一种填精补髓、益肾扶阳的中药组合物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200810053908.3

申请日:

20080722

公开号:

CN101632750B

公开日:

20111214

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/815,A61P1/14,A61P15/10

主分类号:

A61K36/815,A61P1/14,A61P15/10

申请人:

天津达仁堂京万红药业有限公司

发明人:

不公告发明人

地址:

300112 天津市西青区大明道20号

优先权:

CN200810053908A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明提供一种填精补髓、益肾扶阳的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由枸杞子、菟丝子、覆盆子、车前子、五味子制成。药效学试验表明,本发明中药组合物具有填精补髓、益肾扶阳的功效。可用于身体虚弱,肾亏阳痿,梦遗滑精,尿液浑浊等疾病。

权利要求书

1.一种填精补髓、益肾扶阳的中药组合物,其特征在于它是由下列原料药制成:枸杞子72g;菟丝子56g;覆盆子40g;车前子16g;五味子8g。 2.如权利要求1任一所述的中药组合物,其特征在于,车前子为盐制车前子;五味子为酒制五味子。 3.如权利要求1、2任一所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:a.取枸杞子、菟丝子、覆盆子、盐制车前子、酒制五味子备用;b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5~10倍量水,提取1~5小时,第二次加5~10倍量水,提取1~5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密封放置,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。 4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:步骤b中,密封放置1天以上;浓缩液在40~80℃时,浓缩至比重为1.00~1.30。 5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:步骤b中,密封放置1~7天;浓缩液在50~70℃时,浓缩至比重为1.05~1.25。 

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域,具体而言是涉及一种填精补髓、益肾扶阳的中药组合物及其制备 方法。

背景技术

中医认为,肾为先天之本,主藏精,主水纳气,主骨、生髓,开窍于耳及二阴,其华在 发。五脏六腑均需肾精的滋养,它是人体生物动作的动力,是人体生殖发育的根源,脏腑机 能动作的原动力。肾的精气从作用来说可分为肾阴、肾阳两方面,肾阴与肾阳相互依存、相 互制约,维持人体的动态平衡。要是人体先天短处、后天失养,良久劳碌、生存云集、房室 过火,或久病伤肾、年老体衰等起因均会导致肾的功能失调,最终导致一系列肾虚症状。主 要表现为腰膝酸软、五苦恼热、头晕耳鸣、失眠健忘、盗汗;男子表现为阳萎早泄、遗精等 症状;女子表现为经少经闭、大便秘结、舌红少苔脉细等表现。而肾阳偏衰则为肾阳虚,表 现为面色白或黝黑、腰膝酸冷、魂魄不振,男子阳痿早泄,女子宫寒不孕、遗尿浮肿、五更 泄泻等。因此,肾虚不光仅表现为性功能方面的变化无穷,还包罗全身的一系列病理变化。 在西医学中,肾是泌尿系统中的沉重器官。而中医理论的肾脏功能大大超过了泌尿系统的范 围,它与人体的生长、衰老、智力、生育都有着紧凑关系。

中医治疗因为肾虚引起的腰痛、遗精、阳痿等症状应先辨别是肾阴虚还是肾阳虚。阴虚 者多数脸发红、五心烦热;阳虚者则怕冷,四肢发凉,面色暗淡,小便清长以及机能减退等 症。补阳药多是热性药,如附子、肉桂、鹿茸、淫羊霍、肉苁蓉、巴戟天等;补阴药多是甘 寒药,如石斛、玉竹、山茱萸、枸杞子、女贞子、桑寄生、西洋参等。目前临床上常用的补 阴中成药的代表是六味地黄丸,补阳中成药的代表是金匮肾气丸。不同类型的肾虚患者的治 疗方法是截然不同的,一些针对肾阳虚患者的药物不能用于肾阴虚患者;同样专治肾阴虚患 者的药物也绝不能用于肾阳虚患者。专补肾阴的药物对肾阳不起作用,如果肾阳虚的患者服 了以后,往往会使肾虚症状进一步加重。如果肾阴虚患者长期服用该药过量,就会造成阴盛 损阳,患者同样面临着肾阳虚的危险。此外由于肾虚患者本人往往不能准确判断自己症状属 于肾阴虚还是肾阳虚,所以患者难于选择合适药物用于治疗。因此选择阴阳双补进而恢复肾 脏的阴阳平衡的药物治疗肾虚非常关键。

发明内容

本发明的目的是提供一种填精补髓、益肾扶阳的中药组合物。

本发明的另一目的是提供填精补髓、益肾扶阳的中药组合物的制备方法。

本发明中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子35.0%~43.5%;菟丝子 25.1%~34.5%;覆盆子17.5%~25.3%;车前子0.1%~8.5%;五味子0.1%~4.2%。

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子35.5%~42.5%;菟丝子 25.5%~33.5%;覆盆子18.5%~24.5%;车前子5.0%~8.5%;五味子0.5%~4.2%

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子35.9%~40.5%;菟丝子 27.2%~32.4%;覆盆子18.8%~22.3%;车前子7.9%~8.5%;五味子2%~4.2%。

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子37.5%;菟丝子29.2%; 覆盆子20.8%;车前子8.3%;五味子4.2%。

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子36.7%,菟丝子28.1%, 覆盆子22.9%,车前子8.3%,五味子4.0%。

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子43.5%,菟丝子28.2%, 覆盆子17.5%,车前子7.7%,五味子3.1%。

本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成:枸杞子40.4%,菟丝子30.3%, 覆盆子20.3%,车前子8.5%,五味子0.5%。

本发明中药组合物中,枸杞子、菟丝子、覆盆子补益肾精,以实现精足髓充、肾气自固 的功效。佐以五味子、车前子益肾固精,以加强药物的疗效。方中养阴求阳,补而不燥,故 对由肾虚引起的腰膝酸痛、阳痿早泄、梦遗滑精及精少不育等均有疗效,且药性平和,无大 辛大热之虞,故患者均无不良反应。

本发明中药组合物的活性组分和制剂的制备可以采用以下方法:对原料进行简单的粉碎、 萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、 大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备,然后制成制剂。例如,可将这些原料药研 成粉末混合均匀制成散剂冲服;也可以将这些药物一起水煎,然后浓缩水煎液,制成口服液; 但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效,本发明优选对原料采用如下工艺提取活性组分, 但是这不能限制本发明的保护范围。

本发明中药组合物中,对于采用五味药物组方的本发明填精补髓、益肾扶阳的中药组合 物的制备方法,方法如下:

a.取处方配比重量的枸杞子、菟丝子、覆盆子、车前子、五味子备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5~10倍量水,提取1~5小时,第二 次加5~10倍量水,提取1~5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇, 搅拌均匀,密封放置,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

本发明优选的填精补髓、益肾扶阳的中药组合物的制备方法,步骤b中,步骤b中, 密封放置1天以上;浓缩液在40~80℃时,浓缩至比重为1.00~1.30。

本发明优选的填精补髓、益肾扶阳的中药组合物的制备方法,步骤b中,步骤b中, 密封放置1~7天;浓缩液在50~70℃时,浓缩至比重为1.05~1.25。

本发明中药组合物及其制备方法中,所述的车前子为盐制车前子;五味子为酒制五味 子。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,制成药剂学上任何一 种制剂;如加入崩解剂、润滑剂、粘合剂等辅料并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常 用剂型,如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、散剂、胶囊剂、软胶囊、冲剂、口 服液、颗粒剂、滴丸剂、微丸、肌注剂、滴注剂、膏剂、软膏剂、硬膏剂等;最佳制成片剂、 滴丸、口服液、颗粒剂、胶囊。

本发明中药组合物具有填精补髓、益肾扶阳之功效。

本发明中药组合物在制备治疗腰痛、遗精、阳痿药物中的应用。

本发明中药组合物在制备治疗肾虚药物中的应用。

本发明中药组合物的适应症为身体虚弱,肾亏阳痿,梦遗滑精,尿液浑浊。

以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单 位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的生药材料重量配 比比例不变。

为了更好地理解本发明,下面通临床药效学观察进一步阐述本发明中药组合物(简称益 肾液)的有益效果。以下试验中所用益肾液按照实施例26制备。

试验例一  益肾液临床研究

一.临床资料

1、一般情况:观察50例病人均为男性,其中年龄最小的20岁,最大58岁。病程最短 者6个月,最长者3年。

2、病例选择:符合国家卫生部《中药新药临床研究指导原则》确定诊断标准中的肾虚 性诊断。

腰痛:腰一侧或两侧酸软或绵绵作痛,喜揉按,遇劳则甚,卧则痛减,舌淡苔少,脉细 弱。

遗精:已婚男子已有正常性生活,但仍有较多遗精,或未婚男子频繁发生遗精(1~3天 1次),持续1个月以上,并伴有腰膝酸软,眩晕耳鸣,形寒肢冷,阳痿早泄或少寐多梦,梦 则遗精,心悸烦渴,舌淡嫩,脉沉细或细数。

阳痿:青壮年男子性交时,由于阴茎不能有效地勃起,而进行性交机会的75%以上不能 进行并伴有阴茎寒冷,腰膝酸冷,精冷早泄,苔薄白,脉沉弱或头晕健忘,耳鸣腰酸、五心 烦热、舌红少苔、脉细数。

二.观察方法与结果

1、观察方法:益肾液口服给药,每日服2次,每次30ml。一个月为一个疗程,这当中 停用其他药物。

2、疗效判断:按国家卫生部《中药新药临床指导原则》中的统一疗效评定标准分为:

(1)近期治愈:

腰痛:腰痛及其相关症状全部消失,不影响活动及工作,随访3个月内,有正常性生活 者不再遗精,无性生活者,每月遗精少于5次,症状消失。

阳痿:治疗后3个月内,阴茎勃起>90,性交机会的75%以上能成功。

(2)显效

腰痛:腰不疼痛近乎消失,仅劳累或天气变化时有轻度疼痛,或者病情由重度转为轻度。

遗精:有性生活者,每月遗精仍有1~2次,无性生活者,每周遗精减少1次,主要症状 减轻。

阳痿:治疗后勃起>90,性交机会的50%以上能成功。

(3)有效:

腰痛:症状和体征有减轻和改善,但病情并不稳定,停药后有复发,对重体力劳动有影 响。

遗精:有性生活者,每月遗精仍有2~3次,无性生活者,每周遗精减少1次,主要症状 减轻。

阳痿:治疗后勃起有改善,性交机会的25%以上能成功。

(4)无效

以上三种疾病用药前后各种症状均无改善。

3、服药见效时间:见表1。

表1 50例服益肾液见效时间统计表

项目    例数  15天  30天  45天  60天  75天  平均见效天数

腰痛    17    2     5     6     3     1     41

遗精    15    2     6     5     2           37

阳痿    18    1     2     4     6     5     55

通过表1可以看出服药时间最短者15天即可见效。平均服药时间较长者为阳痿。

4、治疗效果:见表2

表2 50例服益肾液临床疗效统计表

项目    例数  近期治愈  显效  有效  无效  有效率(%)

腰痛    17    10        5     2     0     100

遗精    15    12        2     1     0     100

阳痿    18    11        4     2     1     94

通过表2可以看出,口服益肾液对三种病症具有显著的治疗作用,总有效率达98%。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1

a.取枸杞子80.8g,菟丝子60.6g,覆盆子40.6g,盐制车前子17g,酒制五味子1g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取1小时,第二次加5 倍量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例2

a.取枸杞子73g,菟丝子56g,覆盆子45g,盐制车前子16.6g,酒制五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加8倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例3

a.取枸杞子72g;菟丝子56g;覆盆子40g;盐制车前子16g;酒制五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取2小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例4

a.取枸杞子80g;菟丝子60g;覆盆子40g;盐制车前子16g;酒制五味子4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取4小时,第二次加8倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例5

a.取枸杞子82g,菟丝子48g,覆盆子45g,盐制车前子15g,酒制五味子6g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取4小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例6

a.取枸杞子73.6g;菟丝子50.2g;覆盆子50.6g;盐制车前子17.2g;酒制五味子8.4g 备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加10倍量水,提取3小时,第二次加10倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例7

a.取枸杞子43.5g;菟丝子28.6g;覆盆子17.5g;车前子7.4g;五味子3g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取2小时,第二次加6倍 量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例8

a.取枸杞子36g;菟丝子32g;覆盆子22g;盐制车前子8g,酒制五味子2g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取4小时,第二次加6倍 量水,提取2.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在45℃时,浓缩至比重为1.10, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至3000ml, 即得。

实施例9

a.取枸杞子69.8g;菟丝子64.8g;覆盆子44.6g;盐制车前子16.4g;酒制五味子4.4g备 用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取2小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在65℃时,浓缩至比重为1.20, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2500ml, 即得。

实施例10

a.取枸杞子40.5g;菟丝子27.2g;覆盆子22.3g;车前子8.5g;五味子1.5g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在60℃时,浓缩至比重为1.15, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置1天以上,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至1350ml, 即得。

实施例11

a.取枸杞子36g;菟丝子32.5g;覆盆子20g;车前子8g;五味子3.5g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加10倍量水,提取4小时,第二次加6 倍量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在40℃时,浓缩至比重为1.30, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置6天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量, 即得。

实施例12

a.取枸杞子80g,菟丝子48g,覆盆子48g,盐制车前子20g,酒制五味子6g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5倍量水,提取2.5小时,第二次加5 倍量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在50℃时,浓缩至比重为1.05, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量, 即得。

实施例13

a.取枸杞子80g,菟丝子60g,覆盆子50g,盐制车前子18g,酒制五味子10g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加6倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在70℃时,浓缩至比重为1.15, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml, 即得。

实施例14

a.取枸杞子43.5g;菟丝子27.4g;覆盆子17.5g;车前子7.4g;五味子4.2g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5倍量水,提取1小时,第二次加5 倍量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例15

a.取枸杞子34.9g;菟丝子34.7g;覆盆子25.3g;车前子2.6g;五味子2.5g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加10倍量水,提取5小时,第二次加10 倍量水,提取5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置4天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例16

a.取枸杞子80g;菟丝子60g;覆盆子40g;车前子15g;五味子5g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加8倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天7,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例17

a.取枸杞子70g;菟丝子60g;覆盆子50g;车前子15.2g;五味子4.8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取2小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置1天以上,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例18

a.取枸杞子72g;菟丝子52g;覆盆子52.4g;车前子15.6g;五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取4小时,第二次加8倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例19

a.取枸杞子80g;菟丝子71.2g;覆盆子39g;车前子15.8g;五味子4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加10倍量水,提取3小时,第二次加10倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置3天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例20

a.取枸杞子76g;菟丝子58g;覆盆子44g;车前子16g;五味子6g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取2小时,第二次加6倍 量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例21

a.取枸杞子73.4g,菟丝子56.2g,覆盆子45.8g,盐制车前子16.6g,酒制五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取4小时,第二次加6倍 量水,提取2.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在45℃时,浓缩至比重为1.10, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置1.5天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至3000ml, 即得。

实施例22

a.取枸杞子88g,菟丝子56.4g,覆盆子35g,车前子15.4g,五味子6.2g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取2小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在65℃时,浓缩至比重为1.20, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置7天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2500ml, 即得。

实施例23

a.取枸杞子80.8g,菟丝子60.6g,覆盆子40.6g,车前子17g,五味子1g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在75℃时,浓缩至比重为1.15, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置5天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml, 即得。

实施例24

a.取枸杞子75g;菟丝子58.4g;覆盆子41.6g;车前子16.6g;五味子8.4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在80℃时,浓缩至比重为1.15, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置4天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml, 即得。

实施例25

a.取枸杞子72.2g;菟丝子64.8g;覆盆子37.6g;车前子17g;五味子8.4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取4小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置3天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例26

a.取枸杞子72g;菟丝子56g;覆盆子40g;车前子16g;五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在60℃时,浓缩至比重为1.15, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml, 即得。

实施例27

a.取枸杞子87g,菟丝子56.5g,覆盆子36g,盐制车前子15g,酒制五味子7g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加10倍量水,提取5小时,第二次加10 倍量水,提取5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例28

a.取枸杞子70g;菟丝子56.2g;覆盆子50.6g;车前子14.8g;五味子8.4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6.5倍量水,提取1小时,第二次加 5.5倍量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置2.5天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例29

a.取枸杞子79.8g;菟丝子69.4g;覆盆子35g;车前子14.8g;五味子1g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7.5倍量水,提取3.5小时,第二次加 5倍量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置7天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例30

a.取枸杞子80g;菟丝子60g;覆盆子36g;车前子16g;五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取4小时,第二次加5倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置5天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例31

a.取枸杞子82g;菟丝子57g;覆盆子38g;车前子17g;五味子6g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加7倍量水,提取4小时,第二次加8倍 量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例32

a.取枸杞子75.6g;菟丝子54.4g;覆盆子44.6g;车前子17g;五味子8.4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5倍量水,提取4小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密 封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例33

a.取枸杞子81g;菟丝子61.4g;覆盆子37.6g;车前子16g;五味子4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取2小时,第二次加5倍量 水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀,密封 放置5天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例34

a.取枸杞子75g;菟丝子58.4g;覆盆子41.6g;车前子16.6g;五味子8.4g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6.5倍量水,提取2.5小时,第二次加 5倍量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入乙醇,搅拌均匀, 密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至适量,即得。

实施例35

a.取枸杞子73.4g,菟丝子56.2g,覆盆子45.8g,车前子16.6g,五味子8g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加6倍量水,提取2小时,第二次加6倍 量水,提取1.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在45℃时,浓缩至比重为1.10, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至3000ml, 即得。

实施例36

a.取枸杞子87g,菟丝子56.4g,覆盆子35g,车前子14.4g,五味子6.2g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加8倍量水,提取3小时,第二次加5倍 量水,提取2小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在75℃时,浓缩至比重为1.25, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置2天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2500ml, 即得。

实施例37

a.取枸杞子80.8g,菟丝子60.6g,覆盆子40.6g,车前子17g,五味子1g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加9倍量水,提取3小时,第二次加6倍 量水,提取2.5小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在60℃时,浓缩至比重为1.25, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置1天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至1350ml, 即得。

实施例38

a.取枸杞子87g,菟丝子56.4g,覆盆子35g,车前子14.4g,五味子6.2g备用;

b.以上五味,置提取罐内水提取2次,第一次加5.5倍量水,提取2小时,第二次加5 倍量水,提取1小时,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液在80℃时,浓缩至比重为1.10, 加入乙醇,搅拌均匀,密封放置3天,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至1550ml, 即得。

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1、(10)授权公告号 CN 101632750 B (45)授权公告日 2011.12.14 CN 101632750 B *CN101632750B* (21)申请号 200810053908.3 (22)申请日 2008.07.22 A61K 36/815(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 15/10(2006.01) (73)专利权人 天津达仁堂京万红药业有限公司 地址 300112 天津市西青区大明道 20 号 (72)发明人 不公告发明人 CN 1569049 A,2005.01.26, CN 1569049 A,2005.01.26, 中华人民共和国药。

2、典委员会 . 益肾液 .卫 生部版药品标准 中药成方制剂第十九册 .1998, 李娌等 . 五子衍宗方的临床运用及现代研 究 .中国实验方剂学杂志 .2007, 第 13 卷 ( 第 4 期 ), (54) 发明名称 一种填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明提供一种填精补髓、 益肾扶阳的中药 组合物及其制备方法。 该中药组合物是由枸杞子、 菟丝子、 覆盆子、 车前子、 五味子制成。 药效学试验 表明, 本发明中药组合物具有填精补髓、 益肾扶阳 的功效。 可用于身体虚弱, 肾亏阳痿, 梦遗滑精, 尿 液浑浊等疾病。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查。

3、员 李慧 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 9 页 CN 101632750 B1/1 页 2 1. 一种填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物, 其特征在于它是由下列原料药制成 : 枸杞 子 72g ; 菟丝子 56g ; 覆盆子 40g ; 车前子 16g ; 五味子 8g。 2. 如权利要求 1 任一所述的中药组合物, 其特征在于, 车前子为盐制车前子 ; 五味子为 酒制五味子。 3. 如权利要求 1、 2 任一所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于 : a. 取枸杞子、 菟丝子、 覆盆子、 盐制车前子、 酒制五味子备用 ; b. 以上五味,。

4、 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 5 10 倍量水, 提取 1 5 小时, 第二 次加 5 10 倍量水, 提取 1 5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 4. 如权利要求 3 所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于 : 步骤 b 中, 密封放置 1 天 以上 ; 浓缩液在 40 80时, 浓缩至比重为 1.00 1.30。 5. 如权利要求 4 所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于 : 步骤 b 中, 密封放置 1 7 天 ; 浓缩液在 50 70时, 浓缩至比重。

5、为 1.05 1.25。 权 利 要 求 书 CN 101632750 B1/9 页 3 一种填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药领域, 具体而言是涉及一种填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物及 其制备方法。 背景技术 0002 中医认为, 肾为先天之本, 主藏精, 主水纳气, 主骨、 生髓, 开窍于耳及二阴, 其华在 发。五脏六腑均需肾精的滋养, 它是人体生物动作的动力, 是人体生殖发育的根源, 脏腑机 能动作的原动力。肾的精气从作用来说可分为肾阴、 肾阳两方面, 肾阴与肾阳相互依存、 相 互制约, 维持人体的动态平衡。要是人体先天短处、 后天失养, 。

6、良久劳碌、 生存云集、 房室过 火, 或久病伤肾、 年老体衰等起因均会导致肾的功能失调, 最终导致一系列肾虚症状。主要 表现为腰膝酸软、 五苦恼热、 头晕耳鸣、 失眠健忘、 盗汗 ; 男子表现为阳萎早泄、 遗精等症状 ; 女子表现为经少经闭、 大便秘结、 舌红少苔脉细等表现。而肾阳偏衰则为肾阳虚, 表现为面 色白或黝黑、 腰膝酸冷、 魂魄不振, 男子阳痿早泄, 女子宫寒不孕、 遗尿浮肿、 五更泄泻等。 因 此, 肾虚不光仅表现为性功能方面的变化无穷, 还包罗全身的一系列病理变化。在西医学 中, 肾是泌尿系统中的沉重器官。 而中医理论的肾脏功能大大超过了泌尿系统的范围, 它与 人体的生长、 衰老。

7、、 智力、 生育都有着紧凑关系。 0003 中医治疗因为肾虚引起的腰痛、 遗精、 阳痿等症状应先辨别是肾阴虚还是肾阳虚。 阴虚者多数脸发红、 五心烦热 ; 阳虚者则怕冷, 四肢发凉, 面色暗淡, 小便清长以及机能减退 等症。补阳药多是热性药, 如附子、 肉桂、 鹿茸、 淫羊霍、 肉苁蓉、 巴戟天等 ; 补阴药多是甘寒 药, 如石斛、 玉竹、 山茱萸、 枸杞子、 女贞子、 桑寄生、 西洋参等。目前临床上常用的补阴中成 药的代表是六味地黄丸, 补阳中成药的代表是金匮肾气丸。不同类型的肾虚患者的治疗方 法是截然不同的, 一些针对肾阳虚患者的药物不能用于肾阴虚患者 ; 同样专治肾阴虚患者 的药物也绝不。

8、能用于肾阳虚患者。专补肾阴的药物对肾阳不起作用, 如果肾阳虚的患者服 了以后, 往往会使肾虚症状进一步加重。 如果肾阴虚患者长期服用该药过量, 就会造成阴盛 损阳, 患者同样面临着肾阳虚的危险。此外由于肾虚患者本人往往不能准确判断自己症状 属于肾阴虚还是肾阳虚, 所以患者难于选择合适药物用于治疗。因此选择阴阳双补进而恢 复肾脏的阴阳平衡的药物治疗肾虚非常关键。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物。 0005 本发明的另一目的是提供填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物的制备方法。 0006 本发明中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 35.0 43。

9、.5 ; 菟 丝子 25.1 34.5 ; 覆盆子 17.5 25.3 ; 车前子 0.1 8.5 ; 五味子 0.1 4.2。 0007 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 35.5 42.5; 菟丝子 25.5 33.5; 覆盆子 18.5 24.5; 车前子 5.0 8.5; 五味子 说 明 书 CN 101632750 B2/9 页 4 0.5 4.2 0008 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 35.9 40.5; 菟丝子 27.2 32.4; 覆盆子 18.8 22.3; 车前子 7.9 8.5; 五味子 2 4.2。 0009。

10、 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 37.5 ; 菟丝子 29.2 ; 覆盆子 20.8 ; 车前子 8.3 ; 五味子 4.2。 0010 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 36.7, 菟丝子 28.1, 覆盆子 22.9, 车前子 8.3, 五味子 4.0。 0011 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 43.5, 菟丝子 28.2, 覆盆子 17.5, 车前子 7.7, 五味子 3.1。 0012 本发明优选的中药组合物是由下列重量配比原料药制成 : 枸杞子 40.4, 菟丝子 30.3, 覆盆子 20.3。

11、, 车前子 8.5, 五味子 0.5。 0013 本发明中药组合物中, 枸杞子、 菟丝子、 覆盆子补益肾精, 以实现精足髓充、 肾气自 固的功效。佐以五味子、 车前子益肾固精, 以加强药物的疗效。方中养阴求阳, 补而不燥, 故 对由肾虚引起的腰膝酸痛、 阳痿早泄、 梦遗滑精及精少不育等均有疗效, 且药性平和, 无大 辛大热之虞, 故患者均无不良反应。 0014 本发明中药组合物的活性组分和制剂的制备可以采用以下方法 : 对原料进行简单 的粉碎、 萃取法、 水提法、 水提醇沉法、 萃取法、 浸渍法、 渗漉法、 回流提取法、 连续回流提取 法、 大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备, 然后制。

12、成制剂。例如, 可将这些原料 药研成粉末混合均匀制成散剂冲服 ; 也可以将这些药物一起水煎, 然后浓缩水煎液, 制成口 服液 ; 但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效, 本发明优选对原料采用如下工艺提取 活性组分, 但是这不能限制本发明的保护范围。 0015 本发明中药组合物中, 对于采用五味药物组方的本发明填精补髓、 益肾扶阳的中 药组合物的制备方法, 方法如下 : 0016 a. 取处方配比重量的枸杞子、 菟丝子、 覆盆子、 车前子、 五味子备用 ; 0017 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 5 10 倍量水, 提取 1 5 小时, 第二次加 5 10 倍量水, 。

13、提取 1 5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入 乙醇, 搅拌均匀, 密封放置, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0018 本发明优选的填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物的制备方法, 步骤b中, 步骤b中, 密封放置 1 天以上 ; 浓缩液在 40 80时, 浓缩至比重为 1.00 1.30。 0019 本发明优选的填精补髓、 益肾扶阳的中药组合物的制备方法, 步骤b中, 步骤b中, 密封放置 1 7 天 ; 浓缩液在 50 70时, 浓缩至比重为 1.05 1.25。 0020 本发明中药组合物及其制备方法中, 所述的车前子为盐制车前子 ;。

14、 五味子为酒制 五味子。 0021 本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料, 制成药剂学上 任何一种制剂 ; 如加入崩解剂、 润滑剂、 粘合剂等辅料并以常规的中药制剂方法制备成任何 一种常用剂型, 如片剂、 糖衣片剂、 薄膜衣片剂、 肠溶衣片剂、 散剂、 胶囊剂、 软胶囊、 冲剂、 口 服液、 颗粒剂、 滴丸剂、 微丸、 肌注剂、 滴注剂、 膏剂、 软膏剂、 硬膏剂等 ; 最佳制成片剂、 滴丸、 口服液、 颗粒剂、 胶囊。 说 明 书 CN 101632750 B3/9 页 5 0022 本发明中药组合物具有填精补髓、 益肾扶阳之功效。 0023 本发明中药组合物在制备治疗腰。

15、痛、 遗精、 阳痿药物中的应用。 0024 本发明中药组合物在制备治疗肾虚药物中的应用。 0025 本发明中药组合物的适应症为身体虚弱, 肾亏阳痿, 梦遗滑精, 尿液浑浊。 0026 以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少, 如大规模生产可以以公斤或以 吨为单位, 小规模生产也可以以克为单位, 重量可以增大或减小, 但各组成之间的生药材料 重量配比比例不变。 0027 为了更好地理解本发明, 下面通临床药效学观察进一步阐述本发明中药组合物 ( 简称益肾液 ) 的有益效果。以下试验中所用益肾液按照实施例 26 制备。 0028 试验例一 益肾液临床研究 0029 一 . 临床资料 0030 。

16、1、 一般情况 : 观察 50 例病人均为男性, 其中年龄最小的 20 岁, 最大 58 岁。病程最 短者 6 个月, 最长者 3 年。 0031 2、 病例选择 : 符合国家卫生部 中药新药临床研究指导原则 确定诊断标准中的肾 虚性诊断。 0032 腰痛 : 腰一侧或两侧酸软或绵绵作痛, 喜揉按, 遇劳则甚, 卧则痛减, 舌淡苔少, 脉 细弱。 0033 遗精 : 已婚男子已有正常性生活, 但仍有较多遗精, 或未婚男子频繁发生遗精 (1 3 天 1 次 ), 持续 1 个月以上, 并伴有腰膝酸软, 眩晕耳鸣, 形寒肢冷, 阳痿早泄或少寐 多梦, 梦则遗精, 心悸烦渴, 舌淡嫩, 脉沉细或细数。

17、。 0034 阳痿 : 青壮年男子性交时, 由于阴茎不能有效地勃起, 而进行性交机会的 75以 上不能进行并伴有阴茎寒冷, 腰膝酸冷, 精冷早泄, 苔薄白, 脉沉弱或头晕健忘, 耳鸣腰酸、 五心烦热、 舌红少苔、 脉细数。 0035 二 . 观察方法与结果 0036 1、 观察方法 : 益肾液口服给药, 每日服 2 次, 每次 30ml。一个月为一个疗程, 这当 中停用其他药物。 0037 2、 疗效判断 : 按国家卫生部 中药新药临床指导原则 中的统一疗效评定标准分 为 : 0038 (1) 近期治愈 : 0039 腰痛 : 腰痛及其相关症状全部消失, 不影响活动及工作, 随访 3 个月内,。

18、 有正常性 生活者不再遗精, 无性生活者, 每月遗精少于 5 次, 症状消失。 0040 阳痿 : 治疗后 3 个月内, 阴茎勃起 90, 性交机会的 75以上能成功。 0041 (2) 显效 0042 腰痛 : 腰不疼痛近乎消失, 仅劳累或天气变化时有轻度疼痛, 或者病情由重度转为 轻度。 0043 遗精 : 有性生活者, 每月遗精仍有 1 2 次, 无性生活者, 每周遗精减少 1 次, 主要 症状减轻。 0044 阳痿 : 治疗后勃起 90, 性交机会的 50以上能成功。 0045 (3) 有效 : 说 明 书 CN 101632750 B4/9 页 6 0046 腰痛 : 症状和体征有减。

19、轻和改善, 但病情并不稳定, 停药后有复发, 对重体力劳动 有影响。 0047 遗精 : 有性生活者, 每月遗精仍有 2 3 次, 无性生活者, 每周遗精减少 1 次, 主要 症状减轻。 0048 阳痿 : 治疗后勃起有改善, 性交机会的 25以上能成功。 0049 (4) 无效 0050 以上三种疾病用药前后各种症状均无改善。 0051 3、 服药见效时间 : 见表 1。 0052 表 1 50 例服益肾液见效时间统计表 0053 项目 例数 15 天 30 天 45 天 60 天 75 天 平均见效天数 0054 腰痛 17 2 5 6 3 1 41 0055 遗精 15 2 6 5 2 。

20、37 0056 阳痿 18 1 2 4 6 5 55 0057 通过表 1 可以看出服药时间最短者 15 天即可见效。平均服药时间较长者为阳痿。 0058 4、 治疗效果 : 见表 2 0059 表 2 50 例服益肾液临床疗效统计表 0060 项目 例数 近期治愈 显效 有效 无效 有效率 ( ) 0061 腰痛 17 10 5 2 0 100 0062 遗精 15 12 2 1 0 100 0063 阳痿 18 11 4 2 1 94 0064 通过表 2 可以看出, 口服益肾液对三种病症具有显著的治疗作用, 总有效率达 98。 具体实施方式 0065 以下通过实施例进一步阐述本发明药物的。

21、制备方法。 0066 实施例 1 0067 a. 取枸杞子 80.8g, 菟丝子 60.6g, 覆盆子 40.6g, 盐制车前子 17g, 酒制五味子 1g 备用 ; 0068 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 1 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0069 实施例 2 0070 a.取枸杞子73g, 菟丝子56g, 覆盆子45g, 盐制车前子16.6g, 酒制五味子8g备用 ; 00。

22、71 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 8 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0072 实施例 3 0073 a. 取枸杞子 72g ; 菟丝子 56g ; 覆盆子 40g ; 盐制车前子 16g ; 酒制五味子 8g 备用 ; 0074 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 说 明 书 CN 101632750 B5/9 页。

23、 7 5 倍量水, 提取 1.5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0075 实施例 4 0076 a. 取枸杞子 80g ; 菟丝子 60g ; 覆盆子 40g ; 盐制车前子 16g ; 酒制五味子 4g 备用 ; 0077 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 9 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 8 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中加入。

24、单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0078 实施例 5 0079 a. 取枸杞子 82g, 菟丝子 48g, 覆盆子 45g, 盐制车前子 15g, 酒制五味子 6g 备用 ; 0080 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0081 实施例 6 0082 a. 取枸杞子 73.6g ; 菟丝子 50.2g ; 覆盆子 50.6g ; 盐制车前。

25、子 17.2g ; 酒制五味子 8.4g 备用 ; 0083 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 10 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 10 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0084 实施例 7 0085 a. 取枸杞子 43.5g ; 菟丝子 28.6g ; 覆盆子 17.5g ; 车前子 7.4g ; 五味子 3g 备用 ; 0086 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 2 小。

26、时, 第二次加 6 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0087 实施例 8 0088 a. 取枸杞子 36g ; 菟丝子 32g ; 覆盆子 22g ; 盐制车前子 8g, 酒制五味子 2g 备用 ; 0089 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 9 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 6 倍量水, 提取2.5小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在45时, 浓缩至比重为1.10, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 。

27、2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 3000ml, 即得。 0090 实施例 9 0091 a. 取枸杞子 69.8g ; 菟丝子 64.8g ; 覆盆子 44.6g ; 盐制车前子 16.4g ; 酒制五味子 4.4g 备用 ; 0092 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取2小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在65时, 浓缩至比重为1.20, 加 入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2500ml, 即 得。 0093 实施例 。

28、10 0094 a.取枸杞子40.5g ; 菟丝子27.2g ; 覆盆子22.3g ; 车前子8.5g ; 五味子1.5g备用 ; 0095 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次 说 明 书 CN 101632750 B6/9 页 8 加 5 倍量水, 提取 1.5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在 60时, 浓缩至比重为 1.15, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 1 天以上, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整 至 1350ml, 即得。 0096 实施例 11 0097 a. 取枸杞子 36g ; 菟丝。

29、子 32.5g ; 覆盆子 20g ; 车前子 8g ; 五味子 3.5g 备用 ; 0098 b.以上五味, 置提取罐内水提取2次, 第一次加10倍量水, 提取4小时, 第二次加6 倍量水, 提取2小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在40时, 浓缩至比重为1.30, 加 入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 6 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0099 实施例 12 0100 a. 取枸杞子 80g, 菟丝子 48g, 覆盆子 48g, 盐制车前子 20g, 酒制五味子 6g 备用 ; 0101 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加。

30、 5 倍量水, 提取 2.5 小时, 第二次 加 5 倍量水, 提取 1.5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在 50时, 浓缩至比重为 1.05, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适 量, 即得。 0102 实施例 13 0103 a. 取枸杞子 80g, 菟丝子 60g, 覆盆子 50g, 盐制车前子 18g, 酒制五味子 10g 备用 ; 0104 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 6 倍量水, 提取2小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在7。

31、0时, 浓缩至比重为1.15, 加 入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2350ml, 即 得。 0105 实施例 14 0106 a.取枸杞子43.5g ; 菟丝子27.4g ; 覆盆子17.5g ; 车前子7.4g ; 五味子4.2g备用 ; 0107 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 5 倍量水, 提取 1 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 010。

32、8 实施例 15 0109 a.取枸杞子34.9g ; 菟丝子34.7g ; 覆盆子25.3g ; 车前子2.6g ; 五味子2.5g备用 ; 0110 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 10 倍量水, 提取 5 小时, 第二次加 10 倍量水, 提取 5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 4 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0111 实施例 16 0112 a. 取枸杞子 80g ; 菟丝子 60g ; 覆盆子 40g ; 车前子 15g ; 五味子 5g 备用 ; 0113 b。

33、. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 8 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天 7, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0114 实施例 17 0115 a. 取枸杞子 70g ; 菟丝子 60g ; 覆盆子 50g ; 车前子 15.2g ; 五味子 4.8g 备用 ; 0116 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 1.5 小时, 药渣压榨, 滤过。

34、, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 说 明 书 CN 101632750 B7/9 页 9 封放置 1 天以上, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0117 实施例 18 0118 a. 取枸杞子 72g ; 菟丝子 52g ; 覆盆子 52.4g ; 车前子 15.6g ; 五味子 8g 备用 ; 0119 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 9 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 8 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 1 天, 滤过, 滤液中。

35、加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0120 实施例 19 0121 a. 取枸杞子 80g ; 菟丝子 71.2g ; 覆盆子 39g ; 车前子 15.8g ; 五味子 4g 备用 ; 0122 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 10 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 10 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 3 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0123 实施例 20 0124 a. 取枸杞子 76g ; 菟丝子 58g ; 覆盆子 44g ; 。

36、车前子 16g ; 五味子 6g 备用 ; 0125 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 6 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0126 实施例 21 0127 a. 取枸杞子 73.4g, 菟丝子 56.2g, 覆盆子 45.8g, 盐制车前子 16.6g, 酒制五味子 8g 备用 ; 0128 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 9 倍量水, 提取 4 小时, 第。

37、二次 加 6 倍量水, 提取 2.5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在 45时, 浓缩至比重为 1.10, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 1.5 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 3000ml, 即得。 0129 实施例 22 0130 a. 取枸杞子 88g, 菟丝子 56.4g, 覆盆子 35g, 车前子 15.4g, 五味子 6.2g 备用 ; 0131 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取2小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在65时, 浓缩至比重为1.2。

38、0, 加 入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 7 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2500ml, 即 得。 0132 实施例 23 0133 a. 取枸杞子 80.8g, 菟丝子 60.6g, 覆盆子 40.6g, 车前子 17g, 五味子 1g 备用 ; 0134 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取1.5小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在75时, 浓缩至比重为1.15, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 5 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2350ml, 即得。

39、。 0135 实施例 24 0136 a. 取枸杞子 75g ; 菟丝子 58.4g ; 覆盆子 41.6g ; 车前子 16.6g ; 五味子 8.4g 备用 ; 0137 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取1.5小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在80时, 浓缩至比重为1.15, 说 明 书 CN 101632750 B8/9 页 10 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 4 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2350ml, 即得。 0138 实施例 25 0139 a. 取枸杞。

40、子 72.2g ; 菟丝子 64.8g ; 覆盆子 37.6g ; 车前子 17g ; 五味子 8.4g 备用 ; 0140 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 3 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0141 实施例 26 0142 a. 取枸杞子 72g ; 菟丝子 56g ; 覆盆子 40g ; 车前子 16g ; 五味子 8g 备用 ; 0143 b. 以上五味, 置提取罐内水提取。

41、 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取1.5小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在60时, 浓缩至比重为1.15, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2350ml, 即得。 0144 实施例 27 0145 a.取枸杞子87g, 菟丝子56.5g, 覆盆子36g, 盐制车前子15g, 酒制五味子7g备用 ; 0146 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 10 倍量水, 提取 5 小时, 第二次加 10 倍量水, 提取 5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将。

42、提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 1 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0147 实施例 28 0148 a. 取枸杞子 70g ; 菟丝子 56.2g ; 覆盆子 50.6g ; 车前子 14.8g ; 五味子 8.4g 备用 ; 0149 b.以上五味, 置提取罐内水提取2次, 第一次加6.5倍量水, 提取1小时, 第二次加 5.5 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 2.5 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0150 实施例 29 0。

43、151 a. 取枸杞子 79.8g ; 菟丝子 69.4g ; 覆盆子 35g ; 车前子 14.8g ; 五味子 1g 备用 ; 0152 b.以上五味, 置提取罐内水提取2次, 第一次加7.5倍量水, 提取3.5小时, 第二次 加5倍量水, 提取1小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 7 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0153 实施例 30 0154 a. 取枸杞子 80g ; 菟丝子 60g ; 覆盆子 36g ; 车前子 16g ; 五味子 8g 备用 ; 0155 b. 以上五味, 置提取罐内水。

44、提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 1.5 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密 封放置 5 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0156 实施例 31 0157 a. 取枸杞子 82g ; 菟丝子 57g ; 覆盆子 38g ; 车前子 17g ; 五味子 6g 备用 ; 0158 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 7 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 8 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇。

45、, 搅拌均匀, 密封 放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0159 实施例 32 说 明 书 CN 101632750 B9/9 页 11 0160 a. 取枸杞子 75.6g ; 菟丝子 54.4g ; 覆盆子 44.6g ; 车前子 17g ; 五味子 8.4g 备用 ; 0161 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 5 倍量水, 提取 4 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 2 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量。

46、, 即得。 0162 实施例 33 0163 a. 取枸杞子 81g ; 菟丝子 61.4g ; 覆盆子 37.6g ; 车前子 16g ; 五味子 4g 备用 ; 0164 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 9 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取 1 小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封 放置 5 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0165 实施例 34 0166 a. 取枸杞子 75g ; 菟丝子 58.4g ; 覆盆子 41.6g ; 车前子 16.6g ; 五味子。

47、 8.4g 备用 ; 0167 b.以上五味, 置提取罐内水提取2次, 第一次加6.5倍量水, 提取2.5小时, 第二次 加5倍量水, 提取1.5小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液浓缩, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至适量, 即得。 0168 实施例 35 0169 a. 取枸杞子 73.4g, 菟丝子 56.2g, 覆盆子 45.8g, 车前子 16.6g, 五味子 8g 备用 ; 0170 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 6 倍量水, 提取 2 小时, 第二次加 6 倍量水, 提取1.5小时, 。

48、药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在45时, 浓缩至比重为1.10, 加入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 3000ml, 即得。 0171 实施例 36 0172 a. 取枸杞子 87g, 菟丝子 56.4g, 覆盆子 35g, 车前子 14.4g, 五味子 6.2g 备用 ; 0173 b. 以上五味, 置提取罐内水提取 2 次, 第一次加 8 倍量水, 提取 3 小时, 第二次加 5 倍量水, 提取2小时, 药渣压榨, 滤过, 得提取液, 将提取液在75时, 浓缩至比重为1.25, 加 入乙醇, 搅拌均匀, 密封放置 2 天, 滤过, 滤液中加入单糖浆, 并用蒸馏水调整至 2500ml, 即 得。 0174 。

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