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1、(10)授权公告号 CN 101433621 B (45)授权公告日 2011.11.09 CN 101433621 B *CN101433621B* (21)申请号 200810243988.9 (22)申请日 2008.12.19 A61K 36/80(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (73)专利权人 曹斌 地址 225300 江苏省泰州市凤凰东路 8 号 专利权人 周广生 于生兰 芮国兴 王海燕 (72)发明人 曹斌 周广生 于生兰 芮国兴 王海燕 (74)专利代理机构 南京天华专利代理有限责任 公司 32218 代理人 。
2、徐冬涛 CN 101084894 A,2007.12.12, 全文 . CN 101084951 A,2007.12.12,权利要求1 11， 摘要 . CN 1125106 A,1996.06.26, 摘要 . (54) 发明名称 一种治疗猪气喘病的中药组合物及其制备方 法和应用 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗猪气喘病的中药组合 物及其制备方法和应用。该中药组合物由象皮 木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 24 重量份制成。将牛至浸泡蒸馏， 收集蒸馏 液 ； 将蒸馏后的残渣、 残液加入象皮木， 毛蕊花蒸 煮 3 次， 合并煎液浓缩至稠状， 乙醇调至醇浓度 6。
3、0 70， 沉淀、 过滤、 浓缩、 浓缩后的药液再 加乙醇调至醇浓度 75 80， 沉淀、 过滤、 滤液 浓缩， 药液加蒸馏水冷藏沉淀、 过滤、 浓缩 ； 将牛 至的蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并即得。 该中药组合物对猪气喘病的治愈率在 95左右， 用于制备治疗猪气喘病中兽药物， 副作用小， 使用 安全方便， 吸收快。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 何瑜 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 6 页 CN 101433621 B1/1 页 2 1. 一种治疗猪气喘病的中药组合物， 其特征在于该组合物由下列重量份的原料药制 。
4、成 ： 象皮木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 24 重量份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗猪气喘病的中药组合物， 其特征在于所述组合物的剂型 是注射剂或口服液。 3. 一种权利要求 1 所述的治疗猪气喘病的中药组合物的制备方法， 其特征在于该方法 包括以下步骤 ： a. 将牛至加蒸馏水浸泡， 蒸馏， 收集蒸馏液 ； b. 将蒸馏后的残渣加入象皮木、 毛蕊花并添加蒸馏水煎煮 3 次， 合并煎液并浓缩至稠 状， 加乙醇调至溶液醇浓度为 60 70， 充分搅拌混匀， 沉淀， 过滤， 滤液回收乙醇， 回收 乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为 75 80， 搅匀沉淀， 。
5、过滤， 滤液回收乙醇， 再浓缩 至无醇味， 药液加蒸馏水冷藏、 沉淀， 过滤， 滤液浓缩 ； c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并。 4. 根据权利要求 3 所述的治疗猪气喘病的中药组合物的制备方法， 其特征在于还加入 步骤 c 合并后的总药液重量的 0.3 0.9三氯叔丁醇。 5. 根据权利要求 3 所述的治疗猪气喘病的中药组合物的制备方法， 其特征在于该方法 具体包括以下步骤 ： a. 将牛至药材加牛至药材总重 3 4 倍量的蒸馏水浸泡 24 30 小时后蒸馏， 收集蒸 馏液， 再将蒸馏液重蒸馏， 收集重蒸液， 备用 ； b. 将蒸馏后的残渣加入象皮木、 毛蕊花并添加总药物重量。
6、 4 5 倍蒸馏水， 浸泡后煎 煮 3 次， 每次煮沸后维持 0.5 1 小时， 合并煎液并浓缩至稠状， 加 95乙醇调至溶液醇浓 度为 60 70， 充分搅拌混匀， 沉淀， 过滤， 滤液回收乙醇， 回收乙醇后的药液再加 95 乙醇调至醇浓度为 75 80， 搅匀沉淀， 过滤， 滤液回收乙醇再浓缩至无醇味， 药液加蒸 馏水冷藏、 沉淀， 过滤， 滤液浓缩 ； c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并， 制得药液浓度为每毫升含 2 克生药 量， 最后加入总药液重量的 0.3 0.9的三氯叔丁醇， 调 pH 至 7， 制成注射剂或口服液， 分装流通蒸汽灭菌即得。 6.权利要求1或2所述的治。
7、疗猪气喘病的中药组合物在制备治疗猪气喘病的中兽药物 中的应用。 权 利 要 求 书 CN 101433621 B1/6 页 3 一种治疗猪气喘病的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明属于治疗畜禽支原体和细菌性传染病的中兽药领域， 涉及一种治疗猪气喘 病的中药组合物及其制备方法和应用。 背景技术 0002 猪气喘病又叫猪支原体肺炎， 本病广泛分布世界各地， 我国猪气喘病的发病率也 较高。患猪长期生产发育不良， 饲料转化率低， 经济损失大。给猪业发展带来了严重的经济 损失。据有关资料表明， 由于支原体的感染， 育肥猪每增重一千克， 比健康猪多消耗 0.1 0.2千克饲料。 我国。
8、每年因本病多消耗粮食约50亿千克。 目前治疗此病有土霉素药物， 虽有 效果， 但疗程长(510天)， 使用时必须肌肉或静脉注射， 口服无效， 而静脉注射操作麻烦， 肌肉注射对组织的刺激性太大， 容易出现肿胀。 卡那霉素也有一定效果， 但疗程长(1015 天)， 还容易复发。 由于抗生素的广泛使用， 以及不规范使用甚至滥用， 病原菌的耐药性越来 越严重。 耐药菌的危害十分严重， 它不仅使抗生素疗效减弱， 药物剂量加大， 疗程延长， 复发 率高， 治疗费用增加， 有量还引起并发症， 某些情况下甚至使抗生素失去疗效， 导致患畜死 亡率升高。特别是近两年， 兽医临床上又出现了超强耐药、 多药耐药性病原。
9、菌， 危害更加严 重， 几乎到了无药可用的地步。因此， 应用中药预防和治疗猪气喘病， 支原体不易产生耐药 性， 畜产品中无药物残留， 对人类的健康也是非常有益。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种治疗猪气喘病的中药组合物。 0004 本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。 0005 本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备治疗猪气喘病、 大肠杆菌病的 中兽药物中应用。 0006 本发明的目的是通过下列技术措施来实现的 ： 0007 一种治疗猪气喘病的中药组合物， 该组合物由下列重量份的原料药制成 ： 象皮木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 2。
10、4 重量份。 0008 上述治疗猪气喘病中药组合物， 该中药组合物可以通过下列步骤制备得到 ： 0009 象皮木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 24 重量份。 0010 a. 将牛至加蒸馏水浸泡， 蒸馏， 收集蒸馏液， 备用 ； 0011 b. 将蒸馏后的残渣加入象皮木、 毛蕊花并添加蒸馏水， 浸泡后煎煮 3 次， 合并煎 液并浓缩至稠状， 加乙醇调至醇浓度为 60 70， 充分搅拌混匀， 沉淀， 过滤， 滤液回收 乙醇， 回收乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为 75 80， 搅匀沉淀， 过滤， 滤液回收乙 醇， 再浓缩至无醇味， 药液加蒸馏水冷藏沉淀， 过滤， 滤。
11、液浓缩 ； 0012 c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的煎液合并， 制成适当剂型。 0013 本发明治疗猪气喘病中药组合物， 可制成注射剂和口服液 ； 0014 上述治疗猪气喘病中药组合物的制备方法， 该方法包括下列步骤 ： 说 明 书 CN 101433621 B2/6 页 4 0015 取象皮木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 24 重量份。 0016 a. 将牛至加蒸馏水浸泡， 蒸馏， 收集蒸馏液， 备用 ； 0017 b. 将蒸馏后的残渣加入象皮木、 毛蕊花并添加蒸馏水， 浸泡后煎煮 3 次， 合并煎 液并浓缩至稠状， 加乙醇调至醇浓度为 60 70， 。
12、充分搅拌混匀， 沉淀， 过滤， 滤液回收 乙醇， 回收乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为 75 80， 搅匀沉淀， 过滤， 滤液回收乙 醇， 再浓缩至无醇味， 药液加蒸馏水冷藏沉淀， 过滤， 滤液浓缩 ； 0018 c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并， 制成适当剂型。 0019 另外， 药液中还可加入步骤c合并后的总药液量的重量百分比为0.30.9三 氯叔丁醇作为止痛剂使用 ； 0020 上述治疗猪气喘病的中药组合物的制备方法， 具体可以按下列步骤制备 ： 0021 取象皮木 10 30 重量份， 牛至 5 15 重量份， 毛蕊花 8 24 重量份。 0022 a. 将牛至药材加牛。
13、至药材总重的 3 4 倍量的蒸馏水浸泡 24 30 小时后蒸馏， 收集蒸馏液， 再将蒸馏液重蒸馏， 收集重蒸液， 备用 ； 0023 b. 将蒸馏后的残渣与残液加入象皮木、 毛蕊花并添加牛至、 象皮木、 毛蕊花总药材 重量 4 5 倍蒸馏水， 浸泡后煎煮 3 次， 每次煮沸后维持 0.5 1 小时， 合并煎液并浓缩至 稠状， 加 95乙醇调至醇浓度为 60 70， 充分搅拌混匀， 沉淀， 过滤， 滤液回收乙醇， 回 收乙醇后的药液再加 95乙醇调至醇浓度为 75 80， 搅匀沉淀， 过滤， 滤液回收乙醇 再浓缩至无醇味， 药液加蒸馏水冷藏、 沉淀， 过滤， 滤液浓缩 ； 0024 c. 将牛至。
14、蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的煎液合并， 制得药液浓度为每毫升含 2 克生 药量， 最后加入总药液重量的 0.3 0.9的三氯叔丁醇， 调 pH 至 7， 制成注射剂或口服 液， 分装流通蒸汽灭菌即得。 0025 本发明治疗猪气喘病的中药组合物在制备治疗猪气喘病或猪大肠杆菌病的中兽 药中应用。 0026 本发明的有益效果 ： 0027 本发明吸取中兽医学的精髓， 象皮木 (Alstonia scholaris(L).R.Brown) 有止咳 平喘、 消肿止痛作用。牛至 (Origanum vulgare L.) 有解表散寒， 化湿理气， 提高机体免疫 力的功能， 而且有很强的杀菌作用。毛蕊花 (V。
15、erbascum thapsus L.) 有清热、 解毒、 止血散 瘀的功能， 对肺炎、 流感病毒有较好疗效。三种药物配伍， 达到标本兼治的作用。本发明不 但对猪气喘病有很好的治疗作用， 对猪大肠杆菌也有很好的疗效。 0028 本发明是纯中药配方， 副作用小， 使用安全， 治愈率达 95左右， 不易复发， 病原菌 难以产生耐药性， 避免了兽药残留和社会公害的发生。 0029 下面就本发明的临床效果进一步说明本发明的疗效 ： 0030 一、 本发明体外抑菌试验 0031 1. 培养基配制 0032 1) 牛心浸液 1000mL， 氯化钠 5g， 胰蛋白酶 2.5g、 琼脂粉 14g， 加热溶解后。
16、过滤， 调 pH 值 8.0， 装瓶灭菌后备用。 0033 2) 健康猪血清 1000mL。 0034 2. 药敏纸片制备 ： 将直径 6mm 干燥无菌滤纸片 12 片分别用生理盐水 ( 空白对照 ) 和按实施例 2 方法制备的本发明注射液各浸透 6 片， 置于冰箱冷藏 3 小时， 取出分开平摊于 说 明 书 CN 101433621 B3/6 页 5 无菌平皿内， 于 50干燥 2 小时， 将干燥的纸片分装于有矽胶的无菌试管内， 塞紧， 置于冰 箱冷藏备用。卡那霉素药敏片， 购于杭州天和微生物试剂有限公司。 0035 3. 菌液配备 ： 从保存猪气喘病支原体菌种的培养基斜面上将支原体移动培养。
17、液 中， 37培养 72 小时。将支原体菌液浓度调至 1.5 3.0108ml， 用于药敏试验。 0036 4. 琼脂平板制备 ： 将融化并冷却至 50左右的琼脂培养基 20ml， 加入 2ml 血清混 合， 倒入无菌培养皿 (90mm) 中， 分别取浓度为 1.5 3.0108mL 的菌液 0.1mL， 置于琼脂板 中央， 用刮菌棒使菌液均匀涂布于平板表面， 放置约 10 分钟。 0037 5. 贴放药敏片 ： 在已经接种支原体的琼脂平板上贴放本发明药敏片 2 片， 卡那霉 素药敏片 2 片， 生理盐水对照纸片 2 片。药敏片之间的距离不少于 24mm， 每种药敏片进行 3 个重复， 可得到。
18、 6 个测定值。 0038 6. 孵育 ： 将贴放药敏片的 3 个支原体琼脂培养皿置 5 CO2气体环境中， 37孵育 5 天， 取出， 分别测量抑菌圈直径 (mm)， 其结果是本发明的抑菌圈直径 18.62mm， 卡那霉素抑 菌圈直径 13.03mm， 两组比较差异显著 (P 0.05)。 0039 二、 本发明临床试验研究 0040 1. 药品 ： 本试验以按实施例 2 方法制备得到的本发明注射液为试验药品， 以卡那 霉素为对照药品。 0041 2. 检测试剂盒 ： 猪气喘病间接血凝检测试剂盒， 由中国兽医药品监察所提供。 0042 3. 试验方法与分组 ： 在某猪场选择体重、 年龄相似，。
19、 具有猪气喘病特征的病情， 每 头猪耳静脉采血， 分离血清， 测定抗体滴度， 以样品血清抗体效价 1 10， 即第二孔以上 出现 “+” 的凝集， 判定为阳性的病猪 40 头， 随机分为 3 组， 第一组 15 头猪用本发明注射液 治疗， 每千克体重0.3ml， 一次肌肉注射， 每日两次。 第二组15头猪用卡那霉素药品治疗， 每 千克体重 10mg， 一次肌肉注射， 每日两次。每组用药天数根据病猪恢复情况而定。第三组 10 头猪不用药作对照。 0043 4. 疗效判定 ： 以精神、 食欲恢复正常， 呼吸次数每分钟在 20 次左右， 无咳嗽为显 效。精神、 食欲、 呼吸次数、 咳嗽情况和治疗前基。
20、本相似为无效。治疗结果见表 1。 0044 表 1 中药对猪气喘病治疗结果 0045 0046 三、 本发明对猪气喘病的临床疗效观察 0047 猪气喘病是由猪肺炎支原体引起的一种猪慢性呼吸系统疾病， 不同年龄、 性别和 品种的猪均能感染， 以接触性、 高度传染性、 慢性、 高发病率为特点， 主要表现为咳嗽、 呼吸 困难。 其危害是引起猪生长发育受阻和饲料转化率大幅下降， 加上其高的发病率， 严重影响 养猪的经济效益， 同时能促进和诱发其它疾病的发生， 并加重病情。用按实施例 1 方法制备 说 明 书 CN 101433621 B4/6 页 6 得到的注射液在江苏省的泰州市、 宿迁市、 南通市，。
21、 共治疗病猪 1134 头， 治愈 1083 头， 治愈 率为 95.5， 本发明对治疗猪气喘疗效统计见表 2。 0048 表 2 中药治疗猪气喘病统计表 0049 单位 例数 ( 头 ) 治愈数 ( 头 ) 治愈率 ( ) 江苏兴化猪场 158 151 95.6 泰州市姜堰猪场 246 240 97.5 南通市启东猪场 425 405 95.3 宿迁市泗阳猪场 305 287 94 合计 1134 1083 95.5 0050 本发明治疗猪气喘病， 取得较好疗效， 一般治疗 2 天症状明显减轻， 治疗 3 4 天 痊愈， 治愈后一般不复发， 表明本发明有甚高疗效。 0051 四、 本发明对仔。
22、猪白痢病的临床疗效观察 0052 仔猪白痢病是由大肠杆菌引起的， 发生于 10 30 日龄仔猪。仔猪白痢病的发生 除感染一定的血清型的大肠杆菌外， 还与一些诱发因素如气候骤变、 阴湿寒冷、 圈舍污秽以 及饲料与饲养方式的改变都有密切关系， 本病呈地方性流行。由于大肠杆菌的血清型比较 多， 所以疫苗预防难以凑效， 发病后基本是使用抗生素治疗。由于长期大剂量使用抗生素， 使大肠杆菌的耐药性越来越强。有些抗生素虽有疗效， 但疗程长、 效果不显著， 严重影响养 猪经济效益。用按实施例 2 方法制备得到注射液在江苏的宿迁市、 扬州市、 盐城市、 徐州市 对仔猪白痢病进行治疗试验， 共治疗病猪 924 头。
23、， 治愈 892 头， 治愈率为 96.5。本发明对 治疗仔猪白痢病的疗效统计见表 3。 0053 表 3 中药治疗仔猪白痢病统计表 0054 单位 例数 ( 头 ) 治愈数 ( 头 ) 治愈率 ( ) 宿迁市宿豫猪场 208 204 98 扬州市 猪场 323 214 97.2 盐城市响水猪场 159 151 95 徐州市丰县猪场 234 223 95.2 合计 924 892 96.5 0055 本发明是一种纯中药制剂， 药味少、 效果好、 使用剂量少、 安全方便。 本发明对猪支 原体和细菌感染的治愈率可高达 95左右， 也为治疗猪气喘病开辟了新的途径， 同时也避 免了兽药残留和社会公害的。
24、发生。 说 明 书 CN 101433621 B5/6 页 7 具体实施方式 0056 下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述 ( 每重量份 1000 克 ) ： 0057 实施例 1 ： 0058 组方 ： 象皮木 10 重量份， 牛至 5 重量份， 毛蕊花 8 重量份 0059 具体制备过程如下 ： 0060 a. 将牛至加牛至药材重量 3 倍的蒸馏水浸泡 24 小时， 使药材充分膨胀后蒸馏， 收 集得到牛至药材重量 2 倍的蒸馏液， 再将蒸馏液重蒸馏 1 次， 收集牛至药材重量 1/2 的蒸馏 液， 装瓶灭菌备用 ； 0061 b. 将蒸馏后的残渣与残液加入象皮木、 毛蕊花并添加牛至、。
25、 象皮木、 毛蕊花总药材 重量 4 倍的蒸馏水， 浸泡后煎煮 3 次， 每次煮沸后维持 0.5 小时， 合并三次煎液， 过滤， 并浓 缩至稠状 ( 相对密度 1.2 1.25)， 加 95乙醇调至溶液醇浓度为 60， 充分搅拌混匀， 沉 淀 48 小时， 过滤， 滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加 95乙醇调至醇浓度为 75， 搅 匀沉淀 48 小时， 过滤， 滤液回收乙醇， 再浓缩至无醇味， 药液加药液重量 4 倍蒸馏水冷藏沉 淀 48 小时， 过滤， 滤液浓缩 ； 0062 c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并， 制得药液浓度达每毫升含生药 2 克， 加入总药液重量的 0.3的。
26、三氯叔丁醇后， 用重量百分比为 10的氢氧化钠溶液调药 液 pH 值 7， 制成注射剂， 流通蒸汽灭菌即得。 0063 实施例 2 ： 0064 组方 ： 象皮木 20 重量份， 牛至 10 重量份， 毛蕊花 16 重量份 0065 具体制备过程如下 ： 0066 a. 将牛至加牛至药材重量 4 倍蒸馏水浸泡 30 小时， 使药材充分膨胀后蒸馏， 收集 得到牛至药材重量的 2 倍的蒸馏液， 再将蒸馏液重蒸馏 1 次， 收集得到牛至药材重量 1/2 的 蒸馏液， 装瓶灭菌备用。 0067 b. 将蒸馏后的残渣与残液加入象皮木、 毛蕊花并添加牛至、 象皮木、 毛蕊花总药材 重量 5 倍蒸馏水， 浸。
27、泡后煎者 3 次， 每次煮沸后维持 1 小时， 合并煎液并浓缩至稠状 ( 相对 密度1.21.25)， 加95乙醇调至溶液醇浓度为65， 充分搅拌混匀， 沉淀60小时， 过滤， 滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加 95乙醇调至醇浓度为 80， 搅匀沉淀 48 小时， 过 滤， 滤液回收乙醇， 再浓缩至无醇味， 药液加药液重量2倍蒸馏水冷藏沉淀24小时， 过滤， 滤 液浓缩。 0068 c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并， 达每毫升含生药 2 克的浓度， 加 入总药液量的重量的 0.6的三氯叔丁醇， 用重量百分比为 10的氢氧化钠溶液调药液 pH 值至 7， 精滤分装， 制成注射液。
28、， 流通蒸汽灭菌即得。 0069 实施例 3 ： 0070 组方 ： 象皮木 30 重量份， 牛至 15 重量份， 毛蕊花 24 重量份 0071 具体制备过程如下 ： 0072 a. 将牛至加牛至药材重量 3 倍蒸馏水浸泡 27 小时， 使药材充分膨胀后蒸馏， 收集 得到牛至药材重量 2 倍的蒸馏液， 再将蒸馏液重蒸馏 1 次， 收集得到药材重量 1/2 的蒸馏 液， 装瓶灭菌备用 ； 说 明 书 CN 101433621 B6/6 页 8 0073 b. 将蒸馏后的残渣与残液加入象皮木、 毛蕊花并添加牛至、 象皮木、 毛蕊花总药材 重量 5 倍蒸馏水， 浸泡后煎煮 3 次， 每次煮沸后维持 1 小时， 合并煎液并浓缩至稠状 ( 相对 密度1.21.25)， 加95乙醇调至溶液醇浓度为70， 充分搅拌混匀， 沉淀48小时， 过滤， 滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加 95乙醇调至醇浓度为 80， 搅匀沉淀 48 小时， 过 滤， 滤液回收乙醇， 再浓缩至无醇味， 药液加药液重量3倍蒸馏水冷藏沉淀48小时， 过滤， 滤 液浓缩 ； 0074 c. 将牛至蒸馏液与象皮木、 毛蕊花的浓缩液合并， 达每毫升含生药 2 克的浓度， 加 入总药液量的重量的 0.9的三氯叔丁醇， 用重量百分比为 10的氢氧化钠溶液调药液 pH 至 7， 精滤， 制成口服液。 说 明 书 。