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1、(10)申请公布号 CN 103446383 A (43)申请公布日 2013.12.18 CN 103446383 A *CN103446383A* (21)申请号 201310335120.2 (22)申请日 2013.08.05 A61K 36/8945(2006.01) A61P 7/06(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (71)申请人 辽宁中医药大学 地址 110847 辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路 79 号辽宁中医药大学科研处 (72)发明人 贾天柱 徐钢 陈俊怡 张凡 (74)专利代理机构 沈阳利泰专利商标代理有限 。
2、公司 21209 代理人 刘忠达 (54) 发明名称 一种西洋参阿胶珠炮制品及其炮制方法 (57) 摘要 一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 取阿 胶块， 加入 15% 25% 西洋参细粉， 1% 10% 山 药细粉， 0.5 1.5 倍量清水， 小火慢熬 0.5 3h， 混合均匀， 浓缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 干燥 ； 继而 采用微波炉进行炮制， 火力强度为 60 100%， 时间为 3 7min， 即得 ； 阿胶丁大小为 0.3 0.5cm0.4 0.6cm0.4 0.6cm。 本发明具有 气血双补、 阴阳并调、 滋而不腻的良好功用， 且符。
3、 合大生产炮制工艺， 扩大临床用药范围， 并满足人 们日常保健需求。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103446383 A CN 103446383 A *CN103446383A* 1/1 页 2 1. 一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 其特征在于 ： 取阿胶块， 加入100目的15%25%西洋参细粉， 1%10%山药细粉， 0.51.5倍量 清水， 小火慢熬 0.5 3 h， 混合均匀， 浓缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然。
4、 冷却成块， 切丁， 自然干燥 ； 继而采用微波炉进行炮制， 火力强度为60100%， 时间为37 min， 即得 ； 阿胶丁大小为 0.3 0.5cm0.4 0.6cm0.4 0.6cm， 上述百分比为重量百 分比， 上述西洋参和山药细粉粒度 100 目。 2. 根据权利要求 1 所述的一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 其特征在于 ： 取阿胶 块， 加入 15% 西洋参细粉， 1% 山药细粉， 0.5 倍量清水 ， 小火慢熬 0.5 3 h， 混合均匀， 浓 缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 干燥， 继而采用微波炉 进行炮制， 火力强度为 60 8。
5、0%， 时间为 5 7 min， 阿胶丁大小为 0.3 0.5cm0.4 0.6cm0.4 0.6cm。 3. 根据权利要求 1 所述的一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 其特征在于 ： 取阿 胶块， 加入 20% 西洋参细粉， 6% 山药细粉， 1 倍量清水， 小火慢熬 0.5 3 h， 混合均匀， 浓 缩至相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 干燥 ； 继而采用微波炉进行炮 制， 火力强度为 80 100%， 时间为 3 5 min， 即得 ； 阿胶丁大小为 0.3 0.5cm0.4 0.6cm0.4 0.6cm。 4. 根据权利要求 1 所述的一种西洋参阿胶珠炮。
6、制品的炮制方法， 其特征在于 ： 取阿胶 块， 加入25%西洋参细粉， 10%山药细粉， 1.5倍量清水， 小火慢熬0.53 h， 混合均匀， 浓缩 至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 干燥 ； 继而采用微波炉进 行炮制， 火力强度为7090%， 时间为46 min， 即得 ； 阿胶丁大小为0.30.5cm0.4 0.6cm0.4 0.6cm。 权 利 要 求 书 CN 103446383 A 2 1/6 页 3 一种西洋参阿胶珠炮制品及其炮制方法 技术领域 0001 本发明属于中药炮制技术领域， 具体涉及中药西洋参阿胶珠炮制品及其炮制方 法。 背景技术 。
7、0002 阿胶始载于 神农本草经 ， 列为上品， 传统中医药理论认为阿胶为补血圣药， 补 血止血， 滋阴润肺。 临床用于血虚萎黄、 心悸眩晕、 咯血吐血、 心烦不眠、 肺燥咳嗽、 崩漏等病 症。现代医学研究发现阿胶不仅对心血系统有良好作用， 对免疫系统等也有比较明显的调 节作用， 具有抗疲劳、 耐缺氧、 增强记忆等现代功效。 阿胶是由驴的干燥皮或鲜皮经煎熬、 浓 缩制成的固体胶。据文献报道， 阿胶主要由骨胶原 (Collagen) 组成， 而骨胶原的水解产物 为明胶、 蛋白质及多种氨基酸。因此， 阿胶的蛋白类含量较高， 约为 60% 80%， 为其主要有 效成分。目前市面上出现了如阿胶浆、 阿。
8、胶糕等以阿胶为主的保健品， 也改进了口感， 但仍 存功能单一等问题。且仍未解决滋腻问题 , 更无气血双补的优势。因此， 我们在中医药传 统理论指导下， 从中药炮制角度， 寻找一种新的炮制方法， 使阿胶既具有传统的功效， 又能 降低滋腻之性， 同时达到既补血， 又补气的妙用。更好地发挥气血双补的作用， 成为男女老 少咸宜， 生活必备之佳品。据此， 我们已经发明了人参阿胶珠。但人参阿胶珠由于人参的温 燥之性， 不是所有人都能接受的。 故采用药性平和的西洋参替代人参， 可发挥更广泛的气血 双补之效。 0003 阿胶历代炮制方法有净制、 切制、 炙、 炒制、 蒸制、 蛤粉炒制等 30 余种炮制方法。而。
9、 今沿用仅有切制、 蛤粉炒制、 蒲黄炒制， 其他方法未继承沿用。东汉 金匮要略方论 中有阿 胶炙的记载。南北朝时期，雷公炮炙论 云 ：“先于猪脂内浸一宿， 至明出， 于柳木火上炙， 待泡了， 细研了” 。梁代 本草经集注 载 ：“阿胶作药用之， 皆火炙， 丸散须极燋， 入汤微炙” 。 到了唐代阿胶炮制方法有了较快的发展， 出现了杵碎炒 （ 千金翼方 ） 、 切制 （ 食疗本草 ） 和熬制 （ 千金翼方 ） 等方法。宋代 卫生家宝产科备要 要求将阿胶 “锉碎， 蛤粉炒令泡 起， 筛去蛤粉用” ， 明 本草纲目 中记述 ：“今方法或炒成珠， 或以面炒， 或以酥炙， 或以蛤粉 炒， 或以草灰炒， 或。
10、酒化成膏， 或水化膏， 当各从本方” 。清代发明了酒蜜同制、 醋炖化、 土炒 （ 叶天士秘方大全 ） 、 童便炒 （ 本草备要 ） 、 蒲黄炒 （ 嵩崖尊生全书 本草备要 ） 、本草 汇 记载了 “糯米粉炒成珠” 等。 0004 传统炮制方法存在操作复杂、 传统炮制工艺操作难度较大、 火候及温度较难掌握 如温度过高， 成品易焦化 ； 温度过低则留溏心， 不能鼓起等、 费工费时、 劳动强度大、 耗费辅 料、 污染环境等诸多问题。 许多中药厂针对上述不足采用了大型的现代化设备炮制阿胶， 但 是由于没有确定的适用于工业生产的工艺参数， 进而出现了阿胶炮制品质量良莠不齐的情 况。微波炮制技术在炒法、 。
11、炙法、 煅法、 蒸煮燀法等传统炮制方法中均已有应用。微波炮制 技术在替代传统辅料炒法中， 操作简便， 火力和时间容易控制， 与传统方法比， 省时省力， 还 可节省辅料， 加工后的饮片色泽美观， 洁净一致， 鼓起程度均匀， 质地酥松， 薄层对比实验证 明微波对有效成分无任何影响， 利于药材中有效成分的溶出， 减少了烟尘对环境的污染。 说 明 书 CN 103446383 A 3 2/6 页 4 0005 发明内容 ： 根据阿胶自身补益作用优缺点及微波技术在中药炮制领域的应用， 本发明旨在提供一 种西洋参阿胶珠的炮制方法。 该方法能使西洋参阿胶珠具有气血双补、 阴阳并调、 滋而不腻 的良好功用， 。
12、且符合大生产炮制工艺， 扩大临床用药范围， 并满足人们日常保健需求。本发 明针对西洋参阿胶珠炮制工艺及药理作用进行了实验考查。 0006 采用的具体方案 ： 一种西洋参阿胶珠炮制品， 其中包含阿胶、 西洋参、 山药等。 0007 炮制方法 ： 取阿胶块， 加入 0.5 1.5 倍量清水， 小火慢熬 0.5 3 h 后， 加入 15% 25% 西洋参细粉， 1% 10% 山药细粉， 混合均匀， 浓缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 自然干燥， 继而采用微波炉进行炮制， 火力强度为 60 100%， 时间为 3 7 min， 阿胶丁大小为 （0.3 0.5）。
13、 cm（0.4 0.6） cm（0.4 0.6） cm。上述百分比为重量百分比， 上述西洋参和山药细粉粒度 100 目。 0008 组成饮片的筛选 由于阿胶本身是补血佳品， 而气和血之间有着密切的关系， 中医有 “气为血帅， 血为气 母” 的说法， 疗血虑气是中医辨证论治实践中的一个基本原则， 所以我们希望加入补气药， 增强成品的补益作用， 经过前期实验我们认为西洋参等药材比较适宜。 另外， 阿胶有滋腻之 性， 要作为保健品日常食用， 须去除其滋腻的口感， 我们考虑加入淀粉类的中药材粉末， 经 过前期试验我们认为山药等药材粉末能达到该目的， 考虑到西洋参、 山药的药对具有 “气阴 双补” 的功。
14、效， 故将其配伍搭配组成辅料， 考虑到西洋参性凉， 故该系列较适合偏阳性体质 人群。 0009 1洋参阿胶珠炮制工艺研究 为优化工艺参数， 发明人在洋参阿胶珠炮制工艺研究中结合工业化饮片实际生产情 况， 以微波时间、 微波强度、 阿胶丁大小为考察因素， 以含氮量为指标， 采用 L9（34） 正交试验 对微波阿胶珠工艺进行考察， 同时对西洋参、 山药、 水等的添加量进行单因素考察。 0010 我们以相关蛋白质作标准对照， 前期考察三种常用方法 ： 考马斯亮蓝法、 紫外分光 光度法和凯氏定氮法， 对阿胶中所含蛋白质含量进行了分析比较， 最后决定采用考马斯亮 蓝法作为后续实验中总氮量测定方法。 00。
15、11 根据以上实验结果最终确定上述工艺参数。 0012 洋参阿胶珠补气实验研究 2.1 实验方法 2.1.1 造模和给药 ： 实验第 1 日称重后， 空白对照组正常进食， 其余各组隔日半量进食， 自由饮水。每 天分别将大鼠置于圆形笼子做跑圈运动。14 天后， 参照文献气虚动物模型标准 ： 体重减轻， 消瘦纳呆 ； 神态萎靡， 四肢不收， 毛色枯槁 ； 蜷缩聚堆， 活动减少。 我们据 此认为造模成功。造模结束， 空白对照组和气虚模型组给予生理盐水 2.5 ml/100g， 阿胶生 品组、 蛤粉炒阿胶珠组和西洋参阿胶珠组分别给予相应药液2.5 ml/100g， 灌胃给药， 每天2 次， 连续给药 。
16、14 天。给药期间自由进食饮水。 0013 2.1.2 骨骼肌线粒体的分离 说 明 书 CN 103446383 A 4 3/6 页 5 实验前将大鼠禁食 12 h， 用乙醚麻醉大鼠， 使其仰卧于手术台上， 剪开大腿皮肤， 快速 取出大腿骨骼肌， 称取组织块 1 g 在生理盐水中洗去血液， 用滤纸吸干水分， 放入小烧杯 中， 加入适量预冷的生理盐水， 用眼科小剪将组织块尽快剪碎， 转移至玻璃匀浆管中， 制成 10% 的匀浆， 12000 r pm 离心 10 min。取上清液 0.2 mL， 加入 0.8 mL 生理盐水稀释成 2% 的匀浆待测。 0014 2.1.3 大鼠骨骼肌线粒体 Na+。
17、-K+-ATPase 活性的测定 测定原理 ： 每小时每毫克组织蛋白的组织中 ATP 酶分解 ATP 产生1 mol 无机磷的 量为一个 ATP 酶活力单位。即微摩尔分子磷 / 毫克蛋白 / 小时 （molPi/mgprot/hour） 计 算公式 ： 组织中 ATPase 活力 (molPi/mgprot/hour） =0.52.56 匀 浆蛋白浓度。按试剂盒所示方法进行实验操作。 0015 实验结果 采用统计软件 SPSS15.0， 实验结果用 (s) 表示， 如表 11 所示 ： 表 11 各组骨骼肌线粒体 ATPase 活性比较 (n=10) 组别Na+-K+-ATPase 空白对照组。
18、3.820.46 气虚模型组1.650.17 阿胶生品组2.110.28 蛤粉炒阿胶珠组2.270.29 西洋参阿胶珠组3.130.47 （注 ： 气虚模型组与空白对照组比较， P0.05， 新型阿胶系列组与气虚模型组比较， P0.05。 ） 气虚模型组Na+-K+-ATPase 的活性最低， 空白对照组活性最高， 其他各组与模型组比较 均相对的提高， 而且气虚症状有所缓解， 说明气虚证与骨骼肌线粒体 Na+-K+-ATPase 的活性 存在密切关系， 西洋参阿胶珠组骨骼肌线粒体Na+-K+-ATPase的活性明显升高。 而阿胶生品 组和蛤粉炒阿胶珠组的升高较小， 没有显著性。 0016 作为。
19、 “补气” 的传统中药， 在阿胶中加入西洋参粉末之后， 能够促使气虚大鼠肌肉 消瘦， 神疲乏力的症状得以恢复。因此， 本实验证明了西洋参阿胶珠具有补气作用， 为开发 “气血双补” 的新型阿胶保健品提供了依据。 0017 洋参阿胶珠补血实验研究 3.1 实验方法 3.1.1 造模和给药 本实验采用眼眶取血的方法， 制造失血性血虚的大鼠模型， 每天一次， 每次 2 ml， 连续取血 3 天后认为造模成功。造模结束， 空白对照组和血虚模型组给予生理盐水 2.5 ml/100g， 阿胶生品组、 蛤粉炒阿胶珠组和西洋参阿胶珠组分别给予相应药液 2.5 ml/100g， 灌胃给药， 每天 2 次， 连续给。
20、药 7 天。 0018 3.1.2 血常规测定 末次给药后 4 小时内， 每只大鼠眼眶取血 2 ml， 置已经预先加入 0.1 ml EDTA 抗凝剂 的离心管中， 3000 rpm 离心 10 min， 用全自动血液分析仪测定各组大鼠血液中 RBC、 Hb、 HCT、 PLT 值。 说 明 书 CN 103446383 A 5 4/6 页 6 0019 3.2 统计方法和结果 采用统计软件 SPSS15.0， 实验结果用 (s) 表示， 如表 12 所示 ： 表 12 阿胶对失血所致大鼠血虚模型血液中 RBC、 Hb、 HCT、 PLT 影响 （n=10） 组别RBC(1012/L)胶珠 3。
21、02 蛤粉炒阿胶珠组和洋参微波组和气较 ： Hb(g/L)HCT(%)PLT(109/L) 空白组5.610.79101.52.310.36780.04586.786.48 模型组4.360.7178.711.710.26180.03371.0255.89 生品阿胶组6.030.81106.772.840.38780.04474.5845.75 蛤粉炒阿胶珠组5.820.88108.362.530.37120.06524.2593.78 西洋参阿胶珠组6.130.25104.612.030.40880.07582.06100.33 说 明 书 CN 103446383 A 6 5/6 页 7 。
22、（注 ： P0.05。 ） 从中可以发现各给药组大鼠血液的四项指标与模型组比较均有显著性的回升。其中 PLT项西洋参阿胶珠组效果最好， 二者无显著差异， 蛤粉炒阿胶珠组其次， 生品最差。 其他指 标各给药组之间没有显著性差异。 0020 失血性血虚是人工造成动物失血， 使动物血液中红细胞 （RBC） 数、 血红蛋白 （HB） 含量、 血小板数目 （PLT） 、 红细胞压积 （HCT） 降低， 给补血药可以使之恢复。由表 1 可见， 模 型组的四项指标均比空白组显著降低， 表明失血性贫血造模成功。给药 7 天后， 各给药组大 鼠血液的四项指标与模型组比较有显著性的回升， 但各给药组间没有显著性差。
23、异。 0021 从实验得出以下结论， 阿胶生品、 蛤粉炒阿胶珠和西洋参阿胶珠均能提高失血性 血虚大鼠血液中 RBC、 Hb、 HCT、 PLT 值， 具有补血作用 ； 西洋参阿胶珠的补血作用与阿胶生 品、 蛤粉炒阿胶珠比较， 相互间没有显著性差异。 本实验表明西洋参阿胶珠的补血作用得到 了良好的保留， 为开发 “气血双补” 的新型阿胶保健食品提供了依据。 0022 洋参阿胶珠对大鼠免疫器官的影响 4.1 实验方法 取分组完毕的大鼠称重用苦味酸标记， 灌胃给药， 空白对照组和模型组给予生理盐 水 2.5 ml/100g， 阿胶生品组、 蛤粉炒阿胶珠组和西洋参阿胶珠组分别给予相应药液 2.5 ml。
24、/100g， 灌胃给药， 每天 2 次， 连续给药 7 天。第 8 天除空白组外， 其他各组大鼠腹腔注射 浓度为 2 mg/ml 的环磷酰胺溶液 2.0 ml/100g， 4 小时后处死解剖， 取脾脏和胸腺， 称重， 计 算脾脏指数和胸腺指数。 0023 4.2 测定结果 表 13 阿胶及不同炮制品对小鼠免疫器官重量的影响 （n=10） 组别脾脏指数 胸腺指数 空白组4.1763.975 模型组3.2612.688 生品阿胶组4.2063.651 蛤粉炒阿胶珠组4.0943.532 西洋参阿胶珠组4.8123.701 （注 ： 脾脏指数 (mg/g) 脾脏重体重 ； 胸腺指数 (mg/g) 胸。
25、腺重体重。P0.05。 ） 由上表可以看出， 阿胶生品、 蛤粉炒阿胶珠与西洋参阿胶珠均具有增加免疫抑制大鼠 脾脏和胸腺重量的作用。脾脏指数方面， 西洋参阿胶珠对脾脏的增重作用明显好于阿胶生 品和蛤粉炒阿胶珠。而在胸腺指数方面， 与模型组相比， 阿胶生品、 蛤粉炒阿胶珠与西洋参 阿胶珠均有升高， 但较空白组依然有所下降。蛤粉炒阿胶珠对脾脏和胸腺的增重作用略低 于生品和西洋参阿胶珠。可能是因为蛤粉入肺， 蛤粉炒阿胶珠更偏重于益肺润燥、 清热化 痰。 中医辨证为气血两虚的患者， 常有免疫功能低下的表现。 胸腺与脾脏为体内的主要免疫 器官。胸腺为初级淋巴器官， 与细胞免疫密切相关。脾脏为次级淋巴细胞，。
26、 脾脏中的 T 淋巴 细胞、 B 淋巴细胞和巨噬细胞， 与体液免疫、 细胞免疫均有密切关系。使用免疫抑制剂， 比如 环磷酰胺、 可的松等， 可以使胸腺、 脾脏出现萎缩现象， 而免疫增强剂， 比如蜂胶、 福斯佐剂、 维生素 E 等和大部分的中药补益药， 则会使胸腺和脾脏增重。本实验考察了阿胶生品、 蛤粉 炒阿胶珠与西洋参阿胶珠对免疫抑制小鼠免疫器官的影响， 得到结论 ： 西洋参阿胶珠对免 疫系统的增强作用强于阿胶生品和蛤粉炒阿胶珠， 为开发气血双补的阿胶保健食品提供了 依据。 说 明 书 CN 103446383 A 7 6/6 页 8 0024 该法通过 10 批次实验室放大实验证明， 产品质。
27、量稳定， 含氮量测定不得少于 10.0%， 含量测定及药理研究能达到 “气血双补” 的目的， 因此该炮制方法适合工业化生产。 0025 具体实施方式 ： 实施例一 一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 取阿胶块， 加入 15% 西洋参细粉， 1% 山药细粉， 0.5倍量清水 ， 小火慢熬0.53 h， 混合均匀， 浓缩至60下相对密度为2.04.0之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 自然干燥。 继而采用微波炉进行炮制， 火力强度为6080%， 时间 为 5 7 min， 阿胶丁大小为 （0.3 0.5） cm（0.4 0.6） cm（0.4 0.6） cm。 0026 微波炉 ： Galanz 。
28、格兰仕 ； 型号 ： G80F20CN2L-B8(SO) ； 额定电压及额定频率 ： 220v-50Hz ； 额定输入功率 ： 1300w ( 微波 ) ； 微波输出功率 ： 800w ； 额定微波频率 ： 2450MHz ； 外形尺寸 ： 271457395（mm） 。 0027 实施例二 一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 取阿胶块， 加入 20% 西洋参细粉， 6% 山药细粉， 1 倍量清水， 小火慢熬 0.5 3 h， 混合均匀， 浓缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温 自然冷却成块， 切丁， 自然干燥。继而采用微波炉进行炮制， 火力强度为 80 100%， 时间为 3 5 min， 阿胶丁大小为 （0.3 0.5） cm（0.4 0.6） cm（0.4 0.6） cm。 0028 实施例三 一种西洋参阿胶珠炮制品的炮制方法， 取阿胶块， 加入 25% 西洋参细粉， 10% 山药细粉， 1.5 倍量清水， 小火慢熬 0.5 3 h， 混合均匀， 浓缩至 60下相对密度为 2.0 4.0 之间， 室温自然冷却成块， 切丁， 自然干燥。 继而采用微波炉进行炮制， 火力强度为7090%， 时间 为 4 6 min， 阿胶丁大小为 （0.3 0.5） cm（0.4 0.6） cm（0.4 0.6） cm。 说 明 书 CN 103446383 A 8 。