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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711388502.6 (22)申请日 2017.12.21 (71)申请人 山西旺龙药业集团有限公司 地址 043000 山西省临汾市侯马市浍南工 业园区 (72)发明人 史忠 (74)专利代理机构 太原同圆知识产权代理事务 所(特殊普通合伙) 14107 代理人 王金锁 (51)Int.Cl. A61K 36/074(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 3/0。
2、6(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A23L 33/00(2016.01) A23L 31/00(2016.01) A01G 18/40(2018.01) A01G 18/20(2018.01) (54)发明名称 一种羊肚和灵芝复合制剂及其制备方法 (57)摘要 。
3、本发明涉及一种羊肚和灵芝复合制剂， 包括 以下重量份的各组分： 羊肚菌丝体300-600份和 灵芝菌丝体300-600份。 本发明还提供一种羊肚 和灵芝复合制剂的制备方法， 包括以下步骤： 羊 肚菌丝体培养和灵芝菌丝体培养两个方面的步 骤。 本发明采用灵芝菌丝体， 羊肚菌丝体按一定 比例配制而成， 为纯中药制剂， 无任何副作用， 安 全性好， 可以长期服用， 是养胃抗癌、 提高免疫力 的高级保健品。 权利要求书1页 说明书4页 CN 107982287 A 2018.05.04 CN 107982287 A 1.一种羊肚和灵芝复合制剂， 其特征在于， 包括以下重量份的各组分： 羊肚菌丝体300。
4、-600份 灵芝菌丝体300-600份。 2.一种羊肚和灵芝复合制剂的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： A.羊肚菌丝体培养 (A-1)羊肚菌固体菌种培养 将琼脂25g， 土豆200g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加入至 饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分装到扁平瓶中， 置于121的条件 下灭菌30分钟后， 将羊肚菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； (A-2)羊肚菌液体菌种培养 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3。
5、g， MgSO4 7H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三角瓶 中， 置于121的条件下灭菌30分钟后， 将步骤(A-1)培养得到的固体菌种接种到液体培养 基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25恒温条件下以转速180rpm培养96小时,然后在 静置培养48h； (A-3)羊肚菌丝体栽培种培养 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒酸氢 钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 并将该栽培种培养基分装于栽培种的 袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后，。
6、 将步骤(A-2)培养得到的液体菌种接种到栽培种培 养基中， 22-25恒温培养15天； 待羊肚菌丝体长好后， 在70的条件下沸腾干燥5分钟， 将 干燥后的羊肚菌丝体过80目筛待用； B.灵芝菌丝体培养 (B-1)灵芝菌固体菌种培养 将琼脂25g， 土豆200g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加入至 饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分装到扁平瓶中， 置于121的条件 下灭菌30分钟后， 将灵芝菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； (B-2)灵芝菌液体菌种培养 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面。
7、25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3g， MgSO4 7H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三角瓶 中， 置于121的条件下灭菌30分钟后， 将步骤(B-1)培养得到的固体菌种接种到液体培养 基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25恒温条件下以转速180rpm培养96小时， 然后在 静置培养48h； (B-3)灵芝菌丝体栽培种培养 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒酸氢 钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 。
8、并将该栽培种培养基分装于栽培种的 袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后， 将步骤(B-2)培养得到的液体菌种接种到栽培种培 养基中， 22-25恒温培养60天； 待灵芝菌丝体长好后， 在70的条件下沸腾干燥5分钟， 将 干燥后的灵芝菌丝体过80目筛待用； C.将步骤A、 B分别培养出的羊肚菌丝体和灵芝菌丝体按照羊肚菌丝体300-600份和灵 芝菌丝体300-600份的比例混匀后即可制得羊肚和灵芝复合制剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107982287 A 2 一种羊肚和灵芝复合制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种羊肚和灵芝复合制剂及其制。
9、备方法。 背景技术 0002 随着我国居民物质生活水平的不断改善， 人们饮食摄入的热量不断增高， 而运动 量又普遍偏少， 使得三高人群逐年增多， 目前已接近有4亿人。 再者， 随着环境污染的加剧及 不健康的饮食及紧张的工作节奏， 也使人们的消化系统和免疫系统承受了极大的压力， 因 此越来越多的人患上了慢性萎缩性胃炎等消化系统疾病以及高血压、 高血脂等富贵病、 白 血病和癌症等。 目前， 治疗这些疾病的药物主要以西药为主， 这些药物在治疗疾病的同时， 不可避免地给人们带来了不同程度的副作用， 而且治疗的效果也不显著。 发明内容 0003 鉴于此， 本发明的目的在于， 提供一种羊肚和灵芝复合制剂及。
10、其制备方法， 旨在解 决现有药物治疗效果不显著， 且带有副作用的缺陷。 0004 为了达到上述发明目的， 采取的技术方案如下： 0005 一种羊肚和灵芝复合制剂， 包括以下重量份的各组分： 0006 羊肚菌丝体300-600份 灵芝菌丝体300-600份。 0007 本发明还提供了一种羊肚和灵芝复合制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0008 A.羊肚菌丝体培养 0009 (A-1)羊肚菌固体菌种培养 0010 将琼脂25g， 土豆200g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加 入至饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分。
11、装到扁平瓶中， 置于121的 条件下灭菌30分钟后， 将羊肚菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； 0011 (A-2)羊肚菌液体菌种培养 0012 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三 角瓶中， 置于121的条件下灭菌30分钟后， 将步骤(A-1)培养得到的固体菌种接种到液体 培养基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25恒温条件下以转速180rpm培养96小时,然 后在静置培养48h； 0013 (。
12、A-3)羊肚菌丝体栽培种培养 0014 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒 酸氢钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 并将该栽培种培养基分装于栽培 种的袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后， 将步骤(A-2)培养得到的液体菌种接种到栽培 种培养基中， 22-25恒温培养15天； 待羊肚菌丝体长好后， 在70的条件下沸腾干燥5分 钟， 将干燥后的羊肚菌丝体过80目筛待用； 0015 B.灵芝菌丝体培养 说 明 书 1/4 页 3 CN 107982287 A 3 0016 (B-1)灵芝菌固体菌种。
13、培养 0017 将琼脂25g， 土豆200g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加 入至饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分装到扁平瓶中， 置于121的 条件下灭菌30分钟后， 将灵芝菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； 0018 (B-2)灵芝菌液体菌种培养 0019 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三 角瓶中， 置于12。
14、1的条件下灭菌30分钟后， 将步骤(B-1)培养得到的固体菌种接种到液体 培养基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25恒温条件下以转速180rpm培养96小时， 然 后在静置培养48h； 0020 (B-3)灵芝菌丝体栽培种培养 0021 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒 酸氢钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 并将该栽培种培养基分装于栽培 种的袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后， 将步骤(B-2)培养得到的液体菌种接种到栽培 种培养基中， 22-25恒温培养60天； 待灵芝菌丝体长好。
15、后， 在70的条件下沸腾干燥5分 钟， 将干燥后的灵芝菌丝体过80目筛待用； 0022 C.将步骤A、 B分别培养出的羊肚菌丝体和灵芝菌丝体按照羊肚菌丝体300-600份 和灵芝菌丝体300-600份的比例混匀后即可制得羊肚和灵芝复合制剂。 0023 羊肚菌(Morchella sp.)， 又名美味羊肚菌、 俗称羊雀菌、 包谷菌等， 是一食药两用 真菌中珍品之一。 羊肚菌的菌丝体营养成分十分丰富， 含有多种多糖、 酶类、 氨基酸、 脂肪、 吡喃酮抗生素、 无机元素等成份。 其中酶类包括谷氨酰转肽酶、 羧甲基纤维素酶、 漆酶、 过氧 化氢酶等酶类。 其中氨基酸总氨基酸含量大大高于一般食用菌， 特。
16、别是人体必需氨基酸含 量较高， 占氨基酸总量的49， 且每种必需氨基酸基本接近FAO/WHO推荐模式， 是优质的蛋 白源。 脂肪类化合物有甘油酯、 亚油酸、 油酸酯、 棕榈酸、 麦角甾醇等。 羊肚菌含有20种以上 的无机元素， 其中微量元素有Zn、 Mn、 Cu、 Co、 Cr、 Fe、 Ni、 B、 Sr、 V等10种， 并含有人体必需的必 需的常量元素Ca、 Mg、 P等， 尤其是Zn的含量最高。 除了以上营养物质外， Bouillant等人还从 羊肚菌中分离到几种抗菌、 抗病毒的活性成分及血小板集落抑制因子、 黑色素形成抑制剂 酪氨酸酶抑制剂。 羊肚菌的营养成分决定了其具有增强人体免疫力。
17、、 抑制肿瘤、 防癌、 调节 人体免疫力、 预防动脉硬化等功能。 0024 灵芝菌(Ganoderma lucidum sp.)， 俗称神仙草， 是担子菌纲多孔菌科灵芝属真 菌， 是一种名贵食药两用真菌。 灵芝菌丝体营养成分十分丰富， 含有具有免疫调节、 抗肿瘤、 抗氧化、 抗病毒、 抗衰老、 降血糖、 降血脂等多方面的生物活性的多糖； 灵芝含三萜类化合 物， 能够抑制各种癌细胞的生长并能诱导细胞发生凋亡有具有抗炎、 抗肿瘤、 抗氧化、 抗病 毒、 保肝、 抑制胆固醇合成等药理活性的三萜类化合物。 灵芝多糖一般由D-葡萄糖、 D-半乳 糖、 D-甘露糖、 D-木糖、 L-岩藻糖、 L-鼠李糖、。
18、 L-阿拉伯糖等单糖组成的一种大分子化合物， 是灵芝的主要生物成分之一； 其三萜类化合物是从灵芝中分离得到的一类具有生物活性的 主要有效成分， 是灵芝中的主要苦味成分， 大约有130种以上， 多数为高度氧化的羊毛甾烷 衍生物， 它具有较高的脂溶性。 灵芝的醇提物具有明显的抗细胞增殖的活性， 其具有抗乳腺 癌， 肝癌， 骨髓性白血病肿瘤的作用。 此外， 灵芝孢子粉对拮抗NCAM-L1在癫痫发作时对脑组 说 明 书 2/4 页 4 CN 107982287 A 4 织的各种改变和损伤有重要的修复作用。 0025 本发明的有益效果： 本发明采用灵芝菌丝体， 羊肚菌丝体按一定比例配制而成， 为 纯中药。
19、制剂， 无任何副作用， 安全性好， 可以长期服用， 是养胃抗癌、 提高免疫力的高级保健 品。 具体实施方式 0026 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案， 下面将结合本申请中的实施 例， 对本申请的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本申请一部 分的实施例， 而不是全部的实施例。 基于本申请中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都应当属于本申请保护的范围。 0027 实施例1 0028 一种羊肚和灵芝复合制剂， 包括以下重量份的各组分： 羊肚菌丝体300份， 灵芝菌 丝体600份。 0029 实施例2 0030 。
20、一种羊肚和灵芝复合制剂， 包括以下重量份的各组分： 羊肚菌丝体500份， 灵芝菌 丝体500份。 0031 实施例3 0032 一种羊肚和灵芝复合制剂， 包括以下重量份的各组分： 羊肚菌丝体600份， 灵芝菌 丝体300份。 0033 本发明的羊肚和灵芝复合制剂优先选用羊肚菌丝体与灵芝菌丝体按照1： 1的比例 配制而成。 0034 本发明实施例1-3中涉及的羊肚菌与灵芝菌购于中国科学院微生物保藏中心的菌 种。 0035 上述实施例1-3的一种羊肚和灵芝复合制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0036 A.羊肚菌丝体培养 0037 (A-1)羊肚菌固体菌种培养 0038 将琼脂25g， 土豆200。
21、g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加 入至饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分装到扁平瓶中， 置于121的 条件下灭菌30分钟后， 将羊肚菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； 0039 (A-2)羊肚菌液体菌种培养 0040 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三 角瓶中， 每500ml的三角瓶分装200ml的液体培养基， 。
22、置于121的条件下灭菌30分钟后， 将 步骤(A-1)培养得到的固体菌种接种到液体培养基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25 恒温条件下以转速180rpm培养96小时,然后在静置培养48h， 镜检无杂菌的待用； 0041 (A-3)羊肚菌丝体栽培种培养 0042 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒 酸氢钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 并将该500g栽培种培养基分装于 栽培种的袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后， 将步骤(A-2)培养得到的液体菌种接种到 说 明 书 3/4 页 5 。
23、CN 107982287 A 5 栽培种培养基中， 22-25恒温培养15天至长满菌包； 待羊肚菌丝体长好后， 在70的条件 下沸腾干燥5分钟， 将干燥后的羊肚菌丝体过80目筛待用； 0043 B.灵芝菌丝体培养 0044 (B-1)灵芝菌固体菌种培养 0045 将琼脂25g， 土豆200g， 葡萄糖20g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,维生素B1 1片， 加 入至饮用水1000ml中配制成固体培养基， 并将该固体培养基分装到扁平瓶中， 置于121的 条件下灭菌30分钟后， 将灵芝菌菌种接种到固体培养基中， 22-25恒温培养7天； 0046 (B-2)灵芝菌液体菌种培。
24、养 0047 将小米50g， 蔗糖20g， 玉米面25g， 豆粉17.5g， 蛋白胨2g， 葡萄糖1g， KH2PO4 3g， MgSO47H2O 1.5g,加入至饮用水1000ml中配制成液体培养基， 并将该液体培养基分装到三 角瓶中， 每500ml的三角瓶分装200ml的液体培养基， 置于121的条件下灭菌30分钟后， 将 步骤(B-1)培养得到的固体菌种接种到液体培养基中后， 将三角瓶置于摇瓶机上并在22-25 恒温条件下以转速180rpm培养96小时， 然后在静置培养48h， 镜检无杂菌的待用； 0048 (B-3)灵芝菌丝体栽培种培养 0049 将豆粉700g， 谷糠200g， 玉米。
25、面47g， 硫酸锌3g， 麦芽糖20g， 蔗糖20g， 石膏10g， 亚硒 酸氢钠0.3g， 加入至饮用水200g中配制成栽培种培养基， 并将该500g栽培种培养基分装于 栽培种的袋中， 置于121的条件下灭菌2小时后， 将步骤(B-2)培养得到的液体菌种接种到 栽培种培养基中， 22-25恒温培养60天至长满菌包； 待灵芝菌丝体长好后， 在70的条件 下沸腾干燥5分钟， 将干燥后的灵芝菌丝体过80目筛待用； 0050 C.将步骤A、 B分别培养出的羊肚菌丝体和灵芝菌丝体按照实施例1-3中羊肚菌丝 体和灵芝菌丝体的比例混匀后即可制得羊肚和灵芝复合制剂。 0051 制得的羊肚和灵芝复合制剂可以做。
26、成片剂、 胶囊剂和颗粒剂。 将羊肚和灵芝复合 制剂用乙醇制成颗粒装入复合膜即为颗粒剂； 将羊肚和灵芝复合制剂装入硬胶囊即为胶囊 剂； 在羊肚和灵芝复合制剂中加入适量的糊精、 淀粉等辅料压制成片即成片剂。 0052 本发明涉及的羊肚菌丝体含有多种多糖、 酶类、 氨基酸、 脂肪、 吡喃酮抗生素、 无机 元素等成份,具有增强人体免疫力、 抑制肿瘤、 防癌、 调节人体免疫力、 预防动脉硬化等功 能。 0053 灵芝菌丝体含有多方面的生物活性的多糖和三萜类化合物， 营养成分十分丰富， 具有免疫调节、 抗肿瘤、 抗氧化、 抗病毒、 抗衰老、 降血糖、 降血脂等多方面的功能。 0054 本发明采用灵芝菌丝体。
27、， 羊肚菌丝体按一定比例配制而成的羊肚和灵芝复合制剂 是一种可以提高免疫活性、 抗疲劳、 抗肿瘤、 降血脂、 防癌的一种多糖制剂， 适应于亚健康， 易于疲倦的人； 头晕、 失眠多梦的人； 脾胃虚弱、 消化不良、 饮食不振者； 高血压、 高血脂、 高 血糖及动脉硬化者； 冠心病患者； 理气化痰、 痰多咳嗽、 气短、 气喘者等。 0055 将本发明的羊肚和灵芝复合制剂应用于临床上进行对此实验： 选取符合病例对象 200人， 年龄在40-67岁， 男女比例1： 1， 服用量每晚10-12g， 每天一次， 7天见效， 痊愈150例， 好转50例， 无效0人。 此药疗效高于当初实验设想。 0056 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技 术人员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修 改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107982287 A 6 。