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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610035997.3 (22)申请日 2016.01.19 (71)申请人 毕力格 地址 010065 内蒙古自治区呼和浩特市大 学东路83号 申请人 特格喜白音 (72)发明人 毕力格 特格喜白音 (51)Int.Cl. A61K 35/618(2015.01) A61K 9/12(2006.01) A61K 47/12(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/36(2006.01) A61K 3。
2、5/55(2015.01) A61K 33/28(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (54)发明名称 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗外伤的蒙药喷雾剂 及其制备方法， 其中， 一种治疗外伤的蒙药喷雾 剂的制备方法， 其包括如下步骤： (1)按重量份配 比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液- 凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂； 利用一种治疗外伤 的蒙药喷雾剂的制备方法制得的一种治疗外伤 的蒙药喷雾剂。 本发明的优点在于： 1、 本发明蒙 药喷雾剂只用机械力(如振摇)而不加热， 凝胶可 变成溶胶， 不须冷却， 静置后溶胶变为。
3、凝胶， 将药 物颗粒均匀分散在溶液中， 具有良好的物理稳定 性， 使得药效得到保证； 避免药物浪费和污染环 境， 并且用药量可控， 提高药物使用效率； 具有使 用方便、 疗程短、 见效快， 无抗药性等优点。 权利要求书1页 说明书4页 附图4页 CN 106983775 A 2017.07.28 CN 106983775 A 1.一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法， 其特征在于， 其包括如下步骤： (1)按重量 份配比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂； 其中， (1)按重量份配比称取原料药： 称取寒水石30-40份， 雄黄4-15份， 麝香0.2-0。
4、.8份， 石决 明2-8份， 银朱2-8份， 朱砂2-8份， 冰片20-30份； (2)配制基质溶液： 将所述步骤(1)称取的所述寒水石、 所述雄黄、 所述麝香、 所述石决 明、 所述银朱和所述朱砂六位药混合后研磨成110 m的混合基质微颗粒， 将称取的所述冰 片用质量百分比浓度为95的乙醇溶解制得冰片溶液； 将所述混合基质微颗粒加入到所述 冰片溶液中， 加水配制成质量百分比浓度为10的基质溶液备用； (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂： 按重量份比率称取硬脂酸铝1-5份， 柠檬酸 钠0.1-0.9份， 六偏磷酸钠0.1-0.9份， 乙醇10-20份， 所述基质溶液1-5份， 并将称取的。
5、各组 分混合， 然后加水至100份， 在振荡器上振荡1-3分钟制得蒙药喷雾剂。 2.利用权利要求1所述的一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法制得的一种治疗外伤 的蒙药喷雾剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106983775 A 2 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂及其制备方法 技术领域： 0001 本发明涉及一种蒙药喷雾剂及其制备方法， 特别是涉及一种治疗外伤的蒙药喷雾 剂及其制备方法。 背景技术： 0002 目前， 有一种治疗外伤的蒙药由寒水石30-40份， 雄黄4-15份， 麝香0.2-0.8份， 石 决明2-8份， 银朱2-8份， 朱砂2-8份， 冰片20-30份等7味药组成的粉红色。
6、粉末， 性凉， 为咽喉 疮肿之常用方。 方中雄黄以防腐、 消肿、 愈合疮伤， 为主； 寒水石以解毒、 滋补、 调理体素， 为 辅； 配合银朱和朱砂以防腐、 收敛， 石决明以愈合疮伤， 燥黄水， 冰片以清热， 麝香以杀 “粘” 。 各药合用， 功能消肿、 生肌、 收敛、 愈合疮伤， 对热性喉塞症、 喑哑、 咽喉红肿、 口鼻生疮、 肌肤 疮伤、 皮肤溃烂、 外伤感染、 宫颈糜烂等均有良效。 0003 但是， 本方常用剂型为散剂， 工艺落后， 使用时不能量化， 涂在伤口上， 黏住伤口的 药物非常少， 大部分药物散落丢失、 药效大大减少。 并且， 第一次用药后伤口收敛不能涂抹 粉末药物， 必须用水或酒。
7、精湿润后才能用药， 因此， 本方散剂使用不便， 生物利用度低； 另 外， 涂在伤口上之后粘住伤口上的药物非常少， 其余的药物散落在衣服或周围产生一定的 污染， 并且散落在衣服上的药物有一种浓浓的中药味， 会影响周围和个人社交。 0004 因为本方由众多矿物组成， 制备喷雾剂时容易产生药物沉淀， 影 响喷雾剂的浓度 和每次喷射浓度， 因此目前针对此方还没有一种稳定的喷雾剂。 发明内容： 0005 本发明的第一个目的在于提供一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法。 因为本发 明中的原料药由众多矿物组成， 因此制备喷雾剂时容易产生药物沉淀， 影响喷雾剂的浓度 和每次喷射浓度， 本发明攻克了矿物药的沉淀作。
8、用， 制备出稳定的治疗外伤的蒙药喷雾剂。 0006 本发明的第二个目的在于提供一种治疗外伤的蒙药喷雾剂， 将原有的粉剂改变成 喷雾制剂， 克服已有技术的不足， 利用该方法制备的治疗外伤的蒙药喷雾剂具有使用方便、 疗程短、 见效快， 无抗药性等特点。 0007 本发明的第一个目的由如下技术方案实施， 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方 法， 其包括如下步骤： (1)按重量份配比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液-凝胶 混悬液成品蒙药喷雾剂； 其中， 0008 (1)按重量份配比称取原料药： 称取寒水石30-40份， 雄黄4-15份， 麝香0.2-0.8份， 石决明2-8份， 银朱2。
9、-8份， 朱砂2-8份， 冰片20-30份； 0009 (2)配制基质溶液： 将所述步骤(1)称取的所述寒水石、 所述雄黄、 所述麝香、 所述 石决明、 所述银朱和所述朱砂六位药混合后研磨成110 m的混合基质微颗粒， 将称取的所 述冰片用质量百分比浓度为95的乙醇溶解制得冰片溶液； 将所述混合基质微颗粒加入到 所述冰片溶液中， 加水配制成质量百分比浓度为10的基质溶液备用； 0010 (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂： 按重量份比率称取 硬脂酸铝1-5份， 说 明 书 1/4 页 3 CN 106983775 A 3 柠檬酸钠0.1-0.9份， 六偏磷酸钠0.1-0.9份， 乙醇10。
10、-20份， 所述基质溶液1-5份， 并将称取 的各组分混合， 然后加水至100份， 在振荡器上振荡1-3分钟制得蒙药喷雾剂， 将制备好的蒙 药喷雾剂每瓶30ml量灌入喷射瓶中即可使用。 振荡器也叫涡旋器， 用来混匀配置的溶液更 加均匀的仪器。 0011 本发明的第二个目的由如下技术方案实施， 利用一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制 备方法制得的一种治疗外伤的蒙药喷雾剂。 0012 本发明的优点在于： 1、 本发明主要是柠檬酸钠、 六偏磷酸钠、 硬脂酸铝的混悬液形 成触变胶， 蒙药嘎木朱尔颗粒悬浮在溶液中。 蒙药喷雾剂只用机械力(如振摇)而不加热， 凝 胶可变成溶胶， 不须冷却， 静置后溶胶变为凝胶，。
11、 将药物颗粒均匀分散在溶液中， 嘎木朱尔 颗粒沉降速度服从Stoke定律； 絮凝与反絮凝： 电位在20-25mV内， 混悬剂处于稳定状态， 具 有良好的物理稳定性， 使得药效得到保证； 2、 本发明蒙药喷雾剂携带和使用方便， 喷在伤口 上能够完全吸附在伤口上， 避免药物浪费和污染环境， 并且用药量可控， 提高药物使用效 率， 现有散剂是10g装量， 每次用量为0.1-0.5g， 每瓶药可用20-100次， 本发明喷雾剂， 装量 30ml， 嘎木朱尔净重1.5g， 每瓶药可用1000次； 3、 利用本发明方法制备的治疗外伤的蒙药喷 雾剂具有使用方便、 疗程短、 见效快， 无抗药性等优点； 4、 。
12、本发明蒙药喷雾剂对成纤维基因 a-SMA与血管生成基因VEGF具有激活作用。 附图说明 0013 图1为小鼠创伤模型对照图。 0014 图2为外伤疗效的形态学分析对照图。 0015 图3为外伤组织的HE染色分析对照图。 0016 图4为蒙药喷雾剂对伤口再生基因VEGF的作用的免疫组化分析 对照图。 0017 图5为蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因a-SMA的作用的免疫组化分析对照图。 0018 图6为蒙药喷雾剂对伤口组织再生基因VEGF的作用随时间变化图。 0019 图7为蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因mRNA的作用随时间变化图。 具体实施方式： 0020 实施例1： 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法。
13、， 其包括如下步骤： (1)按重量份 配比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂； 其中， 0021 (1)按重量份配比称取原料药： 称取寒水石30份， 雄黄4份， 麝香0.2份， 石决明2份， 银朱2份， 朱砂2份， 冰片20份； 0022 (2)配制基质溶液： 将步骤(1)称取的寒水石、 雄黄、 麝香、 石决明、 银朱和朱砂六位 药混合后研磨成110 m的混合基质微颗粒， 将称取的冰片用质量百分比浓度为95的乙 醇溶解制得冰片溶液； 将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中， 加水配制成质量百分比浓度 为10的基质溶液备用； 0023 (3)制成溶液-凝胶混悬。
14、液成品蒙药喷雾剂： 按重量份比率称取硬脂酸铝1份， 柠檬 酸钠0.1份， 六偏磷酸钠0.1份， 乙醇10份， 基质溶液1份， 并将称取的各组分混合， 然后加水 至100份， 在振荡器上振荡1分钟制得蒙药喷雾剂， 将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量灌入 喷射瓶中即可使用。 振荡器也叫涡旋器， 用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。 说 明 书 2/4 页 4 CN 106983775 A 4 0024 实施例2： 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法， 其包括如下 步骤： (1)按重量 份配比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂； 其中， 0025 (1)按重量。
15、份配比称取原料药： 称取寒水石40份， 雄黄15份， 麝香0.8份， 石决明8 份， 银朱8份， 朱砂8份， 冰片30份； 0026 (2)配制基质溶液： 将步骤(1)称取的寒水石、 雄黄、 麝香、 石决明、 银朱和朱砂六位 药混合后研磨成110 m的混合基质微颗粒， 将称取的冰片用质量百分比浓度为95的乙 醇溶解制得冰片溶液； 将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中， 加水配制成质量百分比浓度 为10的基质溶液备用； 0027 (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂： 按重量份比率称取硬脂酸铝5份， 柠檬 酸钠0.9份， 六偏磷酸钠0.9份， 乙醇20份， 所述基质溶液5份， 并将称取的各组分混。
16、合， 然后 加水至100份， 在振荡器上振荡3分钟制得蒙药喷雾剂， 将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量 灌入喷射瓶中即可使用。 振荡器也叫涡旋器， 用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。 0028 实施例3： 一种治疗外伤的蒙药喷雾剂的制备方法， 其包括如下步骤： (1)按重量份 配比称取原料药； (2)配制基质溶液； (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂； 其中， 0029 (1)按重量份配比称取原料药： 称取寒水石35份， 雄黄8份， 麝香0.5份， 石决明5份， 银朱5份， 朱砂5份， 冰片25份； 0030 (2)配制基质溶液： 将步骤(1)称取的寒水石、 雄黄、 麝香、 石决明、 银。
17、朱和朱砂六位 药混合后研磨成110 m的混合基质微颗粒， 将称取的冰片用质量百分比浓度为95的乙 醇溶解制得冰片溶液； 将混合基质微颗粒加入到冰片溶液中， 加水配制成质量百分比浓度 为10的基质溶液备用； 0031 (3)制成溶液-凝胶混悬液成品蒙药喷雾剂： 按重量份比率称取硬脂酸铝3份， 柠檬 酸钠0.5份， 六偏磷酸钠0.5份， 乙醇15份， 所述基质溶液2份， 并将称取的各组分混合， 然后 加水至100份， 在振荡器上振荡2分钟制得蒙药喷雾剂， 将制备好的蒙药喷雾剂每瓶30ml量 灌入喷射瓶中即可使用。 振荡器也叫涡旋器， 用来混匀配置的溶液更加均匀的仪器。 0032 实施例4： 对比试。
18、验 0033 1、 本实验处理的是小鼠创伤模型。 0034 (1)对照组： 生理盐水； 0035 (2)阳性对照： 云南白药； 0036 (3)散剂： 嘎木朱尔散剂； 0037 (4)喷雾剂:本发明蒙药喷雾剂； 本实验处理的是小鼠创伤模型。 0038 如图1所示， 用药10天后从伤口愈合情况看， 蒙药喷雾剂治疗外伤的效果明显优于 各对照组。 0039 2、 嘎木朱尔对外伤疗效的形态学分析 0040 (1)散剂： 嘎木朱尔散剂； 0041 (2)喷雾剂:本发明蒙药喷雾剂； 0042 如图2所示， 从伤口愈合的情况看出用药14天后， 蒙药喷雾剂治疗外伤的效果明显 优于散剂。 0043 3、 外伤组。
19、织的HE染色分析 0044 (1)空白： 生理盐水； 说 明 书 3/4 页 5 CN 106983775 A 5 0045 (2)给药组： 蒙药喷雾剂 0046 如图3所示， 从表皮组织生成的角度分析， 给药14天后， 给药组的表皮组织恢复的 明显大于空白组。 0047 4、 蒙药喷雾剂对伤口再生基因VEGF的作用的免疫组化分析 0048 (1)空白(K)： 生理盐水； 0049 (2)给药组(Y)： 蒙药喷雾剂 0050 如图4所示， 从血管生成基因的表达角度分析给药14天后， 给药组的VEGF表达明显 大于空白组。 通过免疫组化学研究发现蒙药喷雾剂对组织血管再生基因VEGF有激活作用。 。
20、0051 5、 蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因a-SMA的作用的免疫组化分析 0052 (1)空白(K)： 生理盐水； 0053 (2)给药组(Y)： 嘎木朱尔喷雾剂 0054 如图5所示， 从血管生成基因的表达角度分析给药14天后给药组的a-SMA表达明显 大于空白组。 通过免疫组化学研究发现嘎木朱尔对组织成纤维基因a-SMA有着激活作用。 0055 6、 蒙药喷雾剂对伤口组织再生基因VEGF的作用 0056 如图6所示， 通过伤口组织基因mRNA表达水平上的研究发现， 蒙药喷雾剂对组织血 管再生基因VEGF有上调作用。 0057 7、 蒙药喷雾剂对伤口成纤维基因mRNA的作用 0058 如图7所示， 通过伤口组织基因mRNA表达水平上的研究发现， 蒙药喷雾剂对组织血 管再生基因a-SMA有上调作用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106983775 A 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/4 页 7 CN 106983775 A 7 图3 图4 说 明 书 附 图 2/4 页 8 CN 106983775 A 8 图5 图6 说 明 书 附 图 3/4 页 9 CN 106983775 A 9 图7 说 明 书 附 图 4/4 页 10 CN 106983775 A 10 。