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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610989849.5 (22)申请日 2016.11.10 (71)申请人 广州军区广州总医院 地址 510010 广东省广州市流花路111号 (72)发明人 蒋琳兰 曾午娟 (74)专利代理机构 广州嘉权专利商标事务所有 限公司 44205 代理人 胡辉 (51)Int.Cl. A61K 36/82(2006.01) A61K 31/353(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/12(2006.0。
2、1) A61P 17/18(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) (54)发明名称 一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种茶多酚提取物滴丸及其 制备方法。 这种滴丸由茶多酚、 PEG、 硬脂酸组成。 其制备方法是： 1） 将茶多酚与PEG6000、 硬脂酸混 合； 2） 将上述混合液加热， 充分溶解； 3） 将溶解液 按照每分钟350380滴的速度， 通过滴液管滴入 冷凝液中， 形成滴丸。 这种制备防范可以使得茶 多酚滴丸， 具有成型快， 形状均匀的特点。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 1066。
3、20028 A 2017.05.10 CN 106620028 A 1.一种茶多酚提取物滴丸， 其特征在于， 所述滴丸由茶多酚、 PEG、 硬脂酸组成。 2.根据权利要求1所述的滴丸， 其特征在于， 所述PEG为PEG6000。 3.根据权利要求1所述的滴丸， 其特征在于， 所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯 含量是90%。 4.一种制备权利要求13所述的滴丸的制备方法， 其步骤是： 1)将茶多酚与PEG6000、 硬脂酸混合； 2)将上述混合液加热， 充分溶解； 3)将溶解液按照每分钟350380滴的速度， 通过滴液管滴入冷凝液中， 形成滴丸。 5.根据权利要求4所述的滴丸制备方法， 其特。
4、征在于， 茶多酚： PEG6000： 硬脂酸的质量 体积比为1：（4.54.9） ：（0.10.5） 。 6.根据权利要求4所述的滴丸制备方法， 其特征在于， 所述加热温度为7590。 7.根据权利要求4所述的滴丸制备方法， 其特征在于， 冷凝液为二甲基硅油。 8.根据权利要求4所述的滴丸制备方法， 其特征在于， 冷凝管管口温度是4555。 9.根据权利要求4所述的滴丸制备方法， 其特征在于， 冷凝液温度是515。 10.一种制备权利要求13所述的滴丸的制备方法， 其步骤是： 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸=1： 4.7： 0.3的比例加热至80， 充分混匀后， 调节冷凝液温度。
5、至10， 管口 温度至50； 控制滴速为每分钟350滴。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106620028 A 2 一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种滴丸的制备方法， 特别涉及一种茶多酚提取物滴丸及其制备方 法。 背景技术 0002 表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是绿茶茶多酚的主要组成成分， 也是绿茶儿茶 素类的主成分， 儿茶素类包括EGCG、 EGC、 ECG、 EC、 GCG等。 研究表明EGCG具有抗自由基DNA损 害， 抗辐射和紫外线， 阻止油脂过氧化， 减少血清中低密度脂蛋白、 超低密度脂蛋白和甘油 三酯的含量， 干扰癌细胞生存所需。
6、的信号传递， 抑制饮食中的致癌物质， 与肠、 肝、 和肺中的 其他酶和抗氧化剂作用共同阻止某些致癌物质的活力， 清除自由基， 抵御污染、 日晒和吸烟 的影响， 防治皮肤老化和起皱。 但是由于其易在肠道降解， 导致生物利用度低。 0003 为了提高表没食子儿茶素没食子酸酯在人体中的利用度， 制备一种高利用度的药 物制剂是十分有必要的。 滴丸具有含药量高， 吸收迅速， 生物利用度高的特点。 因此， 为了提 高EGCG的药效， 避免其肠道的降解， 将其制成滴丸， 是十分有必要的。 发明内容 0004 本发明的目的在于： 制备一种茶多酚提取物的滴丸。 0005 本发明所采取的技术方案是： 0006 一。
7、种茶多酚提取物滴丸， 所述滴丸由茶多酚、 PEG、 硬脂酸组成。 0007 优选的， PEG为PEG6000。 0008 优选的， 茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0009 一种制备滴丸的制备方法， 其步骤是： 0010 1)将茶多酚与PEG6000、 硬脂酸混合； 0011 2)将上述混合液加热， 充分溶解； 0012 3)将溶解液按照每分钟350380滴的速度， 通过滴液管滴入冷凝液中， 形成滴丸。 0013 优选的， 茶多酚： PEG6000： 硬脂酸的质量体积比为1： (4.54.9)： (0.10.5)。 0014 优选的， 加热温度为7590。 0015 优选的， 冷。
8、凝液为二甲基硅油。 0016 优选的， 冷凝管管口温度是4555。 0017 优选的， 冷凝液温度是515。 0018 一种制备滴丸的制备方法， 其步骤是： 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸1： 4.7： 0.3的比例加热至80， 充分混匀后， 调节冷凝液温度至10， 管口温度至50； 控制滴 速为每分钟350滴。 0019 本发明的有益效果是： 利用本发明申请的技术方案制备的滴丸， 具有成型快， 形状 均匀的特点。 说 明 书 1/3 页 3 CN 106620028 A 3 附图说明 0020 图1根据实施例2制备的滴丸。 具体实施方式 0021 通过下面具体实施例及其附图对。
9、本发明作进一步的详细描述， 便于理解本发明的 技术方案， 但本发明的实施方式不限于此。 0022 对比例1 0023 按照质量比为茶多酚： PEG40001:4的比例充分混匀后， 加热至80， 保持管口温 度45， 控制滴速为每分钟350380滴， 滴入温度为5的二甲基硅油中。 滴液滴到冷凝剂 中15s后， 未见到成型的滴丸产生， 所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0024 对比例2 0025 按照质量比为茶多酚： PEG60001:5的比例充分混匀后， 加热至85， 保持管口温 度45， 控制滴速为每分钟350380滴， 滴入温度为5的二甲基硅油中。 滴液滴到冷凝剂 中20s。
10、后， 未见到成型的滴丸产生， 所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0026 实施例1 0027 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸1： 4.6： 0.4的比例加热至75， 充分混匀 后， 调节冷凝液温度至10， 管口温度至50。 控制滴速为每分钟360滴。 所述茶多酚中表没 食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0028 实施例2 0029 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸1： 4.7： 0.3的比例加热至80， 充分混匀 后， 调节冷凝液温度至10， 管口温度至50。 控制滴速为每分钟350滴。 所述茶多酚中表没 食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0030。
11、 实施例3 0031 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸1： 4.8： 0.2的比例加热至85， 充分混匀 后， 调节冷凝液温度至5， 管口温度至55。 控制滴速为每分钟380滴。 所述茶多酚中表没 食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0032 实施例4 0033 按照质量比为茶多酚： PEG6000： 硬脂酸1： 4.9： 0.1的比例加热至90， 充分混匀 后， 调节冷凝液温度至15， 管口温度至55。 控制滴速为每分钟350滴。 所述茶多酚中表没 食子儿茶素没食子酸酯含量是90。 0034 实验例1 0035 对比实施例14的滴丸制备时， 滴液滴到冷凝液中形成滴丸的时间如下： 。
12、说 明 书 2/3 页 4 CN 106620028 A 4 0036 0037 结果表明， 虽然表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)水溶性强， 但是仅仅加入水溶 性基质PEG4000或6000似乎并不能制备出成型的滴丸。 而当基质加入一定量的非水溶性基 质时， 可以减少基质的用量， 如此可以提高滴丸的含药量。 0038 实验例2 0039 对实施例24中制备的滴丸测定药物含量， 溶散时限， 重量差异： 0040 实施例2实施例3实施例4 EGCG含量(mg)3.54.53.03.83.04.0 溶散时限(min)131813181520 重量(mg)323530323135 0041 结果表明， 当表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的含量上升时， 同样质量的滴丸 其溶散时限会降低。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106620028 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 106620028 A 6 。