《根治疟疾的中药浓缩丸.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《根治疟疾的中药浓缩丸.pdf（7页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610619671.5 (22)申请日 2016.07.29 (71)申请人 张国显 地址 236400 安徽省阜阳市临泉县城中南 路人大院南楼东102号 (72)发明人 张国显 (74)专利代理机构 北京思元知识产权代理事务 所(普通合伙) 11598 代理人 霍雪梅 余光军 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61P 33/06(2006.01) (54)发明名称 根治疟疾的中药浓缩丸 (57)摘要。
2、 本发明公开了一种根治疟疾的中药浓缩丸， 属于疟疾的中药治疗领域。 本发明首先公开了一 种根治疟疾的中药浓缩丸， 包括： 青蒿、 柴胡、 草 果和常山。 本发明在上述中药浓缩丸的基础上进 一步添加原料药穿心莲和白芷， 具有更好的清热 解毒、 消肿止痛的功效。 临床疗效的比较结果证 明， 原料药青蒿、 柴胡、 草果、 常山与穿心莲、 白芷 之间具有明显的协同增效作用， 能够显著提高治 疗疟疾的痊愈率及总有效率。 本发明进一步公开 了一种制备中药浓缩丸的方法， 包括： 将各原料 药混合， 加水煎煮， 取滤液； 将滤液浓缩、 干燥粉 碎， 得到浸膏粉， 再与辅料混合制成素丸， 包衣， 即得。 本发明。
3、中药浓缩丸的制备方法简单， 各原 料药配伍合理， 疗效确切， 而且无毒副作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 106166263 A 2016.11.30 CN 106166263 A 1.一种根治疟疾的中药浓缩丸， 其特征在于， 包括以下各组分： 青蒿、 柴胡、 草果和常 山。 2.按照权利要求1所述的中药浓缩丸， 其特征在于， 各组分的重量份为： 青蒿30-50份、 柴胡20-35份、 草果20-30份、 常山10-25份。 3.按照权利要求2所述的中药浓缩丸， 其特征在于， 各组分的重量份为： 青蒿42份、 柴胡 33份、 草果27份、 常山18份。 4.一种根治疟疾的中药浓缩丸， 。
4、其特征在于， 包括以下各组分： 青蒿、 柴胡、 草果、 常山、 穿心莲和白芷。 5.按照权利要求4所述的中药浓缩丸， 其特征在于， 各组分的重量份为： 青蒿30-50份、 柴胡20-35份、 草果20-30份、 常山10-25份、 穿心莲25-40份、 白芷15-30份。 6.按照权利要求5所述的中药浓缩丸， 其特征在于， 各组分的重量份为： 青蒿42份、 柴胡 33份、 草果27份、 常山18份、 穿心莲38份、 白芷21份。 7.一种制备权利要求1至6任何一项所述中药浓缩丸的方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： (1)按照所述配比称取各组分， 混合， 加水煎煮， 过滤， 取滤液； (2)。
5、将滤液浓缩成浸膏， 干 燥、 粉碎， 得到浸膏粉； (3)将浸膏粉与辅料混合制成素丸， 然后包衣， 即得。 8.按照权利要求7所述的方法， 其特征在于： 步骤(1)向各组分中加入3-10倍质量的水； 所述煎煮的时间为0.5-3小时。 9.按照权利要求7所述的方法， 其特征在于， 步骤(2)所述浸膏在60时的相对密度为 1.15-1.20； 所述干燥的温度为60-80。 10.按照权利要求7所述的方法， 其特征在于， 步骤(3)所述辅料包括： 稀释剂和粘合剂； 其中， 所述稀释剂选自糊精、 淀粉、 微晶纤维素、 低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠中的 任意一种， 优选为微晶纤维素； 进一步优选的，。
6、 所述稀释剂的用量为浸膏粉质量的25-35， 优选为30； 所述粘合剂选自： 水或体积分数20-30的乙醇， 优选为水。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106166263 A 2 根治疟疾的中药浓缩丸 技术领域 0001 本发明涉及一种中药浓缩丸， 尤其涉及一种根治疟疾的中药浓缩丸， 属于疟疾的 中药治疗领域。 背景技术 0002 疟疾是热带、 亚热带最为常见的疾病之一， 是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血 液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。 寄生于人体的疟原虫共有四种， 即间日疟原虫、 三日 疟原虫、 卵形疟原虫和恶性疟原虫， 其中恶性疟原虫能引起严重的并发症和脑型疟疾， 使患 者。
7、陷人昏迷， 最终导致死亡。 目前世界上每年约有2-5亿疟疾病例， 约100-200万人死于疟 疾， 中国疟疾发病人数也有10-20万， 更为严峻的是多重抗药性恶性疟正在全球蔓延。 0003 青蒿素及其衍生物是中国自主研制生产的一类低毒、 安全、 速效、 高效的新型抗疟 疾的药物， 目前该类药物在全世界被广泛使用， 在抢救脑型疟疾和危重疟疾病人中发挥了 重要作用。 但有大量的临床研究发现， 青蒿素及其衍生物药物存在着疟疾患者治疗后复燃 率和复发率高， 而且极易产生药物抗性等问题。 因此， 开发一种新的对疟疾具有根治作用， 治愈率高， 安全性好的中药制剂， 将具有重要的意义和应用价值。 发明内容 。
8、0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种根治疟疾的中药浓缩丸， 该中药浓缩丸对 疟疾的治愈率高， 疗效确切， 且无毒副作用。 0005 为解决上述技术问题， 本发明所采取的技术方案是： 0006 本发明首先公开了一种根治疟疾的中药浓缩丸， 包括以下各组分： 青蒿、 柴胡、 草 果和常山。 各组分的重量份为： 青蒿30-50份、 柴胡20-35份、 草果20-30份、 常山10-25份； 优 选的， 各组分的重量份为： 青蒿42份、 柴胡33份、 草果27份、 常山18份。 0007 青蒿， 为菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。 性味苦、 辛， 寒。 归 肝、。
9、 胆经。 功能主治： 清热解暑， 除蒸， 截疟。 用于暑邪发热， 阴虚发热， 夜热早凉， 骨蒸劳热， 疟疾寒热， 湿热黄疸。 0008 柴胡， 为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC .或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。 性味苦， 微寒。 归肝、 胆经。 功能主治： 和解表里， 疏肝， 升阳。 用于感冒发热， 寒热往来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子官脱垂， 脱肛。 0009 草果， 为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实。 性 味辛、 温。 归脾、 胃经。 功能主治：。
10、 燥湿温中， 除痰截疟。 用于寒湿内阻， 脘腹胀痛， 痞满呕吐， 疟疾寒热。 0010 常山， 为虎耳草科植物黄常山的根。 性味苦辛， 寒， 有毒。 入肝、 脾经。 功能主治： 除 痰， 截疟； 治疟疾， 瘰疬。 0011 本发明将青蒿、 柴胡、 草果和常山配伍制备的中药浓缩丸对疟疾具有一定的治疗 效果。 在本发明上述各原料药的基础上进一步添加以下组分， 具有更好的清热解毒、 消肿止 说 明 书 1/5 页 3 CN 106166263 A 3 痛的功效： 穿心莲和白芷； 各组分的重量份为： 穿心莲25-40份、 白芷15-30份； 优选的， 各组 分的重量份为： 穿心莲38份、 白芷21份。。
11、 0012 穿心莲， 为爵床科植物穿心莲(圆锥须药草)Andrographis paniculata(Burm.f.) Nees的干燥地上部分。 性味苦， 寒。 归心、 肺、 大肠、 膀胱经。 功能主治： 清热解毒， 凉血， 消肿。 用于感冒发热， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 顿咳劳嗽， 泄泻痢疾， 热淋涩痛， 痈肿疮疡， 毒蛇咬伤。 0013 白芷， 为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook .f .或 杭白 芷Ang elica da h urica( Fis ch .e x Hoff m .)Ben th .e t Hoo。
12、k.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。 性味辛， 温。 归胃、 大肠、 肺经。 功 能主治： 散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 0014 临床疗效的比较结果表明， 本发明由青蒿、 柴胡、 草果和常山制备的中药浓缩丸对 疟疾具有一定的治疗效果， 治疗2个疗程的痊愈率为65， 有效率为10， 总有效率达75。 而在青蒿、 柴胡、 草果和常山的基础上进一步添加穿心莲和白芷， 治疗疟疾的痊愈率和总有 效率明显提高， 痊愈率达97.5， 总有效率达100， 其痊愈率及总有效率分别比添加其他 原料药组提高了22个百分点和17个百分点以上， 而且愈后随访， 半。
13、年内无复发。 以上结果证 明， 原料药青蒿、 柴胡、 草果、 常山与穿心莲、 白芷之间具有明显的协同增效作用。 0015 本发明进一步公开了一种制备所述中药浓缩丸的方法， 包括以下步骤： (1)按照所 述配比称取各组分， 混合， 加水煎煮， 过滤， 取滤液； (2)将滤液浓缩成浸膏， 干燥、 粉碎， 得到 浸膏粉； (3)将浸膏粉与辅料混合制成素丸， 然后包衣， 即得。 0016 其中， 步骤(1)向各组分混合物中加入3-10倍质量的水； 所述煎煮的时间为0.5-3 小时。 步骤(2)所述浓缩的方式为减压浓缩； 所述浸膏在60时的相对密度为1.15-1.20； 所 述干燥的温度为60-80。 。
14、步骤(3)所述辅料包括： 稀释剂和粘合剂； 其中， 所述稀释剂选自： 糊精、 淀粉、 微晶纤维素、 低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠中的任意一种， 优选为微晶 纤维素； 进一步优选的， 所述稀释剂的用量为浸膏粉质量的25-35， 优选为30； 所述粘合 剂选自水或体积分数20-30的乙醇， 优选为水； 加入适量粘合剂达到粘合作用， 即可。 所述 包衣可以选用欧巴代(胃溶型)为包衣材料进行包衣； 本发明对包衣条件没有特殊限制， 优 选为包衣增重1-5。 0017 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。 0018 本发明中药浓缩丸的用法与用量： 每次口服2至3克， 一日2次， 2天为一个。
15、疗程。 0019 本发明技术方案与现有技术相比， 具有以下有益效果： 0020 本发明中药浓缩丸的各味原料药配伍合理， 原料药青蒿、 柴胡、 草果、 常山与穿心 莲、 白芷之间具有明显的协同增效作用， 能够显著提高治疗疟疾的痊愈率和总有效率。 本发 明中药浓缩丸治疗疟疾的疗效确切， 疗程短， 且愈后不复发。 另外， 本发明中药浓缩丸为中 药制剂， 不易产生抗性， 无毒副作用， 制备工艺简单。 具体实施方式 0021 下面结合具体实施例来进一步描述本发明， 本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。 但是应理解所述实施例仅是范例性的， 不对本发明的范围构成任何限制。 本领域 技术人员应该理解的。
16、是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换， 但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。 说 明 书 2/5 页 4 CN 106166263 A 4 0022 实施例1中药浓缩丸 0023 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿30、 柴胡20、 草果20、 常山10； 0024 制备方法： (1)向各组分的混合物中加入3倍质量的水煎煮0.5小时， 过滤， 取滤液； (2)将滤液减压浓缩成相对密度为1.15-1.20(60)的浸膏， 60干燥、 粉碎， 得到浸膏粉； (3)将浸膏粉与浸膏粉质量25的微晶纤维素混合， 然后加入适量水粘合， 制成素丸； 002。
17、5 将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为 包衣材料进行包衣， 包衣条件如下： 选用水为溶解剂， 包衣液浓度为14， 包衣增重1， 进 风温度40； 片床温度40； 雾化压力1.5bar； 包衣锅转速15rmp， 进料流速2g/min， 即得。 0026 实施例2中药浓缩丸 0027 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿50、 柴胡35、 草果30、 常山25； 0028 制备方法： (1)向各组分的混合物中加入10倍质量的水煎煮3小时， 过滤， 取滤液； (2)将滤液减压浓缩成相对密度为1.15-1.20(60)的浸膏， 80干燥、 粉碎， 得到浸膏。
18、粉； (3)将浸膏粉与浸膏粉质量35的淀粉混合， 然后加入适量体积分数20的乙醇粘合， 制成 素丸； 0029 将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为 包衣材料进行包衣， 包衣条件如下： 选用水为溶解剂， 包衣液浓度为20， 包衣增重5， 进 风温度90； 片床温度70； 雾化压力2.5bar； 包衣锅转速20rmp， 进料流速4g/min， 即得。 0030 实施例3中药浓缩丸 0031 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿42份、 柴胡33份、 草果27份、 常山18； 0032 制备方法： (1)向各组分的混合物中加入8倍质量的水煎煮1小时， 过。
19、滤， 取滤液； (2)将滤液减压浓缩成相对密度为1.15-1.20(60)的浸膏， 75干燥、 粉碎， 得到浸膏粉； (3)将浸膏粉与浸膏粉质量30的微晶纤维素混合， 然后加入适量水粘合， 制成素丸； 0033 将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为 包衣材料进行包衣， 包衣条件如下： 选用水为溶解剂， 包衣液浓度为18， 包衣增重4， 进 风温度65； 片床温度43； 雾化压力2.0bar； 包衣锅转速17rmp， 进料流速3g/min， 即得。 0034 实施例4中药浓缩丸 0035 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿30、 柴胡20、 草果20。
20、、 常山10、 穿心莲25、 白芷 15； 0036 制备方法： (1)向各组分的混合物中加入3倍质量的水煎煮0.5小时， 过滤， 取滤液； (2)将滤液减压浓缩成相对密度为1.15-1.20(60)的浸膏， 60干燥、 粉碎， 得到浸膏粉； (3)将浸膏粉与浸膏粉质量25的低取代羟丙基纤维素混合， 然后加入适量体积分数30 的乙醇粘合， 制成素丸； 0037 将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为 包衣材料进行包衣， 包衣条件如下： 选用水为溶解剂， 包衣液浓度为15， 包衣增重3， 进 风温度65； 片床温度43； 雾化压力2.0bar； 包衣锅转。
21、速17rmp， 进料流速3g/min， 即得。 0038 实施例5中药浓缩丸 0039 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿50、 柴胡35、 草果30、 常山25、 穿心莲40、 白芷 30； 0040 具体制备方法同实施例1， 区别在于稀释剂为羧甲基淀粉钠， 粘合剂为体积分数 说 明 书 3/5 页 5 CN 106166263 A 5 25的乙醇。 0041 实施例6中药浓缩丸 0042 按照以下比例称取各组分(g)： 青蒿42、 柴胡33、 草果27、 常山18、 穿心莲38、 白芷 21； 具体制备方法同实施例3。 0043 试验例1中药浓缩丸治疗疟疾的临床疗效观察 0044 将32。
22、0例疟疾患者(主要症状为周期性规律发作， 全身发冷、 发热、 多汗， 伴脾、 肝肿 大及贫血)进行临床治疗， 随机分为8组(各组患者在性别、 年龄及病情方面差异无统计学意 义(P0.05)， 具有可比性)， 分别服用以下中药浓缩丸1-8(单位： g)： 0045 中药浓缩丸1： 青蒿42、 柴胡33、 草果27、 常山18； 0046 中药浓缩丸2-8分别在中药浓缩丸1基础上添加以下原料药： 0047 中药浓缩丸2： 穿心莲38、 使君子21； 0048 中药浓缩丸3： 穿心莲38、 黄芩21； 0049 中药浓缩丸4： 穿心莲38、 白芷21； 0050 中药浓缩丸5： 半边莲38、 白芷2。
23、1； 0051 中药浓缩丸6： 苍耳子38、 白芷21； 0052 中药浓缩丸7： 苍术38、 槟郎21； 0053 中药浓缩丸8： 荆芥38、 生姜21。 0054 各中药浓缩丸的制备方法同实施例3， 使用方法为： 每日口服2次(早晚各一次)， 每 次2g， 以治疗2d为1个疗程， 2个疗程结束后统计疗效。 0055 疗效评定标准： 0056 治愈： 临床症状全部消失， 理化检测指标均为正常； 0057 有效： 临床主要症状基本消失， 主要理化检测指标有所改善； 0058 无效： 临床症状无变化， 甚至加重。 0059 临床疗效的比较结果见表1。 总有效率/痊愈率+有效率。 0060 表1不。
24、同中药浓缩丸治疗疟疾的效果 0061 0062 结果表明， 本发明中药浓缩丸1对疟疾有一定的治疗效果， 痊愈26人， 痊愈率为 65； 有效4人， 有效率为10； 无效10人， 无效率为25； 总有效率达75。 而使用本发明中 说 明 书 4/5 页 6 CN 106166263 A 6 药浓缩丸4， 疟疾患者痊愈39人， 痊愈率为97.5； 有效1人， 有效率为2.5， 总有效率达 100； 其痊愈率及总有效率明显高于其他中药浓缩丸组， 分别提高了22个百分点和17个百 分点以上， 而且愈后随访， 半年内无复发。 在治疗中观察， 各组均未出现严重不良反应， 对患 者的血、 尿常规及肝、 肾功能等进行检查， 均未见异常。 0063 以上结果证明， 在青蒿、 柴胡、 草果和常山的基础上添加穿心莲和白芷， 能够显著 提高治疗疟疾的痊愈率及总有效率。 证明青蒿、 柴胡、 草果、 常山与穿心莲、 白芷之间具有明 显的协同增效作用。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106166263 A 7 。