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1、(10)授权公告号 CN 101422555 B (45)授权公告日 2011.01.05 CN 101422555 B *CN101422555B* (21)申请号 200810236963.6 (22)申请日 2008.12.23 A61K 36/896(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/375(2006.01) (73)专利权人 武汉名实生物医药科技有限责任 公司 地址 430070 湖北省武汉市武昌区珞珈山大 厦 A 座 1108 室 (72)发明人 谈运良 刘浩 (。
2、74)专利代理机构 武汉开元知识产权代理有限 公司 42104 代理人 朱盛华 CN 1279073 A,2001.01.10, 权利要求书 . CN 1709384 A,2005.12.21, 权利要求书 . CN 1481865 A,2004.03.17,1-3. (54) 发明名称 一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰 老的制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种能通便、 调畅气血、 改善内分 泌、 延缓衰老的制剂及制备方法。制剂由酸枣仁、 覆盆子、 葛根 g、 芦荟、 蛹虫草子实体、 葡萄籽、 维 生素 C、 E、 三叶草、 玫瑰茄、 代代花组成。制备方 法是 ： 炮制。
3、合格的覆盆子、 三叶草、 玫瑰茄、 代代 花， 葡萄籽加水煎煮， 过滤去渣， 滤液冷却浓缩得 清膏， 将清膏， 真空减压干燥， 得干燥提取物 A， 炮 制合格的酸枣仁、 葛根， 加乙醇， 加热密封煎煮， 过 滤， 回收乙醇， 真空减压干燥， 得提取物 B， 芦荟、 蛹虫草子实体粉碎过筛， 提取物 A、 B 及芦荟、 蛹虫 草子实体粉末， 维生素 C、 E 混合均匀， 合坨， 制丸 得产品。本制剂通过临床观察试验证实有改善内 分泌、 调节气血、 润肠通便、 延缓衰老的功能。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 周静 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书。
4、 1 页 说明书 3 页 CN 101422555 B1/1 页 2 1. 一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰老的制剂， 其特征在于由以下重 量 的 成 分 组 成 ： 酸 枣 仁 10.5g-19.5g、 覆 盆 子 8.4g-15.6g、 葛 根 10.5g-19.5g、 芦 荟 3.5g-6.5g、 蛹虫草子实体 0.56g-1.04g、 葡萄籽 0.7g-1.3g、 维生素 C0.07g-0.13g、 维生素 E0.0098g-0.0182g、 三叶草 3.5g-6.5g、 玫瑰茄 3.5g-6.5g、 代代花 3.5g-6.5g。 2. 权利要求 1 所述的一种能通便、 。
5、调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰老的制剂的制备方 法， 其特征在于具体步骤如下 ： 1)将炮制合格的8.4g-15.6g覆盆子、 3.5g-6.5g三叶草、 3.5g-6.5g玫瑰茄、 3、 5g-6.5g 代代花， 0.7g-1.3g 葡萄籽放入中药提取罐中， 加入其重量 6-8 倍的水， 加热煎煮 2 小时， 过 滤， 滤渣再加 4-6 倍的水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 2) 合并两次煎煮液， 静置 24 小时， 过滤去渣， 3)滤液冷却到4， 浓缩至相对密度为1.250.05， 药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清 膏， 4) 将清膏真空减压干燥， 得干燥提取物 A， 5) 将炮制。
6、合格的 10.5g-19.5g 酸枣仁、 10.5g-19.5g 葛根， 加其重量 6 倍的乙醇， 加热 密封煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣加入 5 倍量乙醇， 密封煎煮 2 小时， 过滤， 乙醇浓度为 70， 6) 合并两次煎煮液， 减压回收乙醇， 真空减压干燥， 得提取物 B， 7) 取 3.5g-6.5g 芦荟、 0.56g-1.04g 蛹虫草子实体粉碎， 过 80 目筛， 8) 将提取物 A、 B 及芦荟、 蛹虫草子实体粉末， 0.07g-0.13g 维生素 C、 0.0098g-0.0182g 维生素 E 混合均匀， 9) 混合物合坨， 制丸得产品。 权 利 要 求 书 CN 101。
7、422555 B1/3 页 3 一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰老的制剂及制 备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种能调节气血、 改善内分泌、 通便、 延缓衰老的制剂及其制备方法。 背景技术 0002 现有的有改善内分泌、 调节气血、 润肠通便、 延缓衰老的制剂有很多， 如 一种润肠 通便的药物组合物 (中国专利申请200410081202)， 是由芦荟、 青黛、 朱砂、 琥珀为原料制备 而成的药剂。 0003 一种保健、 延缓衰老的中药制剂 (中国专利申请200610150107)， 由人参花、 绞股 兰、 银杏叶、 刺五加、 沙棘、 甜叶菊、 玫瑰花、 陈皮、 无花果、 。
8、香叶组成。 一种女性延缓衰老保 健品 (中国专利申请200610046171)， 由鹿胎或紫河车、 阿胶、 荷叶、 甘草、 人参、 红花、 珍珠、 维生素 V E、 维生素 Vc 和大豆异黄酮等组成。 发明内容 0004 本发明的目的是针对上述现状， 旨在提供一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延 缓衰老的制剂及制备方法。 0005 本发明目的的实现方式为， 一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰老的制剂， 由以下重量的成分组成 ： 酸枣仁 10.5g-19.5g、 覆盆子 8.4g-15.6g、 葛根 10.5g-19.5g、 芦荟 3.5g-6.5g、 蛹虫草子实体 0.56g。
9、-1.04g、 葡萄籽 0.7g-1.3g、 维生素 C0.07g-0.13g、 维生素 E0.0098g-0.0182g、 三叶草 3.5g-6.5g、 玫瑰茄 3.5g-6.5g、 代代花 3.5g-6.5g。 0006 一种能通便、 调畅气血、 改善内分泌、 延缓衰老的制备方法， 具体步骤如下 ： 0007 1) 将炮制合格的 8.4g-15.6g 覆盆子、 3.5g-6.5g 三叶草、 3.5g-6.5g 玫瑰茄、 3、 5g-6.5g 代代花， 0.7g-1.3g 葡萄籽放入中药提取罐中， 加入其重量 6-8 倍的水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 4-6 倍的水， 加热煎。
10、煮 2 小时， 过滤， 0008 2) 合并两次煎煮液， 静置 24 小时， 过滤去渣， 0009 3) 滤液冷却到 4， 浓缩至相对密度为 1.250.05， 药汁量为原滤液量的 1/3-1/4 的清膏， 0010 4) 将清膏真空减压干燥， 得干燥提取物 A， 0011 5) 将炮制合格的 10.5g-19.5g 酸枣仁、 10.5g-19.5g 葛根， 加其重量 6 倍的乙醇， 加热密封煎煮2小时， 过滤， 滤渣加入5倍量乙醇， 密封煎煮2小时， 过滤， 乙醇浓度为70， 0012 6) 合并两次煎煮液， 减压回收乙醇， 真空减压干燥， 得提取物 B， 0013 7) 取 3.5g-6.。
11、5g 芦荟、 0.56g-1.04g 蛹虫草子实体粉碎， 过 80 目筛， 0014 8) 将 提 取 物 A、 B 及 芦 荟、蛹 虫 草 子 实 体 粉 末， 0.07g-0.13g 维 生 素 C、 0.0098g-0.0182g 维生素 E 混合均匀， 0015 9) 混合物合坨， 制丸得产品。 0016 华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制剂作了临床观察试验， 试验情况如 说 明 书 CN 101422555 B2/3 页 4 下 ： 0017 40例年龄在35-55岁之间的女性， 口服本制剂， 每日2次， 每次2丸， 一月一周期。 0018 参照国家卫生部 2002 年颁发的 。
12、中药新药临床研究指导原则 制定疗效评定标 准， 其症状疗效结果见下表 ： 0019 0020 从表中可以看出， 本制剂对患者疲倦乏力、 气短、 面色、 大便干燥、 腰腹疼痛、 健忘、 耳鸣、 精神不振、 易怒、 易燥等项症状明显改善， 说明本制剂具有改善内分 泌， 调畅气血， 润 肠通便， 延缓衰老的功效。实验结果表明， 本制剂疗效显著， 证明是有效可行的。 0021 具体实施方式 0022 本发明的制剂由酸枣仁、 覆盆子、 葛根 g、 芦荟、 蛹虫草子实体、 葡萄籽、 维生素 C、 E、 三叶草、 玫瑰茄、 代代花组成。 0023 配方科学合理， 其中芦荟具有营养保湿、 促进肌肤新陈代谢、 。
13、防晒抗炎、 解除硬化、 角化、 祛斑、 除青春痘、 防皱的美容作用。酸枣仁能延缓衰老、 对内毒素所致发热小最 SOD 的 降低有保护作用。覆盆子能延缓衰老， 有雌激素样作用。葛根 ： 含有丰富的雌激素诱导素， 可促进人体自然分泌雌激素。葡萄籽富含原花青素。原花青素作为一种抗氧化功能因子， 具有非常强大的清除自由基的能力， 从而达到延缓衰老和改善睡眠作用。三叶草含有丰富 的植物性雌激素， 可促进人体自然分泌雌激素。玫瑰茄有改善皮肤干枯的作用。代代花有 破气行痰， 散积消痞之功， 有减肥功效。蛹虫草子实体、 维生素 E 有抗氧化、 防衰老功效。维 生素 C 是体内重要的水溶性抗氧化剂， 是抗衰老的。
14、基础。 0024 制备方法是 ： 炮制合格的覆盆子、 三叶草、 玫瑰茄、 代代花， 葡萄籽加水煎煮， 过滤 去渣， 滤液冷却浓缩得清膏， 将清膏， 真空减压高燥， 得干燥提取物 A， 炮制合格的酸枣仁、 葛 根， 加乙醇， 加热密封煎煮， 过滤， 回收乙醇， 真空减压干燥， 得提取物 B， 芦荟、 蛹虫草子实体 粉碎过筛， 提取物A、 B及芦荟、 蛹虫草子实体粉末， 维生素C、 E混合均匀， 合坨， 制丸得产品。 0025 下面举出本发明的具体实施例 ： 说 明 书 CN 101422555 B3/3 页 5 0026 例 1、 将炮制合格的 8.4g 覆盆子、 3.5g 玫瑰茄、 3.5g 。
15、三叶草、 3.5g 代代花、 0.7g 葡萄籽放入中药提取罐中， 加 97g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 65g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 合并两次煎煮液， 静置 24 小时， 过滤去渣， 滤液冷却到 4， 浓缩至相对密度为 1.250.05， 药汁量为原滤液量的 1/3 的清膏， 清膏真空减压干燥， 得干燥提取物 A ； 将炮制 合格的 10.5g 酸枣仁、 10.5g 葛根， 加 126g 的 70乙醇， 加热密封煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣加 105g70乙醇， 密封煎煮 2 小时， 过滤， 合并两次煎煮液， 减压回收乙醇， 真空减压干燥， 得 提取物 B，。
16、 取 3.5g 芦荟、 0.56g 蛹虫草子实体粉碎， 过 80 目筛， 将提取物 A、 B 及芦荟、 蛹虫草 子实体粉末， 0.07g 维生素 C、 0.0098g 维生素 E 混合均匀， 合坨， 制丸得产品。 0027 例 2、 同例 1， 不同的是， 取炮制合格的 10g 覆盆子、 4.1g 三叶草、 4.1g 玫瑰 茄、 4.1g 代代花、 0.82g 葡萄籽， 加 133g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 95g 水， 制得提取 物 A ； 取炮制合格的 12.3g 酸枣仁、 12.3g 葛根制得的提取物 B ； 4.1g 芦荟、 0.65g 蛹虫草子 实体、 0.08。
17、5g 维生素 C、 0.0115g 维生素 E 粉碎过 80 目筛， 混合物， 合坨， 制丸。 0028 例 3 ： 同例 2， 不同的是取炮制合格的 11.5g 覆盆子、 4.7g 三叶草、 4.7g 玫瑰茄， 4.7g 代代花， 0.94g 葡萄籽加 131g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 88g 水， 制得的提取 物 A ； 取炮制合格的 14.1g 酸枣仁， 14.1g 葛根制得的提取物 B ； 4.7g 芦荟、 0.75 蛹虫草子实 体、 0.19g 维生素 C、 0.013g 维生素 E 粉碎过 80 目筛， 混合物， 合坨， 制丸。 0029 例 4 ： 同例 1。
18、， 不同的是取炮制合格的 13g 覆盆子、 5.3g 三叶草、 5.3g 玫瑰茄、 5.3g 代代花、 1.06g 葡萄籽， 加 173g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 124g 水， 制得的提取物 A ； 取炮制合格的15.9g酸枣仁， 15.9g葛根制得的提取物B ； 5.3g芦荟、 0.84蛹虫草子实体、 0.11g 维生素 C、 0.015g 维生素 E 粉碎过 80 目筛， 混合物， 合坨， 制丸。 0030 例 5 ： 同例 1， 不同的是取炮制合格的 14.5g 覆盆子、 5.6g 三叶草、 5.6g 玫瑰茄、 5.6g 代代花、 1.12g 葡萄籽加 188g 。
19、水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 124g 水， 制得的提 取物 A ； 取炮制合格的 17.79g 酸枣仁， 17.79g 葛根制得的提取物 B ； 5.9g 芦荟、 0.94 蛹虫草 子实体、 0.12g 维生素 C、 0.0166g 维生素 E 粉碎过 80 目筛， 混合物， 合坨， 制丸。 0031 例 6 ： 同例 1， 不同的是取炮制合格的 15.6g 覆盆子、 6.5g 三叶草、 6.5g 玫瑰茄、 6.5g 代代花、 1.3g 葡萄籽加 240g 水， 加热煎煮 2 小时， 过滤， 滤渣再加 180g 水， 制得的提取 物 A ； 取炮制合格的 19.5g 酸枣仁， 19.5g 葛根制得的提取物 B ； 6.5g 芦荟、 1.04 蛹虫草子实 体、 0.13g 维生素 C、 0.0182g 维生素 E 粉碎过 80 目筛， 混合物， 合坨， 制丸。 说 明 书 。