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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510010538.5 (22)申请日 2015.01.09 A61K 36/8967(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/586(2015.01) (71)申请人 徐中书 地址 262600 山东省潍坊市临朐县站前街龙 泉小区 64 号楼一单元 502 (72)发明人 徐中书 (74)专利代理机构 济南智圆行方专利代理事务 所 ( 普通合伙企业 ) 37231 代理人 刘尔才 (54) 发明名称 一种治疗癔球症的中。
2、药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗癔球症的中药组合 物， 所述中药组合物由以下原料药制成 ： 天冬、 墨 旱莲、 鳖甲、 玄参、 肉桂、 绿萼梅、 钩藤、 蝉蜕、 桔梗、 五味子、 百合、 甘松、 石菖蒲、 地龙。本发明提供的 治疗癔球症的中药组合物， 治疗癔球症效果明显， 患者依从性较高， 是治疗癔球症的专用药物。 采用 本发明提供的治疗癔球症的中药组合物水煎剂治 疗40例患者， 经3040天治疗， 治愈17例， 好转 20 例， 未愈 3 例， 总有效率 92.5%。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页。
3、 (10)申请公布号 CN 104474243 A (43)申请公布日 2015.04.01 CN 104474243 A 1/1 页 2 1.一种治疗癔球症的中药组合物， 其特征在于由以下质量比例的原料药制成的药剂 ： 天冬 6 10 份、 墨旱莲 8 12 份、 鳖甲 15 25 份、 玄参 9 15 份、 肉桂 2 4 份、 绿 萼梅 4 6 份、 钩藤 6 10 份、 蝉蜕 4 8 份、 桔梗 4 8 份、 五味子 4 6 份、 百合 8 12 份、 甘松 3 5 份、 石菖蒲 4 8 份、 地龙 4 6 份。 2.如权利要求 1 所述的治疗癔球症的中药组合物， 其特征在于由以下质量比。
4、例的原料 药制成的药剂 ： 天冬 7 9 份、 墨旱莲 9 11 份、 鳖甲 18 22 份、 玄参 11 13 份、 肉桂 2 4 份、 绿 萼梅 4 6 份、 钩藤 7 9 份、 蝉蜕 5 7 份、 桔梗 5 7 份、 五味子 4 6 份、 百合 9 11 份、 甘松 3 5 份、 石菖蒲 5 7 份、 地龙 4 6 份。 3.如权利要求 1 所述的治疗癔球症的中药组合物， 其特征在于由以下质量比例的原料 药制成的药剂 ： 天冬 8 份、 墨旱莲 10 份、 鳖甲 20 份、 玄参 12 份、 肉桂 3 份、 绿萼梅 5 份、 钩藤 8 份、 蝉蜕 6 份、 桔梗 6 份、 五味子 5 份。
5、、 百合 10 份、 甘松 4 份、 石菖蒲 6 份、 地龙 5 份。 4.如权利要求 1 所述治疗癔球症的中药组合物的制备方法， 其特征在于将所述质量比 例的中药组分制备成水煎剂、 片剂、 水蜜丸、 胶囊剂、 散剂、 膏剂、 口服液、 颗粒剂。 权 利 要 求 书 CN 104474243 A 2 1/4 页 3 一种治疗癔球症的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药科技领域， 特别涉及一种治疗癔球症的中药组合物。 背景技术 0002 癔球症是主观上有某种说不清楚的东西或团块， 在咽底部环状软骨水平处引起胀 满、 受压或阻塞等不适感， 也被称为环咽部运动障碍。 普通人群中的一半可间歇。
6、性地有此感 觉， 但以绝经期女性多见。 因其病因不明确， 一般可试用钙拮抗药， 甚至采取手术治疗， 患者 依从性较低。心理因素是引发癔球症发作的重要因素。中医药疗法治疗情志疾病积累了经 验， 患者依从性较高， 以心理因素为切入点， 研制治疗癔球症的中药专用药物， 具有重要临 床意义。 发明内容 0003 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足， 提供一种治疗癔球症的中 药组合物。 0004 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 一种治疗癔球症的中药组合物， 由以下质量比例的原料药制成的药剂 ： 天冬 6 10 份、 墨旱莲 8 12 份、 鳖甲 15 25 份、 玄参 。
7、9 15 份、 肉桂 2 4 份、 绿 萼梅 4 6 份、 钩藤 6 10 份、 蝉蜕 4 8 份、 桔梗 4 8 份、 五味子 4 6 份、 百合 8 12 份、 甘松 3 5 份、 石菖蒲 4 8 份、 地龙 4 6 份。 0005 本发明中药原料药的药理作用如下 ： 天冬 ： 甘、 苦、 寒， 归肺、 肾、 胃经。养阴润燥， 清肺生津。天冬有一定平喘镇咳祛痰作用 ； 可使外周血管扩张、 血压下降、 心收缩力增强、 心率减慢和尿量增加 ； 具有升高外周白细胞， 增强网状内皮系统吞噬能力及体液免疫功能的作用 ； 可促进抗体生成， 延长抗体生存时间。 0006 墨旱莲 ： 甘、 酸、 寒， 归。
8、肝、 肾经。滋补肝肾， 凉血止血。墨旱莲具有提高机体非特异 性免疫功能的作用， 可消除氧自由基以抑制 5- 脂氧酶， 保护染色体， 保肝， 促进肝细胞的再 生， 增加冠状动脉血流量， 延长小鼠在常压缺氧下的生命， 提高在减压缺氧情况下小鼠的存 活率 ； 并有镇静、 镇痛、 促进毛发生长、 使头发变黑、 止血、 抗菌、 抗阿米巴原虫、 抗癌等作用。 0007 鳖甲 ： 甘、 咸、 寒， 归肝、 肾经。滋阴潜阳， 退热除蒸， 软坚散结。鳖甲能降低实验性 甲亢动物血浆 CAMP 含量 ； 能提高淋巴母细胞转化率， 延长抗体存在时间， 增强免疫功能 ； 能 保护肾上腺皮质功能 ； 能促进造血功能， 提。
9、高血红蛋白含量 ； 能抑制结缔组织增生， 故可消 散肿块 ； 有防止细胞突变作用 ； 还有一定镇静作用。 0008 玄参 ： 甘、 苦、 咸、 微寒， 归肺、 胃、 肾经。清热凉血， 泻火解毒， 滋阴。玄参有降血压、 增加心肌血流量、 抑菌、 抗炎、 镇静、 抗惊厥作用。 0009 肉桂 ： 辛、 甘、 大热， 归肾、 脾、 心、 肝经。补火助阳， 散寒止痛， 温经通脉， 引火归源。 肉桂具有镇静、 镇痛、 解热、 抗惊厥等作用 ； 并能促进肠运动， 使消化道分泌能力增加， 增强 消化机能， 排除消化道积气， 缓解胃肠痉挛性疼痛。 说 明 书 CN 104474243 A 3 2/4 页 4 。
10、0010 绿萼梅 ： 微酸、 涩、 平， 归肝、 胃、 肺经。疏肝解郁， 和中， 化痰。 0011 钩藤 ： 甘、 凉， 归肝、 心包经。清热平肝， 息风定惊。钩藤具有降压、 镇静、 抗惊厥、 抗 心律失常作用 ； 还有抑制血小板聚集及抗血栓、 降血脂等作用。 0012 蝉蜕 ： 甘、 寒， 归肺、 肝经。疏散风热， 利咽开音， 透疹， 明目退翳， 息风止痉。蝉蜕具 有抗惊厥、 镇静、 解热作用。 0013 桔梗 ： 苦、 辛、 平， 归肺经。宣肺， 祛痰， 利咽， 排脓。桔梗有镇静、 镇痛、 解热作用， 又 能降血糖、 降胆固醇， 松弛平滑肌。 0014 五味子 ： 酸、 甘、 温， 归肺、。
11、 心、 肾经。收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心。五味子对神经 系统各级中枢均有兴奋作用， 对大脑皮层的兴奋和抑制过程均有影响， 使之趋于平衡 ； 对呼 吸系统有兴奋作用， 有镇咳和祛痰作用 ； 能降低血压、 利胆、 降低血清转氨酶， 对肝细胞有保 护作用 ； 能增强机体对非特异性刺激的防御能力。 0015 百合 ： 甘、 微寒， 归肺、 心、 胃经。 养阴润肺， 清心安神。 百合有止咳、 祛痰作用 ； 可对 抗组织胺引起的蟾蜍哮喘 ； 还有强壮、 镇静、 抗过敏作用。 0016 甘松 ： 辛、 甘、 温， 归脾、 胃经。 行气止痛， 开郁醒脾。 甘松有镇静、 安定、 抗心律不齐、 扩张支气管作。
12、用 ； 有拮抗组胺、 5- 羟色胺、 乙酰胆碱的作用 ； 还可降血压、 抗心肌缺血、 抗溃 疡以及抑菌等。 0017 石菖蒲 ： 辛、 苦、 温， 归心、 胃经。开窍醒神， 化湿和胃， 宁神益志。石菖蒲具有镇静、 抗惊厥作用 ； 对豚鼠离体气管和回肠有很强的解痉作用 ； 有平喘， 抗心律失常， 以及促进消 化液分泌， 制止胃肠的异常发酵作用。 0018 地龙 ： 咸、 寒， 归肝、 脾、 膀胱经。清热定惊， 通络， 平喘， 利尿。地龙有解热、 镇静、 抗 惊厥、 舒张支气管作用、 降压、 抗凝作用。还具有增强免疫、 抗肿瘤、 抗菌、 利尿、 兴奋子宫及 肠平滑肌作用。 0019 癔球症属中医学。
13、 “梅核气” 、“郁证” 等症范畴。各医家对其病因病机在前人 “气郁 痰凝” 的基础上， 结合自身临床经验， 各抒己见。精神因素在癔球症的发生和发展中起重要 的作用。受此启发， 本发明另辟蹊径从中医学情志病论治。中医学认为 “五脏藏五志” , 其 中肾藏五脏六腑之精， 肾虚则五脏六腑失于濡养， 导致心、 肝、 肺、 脾等脏腑失调而出现各种 情志异常表现。肾虚是产生癔球症的根本原因。另外心主神明， 肝主疏泄， 肺在志为忧， 脾 在志为思， 与癔球症发病密切相关。治宜补肝益肾， 疏肝宣肺， 宁心安神， 醒脾和胃。本发明 采用天冬、 墨旱莲、 鳖甲、 玄参滋补肝肾 ； 肉桂引火归源， 鳖甲重镇潜阳，。
14、 使上越之虚火下潜 ； 绿萼梅、 钩藤疏肝定惊 ； 蝉蜕、 桔梗疏风祛痰， 宣肺利咽 ； 五味子、 百合宁心安神 ； 甘松、 石菖 蒲醒脾和胃 ； 鳖甲软坚散结， 地龙化瘀通络， 两者共同清涤顽痰。诸药合用， 五脏功能和谐， 情志顺达， 而病自止。 另外， 本发明选用药物多具有镇静、 镇痛作用， 切合癔球症西医病理机 制。 0020 优选的， 所述治疗癔球症的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂 ： 天冬 7 9 份、 墨旱莲 9 11 份、 鳖甲 18 22 份、 玄参 11 13 份、 肉桂 2 4 份、 绿 萼梅 4 6 份、 钩藤 7 9 份、 蝉蜕 5 7 份、 桔梗 5 7 。
15、份、 五味子 4 6 份、 百合 9 11 份、 甘松 3 5 份、 石菖蒲 5 7 份、 地龙 4 6 份。 0021 进一步优选的， 所述治疗癔球症的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药 剂 ： 说 明 书 CN 104474243 A 4 3/4 页 5 天冬 8 份、 墨旱莲 10 份、 鳖甲 20 份、 玄参 12 份、 肉桂 3 份、 绿萼梅 5 份、 钩藤 8 份、 蝉蜕 6 份、 桔梗 6 份、 五味子 5 份、 百合 10 份、 甘松 4 份、 石菖蒲 6 份、 地龙 5 份。 0022 所述治疗癔球症的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服 制剂， 例如可。
16、以将上述组分采用水煎得到水煎剂， 还可以通过其它现有中药制剂技术将所 述治疗癔球症的中药组合物制备成片剂、 水蜜丸、 胶囊剂、 散剂、 膏剂、 口服液、 颗粒剂。 0023 与现有技术相比， 本发明的有益效果 本发明提供的治疗癔球症的中药组合物， 治疗癔球症效果明显， 患者依从性高， 是治疗 癔球症的专用药物。 0024 一种治疗癔球症的中药组合物， 临床疗效总结 1 一般资料 40 例患者中， 男性 15 例， 女性 25 例 ； 年龄最大者 69 岁， 最小者 29 岁， 平均年龄 51.3 岁 ； 病程最短 6 个月， 最长 5 年， 平均 1.1 年。 0025 2 诊断标准 参照 罗。
17、马功能性胃肠病 （Drossman DA罗马功能性胃肠病 . 柯美云， 方秀才， 译北京 : 科学出版社， 2008 ： 780 ） 中癔球症的诊断标准 ： 持续性或间断发作的咽喉部 非疼痛性团块感或异物感。感觉发生于两餐之间。无吞咽困难或吞咽疼痛。没有胃 食管反流 ( GE ) 引起症状的证据。没有伴组织病理学异常的食管动力障碍。诊断前 症状至少出现 6 个月， 近 3 个月症状符合以上标准。 0026 3 治疗方法 天冬 8 克、 墨旱莲 10 克、 鳖甲 20 克、 玄参 12 克、 肉桂 3 克、 绿萼梅 5 克、 钩藤 8 克、 蝉蜕 6 克、 桔梗 6 克、 五味子 5 克、 百合。
18、 10 克、 甘松 4 克、 石菖蒲 6 克、 地龙 5 克， 按照常规中药制 剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。 0027 4 治疗结果 4.1 疗效标准 ： 参照 中医病证诊断疗效标准 （国家中医药管理局 . 中医病证诊断疗 效标准.南京:南京大学出社,1994:128.） 中梅核气的疗效标准 ： 治愈 ： 咽部异物感等症 状消除。好转 ： 咽部异物感等症状减轻。未愈 ： 咽部异物感无明显变化。 0028 4.2 结果 ： 经 30 40 天治疗， 治愈 17 例， 好转 20 例， 未愈 3 例， 总有效率 92.5%。 具体实施方式 0029 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细。
19、描述。 但不应将此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范 围。 0030 实施例 1 一种治疗癔球症的中药组合物， 是由天冬 10 克、 墨旱莲 12 克、 鳖甲 25 克、 玄参 15 克、 肉桂 4 克、 绿萼梅 6 克、 钩藤 10 克、 蝉蜕 8 克、 桔梗 8 克、 五味子 6 克、 百合 12 克、 甘松 5 克、 石菖蒲 8 克、 地龙 6 克， 按照常规中药制剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。 0031 实施例 2 一种治疗癔球症的中药组合物， 是由天冬 9 克、 墨旱莲 11 克、 鳖甲 22 克、 玄参 13 克、 肉。
20、 桂 4 克、 绿萼梅 6 克、 钩藤 9 克、 蝉蜕 7 克、 桔梗 7 克、 五味子 6 克、 百合 11 克、 甘松 5 克、 石 说 明 书 CN 104474243 A 5 4/4 页 6 菖蒲 7 克、 地龙 6 克， 按照常规中药制剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。 0032 实施例 3 一种治疗癔球症的中药组合物， 是由天冬 8 克、 墨旱莲 10 克、 鳖甲 20 克、 玄参 12 克、 肉 桂 3 克、 绿萼梅 5 克、 钩藤 8 克、 蝉蜕 6 克、 桔梗 6 克、 五味子 5 克、 百合 10 克、 甘松 4 克、 石 菖蒲 6 克、 地龙 5 克， 按照常规中药制剂技。
21、术制成水煎剂， 每人每日一剂。 0033 实施例 4 一种治疗癔球症的中药组合物， 是由天冬 7 克、 墨旱莲 9 克、 鳖甲 18 克、 玄参 11 克、 肉 桂 2 克、 绿萼梅 4 克、 钩藤 7 克、 蝉蜕 5 克、 桔梗 5 克、 五味子 4 克、 百合 9 克、 甘松 3 克、 石菖 蒲 5 克、 地龙 4 克， 按照常规中药制剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。 0034 实施例 5 一种治疗癔球症的中药组合物， 是由天冬 6 克、 墨旱莲 8 克、 鳖甲 15 克、 玄参 9 克、 肉桂 2 克、 绿萼梅 4 克、 钩藤 6 克、 蝉蜕 4 克、 桔梗 4 克、 五味子 4 克、 百合 8 克、 甘松 3 克、 石菖蒲 4 克、 地龙 4 克， 按照常规中药制剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。 说 明 书 CN 104474243 A 6 。