一种治疗冠心病的药物制剂.pdf

《一种治疗冠心病的药物制剂.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗冠心病的药物制剂.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)授权公告号 CN 103127413 B (45)授权公告日 2014.11.26 CN 103127413 B (21)申请号 201310076846.9 (22)申请日 2013.03.11 A61K 36/899(2006.01) A61P 9/10(2006.01) (73)专利权人 山东大学 地址 250061 山东省济南市历下区经十路 17923 号 (72)发明人 杨纯珍 艾大平 张成秋 冯巧云 江红梅 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 彭成 (54) 发明名称 一种治疗冠心病的药物制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗冠心病。

2、的中药制剂， 是由以下重量份的原料药组成的 ： 玉竹 20 30 份， 山茱萸 10 15 份， 钩藤 10 15 份， 炒酸枣 仁 5 8 份， 桔梗 5 8 份， 沙参 20 30 份， 三七 30 40 份， 川芎 25 35 份， 丹参 15 30 份， 熟 地 10 15 份， 甘草 10 20 份， 白芍 10 20 份， 白茅根 5 15 份， 血竭 20 35 份， 细辛 15 25 份， 地锦草 5 20 份。治疗时， 口服， 10 天为一疗 程， 一般一个疗程见效， 2 3 个疗程即明显好转 或康复。本发明的中药制剂具有以下优点 ： 1、 为 纯天然中药， 毒副作用小， 治。

3、疗作用独特。2、 见效 快， 疗效确切， 经临床 600 多例患者的应用验证， 有效率可达 96.6%。 (51)Int.Cl. 审查员 周俊清 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103127413 B CN 103127413 B 1/1 页 2 1. 一种治疗冠心病的药物制剂， 其特征在于， 是由以下重量份的原料药组成的 ： 玉竹 2030 份， 山茱萸 1015 份， 钩藤 1015 份， 炒酸枣仁 58 份， 桔梗 58 份， 沙 参 20 30 份， 三七 30 40 份，。

4、 川芎 25 35 份， 丹参 15 30 份， 熟地 10 15 份， 甘草 10 20 份， 白芍 10 20 份， 白茅根 5 15 份， 血竭 20 35 份， 细辛 15 25 份， 地锦草 5 20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗冠心病的药物制剂， 其特征在于， 是由以下重量份 的原料药组成的 ： 玉竹 25 份， 山茱萸 13 份， 钩藤 13 份， 炒酸枣仁 6 份， 桔梗 6 份， 沙 参 25 份， 三七 35 份， 川芎 30 份， 丹参 25 份， 熟地 13 份， 甘草 15 份， 白芍 15 份， 白 茅根 10 份， 血竭 25 份， 细辛 20 份。

5、， 地锦草 15 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗冠心病的药物制剂， 其特征在于， 是由以下重量份 的原料药组成的 ： 玉竹 22 份， 山茱萸 12 份， 钩藤 14 份， 炒酸枣仁 7 份， 桔梗 6 份， 沙 参 22 份， 三七 38 份， 川芎 32 份， 丹参 20 份， 熟地 12 份， 甘草 18 份， 白芍 18 份， 白 茅根 8 份， 血竭 22 份， 细辛 22 份， 地锦草 10 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种治疗冠心病的药物制剂， 其特征在于， 是由以下重量份 的原料药组成的 ： 玉竹 28 份， 山茱萸 14 份， 钩藤 12 份， 炒酸枣仁。

6、 6 份， 桔梗 7 份， 沙 参 28 份， 三七 32 份， 川芎 28 份， 丹参 28 份， 熟地 14 份， 甘草 12 份， 白芍 12 份， 白 茅根 13 份， 血竭 30 份， 细辛 18 份， 地锦草 18 份。 5. 根据权利要求 1 4 之一所述的一种治疗冠心病的药物制剂， 其特征在于 ： 所述药 物制剂的剂型为水丸、 蜜丸、 片剂、 粉剂、 胶囊剂中的任一种。 6. 权利要求 1 4 之一所述的一种治疗冠心病的药物制剂的制备方法， 其特征在于 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 权 利 要 求 书 CN 103127413 B。

7、 2 1/4 页 3 一种治疗冠心病的药物制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗冠心病的药物制剂。 背景技术 0002 冠状动脉性心脏病 （coronary artery heart disease,CHD） 简称冠心病， 是一种 最常见的心脏病， 是指因冠状动脉狭窄、 供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病 变， 故又称缺血性心肌病 (IHD)。CHD 是多种冠状动脉病的结果， 但冠状动脉粥样硬化占冠 状动脉性心脏病的绝大 (95%-99%) 多数， 因此， 习惯上把冠状动脉性心脏病视为冠状动脉 粥样硬化性心脏 （coronary atherosclerotic heart di。

8、sease） 同义词。 0003 祖国医学认为本病主要表现为本虚标实、 虚实夹杂， 其本虚可有阴阳气血亏虚， 标 实为气滞、 寒凝、 痰浊、 血瘀， 且又可相互为病， 其病机为心脉痹阻， 其病位以心为主， 并与 肝、 脾、 肾三脏功能失调有关。 0004 现代医学认为， 冠心病是由于冠状动脉粥样硬化， 或血栓附着在冠状动脉血管壁 上致使冠状动脉血管狭窄， 通过冠状动脉血流量减少， 当心脏负荷突然增加， 需血量增加， 超过了冠状动脉供血的代偿能力， 或需血量不增加， 但冠脉痉挛、 减少了血流量、 或上述因 素同时存在， 都可引起心脏急剧、 暂时缺血、 缺氧而发生心绞痛， 产生疼痛感觉的直接因素 。

9、可能是由于心肌缺血缺氧时， 过多的代谢物如乳酸、 丙酮酸等酸性物质及多肽类物质， 刺激 心脏内自主神经的传入纤维末梢， 经 1-5 胸交感神经节相应的脊髓段传至大脑而产生痛觉 及各种不适， 这种不适感有的也可以累及胃肠道、 颈部、 牙齿及后背等。 0005 引起冠心病的原因主要有以下三种 ： 0006 1、 冠状动脉粥样硬化 ： 为最常见的狭窄性冠状动脉疾病， 特别是肌壁外冠状动脉 支的动脉粥样硬化。 0007 2、 冠状动脉痉挛 ： 多年来， 学术界一直围绕着冠状动脉痉挛是否是缺血性心脏病 的原因这一问题进行争论。有人对心脏猝死病例进行研究发现， 其冠状动脉血栓形成的发 病率仅为30， 在发。

10、作后12小时内死亡的患者中也只占50， 故认为至少有相当部分病例 是由于冠状动脉痉挛引起的。 近年来， 由于心血管造影技术的开展， 已证实冠状动脉痉挛可 引起心绞痛和心肌梗死。 0008 3、 炎症性冠状动脉狭窄 ； 冠状动脉炎症可引起冠状动脉狭窄， 甚至完全闭塞而造 成缺血性心脏病， 例如结节性多动脉炎、 巨细胞性动脉炎、 Wegener 肉芽肿病等均可累及冠 状动脉。此外， 梅毒性主动脉炎亦可造成冠状动脉口狭窄， 但都比较少见。 0009 冠心病的主要临床类型有 ： 0010 1. 隐匿型或无症状性冠心病无症状， 但有心肌缺血的心电图改变。心肌无组织形 态改变。 0011 2. 心绞痛有发。

11、作性胸骨后疼痛， 为一时性心肌供血不足所引起。心肌多无组织形 态改变。 0012 3. 心肌梗塞症状严重， 为冠状动脉性心脏病中最严重的类型， 病死率较高。 说 明 书 CN 103127413 B 3 2/4 页 4 0013 目前， 中医对于冠心病的治疗， 临床上根据不同的证候， 有各种治法， 目前多采用 活血化瘀、 芳香温通、 通阳宣痹、 滋阴潜阳、 益气养阴等治疗方法。尤其是活血化瘀法， 此法 适用于冠心病属心血瘀阻者， 多见胸闷、 心痛， 疼痛固定， 痛如锥刺， 舌质紫暗， 或舌下有瘀 点瘀斑， 脉沉弦或弦涩， 采取这种治法， 能疏通心脉， 消散瘀滞， 心痛可止。虽然国内心内科 专家。

12、治疗方案较多， 但大多存在治疗效果不理想、 不能根治、 成本高、 治疗过程复杂等缺点。 发明内容 0014 针对上述现有技术的不足， 本发明提供了一种治疗冠心病的药物制剂， 其对冠心 病有特殊疗效， 具有安全有效、 见效快、 作用持久、 标本兼治、 成本低等优点。 0015 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 0016 一种治疗冠心病的药物制剂， 是由以下重量份的原料药组成的 ： 玉竹 20 30 份， 山茱萸 10 15 份， 钩藤 10 15 份， 炒酸枣仁 5 8 份， 桔梗 5 8 份， 沙参 20 30 份， 三七 30 40 份， 川芎 25 35 份， 丹参 15 30 份， 熟。

13、地 10 15 份， 甘草 10 20 份， 白 芍 10 20 份， 白茅根 5 15 份， 血竭 20 35 份， 细辛 15 25 份， 地锦草 5 20 份。 0017 优选的， 是由以下重量份的原料药组成的 ： 玉竹25份， 山茱萸13份， 钩藤13份， 炒 酸枣仁 6 份， 桔梗 6 份， 沙参 25 份， 三七 35 份， 川芎 30 份， 丹参 25 份， 熟地 13 份， 甘草 15 份， 白芍 15 份， 白茅根 10 份， 血竭 25 份， 细辛 20 份， 地锦草 15 份。 0018 所述药物制剂的剂型为水丸、 蜜丸、 片剂、 粉剂、 胶囊剂中的任一种， 以胶囊剂为 。

14、例， 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得， 每粒含生药 0.5 左右。 0019 用法与用量 ： 口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 1g 左右 （2 粒胶囊） ， 10 天为一个疗 程。一般一个疗程见效， 2 3 个疗程即明显好转或康复。 0020 副作用及禁忌症 ： 经临床疗效观察， 病人无明显毒副作用发生 ； 孕妇及过敏体质 患者禁用。 0021 本发明的治疗冠心病的药物制剂， 组方突出了中医理论在治疗过程中的特点， 10 天为一疗程， 1 5 天见效， 2 3 个疗程即明显好转或康复。本发明的中药制剂具有以下 优点 ： 1、 为纯天。

15、然中药， 毒副作用小， 治疗作用独特。2、 见效快， 疗效确切， 经临床 600 多例 患者的应用验证， 有效率可达 96.6%。 具体实施方式 0022 下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。 0023 实施例 1 制备治疗冠心病的药物制剂 0024 配方为 ： 玉竹25克， 山茱萸13克， 钩藤13克， 炒酸枣仁6克， 桔梗6克， 沙参25克， 三七 35 克， 川芎 30 克， 丹参 25 克， 熟地 13 克， 甘草 15 克， 白芍 15 克， 白茅根 10 克， 血竭 25 克， 细辛 20 克， 地锦草 15 克。 0025 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 3。

16、00 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 0026 用法与用量 ： 口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。 0027 实施例 2 制备治疗冠心病的药物制剂 0028 配方为 ： 玉竹22克， 山茱萸12克， 钩藤14克， 炒酸枣仁7克， 桔梗6克， 沙参22克， 说 明 书 CN 103127413 B 4 3/4 页 5 三七 38 克， 川芎 32 克， 丹参 20 克， 熟地 12 克， 甘草 18 克， 白芍 18 克， 白茅根 8 克， 血竭 22 克， 细辛 22 克， 地锦草 10 克。 0029 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300。

17、 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 0030 用法与用量 ： 口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。 0031 实施例 3 制备治疗冠心病的药物制剂 0032 配方为 ： 玉竹28克， 山茱萸14克， 钩藤12克， 炒酸枣仁6克， 桔梗7克， 沙参28克， 三七 32 克， 川芎 28 克， 丹参 28 克， 熟地 14 克， 甘草 12 克， 白芍 12 克， 白茅根 13 克， 血竭 30 克， 细辛 18 克， 地锦草 18 克。 0033 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 0034 用法与用量 ： 。

18、口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。 0035 实施例 4 制备治疗冠心病的药物制剂 0036 配方为 ： 玉竹20克， 山茱萸15克， 钩藤10克， 炒酸枣仁8克， 桔梗5克， 沙参30克， 三七 30 克， 川芎 35 克， 丹参 15 克， 熟地 15 克， 甘草 10 克， 白芍 20 克， 白茅根 5 克， 血竭 35 克， 细辛 15 克， 地锦草 20 克。 0037 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 0038 用法与用量 ： 口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。

19、。 0039 实施例 5 制备治疗冠心病的药物制剂 0040 配方为 ： 玉竹30克， 山茱萸10克， 钩藤15克， 炒酸枣仁5克， 桔梗8克， 沙参20克， 三七 40 克， 川芎 25 克， 丹参 30 克， 熟地 10 克， 甘草 20 克， 白芍 10 克， 白茅根 15 克， 血竭 20 克， 细辛 25 克， 地锦草 5 克。 0041 制备方法为 ： 取各原料药， 干研细粉， 过 300 目筛， 装入 1 号胶囊， 即得。 0042 用法与用量 ： 口服， 每天三次， 饭后服用， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。 0043 临床资料 ： 0044 1、 资料 ： 0045 病。

20、例资料 ： 选 2004 年 5 月 2012 年 4 月具有完整门诊资料及住院患者 1256 例， 随机分为治疗组 644 例， 对照组 612 例。治疗组年龄在 45 75 岁， 病程 2 13 年。对照 组年龄在 46 74 岁， 病程 1.5 13 年。男女之比和病程经卡方检验 （P 0.05） 无统计 学意义。 0046 2、 治疗方法 ： 治疗组用实施例 1 制备的胶囊剂治疗， 每天分 3 次饭后口服， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。对照组口服硝酸异山梨醇脂 10 Tid， 心可舒 4 片 Tid。治疗三个疗 程后观察疗效。 0047 3、 评价标准 ： 0048 治愈 ： 。

21、心电图 ST 段恢复正常， 疼痛、 恶心、 呕吐等症状消失。 0049 好转 ： 心电图 T 波由倒置恢复正常或低平， 疼痛大为减轻， 恶心、 呕吐等症状轻微 或基本消失。 0050 无效 ： 心电图无明显变化， 症状无明显变化。 0051 4、 统计学方法 ： 两组临床用卡方检验， 两组间比较， RIDUT 检验， 结果如表 1 所示。 0052 表 1. 两组治愈率对照表 0053 说 明 书 CN 103127413 B 5 4/4 页 6 0054 注 ： P0.001。 0055 4、 副作用及禁忌症 ： 0056 副作用 ： 经 20 年的临床疗效观察， 病人无明显毒副作用发生。 。

22、0057 禁忌症 ： 孕妇及过敏体质患者禁用。 0058 典型病例 ： 0059 病例 1 ： 谭某某， 女， 52 岁， 胸闷、 气短、 心前区疼痛， 活动后加重， 时而伴有恶心呕 吐， 经常出现心绞痛发作， 诊为冠心病。服用实施例 1 的胶囊剂， 每天分 3 次饭后口服， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程。大约一周后， 心绞痛得以控制， 服用三个疗程后， 恢复正常， 随诊半 年， 无复发。 0060 病例2 ： 梁某某， 男， 48岁， 患有反复发作性胸痛8年， 伴有失眠多梦， 疼痛发作时恶 心呕吐。被诊心绞痛， 常年服药治疗效果欠佳。后改为服用实施例 1 的胶囊剂， 每天分 3 次 饭后口服， 每次2粒， 10天为一个疗程。 一个疗程后症状缓解， 三个疗程后症状完全消失， 继 续服用两个疗程巩固疗效， 随诊 2 年未复发。 0061 病例 3 ： 何某， 女， 39 岁， 患有反复发作性心绞痛 3 年， 心电图示 ： 心肌劳累，“T” 波 倒置。被诊为冠心病， 常年服用西药治疗， 效果欠佳。自服用实施例 1 的胶囊剂治疗后 （每 天分 3 次饭后口服， 每次 2 粒， 10 天为一个疗程） ， 一个疗程后症状缓解， 三个疗程后疼痛消 失， 继续服药三个疗程巩固疗效， 复查心电图明显好转， 随诊 2 年无复发。 说 明 书 CN 103127413 B 6 。