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1、(10)授权公告号 CN 101708174 B (45)授权公告日 2011.04.13 CN 101708174 B *CN101708174B* (21)申请号 200910261415.3 (22)申请日 2009.12.11 A61K 9/48(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61J 3/07(2006.01) (73)专利权人 梁贤昌 地址 312529 浙江省新昌县羽林街道大明市 村新直街 72 号 (72)发明人 梁贤昌 CN 100393296 C,2008.06.11, 全文 . CN 1687203 A,。
2、2005.10.26, 全文 . CN 1682699 A,2005.10.19, 全文 . CN 1483393 A,2004.03.24, 权利要求 1. (54) 发明名称 一种植物空心胶囊和软胶囊组合物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明涉及一种以植物淀粉和增塑剂为原料 的空心胶囊和软胶囊配方及其制备方法，所述植 物淀粉选自玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、 木薯淀粉、可溶性淀粉、糊精预胶化淀粉或其 组合，其在胶囊组分中的含量为 100-2000 重量 份，所述增塑剂包括下列组分 ：结冷胶 ：1-15 重量份、卡拉胶 ：4-20 重量份、蔗糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟丙基甲基纤维。
3、素 ：1-15 重量 份、柠檬酸三钠 ：1-9 重量份、聚乙二醇 6000 ： 10-40 重量份、吐温 80 ：5-15 重量份。 所述空 心胶囊和软胶囊可以适应各种不同用途，其化学 性质稳定，不与空气和水发生反应，且不被人体 吸收直接排出体外，不易生长微生物，在正常条 件下，不会发生分解变质，对存储条件无要求， 具有高温不发脆等优点。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 严华 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101708174 B1/1 页 2 1. 一种植物胶囊，其特征在于它是由以下原料制成的空心胶囊或软胶囊。
4、 ：植物淀 粉、专用增塑剂和水，其中所述的专用增塑剂由下列组分制成 ：结冷胶 ：1-15 重量份、 卡拉胶 ：4-20 重量份、蔗糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟丙基甲基纤维素 ：1-15 重量 份、柠檬酸三钠 ：1-9 重量份、聚乙二醇 6000 ：10-40 重量份、吐温 80 ：5-15 重量份 ； 所述植物淀粉选择玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉和木薯淀粉或其组合 , 其在胶囊组分 中的含量为 100-2000 重量份。 2. 如权利要求 1 所述的植物胶囊，其特征在于所述的植物胶囊的制备方法如下 ： A ：专用增塑剂的制备方法 ：将结冷胶 ：1-15 重量份、卡拉胶 ：4-20 重量。
5、份、蔗 糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟丙基甲基纤维素 ：1-15 重量份、柠檬酸三钠 ：1-9 重量 份、聚乙二醇 6000 ：10-40 重量份、吐温 80 ：5-15 重量份混合制备得所述专用增塑剂 ； B ：将专用增塑剂 20-66 重量份和植物淀粉 100-2000 重量份装在混合器内充分混合 后，吸入到装有95，5000-9000重量份水的反应锅内，快速搅拌60分钟后出料，用100 目不锈钢滤网过滤，得到制备植物胶囊的胶液，该胶液上空心胶囊生产线或软胶囊自动 生产线，分别制得相应的植物空心胶囊或软胶囊。 3. 一种用于制备植物胶囊的专用增塑剂，其特征在于所述的专用增塑剂由下列组分。
6、 制成 ：结冷胶 ：1-15 重量份、卡拉胶 ：4-20 重量份、蔗糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟 丙基甲基纤维素 ：1-15 重量份、柠檬酸三钠 ：1-9 重量份、聚乙二醇 6000 ：10-40 重量 份、吐温 80 ：5-15 重量份。 权 利 要 求 书 CN 101708174 B1/3 页 3 一种植物空心胶囊和软胶囊组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种植物淀粉空心胶囊和软胶囊配方及其制备方法，尤其是一种以 植物淀粉和增塑剂为原料的空心胶囊和软胶囊配方及其制备方法。 背景技术 0002 植物淀粉空心胶囊和软胶囊作为药用辅料，广泛用于罐装或包装颗粒状、粉末 状或。
7、液滴状的药品、保健食品和化妆品。 目前的空心胶囊和软胶囊一般用明胶为原料， 加水制成。 由于明胶的原料来源于动物的皮、骨，属于动物蛋白胶体，并含有动物少量 脂肪。 用其制备为空心胶囊或软胶囊后，导致一些信仰的人无法服用。 另一方面，由于 一些动物性传染病蔓延会引起使用的安全问题。 而且，用明胶制成的空心胶囊和软胶囊 对温度和湿度较为敏感，需在恒湿的条件下储存。 现有技术中有以薯类或魔芋类为原料 制备空心胶囊和软胶囊，但这类产品因成膜的稳定性存在问题而需要改进。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种成本低、成膜性好、具有快速可塑性的植物淀粉空心 胶囊和软胶囊，该空心胶囊和软胶囊可以适应各种。
8、不同用途，其化学性质稳定，不与空 气和水发生反应，且不被人体吸收直接排出体外，不易生长微生物，在正常条件下，不 会发生分解变质，对存储条件无要求，具有高温不发脆等优点。 0004 本发明的另一个目的是提供一种制备植物空心胶囊或软胶囊的方法，该方法简 便易行，操作方便。 0005 本发明的再一个目的是提供一种制备植物空心胶囊和软胶囊的增塑剂，该增塑 剂使植物淀粉具有快速可塑性。 0006 本发明的技术方案是这样实现的 ：植物淀粉空心胶囊或软胶囊的原料包括植物 淀粉和专用增塑剂，所述植物淀粉选自玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、 可溶性淀粉、糊精预胶化淀粉或其组合，其在胶囊组分中的含量为 。
9、100-2000 重量份，所 述增塑剂包括下列组分 ：结冷胶 ：1-15 重量份、卡拉胶 ：4-20 重量份、蔗糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟丙基甲基纤维素 ：1-15 重量份、柠檬酸三钠 ：1-9 重量份、聚乙二醇 6000 ：10-40 重量份、吐温 80 ：5-15 重量份。 所述增塑剂还可以包含适量的一种遮光剂 如一氧化钛和食用色素如自然或天然合成的食用色素红萝红色素、姜黄素、胭脂红、柠 檬黄等。 0007 一种植物空心胶囊，它是由以下重量份的原料制成 ： 0008 原料 重量份 0009 玉米淀粉 100-1000 0010 结冷胶 1-15 0011 卡拉胶 4-20 0012。
10、 蔗糖酸酯 1-5 说 明 书 CN 101708174 B2/3 页 4 0013 低取代羟丙基甲基纤维素 1-15 0014 柠檬酸三钠 1-9 0015 聚乙二醇 6000 10-40 0016 吐温 80 5-15 0017 水 1000-5000 0018 一种植物空心胶囊，它是由以下重量份的原料制成 ： 0019 原料 重量份 0020 马铃薯淀粉 100-1000 0021 结冷胶 1-15 0022 卡拉胶 4-20 0023 蔗糖酸酯 1-5 0024 低取代羟丙基甲基纤维素 1-15 0025 柠檬酸三钠 1-9 0026 聚乙二醇 6000 10-40 0027 吐温 8。
11、0 5-15 0028 水 1000-8000 0029 一种植物软胶囊，它是由以下重量份的原料制成 0030 原料 重量份 0031 木薯淀粉 100-1000 0032 小麦淀粉 100-1000 0033 结冷胶 1-15 0034 卡拉胶 4-20 0035 蔗糖酸酯 1-5 0036 低取代羟丙基甲基纤维素 1-15 0037 柠檬酸三钠 1-9 0038 聚乙二醇 6000 10-40 0039 吐温 80 5-15 0040 水 500-9000 0041 根据本发明的技术方案，所述的植物空心胶囊或软胶囊的制备方法如下 ： 0042 A、专用增塑剂的制备方法 ：将结冷胶 ：1-1。
12、5 重量份、卡拉胶 ：4-20 重量份、 蔗糖酸酯 ：1-5 重量份、低取代羟丙基甲基纤维素 ：1-15 重量份、柠檬酸三钠 ：1-9 重 量份、聚乙二醇 6000 ：10-40 重量份、吐温 80 ：5-15 重量份混合制备得所述专用增塑剂 0043 B、将专用增塑剂20-66重量份和植物淀粉100-2000重量份装在混合器内充分混 合后，吸入到装有 95，5000-9000 重量份水的反应锅内，快速搅拌 60 分钟后出料，用 100 目不锈钢滤网过滤，得到制备植物空心胶囊和软胶囊的胶液，该胶液上空心胶囊生产 线或软胶囊自动生产线，分别制得相应的植物空心胶囊或软胶囊 具体实施方式 0044 。
13、实施例 1 ：植物空心胶囊 说 明 书 CN 101708174 B3/3 页 5 0045 原料 重量份 0046 木薯淀粉 500 0047 小麦淀粉 500 0048 结冷胶 5 0049 卡拉胶 2 0050 蔗糖酸酯 5 0051 低取代羟丙基甲基纤维素 12 0052 柠檬酸三钠 12 0053 聚乙二醇 6000 10 0054 吐温 80 20 0055 水 6000 0056 将所述重量份的淀粉和增塑剂装在混合器内充分混合后，吸入到装有 95 6000 重量份水的反应锅内，快速搅拌 60 分钟后出料，用 100 目不锈钢滤网过滤，得到植物空 心胶囊胶液，胶液在 50保温 12。
14、0 分钟，然后上胶囊自动生产线制囊。 制得的空心胶囊 原度 10 丝，头部厚度 13 丝，崩解时间为 10 分钟，达到 2000 年版药典标准。 0057 实施例 2 0058 原料 重量份 0059 玉米淀粉 1000 0060 植物胶囊专用增塑剂 20 0061 水 5000 0062 将1000重量份玉米淀粉与所制备的专用增塑剂20重量份装在混合器内充分混合 后，吸入到装有955000重量份水的反应锅内，快速搅拌60分钟后出料，用100目不锈 钢滤网过滤，得到植物空心胶囊胶液，胶液在 50保温 120 分钟，然后上胶囊自动生产 线制囊。 制得的空心胶囊原度 10.5 丝 . 头部厚度 1。
15、5 丝，崩解时间为 8 分钟，达到 2000 年版药典标准 . 0063 实施例 3 0064 原料 重量份 0065 木薯淀粉 500 0066 小麦淀粉 500 0067 植物胶囊专用增塑剂 33 0068 水 4000 0069 将原料木薯淀粉和小麦淀粉1000重量份与所制备的专用增塑剂33重量份装在混 合器内充分混合后，吸入到装有 95 4000 重量份水的反应锅内，快速搅拌 50 分钟后出 料，用100目不锈钢滤网过滤，得到植物胶囊胶液，胶液在50保温120分钟，然后上软 胶囊自动生产线制囊。 制得的软胶囊原度 30 丝，崩解时间为 21 分钟，达到 2000 年版药 典标准。 说 明 书 。