一种氟苯尼考注射液的生产工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710154525.4

申请日:

20170315

公开号:

CN106821971A

公开日:

20170613

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K9/08,A61K31/165,A61K47/10,A61K47/18,A61P31/04

主分类号:

A61K9/08,A61K31/165,A61K47/10,A61K47/18,A61P31/04

申请人:

山东谊源动物药业有限公司

发明人:

孙胜锋,刘贞雷,孙国强,孙娜,孙雪芹

地址:

274200 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区

优先权:

CN201710154525A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种氟苯尼考注射液的生产工艺,首先做好准备工作,将原料准备好,然后再按照如下步骤进行制作:制作、检测、分装、灭菌、印字包装和入库,经过该工艺制得的氟苯尼考注射液,不仅降低了制作难度,且节约了成本,该工艺制作的兽用氟苯尼考注射液,在原来配方与生产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二醇68%、二甲基甲酰胺30%、苯甲醇2%三者组成的复方溶液,在生产工艺上不需加温即可溶解完全氟苯尼考,较原方法一是每1000ML降低成本4.0元左右,二是不需加温,节约了能源。

权利要求书

1.一种氟苯尼考注射液的生产工艺,首先做好准备工作,将原料准备好,然后再按照如下步骤进行制作:制作、检测、分装、灭菌、印字包装和入库,经过该工艺制得的氟苯尼考注射液,不仅降低了制作难度,且节约了成本。 2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,准备工作:准备好足量的二甲基甲酰胺、氟苯尼考粉、苯甲醇和丙二醇原料。 3.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,制作:先取一定量的二甲基甲酰胺,占成品氟苯尼考注射液的10%-40%,再向准备好的二甲基甲酰胺中加入氟苯尼考粉,且氟苯尼考粉的量占成品氟苯尼考注射液的30%,然后再向混合溶液中加入2%的苯甲醇,最后再加入丙二醇至足量,然后搅拌,制作出成品氟苯尼考注射液。 4.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,检测:在制成的成品氟苯尼考注射液中采取一定量的溶液,通过中间体检测,直至合格为止。 5.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,分装:将检测合格的氟苯尼考注射液按照传统的分装方式进行分装。 6.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,灭菌:将分装好的氟苯尼考注射液按照传统的方式进行灭菌。 7.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,印字包装:将经过灭菌后的氟苯尼考注射液装入准备好的印字包装中。 8.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺,其特征在于,入库:然后将包装好的氟苯尼考注射液按照传统方式入库存储。

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射液的生产工艺,具体涉及一种氟苯尼考注射液的生产工艺,属于医学领域。

背景技术

兽用氟苯尼考注射液传统的制作方法是:取所产生注射液总量70%的丙二醇加入配制标准量的氟苯尼考粉加热溶解完全后,加丙二醇至全量,取样,中间体检测各项指标合格,分装,在100℃的温度条件下进行30分钟灭菌,然后再印字、包装即可,但是这种传统工艺有两点缺点:一是丙二醇和氟苯尼考粉相加后必须加温一定时间,边加温边搅拌才能溶解,二是丙二醇价格较高,直接增加了生产成本。

发明内容

本发明提供一种氟苯尼考注射液的生产工艺,解决了传统的兽用氟苯尼考注射液在制作过程中加入的丙二醇和氟苯尼考粉必须加温一定时间,边加温边搅拌才能溶解,使加工工艺较为繁琐,另外,丙二醇价格较高,直接增加了生产成本的问题。

为了解决上述技术问题,本发明提供了如下的技术方案:

本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺,首先做好准备工作,将原料准备好,然后再按照如下步骤进行制作:制作、检测、分装、灭菌、印字包装和入库,经过该工艺制得的氟苯尼考注射液,不仅降低了制作难度,且节约了成本。

作为本发明的一种优选技术方案,准备工作:准备好足量的二甲基甲酰胺、氟苯尼考粉、苯甲醇和丙二醇原料。

作为本发明的一种优选技术方案,制作:先取一定量的二甲基甲酰胺,占成品氟苯尼考注射液的10%-40%,再向准备好的二甲基甲酰胺中加入氟苯尼考粉,且氟苯尼考粉的量占成品氟苯尼考注射液的30%,然后再向混合溶液中加入2%的苯甲醇,最后再加入丙二醇至足量,然后搅拌,制作出成品氟苯尼考注射液。

作为本发明的一种优选技术方案,检测:在制成的成品氟苯尼考注射液中采取一定量的溶液,通过中间体检测,直至合格为止。

作为本发明的一种优选技术方案,分装:将检测合格的氟苯尼考注射液按照传统的分装方式进行分装。

作为本发明的一种优选技术方案,灭菌:将分装好的氟苯尼考注射液按照传统的方式进行灭菌。

作为本发明的一种优选技术方案,印字包装:将经过灭菌后的氟苯尼考注射液装入准备好的印字包装中。

作为本发明的一种优选技术方案,入库:然后将包装好的氟苯尼考注射液按照传统方式入库存储。

本发明所达到的有益效果是:通过该工艺制作的兽用氟苯尼考注射液,在原来配方与生产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二醇68%、二甲基甲酰胺30%、苯甲醇2%三者组成的复方溶液,在生产工艺上不需加温即可溶解完全氟苯尼考,较原方法一是每1000ML降低成本4.0元左右,二是不需加温,节约了能源。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解,并且构成说明书的一部分,与本发明的实施例一起用于解释本发明,并不构成对本发明的限制,在附图中:

图1是本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺的流程图:

图2是本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺的制作流程图。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明,并不用于限定本发明。

实施例:如图1-2所示,本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺,首先做好准备工作,将原料准备好,然后再按照如下步骤进行制作:制作、检测、分装、灭菌、印字包装和入库,经过该工艺制得的氟苯尼考注射液,不仅降低了制作难度,且节约了成本。

准备工作:准备好足量的二甲基甲酰胺、氟苯尼考粉、苯甲醇和丙二醇原料。

制作:先取一定量的二甲基甲酰胺,占成品氟苯尼考注射液的10%-40%,再向准备好的二甲基甲酰胺中加入氟苯尼考粉,且氟苯尼考粉的量占成品氟苯尼考注射液的30%,然后再向混合溶液中加入2%的苯甲醇,最后再加入丙二醇至足量,然后搅拌,制作出成品氟苯尼考注射液。

检测:在制成的成品氟苯尼考注射液中采取一定量的溶液,通过中间体检测,直至合格为止。

分装:将检测合格的氟苯尼考注射液按照传统的分装方式进行分装。

灭菌:将分装好的氟苯尼考注射液按照传统的方式进行灭菌。

印字包装:将经过灭菌后的氟苯尼考注射液装入准备好的印字包装中。

入库:然后将包装好的氟苯尼考注射液按照传统方式入库存储。

该种氟苯尼考注射液的生产工艺,通过该工艺制作的兽用氟苯尼考注射液,在原来配方与生产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二醇68%、二甲基甲酰胺30%、苯甲醇2%三者组成的复方溶液,在生产工艺上不需加温即可溶解完全氟苯尼考,较原方法一是每1000ML降低成本4.0元左右,二是不需加温,节约了能源。

最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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资源描述

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710154525.4 (22)申请日 2017.03.15 (71)申请人 山东谊源动物药业有限公司 地址 274200 山东省菏泽市成武县九女集 镇开发区 (72)发明人 孙胜锋 刘贞雷 孙国强 孙娜 孙雪芹 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 31/165(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/18(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (54)发明名称 一种氟苯尼考注射液的生。

2、产工艺 (57)摘要 本发明公开了一种氟苯尼考注射液的生产 工艺, 首先做好准备工作, 将原料准备好, 然后再 按照如下步骤进行制作: 制作、 检测、 分装、 灭菌、 印字包装和入库, 经过该工艺制得的氟苯尼考注 射液, 不仅降低了制作难度, 且节约了成本, 该工 艺制作的兽用氟苯尼考注射液, 在原来配方与生 产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二 醇68%、 二甲基甲酰胺30%、 苯甲醇2%三者组成的 复方溶液, 在生产工艺上不需加温即可溶解完全 氟苯尼考, 较原方法一是每1000ML降低成本4.0 元左右, 二是不需加温, 节约了能源。 权利要求书1页 说明书2页 附图1页 CN 106。

3、821971 A 2017.06.13 CN 106821971 A 1.一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 首先做好准备工作, 将原料准备好, 然后再按照如 下步骤进行制作: 制作、 检测、 分装、 灭菌、 印字包装和入库, 经过该工艺制得的氟苯尼考注 射液, 不仅降低了制作难度, 且节约了成本。 2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 准备工作: 准 备好足量的二甲基甲酰胺、 氟苯尼考粉、 苯甲醇和丙二醇原料。 3.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 制作: 先取一 定量的二甲基甲酰胺, 占成品氟苯尼考注射液的10%-40%, 再向准。

4、备好的二甲基甲酰胺中加 入氟苯尼考粉, 且氟苯尼考粉的量占成品氟苯尼考注射液的30%, 然后再向混合溶液中加入 2%的苯甲醇, 最后再加入丙二醇至足量, 然后搅拌, 制作出成品氟苯尼考注射液。 4.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 检测: 在制成 的成品氟苯尼考注射液中采取一定量的溶液, 通过中间体检测, 直至合格为止。 5.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 分装: 将检测 合格的氟苯尼考注射液按照传统的分装方式进行分装。 6.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 灭菌: 将分装 好的氟苯尼考注射液按照。

5、传统的方式进行灭菌。 7.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 印字包装: 将 经过灭菌后的氟苯尼考注射液装入准备好的印字包装中。 8.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 其特征在于, 入库: 然后将 包装好的氟苯尼考注射液按照传统方式入库存储。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106821971 A 2 一种氟苯尼考注射液的生产工艺 技术领域 0001 本发明涉及一种注射液的生产工艺, 具体涉及一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 属于医学领域。 背景技术 0002 兽用氟苯尼考注射液传统的制作方法是: 取所产生注射液总量70%的丙二醇加入 配。

6、制标准量的氟苯尼考粉加热溶解完全后, 加丙二醇至全量, 取样, 中间体检测各项指标合 格, 分装, 在100的温度条件下进行30分钟灭菌, 然后再印字、 包装即可, 但是这种传统工 艺有两点缺点: 一是丙二醇和氟苯尼考粉相加后必须加温一定时间, 边加温边搅拌才能溶 解, 二是丙二醇价格较高, 直接增加了生产成本。 发明内容 0003 本发明提供一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 解决了传统的兽用氟苯尼考注射液 在制作过程中加入的丙二醇和氟苯尼考粉必须加温一定时间, 边加温边搅拌才能溶解, 使 加工工艺较为繁琐, 另外, 丙二醇价格较高, 直接增加了生产成本的问题。 0004 为了解决上述技术问题,。

7、 本发明提供了如下的技术方案: 本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 首先做好准备工作, 将原料准备好, 然后再按 照如下步骤进行制作: 制作、 检测、 分装、 灭菌、 印字包装和入库, 经过该工艺制得的氟苯尼 考注射液, 不仅降低了制作难度, 且节约了成本。 0005 作为本发明的一种优选技术方案, 准备工作: 准备好足量的二甲基甲酰胺、 氟苯尼 考粉、 苯甲醇和丙二醇原料。 0006 作为本发明的一种优选技术方案, 制作: 先取一定量的二甲基甲酰胺, 占成品氟苯 尼考注射液的10%-40%, 再向准备好的二甲基甲酰胺中加入氟苯尼考粉, 且氟苯尼考粉的量 占成品氟苯尼考注射液的30%, 然后。

8、再向混合溶液中加入2%的苯甲醇, 最后再加入丙二醇至 足量, 然后搅拌, 制作出成品氟苯尼考注射液。 0007 作为本发明的一种优选技术方案, 检测: 在制成的成品氟苯尼考注射液中采取一 定量的溶液, 通过中间体检测, 直至合格为止。 0008 作为本发明的一种优选技术方案, 分装: 将检测合格的氟苯尼考注射液按照传统 的分装方式进行分装。 0009 作为本发明的一种优选技术方案, 灭菌: 将分装好的氟苯尼考注射液按照传统的 方式进行灭菌。 0010 作为本发明的一种优选技术方案, 印字包装: 将经过灭菌后的氟苯尼考注射液装 入准备好的印字包装中。 0011 作为本发明的一种优选技术方案, 入。

9、库: 然后将包装好的氟苯尼考注射液按照传 统方式入库存储。 0012 本发明所达到的有益效果是: 通过该工艺制作的兽用氟苯尼考注射液, 在原来配 说 明 书 1/2 页 3 CN 106821971 A 3 方与生产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二醇68%、 二甲基甲酰胺30%、 苯甲醇2% 三者组成的复方溶液, 在生产工艺上不需加温即可溶解完全氟苯尼考, 较原方法一是每 1000ML降低成本4.0元左右, 二是不需加温, 节约了能源。 附图说明 0013 附图用来提供对本发明的进一步理解, 并且构成说明书的一部分, 与本发明的实 施例一起用于解释本发明, 并不构成对本发明的限制, 在附。

10、图中: 图1是本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺的流程图: 图2是本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺的制作流程图。 具体实施方式 0014 以下对本发明的优选实施例进行说明, 应当理解, 此处所描述的优选实施例仅用 于说明和解释本发明, 并不用于限定本发明。 0015 实施例: 如图1-2所示, 本发明一种氟苯尼考注射液的生产工艺, 首先做好准备工 作, 将原料准备好, 然后再按照如下步骤进行制作: 制作、 检测、 分装、 灭菌、 印字包装和入 库, 经过该工艺制得的氟苯尼考注射液, 不仅降低了制作难度, 且节约了成本。 0016 准备工作: 准备好足量的二甲基甲酰胺、 氟苯尼考粉、 苯甲醇和。

11、丙二醇原料。 0017 制作: 先取一定量的二甲基甲酰胺, 占成品氟苯尼考注射液的10%-40%, 再向准备 好的二甲基甲酰胺中加入氟苯尼考粉, 且氟苯尼考粉的量占成品氟苯尼考注射液的30%, 然 后再向混合溶液中加入2%的苯甲醇, 最后再加入丙二醇至足量, 然后搅拌, 制作出成品氟苯 尼考注射液。 0018 检测: 在制成的成品氟苯尼考注射液中采取一定量的溶液, 通过中间体检测, 直至 合格为止。 0019 分装: 将检测合格的氟苯尼考注射液按照传统的分装方式进行分装。 0020 灭菌: 将分装好的氟苯尼考注射液按照传统的方式进行灭菌。 0021 印字包装: 将经过灭菌后的氟苯尼考注射液装入。

12、准备好的印字包装中。 0022 入库: 然后将包装好的氟苯尼考注射液按照传统方式入库存储。 0023 该种氟苯尼考注射液的生产工艺, 通过该工艺制作的兽用氟苯尼考注射液, 在原 来配方与生产工艺的基础上将单方丙二醇溶液变成由丙二醇68%、 二甲基甲酰胺30%、 苯甲 醇2%三者组成的复方溶液, 在生产工艺上不需加温即可溶解完全氟苯尼考, 较原方法一是 每1000ML降低成本4.0元左右, 二是不需加温, 节约了能源。 0024 最后应说明的是: 以上所述仅为本发明的优选实施例而已, 并不用于限制本发明, 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明, 对于本领域的技术人员来说, 其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改, 或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内, 所作的任何修改、 等同替换、 改进等, 均应包含在本发明的 保护范围之内。 说 明 书 2/2 页 4 CN 106821971 A 4 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 5 CN 106821971 A 5 。

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