一种治疗和预防流感的中药组合物及其制备方法.pdf

《一种治疗和预防流感的中药组合物及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗和预防流感的中药组合物及其制备方法.pdf（14页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710030459.X (22)申请日 2017.01.16 (71)申请人 四川吉晟生物医药有限公司 地址 614000 四川省乐山市乐山高新区建 业大道3号 (72)发明人 杨帆 邝秀琴 鲁雪梅 费东 田安全 (74)专利代理机构 成都弘毅天承知识产权代理 有限公司 51230 代理人 王正楠 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 31/16(2006.01) (54)发明名称 一种治疗和预防流感的中药组合物及其制 备方法 (57)。

2、摘要 本发明公开了一种治疗和预防流感的中药 组合物及其制备方法,原材料有效成分的质量分 数为： 桔梗1-2份， 甘草2-3份， 绿茶2-3份， 栀子2- 3份， 薄荷叶1-2份， 葱白3-5份， 淡豆豉1-2份， 淡 竹叶2-3份， 连翘叶1-2份。 本品成本低廉， 可长期 服用， 具有辛凉解表、 疏风散热作用， 可用于风 温、 风热初起， 感冒、 流行性感冒。 权利要求书1页 说明书12页 CN 106620351 A 2017.05.10 CN 106620351 A 1.一种治疗和预防流感的中药组合物,其特征在于， 原材料的质量分数为： 桔梗1-2份， 甘草2-3份， 绿茶2-3份， 栀。

3、子2-3份， 薄荷叶1-2份， 葱白3-5份， 淡豆豉1-2份， 淡竹叶2-3份， 连翘叶1-2份。 2.一种治疗和预防流感的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 步骤一、 原料粉碎处理： 将上述原料包括桔梗1-2份， 甘草2-3份， 绿茶2-3份， 栀子2-3 份， 薄荷叶1-2份， 葱白3-5份， 淡豆豉1-2份， 淡竹叶2-3份， 连翘叶1-2份粉碎， 过40目筛， 备 用； 步骤二、 第一次加水煎煮： 将上述原材料， 加入12倍体积水量， 煎熬2小时， 过滤， 得滤液 一， 滤渣二； 步骤三、 第二次加水煎煮： 将步骤二中的滤渣二加入8倍体积的水量， 煎熬1小时， 得滤。

4、 液二， 滤渣二； 步骤四、 滤液浓缩： 将上述步骤所得滤液一和滤液二混合浓缩， 缩至20下相对密度是 1.20-1.25， 得滤液三， 备用； 步骤五、 萃取： 将滤液三中加入加乙醇使含醇量至体积含量75， 静置12小时， 过滤取 上清液； 步骤六、 后处理： 将步骤五中所得的上清液静置12小时， 纯化水至40份， 搅匀， 封装。 3.如权利要求2所述的一种治疗和预防流感的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所 述步骤六取上清液， 加矫味剂甜菊糖苷5份， 静置12小时， 过滤， 煮沸30分钟， 冷却后加纯化 水至40份， 搅匀， 灌封。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 10662。

5、0351 A 2 一种治疗和预防流感的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药配方， 尤其涉及一种治疗和预防流感的中药组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 随着现代生活节奏的加快， 空气中的颗粒灰尘漂浮物导致空气质量直线下降， 频 繁出现浓雾、 霾等天气现象， 而感染呼吸道疾病的患者也因此不断增加。 在雾霾天气下， 空 气中大量污染物颗粒无法扩散， 使得病毒和细菌更容易传播， PM2.5会进入呼吸道， 导致气 管黏膜杀灭病毒、 细菌和抵抗它们进入肺部组织的功能下降， 原本身体健康的人群可能会 出现咳嗽症状， 患有哮喘等呼吸疾病的人群则会发生肺部感染， 出现气短、 胸闷等。

6、不适甚至 急性加重反应。 0003 如申请号为20131052421211公开了一种治流感的中药组合物， 也主要用中药材进 行治理， 但是其配方中加入了牛黄， 其价格较高， 且药性较猛， 不适合人们长期服用。 0004 目前市场上治疗因雾霾引起的上呼吸道感染多采用药物治疗， 一般都是患者出现 不适症状才使用， 如抗感染抗生素、 抗菌消炎的中成药等。 现在人们急需一种结合中药调节 免疫功能、 改善肺部循环、 镇痛抗炎、 抑制病毒、 增强自身免疫能力、 且能长期服用的结合治 疗和预防与一体的中药组合物。 发明内容 0005 本发明的目的在于： 本发明提供了一种可长期实用、 效果较好的集治疗和预防流。

7、 感双重效果的中药组合物及其制备方法。 0006 本发明采用的技术方案如下： 0007 一种治疗和预防流感的中药组合物,原材料的质量分数为： 桔梗1-2份， 甘草2-3 份， 绿茶2-3份， 栀子2-3份， 薄荷叶1-2份， 葱白3-5份， 淡豆豉1-2份， 淡竹叶2-3份， 连翘叶1- 2份。 0008 一种治疗和预防流感的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0009 步骤一、 原料粉碎处理： 将上述原料包括桔梗1-2份， 甘草2-3份， 绿茶2-3份， 栀子 2-3份， 薄荷叶1-2份， 葱白3-5份， 淡豆豉1-2份， 淡竹叶2-3份， 连翘叶1-2份粉碎， 过40目筛， 备用； 0。

8、010 步骤二、 第一次加水煎煮： 将上述原材料， 加入12倍体积水量， 煎熬2小时， 过滤， 得 滤液一， 滤渣二； 0011 步骤三、 第二次加水煎煮： 将步骤二中的滤渣二加入8倍体积的水量， 煎熬1小时， 得 滤液二， 滤渣二； 0012 步骤四、 滤液浓缩： 将上述步骤所得滤液一和滤液二混合浓缩， 缩至20下相对密 度是1.20-1.25， 得滤液三， 备用； 0013 步骤五、 萃取： 将滤液三中加入加乙醇使含醇量至体积含量75， 静置12小时， 过 说 明 书 1/12 页 3 CN 106620351 A 3 滤取上清液； 0014 步骤六、 后处理： 将步骤五中所得的上清液静置。

9、12小时， 纯化水至40份， 搅匀， 封 装。 0015 可选地， 所述步骤六取上清液， 加矫味剂甜菊糖苷5份， 静置12小时， 过滤， 煮沸30 分钟， 冷却后加纯化水至40份， 搅匀， 灌封。 0016 综上所述， 由于采用了上述技术方案， 本发明的有益效果是： 0017 1、 主要利用原材料成分中的三萜皂苷以及黄酮类化合物， 两者结合可以强化配方 的增强人体免疫的功效； 加入栀子、 连翘、 淡竹叶、 薄荷等组成， 效果更佳。 而且本申请采用 的配方对于人体无其他副作用， 人体可以长期食用， 增强自身免疫能力。 0018 本申请中药配方产品成本低廉、 服用简单、 方便， 易于被广大患者接受。

10、， 具有社会 价值和经济价值； 产品中富含黄酮类、 氨基酸、 多糖、 有机酸等有效成分， 根据本品临床用药 经验， 表明本品具有辛凉解表、 疏风散热作用， 可用于风温、 风热初起， 现用于感冒、 流行性 感冒； 本品制备工艺中不添加任何防腐剂， 利用甘草等药自身的防腐功能， 达到防腐作用。 本配方为纯天然药食同源材料组合配方， 一定程度上能改善呼吸道疾病患者症状， 并对其 所引发的其他疾病起预防作用。 0019 2.加入矫味剂甜菊糖苷， 可以改善该配方的味道， 满足不同人群的饮用习惯。 具体实施方式 0020 实施例1 0021 原配方采用： 桔梗50g， 甘草100g， 绿茶100g， 栀子。

11、100g， 薄荷叶50g， 葱白150g， 淡豆 豉50g， 淡竹叶50g， 连翘叶100g。 0022 步骤1， 将上述原配方中的原料粉碎处理， 过40目筛， 备用； 0023 步骤2， 将步骤1中粉碎后的原材料， 加入12倍体积水量， 煎熬2小时， 过滤， 得滤液 一， 滤渣二； 0024 步骤3， 第二次加水煎煮： 将步骤二中的滤渣二加入8倍体积的水量， 煎熬1小时， 得 滤液二， 滤渣二； 0025 步骤4， 滤液浓缩： 将上述步骤所得滤液一和滤液二混合浓缩， 缩至20下相对密 度是1.20-1.25， 得滤液三， 备用； 0026 步骤5、 萃取： 将滤液三中加入加乙醇使含醇量至体积。

12、含量75， 静置12小时， 过滤 取上清液； 0027 步骤6， 取上清液， 加矫味剂甜菊糖苷10g， 静置12小时， 过滤， 煮沸30分钟， 冷却后 加纯化水至2000ml， 搅匀， 灌封。 0028 实施例2 0029 原配方采用： 桔梗37.5g， 甘草75g， 绿茶75g， 栀子75g， 薄荷叶37.5g， 葱白112.5g， 淡豆豉37.5g， 淡竹叶37.5g， 连翘叶75g。 0030 步骤1， 将上述原配方中的原料粉碎处理， 过40目筛， 备用； 0031 步骤2， 将步骤1中粉碎后的原材料， 加入12倍体积水量， 煎熬2小时， 过滤， 得滤液 一， 滤渣二； 0032 步骤3。

13、， 第二次加水煎煮： 将步骤二中的滤渣二加入8倍体积的水量， 煎熬1小时， 得 说 明 书 2/12 页 4 CN 106620351 A 4 滤液二， 滤渣二； 0033 步骤4， 滤液浓缩： 将上述步骤所得滤液一和滤液二混合浓缩， 缩至20下相对密 度是1.20-1.25， 得滤液三， 备用； 0034 步骤5、 萃取： 将滤液三中加入加乙醇使含醇量至体积含量75， 静置12小时， 过滤 取上清液； 0035 步骤6， 取上清液， 加矫味剂甜菊糖苷7.5g， 静置12小时， 过滤， 煮沸30分钟， 冷却后 加纯化水至1500ml， 搅匀， 灌封。 0036 实施例3 0037 原配方采用：。

14、 桔梗25g， 甘草50g， 绿茶50g， 栀子50g， 薄荷叶25g， 葱白100g， 淡豆豉 50g， 淡竹叶50g， 连翘叶25g， 甜菊糖苷5g。 0038 步骤1， 将上述原配方中的原料粉碎处理， 过40目筛， 备用； 0039 步骤2， 将步骤1中粉碎后的原材料， 加入12倍体积水量， 煎熬2小时， 过滤， 得滤液 一， 滤渣二； 0040 步骤3， 第二次加水煎煮： 将步骤二中的滤渣二加入8倍体积的水量， 煎熬1小时， 得 滤液二， 滤渣二； 0041 步骤4， 滤液浓缩： 将上述步骤所得滤液一和滤液二混合浓缩， 缩至20下相对密 度是1.20-1.25， 得滤液三， 备用； 0。

15、042 步骤5、 萃取： 将滤液三中加入加乙醇使含醇量至体积含量75， 静置12小时， 过滤 取上清液； 0043 步骤6， 取上清液， 加矫味剂甜菊糖苷5g， 静置12小时， 过滤， 煮沸30分钟， 冷却后加 纯化水至1000ml， 搅匀， 灌封。 0044 为更好的说明本发明的有益效果， 主要药效学研究如下： 0045 (1)可明显增加大鼠的摄食量和体重， 对脂肪重量和脂肪指数有增加趋势但无统 计学意义。 0046 (2)能增加小鼠的巨噬细胞吞噬功能， 能明显增加小鼠免疫器官的重量和免疫器 官脏器指数。 0047 为进一步说明本申请的作用， 下面是针对药效的具体研究实验以及相关数据(实 验。

16、中所采用的口服液均采用上述方案制备而成)： 0048 1.1急性毒性试验： 给受试物后大、 小鼠的一般表现和行为均未见异常， 观察期内 未见动物死亡(表1)， 试验结束时， 处死动物大体解剖肉眼未见异常。 康晟口服液对大、 小鼠 急性经口MTD值均大于42g/.BW(以生药计)， 按急性毒性分级属无毒级。 0049表1康晟口服液对大、 小鼠急性经口毒性试验结果 说 明 书 3/12 页 5 CN 106620351 A 5 0050 0051 1.2.大鼠30天喂养试验 0052 试验期间动物健康状况良好， 体重持续增长， 每组大鼠每天给予不同剂量的受试 物后均未出现中毒症状， 也未见动物死亡。

17、。 0053 1.2.1康晟口服液对大鼠体重的影响 0054 由表2可见， 三个剂量组雌雄大鼠的初始体重、 1-4周体重以及第30天的体重与对 照组相比较， 经统计学处理， 无显著性差异(P0.05)。 0055表2康晟口服液对大鼠体重的影响 0056 0057 1.2.2康晟口服液对大鼠每周进食量的影响 说 明 书 4/12 页 6 CN 106620351 A 6 0058 由表3可见， 三个剂量组雌雄大鼠的每周进食量与对照组相比较， 经统计学处理， 均无显著性差异(P0.05)。 0059表3康晟口服液对大鼠每周进食量的影响 0060 0061 1.2.3康晟口服液对大鼠食物利用率的影响。

18、 0062 结果见表4， 三个剂量组雌雄大鼠的每周食物利用率以及总食物利用率与对照组 相比较， 经统计学处理， 无显著性差异(P0.05)。 0063表4康晟口服液对大鼠食物利用率的影响 0064 说 明 书 5/12 页 7 CN 106620351 A 7 0065 0066 1.3样品： 采用本方案制备。 成人每日推荐量为20ml/60kg .BW(生药量： 8.5g/ 60kg.BW)， 0067 1.3.1试验动物： 由成都生物制品研究所有限责任公司提供的昆明种小鼠160只， 全雌， 体重1822g， 生产许可证号为SCXK(川)201108SPF级； 试验动物房为屏障系统， 使 用。

19、许可证号为SYXK(川)2011043。 温度20-25， 相对湿度4070。 饲料生产单位： 四川 省医学科学院四川省人民医院实验动物研究所， 生产许可证号为SCXK(川)2010001。 0068 1.3.2剂量选择： 受试物设1.5g/kg.BW、 3g/kg.BW、 6g/kg.BW三个剂量组(分别相当 于人体推荐摄入量的10倍、 20倍、 40倍) 0069 1.3.3NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶LDH测定法)： 颈椎脱臼处死动物， 取出脾脏， 撕 碎， 过200目筛网后， 用Hank， s液洗3次， 每次1000r/min离心10min， 取细胞浆， 灭菌水裂解红 细胞， 台酚兰染。

20、色计数(应在95以上)， 用完全1640培养液配成2107个/ml细胞悬液。 将 各只小鼠的细胞悬液取300 l分置于96孔培养板中， 每孔100 l， 每孔加靶细胞(YAC-1细胞， 4105个/ml)100 l， 同时做靶细胞自然释放孔(靶细胞100 l+培养液100 l)及最大释放孔 (靶细胞100 l+2.5Triton 100 l)各3孔， 375CO2培养4小时， 取出1500r/min离心 5min。 将各孔上清液100 l置于另一培养板中， 每孔再加入100 l基质液， 10分钟后加1mol/L HCL 30 l终止反应， 在490nm处测定OD值， 计算NK细胞活性率。 00。

21、70表5康晟口服液对小鼠NK细胞活性的影响 0071 0072 由表5可见， 连续灌胃30天后， 三个剂量组动物NK细胞活性与阴性对照组相比， 经 统计学处理， 无显著性差异(P0.05)。 0073 1.3.4小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)： 每只小鼠腹腔注射用NS 洗涤3次后的20鸡红细胞悬液1ml， 30分钟后， 颈椎脱臼处死， 将其固定在鼠板上， 正中剪 开腹壁皮肤， 经腹腔注入生理盐水2ml， 转动鼠板1分钟， 吸出腹腔洗液1ml， 平均滴于2张载 玻片上， 置湿盒3730分钟， 取出在生理盐水漂洗、 晾干、 固定， 4Giemsa PBS染色3分钟， 蒸馏水漂洗凉干，。

22、 镜检。 计算吞噬百分率及吞噬指数。 说 明 书 6/12 页 8 CN 106620351 A 8 0074 康晟口服液对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响 0075表6康晟口服液对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响 0076 0077 由表6可见， 连续灌胃30天后， 三个剂量组动物的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组 相比， 经统计学处理， 无显著性差异(P0.05)。 0078 该申请制备的口服液对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能试验结果阴性。 0079 1.4 0080 该申请制备的口服液对大鼠血液学的影响 0081 由表7可见， 三个剂量组雌雄大鼠的血液学指标检测结果与对照组相比较， 经统计 学。

23、处理， 除雌鼠高剂量组的红细胞、 血红蛋白显著高于对照组(p0.05)外， 其余指标均无 显著性差异(P0.05)。 以上所测值在本室正常值范围内。 0082表7康晟口服液对大鼠血液学指标的影响 说 明 书 7/12 页 9 CN 106620351 A 9 0083 0084 注： *表示与对照组比较p0.05. 0085 1.2.5康晟口服液对大鼠末期血生化的影响 0086 由表7可见， 三个剂量组雌雄大鼠的末期血生化指标检测结果与对照组相比较， 经 统计学处理， 除雌鼠低剂量组谷草转氨酶显著高于对照组(p0.05)外， 各项指标均无显著 性差异(P0.05)。 0087 1.2.6康晟口。

24、服液对大鼠脏体比的影响 0088 结果见表7， 三个剂量组雌雄大鼠的肝体比、 脾体比、 肾体比以及雄鼠的睾丸体比 值与 对照组相比较， 经统计学处理， 均无显著性差异(P0.05)。 0089表7康晟口服液对大鼠脏体比的影响 说 明 书 8/12 页 10 CN 106620351 A 10 0090 0091 1.2.7病理学检查 0092 试验结束后处死动物， 进行大体解剖， 肉眼未见异常改变。 组织病理学检查结果显 示： 对照组有2例肝组织汇管区局灶性轻度炎细胞浸润， 其余受检组织均未见异常。 以上所 发现均为动物自发病变， 未见受试物高剂量组引起动物中毒性损伤改变(见表8-14)。 0。

25、093 表8康晟口服液对大鼠肝脏的组织学影响 说 明 书 9/12 页 11 CN 106620351 A 11 0094 0095 表9康晟口服液对大鼠肾脏的组织学影响 0096 0097 表10康晟口服液对大鼠脾脏的组织学影响 说 明 书 10/12 页 12 CN 106620351 A 12 0098 0099 表11对大鼠胃的组织学影响 0100 0101 表12康晟口服液对大鼠空肠的组织学影响 0102 0103 0104 表13康晟口服液对大鼠睾丸的组织学影响 说 明 书 11/12 页 13 CN 106620351 A 13 0105 0106 表14康晟口服液对大鼠卵巢的组。

26、织学影响 0107 0108 2.总结 0109 2.1康晟口服液对大、 小鼠急性经口毒性试验结果MTD值均大于15000mg/kg.BW,按 急性毒性分级， 属无毒级。 0110 2.2三项遗传毒性试验(Ames试验、 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验以及小鼠精子 畸形试验)结果未见口服液致突变作用。 0111 2.3 30天喂养试验， 可见动物生长发育正常， 体重持续增长， 体态活泼， 大、 小便未 见异常改变。 试验期间未见动物出现中毒症状及死亡。 三个剂量组雌雄大鼠的每周体重、 每 周进食量、 每周食物利用率及总食物利用率、 脏体比值与对照组相比较， 均无显著性差异(P 0.05)； 末期。

27、血液学指标除雌鼠高剂量组的红细胞、 血红蛋白显著高于对照组(p0.05)， 末期血生化指标除雌鼠低剂量组谷草转氨酶显著高于对照组(p0.05)外， 其余指标均无 显著性差异(P0.05)； 以上所测值均在本室正常值范围内。 组织病理学检查结果， 除动物自 发病变外， 未见受试物高剂量组引起动物中毒性损伤。 0112 本方案对于动物无害， 且提升血液学指标除雌鼠高剂量组的红细胞、 血红蛋白含 量， 增强其免疫能力， 从而达到治疗和预防的效果。 0113 本说明书中公开的所有特征， 除了互相排斥的特征和/或步骤以外， 均可以以任何 方式组合。 说 明 书 12/12 页 14 CN 106620351 A 14 。