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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710459431.8 (22)申请日 2017.06.16 (71)申请人 李俊云 地址 256100 山东省淄博市沂源县振兴路 20号1号楼2单元501 (72)发明人 李俊云 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 马俊荣 (51)Int.Cl. A61K 36/8905(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 15/08(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (54)发明名称 健脾益肾。
2、疏肝助孕丸及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种健脾益肾疏肝助孕丸及其 制备方法， 以重量份数计， 原料组成如下： 党参 12-18份， 炒白术10-15份， 云苓10-15份， 炙甘草 5-10份， 当归10-15份， 酒白芍10-15份， 川芎6-9 份， 熟地12-18份， 菟丝子12-18份， 仙灵脾12-18 份， 炒杜仲10-15份， 鹿角霜10-15份， 柴胡6-9份， 香附9-12份， 黄芪20-30份。 本发明具有治疗作用 广泛， 疗效持久， 受孕率高， 无卵巢过度刺激的特 点。 权利要求书1页 说明书3页 CN 107233457 A 2017.10.10 CN 107。
3、233457 A 1.一种健脾益肾疏肝助孕丸， 其特征在于， 以重量份数计， 原料组成如下： 党参12-18份， 炒白术10-15份， 云苓10-15份， 炙甘草5-10份， 当归10-15份， 酒白芍10- 15份， 川芎6-9份， 熟地12-18份， 菟丝子12-18份， 仙灵脾12-18份， 炒杜仲10-15份， 鹿角霜 10-15份， 柴胡6-9份， 香附9-12份， 黄芪20-30份。 2.根据权利要求1所述的健脾益肾疏肝助孕丸， 其特征在于， 以重量份数计， 原料组成 如下： 党参15份， 炒白术12份， 云苓12份， 炙甘草6份， 当归12份， 酒白芍12份， 川芎9份， 熟地1。
4、5 份， 菟丝子15份， 仙灵脾15份， 炒杜仲12份， 鹿角霜12份， 柴胡6份， 香附12份， 黄芪30份。 3.一种权利要求1所述的健脾益肾疏肝助孕丸的制备方法， 其特征在于， 步骤如下： 将药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100份药粉加入炼蜜100-110份制成大蜜 丸， 每丸重9克， 即得助孕丸。 4.一种权利要求1所述的健脾益肾疏肝助孕丸的使用方法， 其特征在于， 月经周期第三 天开始服用， 连续服用10天， 若未孕， 下一个月经周期继服用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107233457 A 2 健脾益肾疏肝助孕丸及其制备方法 技术领域 0001。
5、 本发明涉及一种健脾益肾疏肝助孕丸及其制备方法。 背景技术 0002 排卵障碍是指女性不能排出正常的卵子， 女性不排卵的原因有很多， 如内分泌紊 乱， 卵巢的病变， 以及一些全身性的疾病都有可能引起不排卵的发生。 促排卵治疗是关键， 是使用促性腺激素启动激发卵巢内卵子生长、 发育、 成熟至排卵。 目前药物可以直接采用外 源性的促性腺激素(HMG或FSH)， 或作用药物如氯米芬、 溴隐亭等， 下丘脑促性腺释放激素间 接增强促性腺激素的释放达到对卵巢的刺激。 普遍存在高排卵率， 低受孕率的特点， 以及卵 巢过度刺激等副反应。 本发明为纯中药制剂， 具有治疗作用广泛， 疗效持久， 受孕率高， 无卵 。
6、巢过度刺激的特点。 发明内容 0003 本发明的目的健脾益肾疏肝助孕丸及其制备方法， 具有治疗作用广泛， 疗效持久， 受孕率高， 无卵巢过度刺激的特点。 0004 本发明一种健脾益肾疏肝助孕丸， 以重量份数计， 原料组成如下： 0005 党参12-18份， 炒白术10-15份， 云苓10-15份， 炙甘草5-10份， 当归10-15份， 酒白芍 10-15份， 川芎6-9份， 熟地12-18份， 菟丝子12-18份， 仙灵脾12-18份， 炒杜仲10-15份， 鹿角 霜10-15份， 柴胡6-9份， 香附9-12份， 黄芪20-30份。 0006 所述的健脾益肾疏肝助孕丸， 以重量份数计， 原。
7、料优选组成如下： 0007 党参15份， 炒白术12份， 云苓12份， 炙甘草6份， 当归12份， 酒白芍12份， 川芎9份， 熟 地15份， 菟丝子15份， 仙灵脾15份， 炒杜仲12份， 鹿角霜12份， 柴胡6份， 香附12份， 黄芪30份。 0008 所述的健脾益肾疏肝助孕丸的制备方法， 步骤如下： 0009 将药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100份药粉加入炼蜜100-110份制成 大蜜丸， 每丸重9克， 即得。 0010 所述的健脾益肾疏肝助孕丸的使用方法， 月经周期第三天开始服用， 连续服用10 天， 若未孕， 下一个月经周期继服用。 月经后期或闭经者可持续服用。
8、， 至月经周期正常。 0011 治疗方案： 每次1-2丸， 每日2-3次。 0012 本发明中的药物机理如下： 0013 党参： 补脾肺气， 补血， 生津。 0014 炒白术： 益气健脾， 燥湿利水， 止汗， 安胎。 0015 云苓： 利水渗湿， 健脾， 宁心。 0016 炙甘草： 补脾益气， 祛痰止咳， 缓急止痛， 清热解毒， 调和诸药。 蜜炙后可增强补脾 益气之功。 0017 当归： 补血调经， 活血止痛， 润肠通便。 0018 酒白芍： 养血敛阴， 柔肝止痛， 平抑肝阳。 酒炙后入血分， 善于调经止血， 柔肝止痛。 说 明 书 1/3 页 3 CN 107233457 A 3 0019 。
9、川芎： 活血行气， 祛风止痛。 0020 熟地： 补血养阴， 填精益髓。 0021 菟丝子： 补肾益精， 养肝明目， 止泻， 安胎。 0022 仙灵脾： 补肾壮阳， 祛风除湿。 0023 炒杜仲： 补肝肾， 强筋骨， 安胎。 0024 鹿角霜： 补肾助阳， 强筋健骨， 涩精， 止血， 敛疮。 0025 柴胡： 解表退热， 疏肝解郁， 升举阳气。 0026 香附： 疏肝解郁， 调经止痛， 理气调中。 0027 黄芪： 补气健脾， 升阳举陷， 益卫固表， 利尿消肿， 托毒生肌。 0028 以下为临床试验总结： 0029 临床症状： 月经不调或停闭， 经量或多或少， 色淡或黯， 腰痛， 腰膝酸软， 。
10、倦怠乏力， 少气懒言， 怕冷， 小便清长， 经前乳房胀痛， 舌质淡红， 苔薄， 脉沉弦， 两尺脉弱。 0030 治疗标准： 0031 痊愈： 临床症状全部消失， 月经周期规律， 6个月经周期内受孕。 0032 好转： 临床症状改善， 6个月经周期内未受孕。 0033 无效： 临床症状无明显改善， 未受孕。 0034 治疗结果： 临床试验治疗排卵障碍性不孕症患者280例。 经治疗后， 痊愈192例， 占 68.6， 好转56例， 占20， 无效32例， 占11.4， 总有效率88.6。 经治疗所示， 对病人无任 何毒副作用。 0035 以下列举几个典型病例： 0036 病案1： 0037 徐某某。
11、， 女， 28岁， 初诊日期： 2016年4月20日。 未避孕而未孕2年。 月经13岁,5-6/ 30-45天， 量可色可， lmp； 2016年4月15日。 平素常腰痛腰酸， 乏力， 经前两乳胀痛， 烦躁， 带下 正常。 纳眠可二便调。 舌质淡红， 苔白稍厚， 脉沉弦。 输卵管造影； 两侧输卵管通畅。 性激素六 项； LH、 5.39mIU/ml， FSH、 4.47mIU/ml， E2、 31pg/ml， P、 0.20ng/ml， T、 0.96nmol/l， PRL、 9.64ng/ml。 B超卵泡监测： 多次未检测到成熟优势卵泡。 给予健脾益肾疏肝助孕丸， 每次1 丸， 每日三次。 。
12、服药后月经逐渐规律， 临床症状逐渐消失， 2016年7月27日妊娠试验阳性。 0038 病案2： 0039 谢某某， 女， 30岁， 初诊日期： 2015年12月16日。 未避孕而未孕5年。 月经初潮14岁， 来潮后一直月经稀发， 每年行经2-3次， 经行量偏少， 3-4天净。 西医诊为 “多囊卵巢综合症” ， 服 “达英-35治疗半年” 。 现闭经半年， 腰痛腰酸， 腰腹凉感， 怕冷， 乏力， 头晕， 形体丰腴， 纳眠 可， 大便稀， 2次每天， 小便调， 舌质淡红， 苔白稍厚腻， 脉沉滑。 性激素六项； LH、 12.67mIU/ ml， FSH、 4.80mIU/ml， E2、 26.2。
13、0pg/ml， P、 0.20ng/ml， T、 1.12nmol/l， PRL、 13.75ng/ml。 给予 健脾益肾疏肝助孕丸， 每次2丸， 日三次。 服药半月后月经于2016年1月3日至， 量较前增多， 4 天净。 后月经逐渐规律， 临床症状逐渐消失， 2016年5月16日妊娠试验阳性。 0040 功效； 健脾益气， 补肾养血， 疏肝促卵。 0041 主治； 排卵障碍所致的不孕症。 症见婚久不孕， 月经不调或停闭， 经量或多或少， 色 淡或黯， 腰痛， 腰膝酸软， 乏力， 易疲劳， 怕冷， 小便清长， 经前乳房胀痛， 舌质淡红， 苔薄， 脉 沉弦， 两尺脉弱。 说 明 书 2/3 页 。
14、4 CN 107233457 A 4 0042 与现有技术相比， 本发明具有以下有益效果： 0043 本发明为纯中药制剂， 具有治疗作用广泛， 疗效持久， 受孕率高， 无卵巢过度刺激 的特点。 具体实施方式 0044 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。 0045 实施例1 0046 党参15克， 炒白术12克， 云苓12克， 炙甘草6克， 当归12克， 酒白芍12克， 川芎9克， 熟 地15克， 菟丝子15克， 仙灵脾15克， 炒杜仲12克， 鹿角霜12克， 柴胡6克， 香附12克， 黄芪30克。 上述药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100克药粉加入炼蜜100-110克。
15、制成大蜜 丸， 每丸重9克， 即得。 0047 所述的健脾益肾疏肝助孕丸的制备方法， 步骤如下： 0048 将药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100克药粉加入炼蜜100克制成大蜜 丸， 每丸重9克， 即得。 0049 实施例1 0050 党参12克， 炒白术15克， 云苓10克， 炙甘草10克， 当归15克， 酒白芍10克， 川芎6克， 熟地18克， 菟丝子18克， 仙灵脾18克， 炒杜仲15克， 鹿角霜10克， 柴胡9克， 香附9克， 黄芪20 克。 0051 所述的健脾益肾疏肝助孕丸的制备方法， 步骤如下： 0052 将药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100克药粉加入炼蜜105克制成大蜜 丸， 每丸重9克， 即得。 0053 实施例1 0054 党参18克， 炒白术10克， 云苓15克， 炙甘草5克， 当归10克， 酒白芍10克， 川芎8克， 熟 地12克， 菟丝子12克， 仙灵脾12克， 炒杜仲10克， 鹿角霜15克， 柴胡8克， 香附11克， 黄芪25克。 0055 所述的健脾益肾疏肝助孕丸的制备方法， 步骤如下： 0056 将药物净选、 烘干后， 共研细粉， 过筛， 混匀， 每100克药粉加入炼蜜110克制成大蜜 丸， 每丸重9克， 即得。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107233457 A 5 。