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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611116089.3 (22)申请日 2016.12.07 (71)申请人 郑州仁宏医药科技有限公司 地址 450000 河南省郑州市高新技术产业 开发区翠竹街6号4幢1层附05号 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 31/7048(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61K 31/047(2006.01) A61K 31/195(2006.01) A61K 31/198(2006.01) A61K 31/352(200。
2、6.01) A61K 31/4164(2006.01) A61K 31/4402(2006.01) A61K 31/522(2006.01) A61K 31/575(2006.01) A61K 31/58(2006.01) (54)发明名称 一种治疗支气管炎的西药组合及其制备方 法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗支气管炎的西药组 合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料4-8份、 氨 基酸0.5-4份、 总黄酮3-8份、 甘露醇1-4份、 扑尔 敏5-10份、 甲硝唑4-12份、 氨茶碱0.5-3份、 花青 素0.1-1.5份、 莫诺苷8-15份、 马来酸氯苯那敏 0.1-0.5份、 谷维素。
3、0.5-2份、 布地奈德2-6份、 氨 基酸2-6份和乙醇溶液18-32份。 本发明还公布了 该西药组合的制备方法。 本发明原料来源广泛， 制备工艺简单， 生产设备投资成本低， 适用于大 规模的工业化生产； 本发明中扑尔敏、 马来酸氯 苯那敏、 布地奈德等组分起协同作用， 可以从根 本上治愈慢性支气管炎， 治疗效果远远优于现有 产品并且没有毒副作用， 市场前景广阔。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106511363 A 2017.03.22 CN 106511363 A 1.一种治疗支气管炎的西药组合， 其特征在于， 由以下原料按照重量份组成： 辅料4-8 份、 氨基酸0.5-4份、 总黄。
4、酮3-8份、 甘露醇1-4份、 扑尔敏5-10份、 甲硝唑4-12份、 氨茶碱0.5- 3份、 花青素0.1-1.5份、 莫诺苷8-15份、 马来酸氯苯那敏0.1-0.5份、 谷维素0.5-2份、 布地奈 德2-6份、 氨基酸2-6份和乙醇溶液18-32份。 2.根据权利要求1所述的治疗支气管炎的西药组合， 其特征在于， 所述总黄酮采用黄酮 醇、 双黄酮、 异黄酮、 黄烷醇和查尔酮的一种或者多种的混合物， 氨基酸采用苹氨基酸、 柑橘 酸、 甘蔗酸和杏仁酸的一种或者多种的混合物， 氨基酸采用谷氨酸、 赖氨酸、 天冬氨酸和丝 氨酸的一种或者多种的混合物。 3.根据权利要求1或2所述的治疗支气管炎的。
5、西药组合， 其特征在于， 所述辅料采用糊 精、 乳糖、 淀粉、 甲基纤维素、 羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种的混合物， 乙醇溶液的重 量分数为45-65%。 4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 其特征在于， 具体步骤如下： 步骤一， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地奈德粉碎并且过100-120目 筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那敏粉末和布地奈德粉末， 备 用； 步骤二， 将氨基酸、 总黄酮、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那敏粉 末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以60。
6、-120rpm的转速搅拌15-30分 钟， 得到第一混合溶液； 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅拌边 加入氨基酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在35-48摄氏度下以150-360rpm的转速搅拌 45-90分钟， 再进行减压浓缩至65时相对密度为 1.20-1.30， 得到浓缩液， 再进行喷雾干 燥得到干浸膏粉， 添加辅料制成粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106511363 A 2 一种治疗支气管炎的西药组合及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药制备领域， 具体是一种治疗支气管炎的。
7、西药组合。 背景技术 0002 随着生活压力的增大和各种不良生活习惯的增多， 人们面临各种疾病的威胁， 支 气管炎就是其中一种。 支气管炎是指气管、 支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。 支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。 当气温下 降、 呼吸道小血管痉挛缺血、 防御功能下降等利于致病； 烟雾粉尘、 污染大气等慢性刺激也 可发病； 吸烟使支气管痉挛、 黏膜变异、 纤毛运动降低、 黏液分泌增多有利感染； 过敏因素也 有一定关系。 支气管炎分为急性支气管炎和慢性支气管炎， 慢性支气管炎是其中最常见的， 患有慢性支气管炎的病人都是采用西药组合治疗， 但是现有。
8、的西药组合只能缓解或者暂时 起到消炎止咳的作用， 不能从根本上治愈慢性支气管炎， 这就为患者带来了不便。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种治疗支气管炎的西药组合， 以解决上述背景技术中提 出的问题。 0004 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0005 一种治疗支气管炎的西药组合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料4-8份、 氨基酸 0.5-4份、 总黄酮3-8份、 甘露醇1-4份、 扑尔敏5-10份、 甲硝唑4-12份、 氨茶碱0.5-3份、 花青 素0.1-1.5份、 莫诺苷8-15份、 马来酸氯苯那敏0.1-0.5份、 谷维素0.5-2份、 布地奈德2-6份、 氨基。
9、酸2-6份和乙醇溶液18-32份。 0006 作为本发明进一步的方案： 总黄酮采用黄酮醇、 双黄酮、 异黄酮、 黄烷醇和查尔酮 的一种或者多种的混合物， 氨基酸采用苹氨基酸、 柑橘酸、 甘蔗酸和杏仁酸的一种或者多种 的混合物， 氨基酸采用谷氨酸、 赖氨酸、 天冬氨酸和丝氨酸的一种或者多种的混合物。 0007 作为本发明进一步的方案： 辅料采用糊精、 乳糖、 淀粉、 甲基纤维素、 羧甲基纤维素 和甜菊苷的一种或几种的混合物， 乙醇溶液的重量分数为45-65。 0008 所述治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 具体步骤如下： 0009 步骤一， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地。
10、奈德粉碎并且过100- 120目筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那敏粉末和布地奈德粉 末， 备用； 0010 步骤二， 将氨基酸、 总黄酮、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那 敏粉末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以60-120rpm的转速搅拌15- 30分钟， 得到第一混合溶液； 0011 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅 拌边加入氨基酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在35-48摄氏度下以150-360rpm的转速搅 拌45-90分钟， 再进行减压浓缩至65时相对密度为1.。
11、20-1.30， 得到浓缩液， 再进行喷雾干 说 明 书 1/4 页 3 CN 106511363 A 3 燥得到干浸膏粉， 添加辅料制成粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 0012 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 本发明原料来源广泛， 制备工艺简单， 生 产设备投资成本低， 适用于大规模的工业化生产； 本发明中扑尔敏、 马来酸氯苯那敏、 布地 奈德等组分起协同作用， 可以从根本上治愈慢性支气管炎， 治疗效果远远优于现有产品并 且没有毒副作用， 市场前景广阔。 具体实施方式 0013 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0014 实施例1 0015 一种治疗。
12、支气管炎的西药组合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料4份、 氨基酸0.5 份、 总黄酮3份、 甘露醇1份、 扑尔敏5份、 甲硝唑4份、 氨茶碱0.5份、 花青素0.1份、 莫诺苷8份、 马来酸氯苯那敏0.1份、 谷维素0.5份、 布地奈德2份、 氨基酸2份和乙醇溶液18份。 总黄酮采 用黄酮醇、 双黄酮和查尔酮的混合物， 氨基酸采用苹氨基酸， 氨基酸采用谷氨酸和赖氨酸的 混合物。 0016 所述治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 具体步骤如下： 0017 步骤一， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地奈德粉碎并且过100目 筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、。
13、 马来酸氯苯那敏粉末和布地奈德粉末， 备 用； 0018 步骤二， 将苹氨基酸、 总黄酮、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯 那敏粉末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以60rpm的转速搅拌15分 钟， 得到第一混合溶液； 0019 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅 拌边加入氨基酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在35摄氏度下以240rpm的转速搅拌60分 钟， 再进行减压浓缩至65时相对密度为1.22， 得到浓缩液， 再进行喷雾干燥得到干浸膏 粉， 添加辅料制成粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 0020 。
14、实施例2 0021 一种治疗支气管炎的西药组合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料6份、 氨基酸1.5 份、 总黄酮5份、 甘露醇2份、 扑尔敏7份、 甲硝唑6份、 氨茶碱1.5份、 花青素0.7份、 莫诺苷11 份、 马来酸氯苯那敏0.3份、 谷维素1份、 布地奈德3.5份、 氨基酸4份和乙醇溶液22份。 辅料采 用糊精、 乳糖和淀粉的混合物， 乙醇溶液的重量分数为54。 0022 所述治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 具体步骤如下： 0023 步骤一， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地奈德粉碎并且过110目 筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸。
15、氯苯那敏粉末和布地奈德粉末， 备 用； 0024 步骤二， 将氨基酸、 总黄酮、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那 敏粉末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以90rpm的转速搅拌20分钟， 得到第一混合溶液； 0025 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅 拌边加入氨基酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在39摄氏度下以210rpm的转速搅拌60分 说 明 书 2/4 页 4 CN 106511363 A 4 钟， 再进行减压浓缩至65时相对密度为1.24， 得到浓缩液， 再进行喷雾干燥得到干浸膏 粉， 添加辅料制成。
16、粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 0026 实施例3 0027 一种治疗支气管炎的西药组合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料7份、 氨基酸3.5 份、 总黄酮6.5份、 甘露醇3份、 扑尔敏9份、 甲硝唑11份、 氨茶碱2.5份、 花青素1.2份、 莫诺苷 13份、 马来酸氯苯那敏0.4份、 谷维素1.6份、 布地奈德5.4份、 氨基酸5份和乙醇溶液28份。 总 黄酮采用黄烷醇， 氨基酸采用甘蔗酸和杏仁酸的混合物， 氨基酸采用丝氨酸。 辅料采用羧甲 基纤维素和甜菊苷的混合物， 乙醇溶液的重量分数为60。 0028 所述治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 具体步骤如下： 0029 步骤一。
17、， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地奈德粉碎并且过120目 筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那敏粉末和布地奈德粉末， 备 用； 0030 步骤二， 将氨基酸、 黄烷醇、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那 敏粉末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以100rpm的转速搅拌24分钟， 得到第一混合溶液； 0031 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅 拌边加入丝氨酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在42摄氏度下以300rpm的转速搅拌75分 钟， 再进行减压浓缩至65时。
18、相对密度为1.28， 得到浓缩液， 再进行喷雾干燥得到干浸膏 粉， 添加辅料制成粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 0032 实施例4 0033 一种治疗支气管炎的西药组合， 由以下原料按照重量份组成： 辅料8份、 氨基酸4 份、 总黄酮8份、 甘露醇4份、 扑尔敏10份、 甲硝唑12份、 氨茶碱3份、 花青素1.5份、 莫诺苷15 份、 马来酸氯苯那敏0.5份、 谷维素2份、 布地奈德6份、 氨基酸6份和乙醇溶液32份。 总黄酮采 用黄酮醇、 双黄酮、 异黄酮、 黄烷醇和查尔酮的混合物， 氨基酸采用苹氨基酸、 柑橘酸、 甘蔗 酸和杏仁酸的混合物， 氨基酸采用谷氨酸、 赖氨酸、 天冬氨酸和。
19、丝氨酸的混合物。 辅料采用 糊精、 乳糖、 淀粉、 甲基纤维素、 羧甲基纤维素和甜菊苷的混合物， 乙醇溶液的重量分数为 65。 0034 所述治疗支气管炎的西药组合的制备方法， 具体步骤如下： 0035 步骤一， 将甲硝唑、 氨茶碱、 莫诺苷、 马来酸氯苯那敏和布地奈德粉碎并且过110目 筛子， 得到甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那敏粉末和布地奈德粉末， 备 用； 0036 步骤二， 将氨基酸、 总黄酮、 甲硝唑粉末、 氨茶碱粉末、 莫诺苷粉末、 马来酸氯苯那 敏粉末和布地奈德粉末加入乙醇溶液中并且在常温下搅拌机以120rpm的转速搅拌20分钟， 得到第一混合溶液； 00。
20、37 步骤三， 将甘露醇、 扑尔敏、 花青素和谷维素加入第一混合溶液中并且搅拌， 边搅 拌边加入氨基酸， 完全加入氨基酸完毕后， 搅拌机在48摄氏度下以360rpm的转速搅拌60分 钟， 再进行减压浓缩至65时相对密度为1.25， 得到浓缩液， 再进行喷雾干燥得到干浸膏 粉， 添加辅料制成粉剂、 胶囊剂、 片剂或者颗粒剂即可。 0038 选择500例患者， 男女各占一半。 将500例病人随机平均分为5组并且每组在性别和 说 明 书 3/4 页 5 CN 106511363 A 5 岁数上几乎相同。 将实施例1-4的产品给1-4组的患者服用， 将现有产品给5组患者服用， 每 天三次， 每次4g并。
21、且采用温开水送服， 持续两周， 治疗效果见表1。 治疗标准： 治愈： 彻底根除 慢性支气管炎， 临床症状消失， 两年内不再复发； 有效： 临床症状明显改善； 无效： 临床症状 基本没有改变， 甚至加重。 0039 表1 0040 0041 从表1可以看出， 实施例1-4的产品的治愈率在75以上， 远远高于现有产品的 47； 实施例1-4的产品的有效率在98以上， 远远高于现有产品的73， 实施例1-4的产品 在患者使用过程中， 患者没有出现任何不适。 0042 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论 从哪一点来看， 均应将实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 0043 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106511363 A 6 。