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1、(10)授权公告号 CN 102178760 B (45)授权公告日 2012.07.04 CN 102178760 B *CN102178760B* (21)申请号 201110099931.8 (22)申请日 2011.04.11 A61K 36/734(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (73)专利权人 海南京润珍珠生物技术股份有限 公司 地址 570000 海南省海口市金盘工业区建设 二横路 16-8 号京润珍珠大厦 (72)发明人 周树立 (74)专利代理机构 海口翔翔专利事务有限公司 46001 代理人 莫臻 CN 13。
2、90594 A,2003.01.15, CN 101347464 A,2009.01.21, 刘彬等 . 苦丁茶降血脂的实验及临床研 究. 护理研究 .2005,第19卷(第1期),21-22. 钟正贤等 . 抗血栓药材水提物的筛选研 究 .时珍国医国药 .2006, 第 17 卷 ( 第 11 期 ),2117-2119. 王小娟等 . 红曲复方制剂对大鼠血脂调节功 能的影响 .陕西医学杂志 .2007, 第 36 卷 ( 第 1 期 ), 林杰等 . 功能性红曲功效成分的含量测 定 .中国卫生检验杂志 .2007, 第 17 卷 ( 第 6 期 ),972-973. 梁梅等 . 三种天然提。
3、取物的减肥降脂作 用研究 .广西植物 .2010, 第 30 卷 ( 第 1 期 ),127-130. (54) 发明名称 珍珠调血脂胶囊 (57) 摘要 本发明公开了一种珍珠调血脂胶囊， 是由珍 珠粉、 经粉碎、 红曲、 苦丁茶粉和山楂混合均匀、 加 水制成软材后烘干至含水量 4， 灌装胶囊。本 发明工艺简单， 制作成本低， 将多种功能因子进行 科学合理的组配， 协同作用， 能够显著降低血中胆 固醇含量， 其效果比各组分单用效果更好， 可大大 降低因长期、 大量服药引起的不良反应， 为临床提 供疗效确切的治疗高血脂的药物， 具有积极的社 会意义。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审。
4、查员 樊婵娟 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种珍珠调血脂胶囊， 其特征在于 ： 是由珍珠、 红曲、 苦丁茶和山楂经粉碎、 混合均 匀、 加水制成软材后烘干至含水量 4， 灌装胶囊 ； 其中各组分的重量份数比为 ： 2. 根据权利要求 1 所述的珍珠调血脂胶囊， 其特征在于 ： 所述红曲是指含洛伐它丁 0.4以上的功能红曲。 权 利 要 求 书 CN 102178760 B 2 1/4 页 3 珍珠调血脂胶囊 技术领域 0001 本发明属保健品技术领域， 涉及一种调血脂胶囊，。
5、 尤其是一种具有调节血脂、 保护 肝脏、 延缓衰老的珍珠调血脂胶囊。 背景技术 0002 随着生活水平的提高， 人们的饮食结构发生了较大的变化， 摄入的脂肪越来越多， 加上生活节奏的加快， 生存压力加大， 人们能够用于参加身体锻炼的时间越来越少， 严重地 影响到人们的身心健康， 特别是 “三高” 的出现， 更易危害到人们的身心健康。 0003 专利申请 200610146213.0 公开了一种辅助治疗高脂血症的保健食品， 其活性成 分由以下重量百分比的原料制成 ： 草决明1-20、 山楂肉2-30、 小麦皮20-80、 长果仁3-25、 甜菊糖0.1-5。 其生产方法是， 草决明、 山楂晒干后。
6、粉碎、 长果仁与小 麦皮晾干后粉碎、 各粉碎物混合后加入甜菊糖充分混合过 10 目筛使之均质化， 然后分次投 入到超细粉碎机进行细胞破壁， 微粉粒径达 1-50um， 细胞破壁率 95以上 ； 超细微粉常规 方法制成片剂、 颗粒或胶囊。该保健食品用于调血脂， 降血压促进胃肠排空， 防治便秘。营 养丰富无毒无害， 长年服用对老年人 “三高症” 及合并心脑血管病变， 起到预防和辅助治疗 作用， 减少化学药品用量， 但中草药成分较大， 口感差， 效果不明显。 0004 专利申请 200510049207.9 公开了一种调血脂药物组合物， 含有辛伐他汀、 泛硫乙 胺、 黄酮类， 加入药剂学允许的敷料或。
7、添加剂可在制备改善血中胆固醇含量的药物中应用， 也可在制备血中脂质改善剂中应用， 但化学药品用量较大， 长期、 大量服药易引起不良反 应， 易产生耐药性。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种珍珠调血脂胶囊， 将多种功能因子进行科学合理的组 配， 协同作用， 能够显著降低血中胆固醇含量， 其效果比各组分单用效果更好， 可大大降低 因长期、 大量服药引起的不良反应， 为临床提供疗效确切的治疗高血脂的药物。 0006 本发明所采用的技术方案 ： 0007 一种珍珠调血脂胶囊， 是由珍珠、 红曲、 苦丁茶和山楂经粉碎、 混合均匀、 加水制成 软材后烘干至含水量 4， 灌装胶囊 ； 其中各组分的。
8、重量份数比为 ： 0008 0009 所述红曲是指含洛伐它丁 0.4以上的功能红曲。 说 明 书 CN 102178760 B 3 2/4 页 4 0010 本发明所提供的珍珠调血脂胶囊的制备方法， 具体步骤如下 ： 0011 将苦丁茶用高速粉碎机粉碎成为苦丁茶粉 ； 按配方量称取原料， 将珍珠粉、 红曲、 苦丁茶粉、 山楂分别过 50 目的筛网， 倒在混合机混合。加入水制成软材 ( 水的用量为， 用手 紧握成团， 用拇指一碰就散为宜 )。混合 15 25 分钟， 过 20 目筛网， 75 85烘干， 至水 份 4， 辐照， 灌装胶囊， 包装得到珍珠调血脂胶囊。 0012 珍珠富含人体所需的十。
9、九种氨基酸、 高活性生物牛磺酸、 近二十种矿物质和微量 元素。中医理论中， 高血压是属于肝阳上亢所致， 珍珠粉中的锌、 硒、 锰、 铜等元素有抗氧化 作用， 能清除血清中的过氧化脂质， 清除血液中的不纯物质， 恢复血管的自我修复能力。珍 珠粉中所含的高钙， 也是一个很好钙源。 0013 红曲是利用红曲酶所产生的曲， 因其深红色并生成红色素， 所以自古以来既称之 为红曲。功效学实验表明 ： 服用红曲后 23 天血清胆固醇明显降低 (P 0.05)， 人体按照每 天 2 4 片服用， 相当于红曲 1 2g( 其中包括功效成分洛伐它丁 5 10mg)， 能有效地降 低总胆固醇、 甘油三脂、 低密度脂。
10、蛋白胆固醇、 升高高密度脂蛋白胆固醇。红曲可以活血化 淤， 降低血液粘稠度， 降低动脉粥样硬化指数， 对高血脂引起的脂肪肝、 糖尿病、 高血压、 胸 闷、 气短、 头晕、 头痛、 四肢无力和肢体麻木等有缓解作用。 0014 山楂的降血脂作用 ： 为蔷薇科植物山楂、 山里红或野山楂的果实。主产于山东、 河 南、 江苏、 浙江等地。味酸、 甘， 性微温。开胃消食、 化滞消积、 活血散瘀、 化痰行气。用于肉 食滞积、 症瘕积聚、 腹胀痞满、 瘀阻腹痛、 痰饮、 泄泻、 肠风下血等。 山楂可显著降低冠心病患 者血浆 TC 和 TG 的浓度。熊果酸为山楂所含三萜类物质的主要成分， 金丝桃苷是山楂黄酮 的。
11、重要组分， 两种化合物均显著降低小鼠血清 TC 和升高 HDL/TCH 的比值， 其作用与其升高 HDL 百分比值和 SOD 活性有关。山楂可能是通过降低肝细胞微粒体 HMG-CoA 还原酶的活力 来降低血中的胆固醇含量。 0015 苦丁茶的降血脂作用 ：【 苦丁茶降血脂作用的研究 董文彦， 郑颖， 刘晓兵， 陈桂 琴 ( 北京联合大学文理学院， 100083)】 ， 对实验性高血脂小鼠分别用 1.2和 2.4的苦丁 茶水灌胃 45d 后， 取尾血测定其血清总胆固醇 (TC)、 甘油三酯 (TG)、 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 含量和卵磷脂胆固醇酰基转移酶 (LCAT) 的相对活性， 。
12、并计算出低密度脂蛋白胆固 醇 (LDL-c) 和极低密度脂蛋白胆固醇 (VLDL-c) 浓度及动脉硬化指数 (AI)， 并与绞股蓝茶 的降脂作用进行比较。结果表明， 饮用苦丁茶可以明显降低实验性高血脂小鼠的 TC、 TG 和 LDL-c、 VLDL-c(P 0.01 或 P 0.05)， 显著升高 HDL-C 含量及 HDL-C/TC(P 0.01 或 P 0.05)。 0016 在实验环境下大鼠喂饲基础饲料观察 5 天， 然后取尾血， 测定血清总胆固醇 (TC)、 甘油三酯 (TG)、 高密度脂蛋白固醇 (HDL-C) 水平， 自正式实验开始各组动物换用高脂饲料 喂饲 7 天， 取尾血， 在。
13、测定血清 TC、 TG、 HDL-C 水平， 与喂饲高脂饲料前比以确定是否已形 成高脂血症模型， 再根据 TC 水平， 进行随机分组， 受试样品经口灌胃， 高脂对照组给同体积 的溶剂， 继续给予高脂饲料， 并定期称重体重， 于实验介绍禁食 16 小时， 测定血清 TC、 TG、 HDL-C 水平。结果见表 1。 0017 表 1 TC、 TG、 HDL-C 的影响 0018 说 明 书 CN 102178760 B 4 3/4 页 5 0019 注 ： * 与对照具有显著差异 (P 0.05) 0020 见表， 与对照组比较， 中剂量组明显降低大鼠的血清 TC 水平， 低、 中、 高组均能明 。
14、显降低大鼠的血清 TG 水平， 中、 高剂量组均能明显升高大鼠的血清 HDL-C 水平。因此， 珍珠 调血脂胶囊具有一定的调节血脂的保健功能。 0021 本发明临床应用观察及结果 ： 0022 1、 病例选择 ： 本发明经临床使用数百例， 普通反映效果显著， 能明显降低清 TG 水 平， 升高血清 HDL-C 水平。申请人随机统计其中的 93 例， 其中男性 53 例， 女性 40 例， 年龄 35-55 岁。 0023 2、 疗效判定标准 ： 内服本发明的软胶囊， 2 次 / 天， 每次 2 粒， 0.35g/ 粒， 共观察 7 天。 0024 疗效显著 ： 7 天后， 明显降低血清 TG 。
15、水平， 明显升高血清 HDL-C 水平。 0025 无效 ： 7 天后， 血清 TG 水平没有明显改变， 血清 HDL-C 水平没有明显改变。 0026 3、 观察结果 ： 结果表明， 显效 77 例， 无效 16 例。总有效率为 82.8。 0027 本发明工艺简单， 制作成本低， 将多种功能因子进行科学合理的组配， 协同作用， 能够显著降低血中胆固醇含量， 其效果比各组分单用效果更好， 可大大降低因长期、 大量服 药引起的不良反应， 为临床提供疗效确切的治疗高血脂的药物， 具有积极的社会意义。 具体实施方式 0028 下面结合具体实施方式， 进一步阐述本发明。 应理解， 这些实施例仅用于说。
16、明本发 明而不用于限制本发明的范围。 0029 实施例一 0030 将苦丁茶用高速粉碎机粉碎成为苦丁茶粉。 0031 取珍珠粉 1.0kg、 红曲 7.0kg、 苦丁茶粉 1.0kg、 山楂 1.0kg。分别过 50 目的筛网， 倒在混合机混合。 加入适量的水制软材， 水的用量为， 用手紧握成团， 用拇指一碰就散为宜。 混合 20 分钟， 将料取出， 过 20 目筛网， 80烘干， 至含水量 4， 辐照， 灌胶囊 0.35g/ 粒。 包装得到珍珠调血脂胶囊。 0032 实施例二 0033 将苦丁茶用高速粉碎机粉碎成为苦丁茶粉。 0034 取珍珠粉 1.5kg、 红曲 10.0kg、 苦丁茶粉 。
17、1.8kg、 山楂 2.0kg。分别过 50 目的筛网， 说 明 书 CN 102178760 B 5 4/4 页 6 倒在混合机混合。 加入适量的水制软材， 水的用量为， 用手紧握成团， 用拇指一碰就散为宜。 混合 25 分钟， 将料取出， 过 20 目筛网， 75烘干， 至含水量 4， 辐照， 灌胶囊 0.35g/ 粒。 包装得到珍珠调血脂胶囊。 0035 实施例三 0036 将苦丁茶用高速粉碎机粉碎成为苦丁茶粉。 0037 取珍珠粉 2.0kg、 红曲 15.0kg、 苦丁茶粉 2.5kg、 山楂 2.0kg。分别过 50 目的筛网， 倒在混合机混合。 加入适量的水制软材， 水的用量为， 用手紧握成团， 用拇指一碰就散为宜。 混合 15 分钟， 将料取出， 过 20 目筛网， 85烘干， 至含水量 4， 辐照， 灌胶囊 0.35g/ 粒。 包装得到珍珠调血脂胶囊。 说 明 书 CN 102178760 B 6 。