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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710082027.3 (22)申请日 2017.02.15 (71)申请人 石青鹏 地址 264100 山东省烟台市牟平区金埠大 街717滨州医学院烟台附属医院创伤 骨科 (72)发明人 石青鹏 朱永林 逯鹏 孙晓雷 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物 及其制备方法 。
2、(57)摘要 本发明公开了一种用于骨科骨折的内服外 用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫15-20份、 黄芪22-27份、 乳香10-15份、 人 参18-22份、 没药14-17份、 马钱子3-6份、 骨碎补 16-20份、 续断23-27份、 熟地10-15份、 松茸4-8 份、 远志9-13份、 当归12-16份、 血竭2-5份、 墨旱 莲8-14份、 仙鹤草6-10份。 本发明还公开了所述 用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方 法。 本发明制备的中药组合物对骨折具有良好的 治疗效果， 使骨折患者能够在较短的时间内消除 疼痛， 且愈合较快， 起效快， 作用强， 对人体。
3、无毒 副作用， 缩短患者的痛苦期。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106692570 A 2017.05.24 CN 106692570 A 1.一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 其特征在于， 由以下按照重量份的原料 制成： 土鳖虫15-20份、 黄芪22-27份、 乳香10-15份、 人参18-22份、 没药14-17份、 马钱子3-6 份、 骨碎补16-20份、 续断23-27份、 熟地10-15份、 松茸4-8份、 远志9-13份、 当归12-16份、 血 竭2-5份、 墨旱莲8-14份、 仙鹤草6-10份。 2.根据权利要求1所述的用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 其特征在。
4、于， 由以下按 照重量份的原料制成： 土鳖虫16-19份、 黄芪23-26份、 乳香11-14份、 人参19-21份、 没药15- 16份、 马钱子4-5份、 骨碎补17-19份、 续断24-26份、 熟地11-14份、 松茸5-7份、 远志10-12份、 当归13-15份、 血竭3-4份、 墨旱莲9-13份、 仙鹤草7-9份。 3.根据权利要求2所述的用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 其特征在于， 由以下按 照重量份的原料制成： 土鳖虫17份、 黄芪25份、 乳香12份、 人参20份、 没药16份、 马钱子5份、 骨碎补18份、 续断25份、 熟地13份、 松茸6份、 远志11份、 当归1。
5、4份、 血竭3份、 墨旱莲11份、 仙 鹤草8份。 4.一种如权利要求1-3任一所述的用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入10-12倍重量的水， 浸泡2-3h， 煎煮2-3h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一 药渣再次加入6-8倍重量的水， 浸泡1-2h， 煎煮0.5-1h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎煮液和第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、。
6、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入8-10倍重量的食用酒精， 加热回流提取1-2h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残 渣， 将第一残渣再次加入8-10倍重量的食用酒精， 加热回流提取0.5-1h， 过滤， 获得第二回 流提取液和第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入5-6倍重量的食用酒精， 超成波处理40-50min， 过 滤， 获得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血。
7、竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗骨科骨折药物中的用途。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106692570 A 2 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体是一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物及其 制备方法。 背景技术 0002 随着人口的增加， 交通工具的发展， 人们在生产和生活过程中经常由于意外事故 发生骨质损伤， 造成骨折， 患者疼痛难忍， 致残率高， 常遗留下各种不同程度的后遗症， 造成 人们生活质量下降， 饱受病患折磨。 0003 骨折是指骨结构的连续性完。
8、全或部分断裂。 多见于儿童及老年人， 中青年人也时 有发生。 病人常为个部位骨折， 少数为多发性骨折。 0004 目前市场上治疗骨折的方法主要包括中医治疗和西医治疗， 西医治疗主要有手法 复位、 外固定以及手术治疗， 手术费用高、 痛苦大， 且不适用于老年人群。 现有的中成药效果 不太理想， 显效慢， 用药时间长， 增加了患者的经济负担， 且延长了患者的痛苦期。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物及其制备方法， 以解决上述背景技术中提出的问题。 0006 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量。
9、份的原料制成： 土鳖虫15- 20份、 黄芪22-27份、 乳香10-15份、 人参18-22份、 没药14-17份、 马钱子3-6份、 骨碎补16-20 份、 续断23-27份、 熟地10-15份、 松茸4-8份、 远志9-13份、 当归12-16份、 血竭2-5份、 墨旱莲 8-14份、 仙鹤草6-10份。 0007 作为本发明进一步的方案： 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫16-19份、 黄芪 23-26份、 乳香11-14份、 人参19-21份、 没药15-16份、 马钱子4-5份、 骨碎补17-19份、 续断24- 26份、 熟地11-14份、 松茸5-7份、 远志10-12份、。
10、 当归13-15份、 血竭3-4份、 墨旱莲9-13份、 仙 鹤草7-9份。 0008 作为本发明再进一步的方案： 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫17份、 黄芪25 份、 乳香12份、 人参20份、 没药16份、 马钱子5份、 骨碎补18份、 续断25份、 熟地13份、 松茸6份、 远志11份、 当归14份、 血竭3份、 墨旱莲11份、 仙鹤草8份。 0009 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入1。
11、0-12倍重量的水， 浸泡2-3h， 煎煮2-3h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一 药渣再次加入6-8倍重量的水， 浸泡1-2h， 煎煮0.5-1h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎煮液和第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 说 明 书 1/4 页 3 CN 106692570 A 3 内， 加入8-10倍重量的食用酒精， 加热回流提取1-2h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残 渣， 将第一残渣再次加入8-10倍重量的食用酒精， 加热回流提取0.5-1h。
12、， 过滤， 获得第二回 流提取液和第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入5-6倍重量的食用酒精， 超成波处理40-50min， 过 滤， 获得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0010 上述中药组合物能够用于制备治疗骨科骨折的药物。 0011 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 本发明制备的中药组合物对骨折具有良好的治疗效果， 使骨折患者能够在较短的时间 内消除疼痛， 且愈合较快， 起效快， 。
13、作用强， 对人体无毒副作用， 缩短患者的痛苦期。 本发明 制备的中药组合物内服外用相结合， 疗效显著， 且使用方便， 治疗成本低， 易于推广。 具体实施方式 0012 下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。 0013 实施例1 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫15 份、 黄芪22份、 乳香10份、 人参18份、 没药14份、 马钱子3份、 骨碎补16份、 续断23份、 熟地10 份、 松茸4份、 远志9份、 当归12份、 血竭2份、 墨旱莲8份、 仙鹤草6份。 0014 本实施例中， 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法。
14、， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入10倍重量的水， 浸泡2h， 煎煮2h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一药渣再 次加入6倍重量的水， 浸泡1h， 煎煮0.5h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎煮液 和第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入8倍重量的食用酒精， 加热回流提取1h， 过滤， 获得第一回流提取。
15、液和第一残渣， 将 第一残渣再次加入8倍重量的食用酒精， 加热回流提取0.5h， 过滤， 获得第二回流提取液和 第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入5倍重量的食用酒精， 超成波处理40min， 过滤， 获 得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0015 实施例2 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫16 份、 黄芪23份、 乳香14份、 人参21份、 没药1。
16、5份、 马钱子4份、 骨碎补17份、 续断26份、 熟地14 份、 松茸7份、 远志10份、 当归13份、 血竭4份、 墨旱莲13份、 仙鹤草7份。 0016 本实施例中， 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 说 明 书 2/4 页 4 CN 106692570 A 4 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入11倍重量的水， 浸泡2.5h， 煎煮2h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一药渣 再次加入6倍重量的水， 浸泡1.5h， 煎。
17、煮0.5h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎 煮液和第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入9倍重量的食用酒精， 加热回流提取1.5h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残渣， 将第一残渣再次加入9倍重量的食用酒精， 加热回流提取1h， 过滤， 获得第二回流提取液和 第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入5倍重量的食用酒精， 超成波处理45min， 过滤， 获 得超声波提取液和超声波滤渣； 5。
18、） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0017 实施例3 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫17 份、 黄芪25份、 乳香12份、 人参20份、 没药16份、 马钱子5份、 骨碎补18份、 续断25份、 熟地13 份、 松茸6份、 远志11份、 当归14份、 血竭3份、 墨旱莲11份、 仙鹤草8份。 0018 本实施例中， 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参。
19、、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入11倍重量的水， 浸泡2.5h， 煎煮2.5h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一药 渣再次加入7倍重量的水， 浸泡1.5h， 煎煮0.5h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一 煎煮液和第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入9倍重量的食用酒精， 加热回流提取1.5h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残渣， 将第一残渣再次加入9倍重量的食用酒精， 加热回流提取1h， 。
20、过滤， 获得第二回流提取液和 第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入5倍重量的食用酒精， 超成波处理45min， 过滤， 获 得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0019 实施例4 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫19 份、 黄芪26份、 乳香14份、 人参19份、 没药15份、 马钱子4份、 骨碎补19份、 续断26份、 熟地14 份、 松茸5份、 远。
21、志10份、 当归13份、 血竭4份、 墨旱莲9份、 仙鹤草7份。 0020 本实施例中， 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入11倍重量的水， 浸泡3h， 煎煮2.5h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一药渣 再次加入7倍重量的水， 浸泡2h， 煎煮1h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎煮液 说 明 书 3/4 页 5 CN 106692570 A 5 和第二煎煮液合并， 获得煎煮。
22、总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入10倍重量的食用酒精， 加热回流提取1.5h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残渣， 将第一残渣再次加入9倍重量的食用酒精， 加热回流提取0.5h， 过滤， 获得第二回流提取液 和第二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入6倍重量的食用酒精， 超成波处理47min， 过滤， 获 得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药。
23、粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0021 实施例5 一种用于骨科骨折的内服外用中药组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 土鳖虫20 份、 黄芪27份、 乳香15份、 人参22份、 没药17份、 马钱子6份、 骨碎补20份、 续断27份、 熟地15 份、 松茸8份、 远志13份、 当归16份、 血竭5份、 墨旱莲14份、 仙鹤草10份。 0022 本实施例中， 所述用于骨科骨折的内服外用中药组合物的制备方法， 步骤如下： 1） 称取血竭， 研末后， 获得血竭粉末， 备用； 2） 称取土鳖虫、 人参、 没药、 续断、 熟地、 松茸和仙鹤草， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内，。
24、 加入12倍重量的水， 浸泡3h， 煎煮3h， 过滤， 获得第一煎煮液和第一药渣， 将第一药渣再 次加入8倍重量的水， 浸泡2h， 煎煮1h， 过滤， 获得第二煎煮液和第二药渣， 将第一煎煮液和 第二煎煮液合并， 获得煎煮总液， 备用； 3） 称取黄芪、 乳香、 马钱子、 骨碎补、 远志、 当归和墨旱莲， 清洗， 烘干后， 粉碎， 放入容器 内， 加入10倍重量的食用酒精， 加热回流提取2h， 过滤， 获得第一回流提取液和第一残渣， 将 第一残渣再次加入10倍重量的食用酒精， 加热回流提取1h， 过滤， 获得第二回流提取液和第 二残渣， 将第一回流提取液和第二回流提取液合并， 获得回流提取总液。
25、； 4） 将第二药渣和第二残渣合并， 加入6倍重量的食用酒精， 超成波处理50min， 过滤， 获 得超声波提取液和超声波滤渣； 5） 将煎煮总液、 回流提取总液和超声波提取液合并， 喷雾干燥， 获得药粉； 6） 将药粉与血竭粉末混合均匀， 辐照灭菌后， 即可。 0023 本发明制备的用于骨科骨折的内服外用中药组合物的使用方法为： 内服， 每日三 次， 每次服用的有效药粉量为5-8g， 10天一个疗程。 在内服的同时， 该用于骨科骨折的内服 外用中药组合物还可以协同外敷使用， 使用方法为， 取该药物组合物10-15g， 加入适量的 水， 搅拌成粘稠的糊状物， 然后均匀涂抹在医用橡皮膏的表面， 。
26、将医用橡皮膏外敷患处即 可。 内服外用协同治疗后， 一般在1个疗程见效， 2-3个疗程痊愈。 0024 本发明制备的中药组合物对骨折具有良好的治疗效果， 使骨折患者能够在较短的 时间内消除疼痛， 且愈合较快， 起效快， 作用强， 对人体无毒副作用， 缩短患者的痛苦期。 本 发明制备的中药组合物内服外用相结合， 疗效显著， 且使用方便， 治疗成本低， 易于推广。 0025 上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明， 但是本发明并不限于上述实施方 式， 在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内， 还可以在不脱离本发明宗旨的前提下 作出各种变化。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106692570 A 6 。