一种治疗阳痿的药物及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201710654012.X	申请日：	20170730
公开号：	CN107233404A	公开日：	20171010
当前法律状态：		有效性：	审查中
法律详情：
IPC分类号：	A61K36/738,A61K36/79,A61P15/10,A61K35/02	主分类号：	A61K36/738,A61K36/79,A61P15/10,A61K35/02
申请人：	赵爱良
发明人：	赵爱良
地址：	047500 山西省长治市潞城市中华大街财茂巷3号
优先权：	CN201710654012A
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内容摘要

本发明公开了一种治疗阳痿的药物。它是由炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草等原料制得，它具有保健及治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的补肾功效，且安全可靠，无毒副作用。

权利要求书

1.一种治疗阳痿的药物，其特征在于是由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪20～40份、炒白芍20～40份、淫羊藿10～20份、女贞子10～20份、怀牛膝20～40份、金樱子10～20份、龙骨20～40份、烫狗脊20～40份、菟丝子10～20份、五味子6～18份、炙甘草4～8份。 2.根据权利要求1所述治疗阳痿的药物，其特征在于由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30份、烫狗脊30份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。 3.根据权利要求1所述治疗阳痿药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将所述炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草按照所述重量份数经流通蒸汽灭菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的药粉装入2#胶囊即得。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗阳痿的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

在医学领域，ED是指阴茎不能达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。ED是中老年男性常见病，目前西医治疗ED主要有血管活性药物阴茎海绵体内注射、局部药物治疗及口服药物治疗等三种方式，具有起效时间快、作用靶点明确的优势，但都存在不同程度的不良反应、疗效持续时间短、受适应证限制及价格昂贵等。

传统中医理论认为“肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”(《诸病源候论·虚劳阴痿候》)，说明肾阳虚衰为阳痿的主要病因病机，故以补益肾阳为治则。中医学理论随着发展认为，现代社会发展巨大的工作压力、熬夜等导致男性情志失调、心情抑郁已经成为主要病因之一。志失调则导致气机阻滞，无法通达，而成实证。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、无副作用、工艺科学的治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的补肾药物及其制备方法。

为达到上述技术目的，本发明一种治疗阳痿的药物，是由以下重量份数的原料药制备获得：

炙黄芪20～40份、炒白芍20～40份、淫羊藿10～20份、女贞子10～20份、怀牛膝20～40份、金樱子10～20份、龙骨20～40份、烫狗脊20～40份、菟丝子10～20份、五味子6～18份、炙甘草4～8份。

进一步地，上述治疗阳痿的药物是由以下重量份数的原料药制备获得：

炙黄芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30份、烫狗脊30份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。

上面所述治疗阳痿的药物的制备方法，可以包括以下步骤：将所述炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草按照所述重量份数经流通蒸汽灭菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的药粉装入2#胶囊即得。

本发明组方中，各原料药理分析如下：炙黄芪甘，温。归肺、脾经。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏；炒白芍味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。淫羊藿性味辛，甘，温，具有补肾壮阳、强筋壮骨、益气强心、祛风除湿的功效，适用于治疗阳痿、遗精、早泄、性机能衰退；女贞子甘、苦，凉。归肝、肾经。补益肝肾，明目，清虚热。主治头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热；怀牛膝苦酸，平。入心、肝、大肠三经。补益肝肾，强腰膝以及活血、引血下行的作用；金樱子味酸、甘、涩，性平。归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。龙骨甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口；烫狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力；菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证；五味子味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠；炙甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药配伍，温补肾阳，补肾强身，治疗腰膝酸软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳痿早泄等症效果显著。

本发明将上述药物制成复方中药胶囊与现有技术相比具有以下特点：

本发明将上述药物制成复方中药胶囊既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道等。

为进一步阐述本发明药物的临床疗效，提供如下相关临床资料：

150例病例，年龄24～66岁，平均45岁，病程2～24个月，平均13个月。随机分为三组每组50例，每组一般资料如年龄、病程及治疗前各指标等经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中阳痿的中医辨证标准。肝郁血瘀证主症：①胸闷不舒，善太息；②胸胁胀痛；③睾丸坠胀而痛。次症：①烦躁易怒；②精索静脉曲张；③睾丸或附睾有结节；④阳痿或不射精；⑤死精子过多；⑥舌质暗；⑦脉沉弦或涩。具备以上主症3项或具备主症1项和次症2项，即可诊断

治疗方法：三组各50例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3服用补肾强肾胶囊临床治疗。用法用量：口服，一次5-6粒，一日2-3次。在服药期间忌辛辣食物。

疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》。①近期治愈：治疗后3个月以内，阴茎勃起＞90°，性交机会的75％以上能成功；②显效：治疗后勃起＞90°，性交机会的50％能成功；③有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25％以上能成功；④无效：用药前后各项指标均无改善。

三组病例治疗后疗效比较统计结果如下：

组别实施例1 实施例2 实施例3 例数 50 50 50 治愈(n％) 38(76％) 36(72％) 34(68％) 显效(n％) 6(12％) 7(14％) 5(10％) 有效(n％) 4(8％) 4(8％) 5(10％) 无效(n％) 2(4％) 3(6％) 6(12％) 总有效率(n％) 96％ 94％ 88％

本药物经长期临床观察未发现毒副作用，临床应用安全可靠。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。以下描述仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明一种治疗阳痿的药物，是由以下重量份数的原料药制备获得：

进一步地，上述治疗阳痿的药物是由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30份、烫狗脊30份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。

下面通过部分实施例对本发明技术方案作进一步阐释：

实施例1：

取炙黄芪30克、炒白芍30克、淫羊藿15克、女贞子15克、怀牛膝30克、金樱子15克、龙骨30克、烫狗脊30克、菟丝子15克、五味子12克、炙甘草6克制成，经流通蒸汽灭菌，在35℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.25克。

实施例2：

取炙黄芪20克、炒白芍40克、淫羊藿10克、女贞子10克、怀牛膝40克、金樱子10克、龙骨40克、烫狗脊20克、菟丝子10克、五味子6克、炙甘草4克制成，经流通蒸汽灭菌，在67℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.26克。

实施例3：

取炙黄芪40克、炒白芍20克、淫羊藿20克、女贞子20克、怀牛膝20克、金樱子20克、龙骨20克、烫狗脊40克、菟丝子20克、五味子18克、炙甘草8克制成，经流通蒸汽灭菌，在50℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.27克。

以上仅以部分实施例对本发明进行说明，并不构成对本发明的任何限制，凡在本发明的精神和原则内做出的任何修改、改进及等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。

资源描述

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710654012.X (22)申请日 2017.07.30 (71)申请人赵爱良地址 047500 山西省长治市潞城市中华大街财茂巷3号 (72)发明人赵爱良 (51)Int.Cl. A61K 36/738(2006.01) A61K 36/79(2006.01) A61P 15/10(2006.01) A61K 35/02(2015.01) (54)发明名称一种治疗阳痿的药物及其制备方法 (57)摘要本发明公开了一种治疗阳痿的药物。它是由炙黄芪、炒白芍。

2、、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草等原料制得，它具有保健及治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的补肾功效，且安全可靠，无毒副作用。权利要求书1页说明书3页 CN 107233404 A 2017.10.10 CN 107233404 A 1.一种治疗阳痿的药物，其特征在于是由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪2040份、炒白芍2040份、淫羊藿1020份、女贞子1020份、怀牛膝2040 份、金樱子1020份、龙骨2040份、烫狗脊2040份、菟丝子1020份、五味子618份、炙甘草48份。 2.根据权利。

3、要求1所述治疗阳痿的药物，其特征在于由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30 份、烫狗脊30份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。 3.根据权利要求1所述治疗阳痿药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将所述炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草按照所述重量份数经流通蒸汽灭菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的药粉装入2#胶囊即得。权利要求书 1/1 页 2 CN 107233404 A 2 一。

4、种治疗阳痿的药物及其制备方法技术领域 0001 本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗阳痿的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。背景技术 0002 在医学领域， ED是指阴茎不能达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。 ED是中老年男性常见病，目前西医治疗ED主要有血管活性药物阴茎海绵体内注射、局部药物治疗及口服药物治疗等三种方式，具有起效时间快、作用靶点明确的优势，但都存在不同程度的不良反应、疗效持续时间短、受适应证限制及价格昂贵等。 0003 传统中医理论认为 “肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也” ( 诸病源候论虚劳阴痿候 )，说明肾。

5、阳虚衰为阳痿的主要病因病机，故以补益肾阳为治则。中医学理论随着发展认为，现代社会发展巨大的工作压力、熬夜等导致男性情志失调、心情抑郁已经成为主要病因之一。志失调则导致气机阻滞，无法通达，而成实证。发明内容 0004 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、无副作用、工艺科学的治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的补肾药物及其制备方法。 0005 为达到上述技术目的，本发明一种治疗阳痿的药物，是由以下重量份数的原料药制备获得： 0006 炙黄芪2040份、炒白芍2040份、淫羊藿1020份、女贞子1020份、怀牛膝20 40份、金樱子1020份、。

6、龙骨2040份、烫狗脊2040份、菟丝子1020份、五味子618 份、炙甘草48份。 0007 进一步地，上述治疗阳痿的药物是由以下重量份数的原料药制备获得： 0008 炙黄芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30份、烫狗脊30份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。 0009 上面所述治疗阳痿的药物的制备方法，可以包括以下步骤：将所述炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草按照所述重量份数经流通蒸汽灭菌，烘干后混合，粉碎成100目以。

7、上的药粉装入2#胶囊即得。 0010 本发明组方中，各原料药理分析如下：炙黄芪甘，温。归肺、脾经。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏；炒白芍味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。淫羊藿性味辛，甘，温，具有补肾壮阳、强筋壮骨、益气强心、祛风除湿的功效，适用于治疗阳痿、遗精、早泄、性机能衰退；女贞子甘、苦，凉。归肝、肾经。补益肝肾，明目，清虚热。主治头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热；怀牛膝。

8、苦酸，平。入心、肝、大肠三经。补益肝肾，强腰膝以及活血、引血下行的作用；金樱子味酸、甘、涩，性平。归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。龙骨甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。说明书 1/3 页 3 CN 107233404 A 3 重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口；烫狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰。

9、膝酸软，下肢无力；菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证；五味子味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠；炙甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药配伍，温补肾阳，补肾强身，治疗腰膝酸软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳痿早泄等症效果显著。 0011 本发明将上述药物制成复方中。

10、药胶囊与现有技术相比具有以下特点： 0012 本发明将上述药物制成复方中药胶囊既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道等。 0013 为进一步阐述本发明药物的临床疗效，提供如下相关临床资料： 0014 150例病例，年龄2466岁，平均45岁，病程224个月，平均13个月。随机分为三组每组50例，每组一般资料如年龄、病程及治疗前各指标等经统计学处理，差异无显著性意义 (P0.05)，具有可比性。 0015 中医诊断标准参照中药新药临床研究指导原则中阳痿的中医辨证标准。肝郁血瘀证主症：胸闷不舒，善太息；胸胁胀痛；睾丸坠胀而痛。次症：烦躁易怒。

11、；精索静脉曲张；睾丸或附睾有结节；阳痿或不射精；死精子过多；舌质暗；脉沉弦或涩。具备以上主症3项或具备主症1项和次症2项，即可诊断 0016 治疗方法：三组各50例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3服用补肾强肾胶囊临床治疗。用法用量：口服，一次5-6粒，一日2-3次。在服药期间忌辛辣食物。 0017 疗效判定标准依据中药新药临床研究指导原则。近期治愈：治疗后3个月以内，阴茎勃起90 ，性交机会的75以上能成功；显效：治疗后勃起90 ，性交机会的 50能成功；有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25以上能成功；无效：用药前后各。

12、项指标均无改善。 0018 三组病例治疗后疗效比较统计结果如下： 0019 组别实施例1实施例2实施例3 例数505050 治愈(n)38(76)36(72)34(68) 显效(n)6(12)7(14)5(10) 有效(n)4(8)4(8)5(10) 无效(n)2(4)3(6)6(12) 总有效率(n)969488 0020 本药物经长期临床观察未发现毒副作用，临床应用安全可靠。具体实施方式 0021 下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。以下描述仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。说明书 2/3 页 4 CN 107233404 A 4 0022 本发明一种治疗。

13、阳痿的药物，是由以下重量份数的原料药制备获得： 0023 炙黄芪2040份、炒白芍2040份、淫羊藿1020份、女贞子1020份、怀牛膝20 40份、金樱子1020份、龙骨2040份、烫狗脊2040份、菟丝子1020份、五味子618 份、炙甘草48份。 0024 进一步地，上述治疗阳痿的药物是由以下重量份数的原料药制备获得：炙黄芪30 份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女贞子15份、怀牛膝30份、金樱子15份、龙骨30份、烫狗脊30 份、菟丝子15份、五味子12份、炙甘草6份。 0025 上面所述治疗阳痿的药物的制备方法，可以包括以下步骤：将所述。

14、炙黄芪、炒白芍、淫羊藿、女贞子、怀牛膝、金樱子、龙骨、烫狗脊、菟丝子、五味子、炙甘草按照所述重量份数经流通蒸汽灭菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的药粉装入2#胶囊即得。 0026 下面通过部分实施例对本发明技术方案作进一步阐释： 0027 实施例1： 0028 取炙黄芪30克、炒白芍30克、淫羊藿15克、女贞子15克、怀牛膝30克、金樱子15克、龙骨30克、烫狗脊30克、菟丝子15克、五味子12克、炙甘草6克制成，经流通蒸汽灭菌，在35 下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.25克。 0029 实施例2。

15、： 0030 取炙黄芪20克、炒白芍40克、淫羊藿10克、女贞子10克、怀牛膝40克、金樱子10克、龙骨40克、烫狗脊20克、菟丝子10克、五味子6克、炙甘草4克制成，经流通蒸汽灭菌，在67 下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.26克。 0031 实施例3： 0032 取炙黄芪40克、炒白芍20克、淫羊藿20克、女贞子20克、怀牛膝20克、金樱子20克、龙骨20克、烫狗脊40克、菟丝子20克、五味子18克、炙甘草8克制成，经流通蒸汽灭菌，在50 下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉，装入2#胶囊。每粒装量0.27克。 0033 以上仅以部分实施例对本发明进行说明，并不构成对本发明的任何限制，凡在本发明的精神和原则内做出的任何修改、改进及等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书 3/3 页 5 CN 107233404 A 5 。

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