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1、(10)授权公告号 CN 101584765 B (45)授权公告日 2011.12.21 CN 101584765 B *CN101584765B* (21)申请号 200810112118.8 (22)申请日 2008.05.21 A61K 36/756(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/10(2006.01) A61K 9/19(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61K 9/22。
2、(2006.01) A61P 13/10(2006.01) (73)专利权人 北京北大维信生物科技有限公司 地址 100080 北京市海淀南路 30 号航天精 密大厦 10 层 (72)发明人 段震文 郭树仁 (74)专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理 有限责任公司 11108 代理人 张韬 CN 101032586 A,2007.09.12, 权利要求 1. CN 1541684 A,2004.11.03, 权利要求 1-2. CN 101152471 A,2008.04.02, 权利要求 1. (54) 发明名称 一种治疗慢性膀胱炎的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开一种治疗慢性膀。
3、胱炎的药物组合 物， 该组合物由红曲提取物、 黄柏提取物和赤小豆 提取物组成。 本发明药物组合物加入常规辅料， 按 照常规工艺， 制成临床接受的剂型。 本发明药物组 合物治疗慢性膀胱炎效果显著， 且无副作用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 孔越 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101584765 B1/1 页 2 1. 一种治疗慢性膀胱炎的药物组合物， 其特征在于该药物组合物的原料药组成为 ： 红 曲提取物 1-5 重量份黄柏提取物 3-8 重量份赤小豆提取物 3-8 重量份， 所述提取物由水提 取制成。 2。
4、. 如权利要求 1 所述的该药物组合物， 其特征在于该药物组合物原料药组成为 ： 红曲提取物 3 重量份黄柏提取物 5 重量份赤小豆提取物 5 重量份。 3. 如权利要求 1 所述的该药物组合物， 其特征在于该药物组合物原料药组成为 ： 红曲提取物 4 重量份黄柏提取物 4 重量份赤小豆提取物 7 重量份。 4. 如权利要求 1 所述的该药物组合物， 其特征在于该药物组合物原料药组成为 ： 红曲提取物 2 重量份黄柏提取物 7 重量份赤小豆提取物 4 重量份。 5. 如权利要求 1-4 之一所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物加入常规辅料， 按照常规工艺， 制成临床接受的剂型。 6. 如。
5、权利要求 5 所述的药物组合物， 其特征在于所述剂型为片剂、 散剂、 软胶囊剂、 滴 丸、 蜜丸、 颗粒剂、 蜜炼膏剂、 缓释制剂、 速释制剂、 控释制剂、 口服液体制剂或冻干粉针剂。 7. 如权利要求 6 所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于该方法为 ： 该药物组合物 加入常规辅料， 按照常规工艺， 制成片剂、 散剂、 软胶囊剂、 滴丸、 蜜丸、 颗粒剂、 蜜炼膏剂、 缓 释制剂、 速释制剂、 控释制剂、 口服液体制剂或冻干粉针剂。 8. 如权利要求 1-4 之一所述的药物组合物在制备治疗慢性膀胱炎的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 101584765 B1/3 页 3 一种治疗。
6、慢性膀胱炎的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种药物组合物， 特别是涉及一种治疗慢性膀胱炎的药物组合物。 背景技术 0002 慢性膀胱炎是泌尿系统最常见的疾病， 尤以女性多见。本病在大多数病例不是作 为一个独立的疾病出现， 而是泌尿系统感染的一部分或是泌尿系统其它疾病的继发感染。 膀胱的炎症可分为急性与慢性两种， 两者又可互相转化， 急性慢性膀胱炎得不到彻底治疗 可迁延成慢性， 慢性膀胱炎在机体抵抗力降低或局部病变因素加重时， 又可转化成急性发 作。慢性膀胱炎症状与急性慢性膀胱炎相似， 但程度较轻， 其特点是发病 “慢” 、 炎症反应 “轻” 、 病变部位 “深” 。 发明内容 00。
7、03 本发明目的在于提供一种治疗慢性膀胱炎的药物组合物及其制备方法。 0004 本发明另一目的在于提供该药物组合物的新用途。 0005 本发明是通过如下技术方案实现的 ： 0006 本发明药物组合物的原料药组成为 ： 0007 红曲提取物 1-5 重量份 黄柏提取物 3-8 重量份 赤小豆提取物 3-8 重量份 0008 本发明药物组合物的原料药组成优选为 ： 0009 红曲提取物 3 重量份 黄柏提取物 5 重量份 赤小豆提取物 5 重量份 0010 本发明药物组合物的原料药组成优选为 ： 0011 红曲提取物 4 重量份 黄柏提取物 4 重量份 赤小豆提取物 7 重量份 0012 本发明药。
8、物组合物的原料药组成优选为 ： 0013 红曲提取物 2 重量份 黄柏提取物 7 重量份 赤小豆提取物 4 重量份。 0014 本发明所述提取物由常规方法制成， 包括但不限于水提物、 醇提物或水提醇沉过 大孔树脂柱提取物。 0015 所述水提取法包括但不限于如下方法 ： 0016 取本发明原料药中任一药材， 水煎煮 1-2 次， 分别加 4-8 倍量水， 每次煎煮 1-2 小 时， 合并水煎液， 浓缩干燥， 得该药材水提取物。或者取本发明原料药中任一药材， 水煎煮 1-2 次， 分别加 4-8 倍量水， 煎煮 1-2 小时， 合并水煎液， 浓缩至相对密度为 1-1.1， 离心， 上 清液过大孔。
9、树脂柱， 水洗， 弃水洗液， 30-80乙醇洗脱， 回收乙醇， 浓缩干燥， 得该药材水提 取物。 0017 所述水提醇沉法包括但不限于如下方法 ： 0018 取本发明原料药中任一药材， 水煎煮 2-3 次， 分别加 4-8 倍量水， 煎煮 1-2 小时， 合 并水煎液， 浓缩至相对密度为 1-1.1， 离心， 上清液加入 4-8 倍重量 30-80乙醇沉淀 24 小 时， 回收乙醇， 浓缩干燥， 得该药材水提醇沉提取物。 0019 所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法 ： 说 明 书 CN 101584765 B2/3 页 4 0020 取本发明原料药中任一药材， 水煎煮 2-3 次。
10、， 分别加 4-8 倍量水， 煎煮 1-2 小时， 合 并水煎液， 浓缩至相对密度为 1-1.1， 离心， 上清液加入 4-8 倍重量 30-80乙醇沉淀 24 小 时， 回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1-1.1， 离心， 上清液过大孔树脂柱， 30-80乙醇洗脱， 回 收乙醇， 浓缩干燥， 得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。 0021 所述超零界萃取法包括但不限于如下方法 ： 0022 取本发明原料药中任一药材， 超临界 CO2萃取， 加 10-40本发明原料药中任一药 材量75-95乙醇作夹带剂， 萃取压力20-40Mpa、 温度30-60， 得该药材超临界萃取物。 或 者取本发明原料药。
11、中任一药材， 超临界萃取后， 将药粉取出， 水煎煮1-2次， 分别加6-8倍量 水， 煎煮 0.5-1 小时， 合并水煎液， 浓缩， 加 75-95乙醇使含醇量达 60-80， 静置 12-24 小 时， 过滤， 滤液浓缩干燥， 得该药材超临界 CO2萃取水提醇沉提取物。 0023 本发明药物组合物加入常规辅料， 按照常规工艺， 制成临床接受的剂型 ； 所述剂型 为片剂、 胶囊剂、 散剂、 软胶囊剂、 滴丸、 蜜丸、 丸剂、 颗粒剂、 蜜炼膏剂、 缓释制剂、 速释制剂、 控释制剂、 口服液体制剂、 冻干粉针剂或注射制剂。 0024 本发明药物组合物治疗慢性膀胱炎效果显著且无副作用。 0025 。
12、下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 0026 实验例 ： 本发明药物组合物 ( 均水提取 ) 经临床治疗 120 例慢性膀胱炎患者总有 效率达97以上， 病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认， 其中110例显效， 6例有效， 4 例无效。见下表 0027 疗效标准 显效 ( 例数 ) 有效 ( 例数 ) 无效 ( 例数 ) 120 例 110 例 6 例 4 例 有效率 92 5 3 0028 下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式 0029 实施例 1 ： 0030 红曲水提取物 3kg 黄柏提取物 5kg 赤小豆水提取物 5kg 0031 上述药物按照常规工艺加。
13、入常规辅料制成胶囊剂。 0032 实施例 2 ： 0033 红曲醇提取物 4kg 黄柏提取物 4kg 赤小豆醇提取物 7kg 0034 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。 0035 实施例 3 ： 0036 红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物 2kg 黄柏提取物 7kg 0037 赤小豆水提醇沉过大孔树脂柱提取物 4kg 0038 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。 0039 实施例 4 ： 0040 红曲醇提取物 2kg 黄柏提取物 8kg 赤小豆水提取物 6kg 说 明 书 CN 101584765 B3/3 页 5 0041 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。 0042 实施例 5 ： 0043 红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物 4kg 提取物 6kg 0044 赤小豆醇提取物 8kg 0045 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。 说 明 书 。