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1、(10)授权公告号 CN 102178801 B (45)授权公告日 2012.05.23 CN 102178801 B *CN102178801B* (21)申请号 201110087370.X (22)申请日 2011.03.28 A61K 36/888(2006.01) A61P 17/14(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (73)专利权人 周国生 地址 265600 山东省烟台市福山区寰宇小区 2 号楼 2-6 号 (72)发明人 朱丽萍 曹脉源 周国生 (54) 发明名称 生发胶囊及其制备方法 (57) 摘要 本发明是。
2、一种生发胶囊及其制备方法， 处方 为 ： 党参 10-20 份， 白术 10-20 份， 茯苓 10-20 份， 当归 10-20 份， 远志 10-20 份， 枸杞子 10-20 份， 菟丝子 10-20 份， 降香 5-15 份， 生地 5-15 份， 桃 仁 5-15 份， 炒白芍 5-15 份， 石菖蒲 5-15 份， 钩藤 5-15 份， 败龟板 5-15 份， 羚羊角 3-5 份， 炙甘草 8-12 份。经临床应用取得了明显的临床效果， 治 愈率达 46.7， 显效率达到 50.5， 总有效率达 到 97.2， 无明显毒副作用。 (51)Int.Cl. 审查员 苗彦妮 权利要求书 。
3、1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗脱发症的中药， 其特征在于其处方为 ： 党参 10-20 份， 白术 10-20 份， 茯苓 10-20 份， 当归 10-20 份， 远志 10-20 份， 枸杞子 10-20 份， 菟丝子 10-20 份， 降香 5-15 份， 生 地 5-15 份， 桃仁 5-15 份， 炒白芍 5-15 份， 石菖蒲 5-15 份， 钩藤 5-15 份， 败龟板 5-15 份， 羚 羊角 3-5 份， 炙甘草 8-12 份， 所述的份均指重量份。 2. 如权。
4、利要求 1 所述的治疗脱发症的中药， 其特征在于其处方为 ： 党参 15 份， 白术 15 份， 茯苓15份， 当归15份， 远志15份， 枸杞子15份， 菟丝子15份， 降香10份， 生地10份， 桃 仁 10 份， 炒白芍 10 份， 石菖蒲 10 份， 钩藤 10 份， 败龟板 10 份， 羚羊角 4 份， 炙甘草 10 份。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的治疗脱发症的中药的制备方法， 其特征为 ： 将所述的处方 药混合， 烘干， 粉碎成 80-120 目细粉， 装入胶囊。 权 利 要 求 书 CN 102178801 B 2 1/4 页 3 生发胶囊及其制备方法 技术领域 000。
5、1 本发明涉及一种治疗脱发症的中药制剂， 称为生发胶囊， 并涉及该中药制剂的制 备方法。 背景技术 0002 中医认为头发与肝肾有密切关系， 肾藏精肝主血， 其华在发， 肝肾虚则精血不足， 毛囊得不到充足的营养， 一种情况是合成黑色素能力减弱， 出现白发， 那么还有一种情况就 是毛囊萎缩或者坏死， 造成脱发。反之， 肝肾强健， 上荣于头， 则毛发浓密乌黑。正常人平均 每天脱发约 50 根左右， 属于正常新陈代谢， 每天脱落的头发与新生发的数量大致相同， 因 此不会变稀。 如果脱发数量超过这个数字， 且头发比以前明显变稀即为病理性脱发， 如果平 时脱发不多， 但头发生长非常缓慢， 头发渐稀， 这。
6、也属于病理性脱发。脱发症的主要临床表 现为头发较大数量地异常脱落， 头发密度远低于正常毛发密度的每平方厘米 60-70 根， 并 且随着病情的发展头发越来越少， 严重者造成半秃或全秃。现代医学认为本病的病因是由 遗传， 病理 ( 细菌、 病毒与药物 )， 物理， 化学， 肥胖等因素引起。目前医学上所用药物虽能 取得一定疗效， 但不稳固且有较大的毒副作用， 且成本高。 存在治疗效果不能令人满意的缺 陷。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是， 提供一种生发胶囊及其制备方法， 通过强肾养肝， 活血化瘀、 扶正祛邪， 使气血两旺营卫头部， 消除淤滞， 从根本上治疗脱发症之目的， 以克服 现。
7、有治疗该类疾病药品的缺陷。 0004 本发明解决上述技术问题所采用的技术方案如下 ： 0005 一种治疗脱发症的中药， 其特征在于其处方为 ： 党参10-20份， 白术10-20份， 茯苓 10-20 份， 当归 10-20 份， 远志 10-20 份， 枸杞子 10-20 份， 菟丝子 10-20 份， 降香 5-15 份， 生 地 5-15 份， 桃仁 5-15 份， 炒白芍 5-15 份， 石菖蒲 5-15 份， 钩藤 5-15 份， 败龟板 5-15 份， 羚 羊角 3-5 份， 炙甘草 8-12 份 ； 所述的份均指重量份。 0006 优选的处方是 ： 党参 15 份， 白术 15 。
8、份， 茯苓 15 份， 当归 15 份， 远志 15 份， 枸杞子 15 份， 菟丝子 15 份， 降香 10 份， 生地 10 份， 桃仁 10 份， 炒白芍 10 份， 石菖蒲 10 份， 钩藤 10 份， 败龟板 10 份， 羚羊角 4 份， 炙甘草 10 份。 0007 所述的治疗脱发症的中药制剂按照以下步骤制备而成 ： 所述的处方药混合， 烘干， 粉碎成 80-120 目细粉， 装入胶囊， 每粒装 0.5 克。 0008 本发明方剂主要的中草药根据传统医学及现代医学分析， 药性及药理作用如下 ： 0009 党参 ： 性味归经 ： 平 ； 甘 ； 归脾、 肺经。功能主治 ： 补中益气，。
9、 健脾益肺。用于脾肺虚 弱， 气短心悸， 食少便溏， 喘虚咳嗽， 内热消渴。 0010 白术 ： 性味归经 ： 温 ； 苦、 甘 ； 归脾、 胃经。功能主治 ： 补气健脾， 燥湿利水， 止汗， 安 胎。用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水肿， 自汗， 胎动不安。 说 明 书 CN 102178801 B 3 2/4 页 4 0011 茯苓 ： 性味归经 ： 平 ； 甘、 淡 ； 归心、 肺、 脾、 肾经。功能主治 ： 利水渗湿， 健脾宁心。 用于水肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食少， 便溏泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0012 当归 ： 性味归经 ： 温 ； 甘、 辛 ； 归肝、 心、 脾。
10、经。功能主治 ： 补血活血， 调经止痛， 润肠 通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑 损伤， 痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌打损伤。 0013 远志 ： 性味归经 ： 温 ； 苦、 辛 ； 归心、 肾、 肺经。功能主治 ： 安神益智， 祛痰， 消肿。用 于心肾不交引起的失眠多梦、 健忘惊悸， 神志恍惚， 咳痰不爽， 疮疡肿毒， 乳房肿痛。 0014 枸杞子 ： 性味归经 ： 平 ； 甘 ； 归肝、 肾经。功能主治 ： 滋补肝肾， 益精明目。用于虚劳 精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目。
11、昏不明。 0015 菟丝子 ： 性味归经 ： 温 ； 甘 ； 归肝、 肾、 脾经。 功能主治 ： 滋补肝肾， 安胎， 明目， 止泻。 用于阳痿遗精， 尿有余沥， 遗尿尿频， 药膝酸软， 目昏耳鸣， 肾虚胎漏， 胎动不安， 脾肾虚泻 ； 外治白癜风。 0016 降香 ： 性味归经 ： 温 ； 辛 ； 归肝、 脾经。功能主治 ： 行气活血， 止痛， 止血。用于脘腹 疼痛， 肝郁胁痛， 胸痹刺痛， 跌扑损伤， 外伤出血。 0017 生地 ： 性味归经 ： 寒 ； 甘、 苦 ； 归心、 肝、 肾经。功能主治 ： 清热凉血， 养阴， 升津。用 于热病舌绛烦渴， 阴虚内热， 骨蒸劳热， 内热消渴， 吐血，。
12、 衄血， 发斑发疹。 0018 桃仁 ： 性味归经 ： 平 ； 苦、 甘 ； 归心、 肝、 大肠经。功能主治 ： 活血祛瘀， 润肠通便。用 于经闭， 痛经， 瘕瘕痞块， 跌扑损伤， 肠燥便秘。 0019 炒白芍 ： 性味归经 ： 微寒 ； 苦、 酸、 甘 ； 归肝、 脾经。功能主治 ： 平肝止痛， 养血调经， 敛阴止汗。用于头痛眩晕， 胁痛， 腹痛， 四肢挛痛， 血虚萎黄， 月经不调， 自汗， 盗汗。 0020 石菖蒲 ： 性味归经 ： 温 ； 辛、 苦 ； 归心、 胃经。 功能主治 ： 化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益 智。用于腕痞不饥， 噤口下痢， 神昏癫痫、 健忘耳聋。 0021 钩藤 ：。
13、 性味归经 ： 凉 ； 甘 ； 归肝、 心包经。功能主治 ： 清热平肝， 息风定痉。用于头痛 眩晕， 感冒夹惊， 惊痫抽搐， 妊娠子痫， 高血压。 0022 败龟板 ： 性味归经 ： 寒 ； 甘、 咸 ； 归肝、 肾、 心经。功能主治 ： 滋阴潜阳， 柔肝补肾， 清 火明目， 祛风除湿， 止咳化痰。用于阴虚阳亢， 阴虚内热， 风湿痹痛， 咳嗽气逆。 0023 羚羊角 ： 性味归经 ： 寒 ； 咸 ； 归肝、 心经。 功能主治 ： 平肝息风， 清肝明目， 散血解毒。 用于高热惊痫， 神昏痉厥， 子痫抽搐， 癫痫发狂， 头痛眩晕， 目赤翳障， 温毒发狂， 痈肿疮毒。 0024 炙甘草 ： 性味归经。
14、 ： 平 ； 甘 ； 归心、 肺、 脾、 胃经。功能主治 ： 补脾益气， 清热解毒， 祛 痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛 急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0025 本发明的积极效果在于 ： 通过强肾固本、 通窍、 升降、 扶正及益神诸药相互配伍协 同作用， 使肾水充盈， 内动力增强， 经络气血上下运行有力有序， 升降有节， 人体所产生的余 物脂杂下行排出， 避免上溢至皮发 ； 疏通发根营养通道， 保持头顶真气充盈， 在疗效内， 避免 头发非正常脱落， 稀疏之处慢慢长出新发， 达到标本兼治， 从根本上缓解或治疗脱发。
15、症的目 的。 0026 经临床应用取得了明显的临床效果， 治愈率达 46.7， 显效率达到 50.5， 总有 效率达到 97.2， 无明显毒副作用。 0027 本发明的制备方法简便易行。 说 明 书 CN 102178801 B 4 3/4 页 5 具体实施方式 0028 下面结合具体实例进一步说明本发明。 0029 处方实例 ： 0030 制备例一 0031 处方 ： 党参 10 份， 白术 10 份， 茯苓 10 份， 当归 10 份， 远志 10 份， 枸杞子 10 份， 菟 丝子 10 份， 降香 5 份， 生地 5 份， 桃仁 5 份， 炒白芍 5 份， 石菖蒲 5 份， 钩藤 5 。
16、份， 败龟板 5 份， 羚羊角 3 份， 炙甘草 8 份。 0032 胶囊剂制备方法 ： 所述的处方药混合， 烘干， 粉碎成 100 目细粉， 装入胶囊， 每粒装 0.5 克。 0033 制备例二 0034 处方 ： 党参 15 份， 白术 15 份， 茯苓 15 份， 当归 15 份， 远志 15 份， 枸杞子 15 份， 菟 丝子 15 份， 降香 10 份， 生地 10 份， 桃仁 10 份， 炒白芍 10 份， 石菖蒲 10 份， 钩藤 10 份， 败龟 板 10 份， 羚羊角 4 份， 炙甘草 10 份。 0035 胶囊剂制备方法 ： 所述的处方药混合， 烘干， 粉碎成 100 目细。
17、粉， 装入胶囊， 每粒装 0.5 克。 0036 制备例三 0037 处方 ： 党参 20 份， 白术 20 份， 茯苓 20 份， 当归 20 份， 远志 20 份， 枸杞子 20 份， 菟 丝子 20 份， 降香 15 份， 生地 15 份， 桃仁 15 份， 炒白芍 15 份， 石菖蒲 15 份， 钩藤 15 份， 败龟 板 15 份， 羚羊角 5 份， 炙甘草 12 份。 0038 胶囊剂制备方法 ： 所述的处方药混合， 烘干， 粉碎成 100 目细粉， 装入胶囊， 每粒装 0.5 克。 0039 以下是临床报告 0040 自 2006 年 10 月至 2009 年 10 月， 发明人。
18、在烟台中医医院应用本发明制备例一制 备的生发胶囊治疗脱发症患者 180 例， 并与同期应用养血生发胶囊 ( 天津宏仁堂药业有限 公司生产， 国药准字 Z12020231) 治疗 120 例进行对照观察， 收到较好效果， 现报告如下。 0041 (I)、 临床资料 0042 所有病例均为烟台中医医院门诊患者， 脂溢性脱发， 半秃， 全秃， 产后脱发， 药物性 脱发等共 300 例， 按就诊序号 ( 约 3 ： 2) 随机分成两组， 治疗组 180 例， 其中男 135 例， 女 45 例 ； 年龄为 28-54 岁 ( 平均 44 岁 ) ； 病程 1-10 年 ( 平均 6 年 ) ； 对照组。
19、 120 例， 男 90 例， 女 30 例 ； 年龄 29-51 岁 ( 平均 45 岁 ) ； 病程 1-9 年 ( 平均 4 年 )。两组年龄、 性别、 病程及病 情经统计学处理， 无显著性差异， 具有可比性 (P 0.05)。 0043 (II)、 治疗方法 0044 1、 治疗方案治疗组予生发胶囊 ( 由烟台中医医院制剂室生产， 批号 20040102) 口 服， 每粒 0.5g， 每次 4 粒， 每日 2 次， 50 天为一个疗程。对照组服用养血生发胶囊 ( 天津宏 仁堂药业有限公司， 批号国药准字 Z12020231)， 每次 4 粒， 每日 2 次， 50 天为一疗程。治疗 期。
20、间忌食辛辣腥发之物。 0045 2、 观察指标症状 ： 发痒， 冒油， 每日掉发根数， 头发密度。观测治疗前后之变化。服 药期间临床症状及体征每周记录 1 次， 不良反应随时记录。 0046 3、 统计学处理 ： 组间百分率比较采用 x2检验， 组间均数比较用方差分析 t 检验。 说 明 书 CN 102178801 B 5 4/4 页 6 0047 (III)、 疗效标准 0048 根据 1994 年国家中医药管理局发布的 中医外科病症诊断疗效标准 制定。 0049 疗效判别标准 ： 临床治愈 ： 头发全部长出， 头皮厚度恢复正常 (5 7 毫米 )， 头皮 温度亦恢复正常 (30 43.4 )， 头发密度 55-70 根每平方厘米， 每日脱发少于正常值 (50 根 ) ； 显效 ： 脱发区 90长出新发， 非正常脱发脱发停止， 头皮厚度及温度恢复正常 ； 有效 ： 50脱发区长出新发， 非正常脱发减轻或停止， 头皮厚度及温度基本正常 ； 无效 ： 治疗前后 脱发或生发无改善或加重。 0050 (IV)、 治疗结果 0051 两组总疗效比较表 0052 0053 两组疗效比较 P 0.05。 0054 由此可见， 本发明的药对于治疗脱发症效果优于其它中药， 治愈有效率高。 说 明 书 CN 102178801 B 6 。