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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310699424.7 (22)申请日 2013.12.19 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104721515 A (43)申请公布日 2015.06.24 (73)专利权人 曲凤至 地址 710068 陕西省西安市碑林区朱雀大 街红缨东坊11号一楼 (72)发明人 曲凤至 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61K 36/9068(2006.01) A61P 21/04(2006.01) A61K 35/648(2015。
2、.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/02(2015.01) A61K 33/26(2006.01) (56)对比文件 CN 101352514 A,2009.01.28, CN 1526440 A,2004.09.08, CN 1342467 A,2002.04.03, CN 102119970 A,2011.07.13, 蒋方建.重症肌无力的中医脾肾论治. 中医 文献杂志 .2009, (第03期),第24-27页. 审查员 赵菁 (54)发明名称 “重肌康灵制剂” (57)摘要 “重肌康灵制剂” 属于医药卫生、 医疗治。
3、病领 域， 对重症肌无力病有显著疗效。 这类疾病以往 西医治疗效果差， 易复发， 本人经数十年临床实 践， 对该病药剂的临床探索， 总结、 提高、 研制出 本药剂。 体现标本兼治， 疗效肯定， 安全无毒副作 用， 且广泛应用于临床取得满意的效果。 发明内 容： 一号方： 眼肌型 二号方： 延髓型、 全身型代赭石、 生姜、 制半夏、 旋 复花、 枳壳、 白芍、 天竹黄天麻、 僵蚕、 龙骨、 牡蛎 外加一号方全部药味即可。 实施方法： 通过常规 加工工艺， 诸药备齐， 洗净、 干燥、 混合粉碎， 过 筛， 制取丸、 散、 胶囊， 包装备用。 权利要求书1页 说明书2页 CN 104721515 B。
4、 2018.05.04 CN 104721515 B 1.一种治疗眼肌型重症肌无力的中药制剂， 其特征在于所述中药制剂的原料药组成 为： 党参15-30g、 炒白术15-30g、 黄芪50-80g、 知母6-10g、 菊花10-15g、 山萸肉10-15g、 枸杞 子10-15g、 当归10-15g、 升麻10-20g、 柴胡6-10g、 淫羊藿10-15g、 蜈蚣1-3条、 川芎6-10g、 赤 芍6-10g、 葛根10-20g、 怀牛膝10-20g、 熟地10-30g、 茯苓10-15g、 桑寄生10-15g、 麦冬10- 15g、 陈皮10-15g、 甘草3-10g。 2.一种治疗延髓受。
5、累型、 全身型重症肌无力的中药制剂， 其特征在于所述中药制剂的 原料药组成为： 代赭石10-30g、 生姜2-3片、 制半夏10-15g、 旋复花10-15g、 枳壳6-10g、 白芍 15-30g、 天竹黄6-10g、 天麻10-15g、 僵蚕6-15g、 龙骨10-30g、 牡蛎10-30g、 党参15-30g、 炒白 术15-30g、 黄芪50-80g、 知母6-10g、 菊花10-15g、 山萸肉10-15g、 枸杞子10-15g、 当归10- 15g、 升麻10-20g、 柴胡6-10g、 淫羊藿10-15g、 蜈蚣1-3条、 川芎6-10g、 赤芍6-10g、 葛根10- 20g、。
6、 怀牛膝10-20g、 熟地10-30g、 茯苓10-15g、 桑寄生10-15g、 麦冬10-15g、 陈皮10-15g、 甘 草3-10g。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104721515 B 2 “重肌康灵制剂” 0001 技术领域： 本发明属于医药卫生、 医疗治病。 为治疗重症肌无力病有显著疗效的药 剂。 0002 背景技术： 重症肌无力是一种慢性自身免疫性疾患， 是以横纹肌易于疲劳为特征： 是由于神经接头间传递功能障碍所引起。 属中医痿症范畴。 各种年龄均可发生， 多在15-35 岁， 女性多发， 起病多隐袭， 大部患者累及眼外肌、 提上睑肌出现上眼睑下垂。 复视、 斜。
7、视， 晨 轻暮重， 亦可多变， 最后眼球活动功能受限， 亦可长期停留局限眼肌。 病情发展又可累及延 髓支配诸肌， 面肌、 舌肌、 吞咽肌， 出现咀嚼肌无力， 吞咽困难， 构音不清， 而呈鼻音， 又可累 及颈、 躯干、 四肢肌， 表现颈部抬起困难， 行走无力， 不能久行， 胸闷气短， 重则由于呼吸困 难、 呼吸道分泌物不易咳出， 易窒息危及生命。 常伴胸腺瘤及胸腺肥大， 根据受累肌肉范围 和程度不同， 一般可分为眼肌型、 延髓受累型、 全身型， 各型之间可合并存在或相互转变为 其特征。 至今该病乃是医学界一难题。 以往中西医治疗方法甚多， 而西医常用的方法以胆碱 酯酶抑制剂， 如溴吡斯的明类药物。
8、等， 肾上腺皮质激素， 强的松类药物等， 长期服用激素要 防止类固醇溃疡以及消化道出血的副作用。 免疫抑制剂环磷酰胺等， 常可以引起呕恶、 脱 发， 有抑制骨髓再生的副作用。 放射疗法抑制胸腺的免疫功能， 胸腺萎缩， 其疗效与放射总 量有关， 量大多数有效。 血液疗法： 血浆交换疗法仅适用于肌无力危象和频发者， 此种疗 法价钱昂贵， 每次治疗时间长。 有部分病人无效或出现枸橼酸盐的毒性反应。 丙种球蛋白 疗法适用于全身型肌无力， 大剂量应用可缩短病程， 有一定疗效， 然可产生暂时性的体温升 高和局部疼痛的弊病。 其次， 胸腺瘤切除术是切断自身免疫反应的根本疗法， 临床观察， 胸 腺瘤切除后半年。
9、内病情可能有所波动， 甚至加重， 但一、 二年后病情趋于稳定， 要采用中医 中药化瘤效果更好， 免去患者手术之苦， 势在必行。 总之， 西医治疗疗效暂时缓解， 极易复 发， 长期应用有一定副作用， 只能治标， 不能治本， 而采用本药剂 “重肌康灵” 治疗， 可标本同 治， 又无毒副作用， 一般五至七天起效， 眼肌型， 一个疗程(即一个月)临床治愈。 重者需两个 疗程， 眼睑升提； 眼裂开大， 复视、 斜视消失， 临床治愈。 眼球固定者或延髓受累型及全身型 或合并存在者则需三至四个疗程治愈。 同时有口服西药者， 必逐步停服西药， 并要巩固疗 效， 且治愈后不易复发。 总之， 该药剂应用于临床疗效。
10、肯定， 无毒副作用， 是个人在医疗实践 中反复探索、 总结、 提高， 经数百例的临床观察而证实该药剂对重症肌无力有显著疗效， 是 一种疗效好， 方便实用的药剂。 如： 患者樊某某， 是陕西省人民医院的家属、 工人， 现年65岁。 就诊时间： 1981年11月25日， 曾在30余年前， 因工作劳累， 左眼脸下垂， 眼裂变小， 伴复视、 斜 视， 视物不清， 左眼球上视受限， 当时在省医院神内确诊重症肌无力， 随住院治疗， 予以口服 溴吡斯的明及强的松等药物治疗， 效果不著， 后又去军大住院， 以同样的方法治疗无效， 乃 于半年后来我科就诊， 经服 “重肌康灵制剂” 两个疗程， 临床治愈后， 又巩。
11、固二个疗程， 至今 30余年未再复发， 远期疗效可观。 黄某某， 女， 53岁， 西北工业大学教授， 就诊时间2008年9月 20日， 诊断重症肌无力眼肌型， 患者于左眼脸下垂2周来院， 晨轻暮重， 无复视， 斜视， 曾去西 工大医院及第四人民医院神内检查确诊为重症肌无力， 随来我院专家门诊治疗， 投以 “重肌 康灵制剂” 一个疗程， 左眼脸上举， 眼裂开大， 双眼对称， 临床治愈， 不久， 由于患口腔炎和腹 泻， 治疗的同时， 又给该病巩固疗效一个疗程， 口腔炎治愈， 重症肌无力完全痊愈后， 又巩固 说 明 书 1/2 页 3 CN 104721515 B 3 疗效一个月， 至今五年未复发，。
12、 远期疗效可观。 苏某某， 女， 五岁， 陕西省商州市洛南县耀乡 兴隆村人， 就诊时间2010年10月13日， 诊断重症肌无力眼肌型， 患者交替性双眼睑下垂有8 个月， 在2010年6月， 曾在军大确诊为眼肌型重症肌无力， 又行CT检查， 胸部无胸腺瘤， 并予 以口服溴吡斯的明片， 一次半片， 一日二次， 效果不著， 乃来本院专家门诊就医， 应用 “重肌 康灵制剂” 一个疗程， 眼睑升提， 眼裂开大， 持久性差。 又服第二个疗程， 眼睑升提， 眼裂开大 到位， 病情稳定， 三年未见复发， 远期效果可观。 又如陈某某， 女， 45岁， 就诊时间2010年4月 19日， 诊断重症肌无力全身型， 反。
13、复发作约四年， 在07年10月患者发病， 双眼睑下垂， 周身无 力， 曾在宁夏医学院附属医院确诊重症肌无力并收住院月余， 应用溴吡斯的明及强的松等 药治疗， 好转出院， 以后经多次反复并住院治疗， 均应用西药同样方法治疗， 病情日益加重， 在4年后， 来我院治疗， 病情已发展双眼睑下垂， 吞咽困难， 咀嚼肌无力， 颈部抬起困难， 周身 乏力， 不能久行， 伴胸闷气短来我专家门诊就诊， 当即投以 “重肌康灵制剂” 二号方， 仅四个 疗程治疗痊愈， 又巩固疗效两个疗程， 至今已三年未见复发， 远期疗效良好。 0003 注： 由于个体差异， 病程长短， 深浅不一， 抗病能力、 免疫功能强弱不一， 治。
14、愈时间 以及巩固疗效的长短也不一。 0004 发明内容：“重肌康灵制剂” 0005 一号方： 眼肌型 0006 治则： 益气健脾， 滋肝补肾， 强筋活络。 0007 党参、 炒白术、 黄芪、 知母、 菊花、 山萸肉、 枸杞子、 当归、 升麻、 柴胡、 淫羊藿、 蜈蚣、 川芎、 赤芍、 葛根、 怀牛夕、 熟地、 茯苓、 桑寄生、 麦冬、 陈皮、 甘草。 0008 二号方： 延髓受累型、 全身型。 0009 治则： 降逆消痰， 益气健脾， 滋肝补肾， 强筋活络 0010 代赭石、 生姜、 制半夏、 旋复花、 枳壳、 白芍、 天竹黄、 天麻、 僵蚕、 龙骨、 牡蛎。 党参、 炒白术、 黄芪、 知母、 菊花、 山萸肉、 枸杞子、 当归、 升麻、 柴胡、 淫羊藿、 蜈蚣、 川芎、 赤芍、 葛 根、 怀牛夕、 熟地、 茯苓、 桑寄生、 麦冬、 陈皮、 甘草。 0011 具体实施方法： 0012 通过常规加工工艺， 诸药备齐， 洗净、 干燥、 混合粉碎， 过筛， 制取丸、 散、 胶囊， 包装 备用。 说 明 书 2/2 页 4 CN 104721515 B 4 。