一种健脑抗衰中成药及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210446790.7

申请日:

20121111

公开号:

CN102973924A

公开日:

20130320

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K38/16,A61K36/9062,A61P25/00,A61P25/28,A61K31/685,A61K35/62

主分类号:

A61K38/16,A61K36/9062,A61P25/00,A61P25/28,A61K31/685,A61K35/62

申请人:

张群代

发明人:

张群代

地址:

467500 河南省平顶山市汝州市风穴区地母庙街24号

优先权:

CN201210446790A

专利代理机构:

洛阳公信知识产权事务所(普通合伙)

代理人:

李宗虎

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内容摘要

一种健脑抗衰中成药,由以下重量份数的原料药制成:多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份、益智仁1.5-3.5份、肉苁蓉4-6份、三七参2-3份、何首乌7-9份、水蛭1.5-2.5份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份。该健脑抗衰中成药的剂型为胶囊,经过中药前处理、粉碎与浸提、混合、干燥、填充和分装制成,该胶囊根据中西医理论,采用多肽粉、卵磷脂与中药结合,具有填精补髓、健脑益肾、益气养血、通经活络、延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功效。

权利要求书

1.一种健脑抗衰中成药,其特征在于:所述的中成药由原料药多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉苁蓉、三七参、何首乌、水蛭、当归、丹参和黄芪制成,各原料药在制备中成药中所需的重量份数为:多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份、益智仁1.5-3.5份、肉苁蓉4-6份、三七参2-3份、何首乌7-9份、水蛭1.5-2.5份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份。 2.如权利要求1所述的一种健脑抗衰中成药,其特征在于:该中成药由以下重量份数的原料药制成:多肽粉2份、卵磷脂1份、益智仁2.5份、肉苁蓉5份、三七参2.5份、何首乌8份、水蛭2份、当归10份、丹参10份和黄芪20份。 3.如权利要求1或2所述的一种健脑抗衰中成药,其特征在于:所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊,该胶囊的制备方法包括以下步骤:步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在40-70℃条件下干燥6-10h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在50-90℃条件下干燥6-12h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥3-8h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在60-80℃条件下干燥5-10h,备用;步骤二、按照益智仁1.5-3.5份、三七参2-3份、水蛭1.5-2.5份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份,混合后研磨成均匀细粉,备用;步骤三、按照肉苁蓉4-6份、何首乌7-9份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在60-80℃条件下浸提8-12h,得到浸膏,备用;步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌1-3h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。

说明书

技术领域

    本发明主要涉及一种中成药及其制备方法,具体地说是一种健脑抗衰中成药及其制备方法。

背景技术

现在的中老年人群中,由于长期烦恼、焦虑,离退休后生活过于清闲,居住环境太静,与周围人群交往甚少,信息不灵通,以及生活事件影响等因素;或者因脑动脉硬化,脑损伤后遗症,慢性酒精中毒及各种躯体疾病引起的脑缺氧等因素,使大脑细胞萎缩,脑功能逐渐衰退,普遍出现的头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等一系列脑衰弱综合症(中老年早期脑痴呆)的临床症状。另外,随着社会生活水平的逐渐提高,脑血管病的发病率不断地上升,脑血管病后遗症引起的思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状严重影响着中老年人的生活质量和生命安全。

发明内容

本发明为解决上述技术问题,提供了一种健脑抗衰中成药,该中成药具有填精补髓、健脑益肾、益气养血、通经活络、延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功能的功效。

本发明解决上述问题采用的技术方案是:一种健脑抗衰中成药,所述的中成药由原料药多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉苁蓉、三七参、何首乌、水蛭、当归、丹参和黄芪制成,各原料药在制备中成药中所需的重量份数为:多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份、益智仁1.5-3.5份、肉苁蓉4-6份、三七参2-3份、何首乌7-9份、水蛭1.5-2.5份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份。

较优的,该中成药由以下重量份数的原料药制成:多肽粉2份、卵磷脂1份、益智仁2.5份、肉苁蓉5份、三七参2.5份、何首乌8份、水蛭2份、当归10份、丹参10份和黄芪20份。

所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊。

该胶囊的制备方法包括以下步骤:

步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在40-70℃条件下干燥6-10h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在50-90℃条件下干燥6-12h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥3-8h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在60-80℃条件下干燥5-10h,备用;

步骤二、按照益智仁1.5-3.5份、三七参2-3份、水蛭1.5-2.5份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份,混合后研磨成均匀细粉,备用;

步骤三、按照肉苁蓉4-6份、何首乌7-9份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在60-80℃条件下浸提8-12h,得到浸膏,备用;

步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌1-3h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。

本发明的有益效果:

其一、根据中西医理论,采用多肽粉、卵磷脂与中药结合,具有填精补髓、健脑益肾、益气养血、通经活络、延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功效。多肽粉是从新鲜牛羊骨髓中提取,富含活性钙.磷.镁.钾.铁等多种微量元素,是构成人体酶、激素、抗体和神经胶质等活性物质不可替代的原料;卵磷脂能够促进大脑发育,增强记忆力,可以减缓记忆力衰退的进程,预防或推迟老年痴呆的发生;多肽与大豆中提取卵磷脂配伍,对促使脑细胞再生、减少脑细胞死亡、延缓脑细胞衰老起有至关重要的作用;中药中黄芪、全当归、制首乌、肉苁蓉、丹参和炒益智仁均可增强细胞免疫功能,激活细胞活性;三七参、水蛭可改善全身代谢,解除血管痉挛,清除自由基,稳压降压,使人体阴阳平衡。

其二、传统医学与现代高科技相结合,使治疗效果更加显著。多肽粉与卵磷脂均用高科技手段,从新鲜牛羊骨髓及大豆中提取的精华,但偏重于保健,与传统中药结合既可达到补气养血,通经活络,滋阴潜阳,降脂稳压,又可营养脑组织,保护脑细胞,减少脑细胞死亡,促使脑细胞再生,是预防和治疗中老年脑衰弱综合症以及脑血管后遗症所形成的痴呆疗效确切显著的中成药。

具体实施方式

    一种健脑抗衰中成药,所述的中成药由原料药多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉苁蓉、三七参、何首乌、水蛭、当归、丹参和黄芪制成,各原料药在制备中成药中所需的重量份数为:多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份、益智仁1.5-3.5份、肉苁蓉4-6份、三七参2-3份、何首乌7-9份、水蛭1.5-2.5份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份。

所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊,该胶囊的制备方法包括以下步骤:

步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在40-70℃条件下干燥6-10h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在50-90℃条件下干燥6-12h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥3-8h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在60-80℃条件下干燥5-10h,备用;

步骤二、按照益智仁1.5-3.5份、三七参2-3份、水蛭1.5-2.5份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份,混合后研磨成均匀细粉,备用;

步骤三、按照肉苁蓉4-6份、何首乌7-9份、当归7-13份、丹参7-13份和黄芪15-25份的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在60-80℃条件下浸提8-12h,得到浸膏,备用;

步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌1-3h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。

实施例1:

一种健脑抗衰中成药,由以下重量份数的原料药制成:多肽粉1.5份、卵磷脂0.5份、益智仁1.5份、肉苁蓉4份、三七参2份、何首乌7份、水蛭2.5份、当归13份、丹参13份和黄芪25份。

所述的中成药的剂型为胶囊,该胶囊的制备方法为:

步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在40℃条件下干燥10h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在50℃条件下干燥12h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在40℃条件下干燥8h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在60℃条件下干燥10h,备用;

步骤二、按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、三七参和水蛭,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉和卵磷脂,混合后研磨成均匀细粉,备用;

步骤三、按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、何首乌、当归、丹参和黄芪,并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在60℃条件下浸提12h,得到浸膏,备用;

步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌1h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。。

实施例2:

一种健脑抗衰中成药,由以下重量份数的原料药制成:多肽粉2份、卵磷脂1份、益智仁2.5份、肉苁蓉5份、三七参2.5份、何首乌8份、水蛭2份、当归10份、丹参10份和黄芪20份。

所述的中成药的剂型为胶囊,该胶囊的制备方法为:

步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在70℃条件下干燥6h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在90℃条件下干燥6h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在60℃条件下干燥3h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在80℃条件下干燥5h,备用;

步骤二、按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、三七参和水蛭,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉和卵磷脂,混合后研磨成均匀细粉,备用;

步骤三、按照上述配方重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、何首乌、当归、丹参和黄芪,并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在80℃条件下浸提8h,得到浸膏,备用;

步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌2h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。

实施例3:

一种健脑抗衰中成药,由以下重量份数的原料药制成:多肽粉2.5份、卵磷脂1.5份、益智仁3.5份、肉苁蓉6份、三七参3份、何首乌9份、水蛭1.5份、当归7份、丹参7份和黄芪15份。

所述的中成药的剂型为胶囊,该胶囊的制备方法为:

步骤一、取原材料益智仁、肉苁蓉、水蛭、三七参、何首乌、丹参、当归和黄芪,将经过炒制并冷却的益智仁除去杂质,备用;分别将肉苁蓉、水蛭置于恒温干燥箱中在55℃条件下干燥8h,备用;分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在70℃条件下干燥9h,备用;分别将当归、黄芪置于恒温干燥箱中在50℃条件下干燥5.5h,备用;将何首乌用质量百分浓度为40%的熟黑豆汁拌匀,熟黑豆汁的量为何首乌质量的45%,然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色,取出至恒温干燥箱中在70℃条件下干燥7.5h,备用;

步骤二、按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、三七参和水蛭,并用中药粉碎机进行粉碎,然后加入多肽粉和卵磷脂,混合后研磨成均匀细粉,备用;

步骤三、按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、何首乌、当归、丹参和黄芪,并加入提取罐中,以90%乙醇为提取液,采用单级回流提取装置在70℃条件下浸提10h,得到浸膏,备用;

步骤四、将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中,再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中进行搅拌3h,搅拌均匀后,再在流化床碾磨干燥器内干燥,过300目筛,得到原料药粉末,最后将原料药粉末装入空胶囊,即制得该健脑抗衰中成药。

毒理试验

将健脑抗衰中成药的原料药粉剂加到小白鼠的饲料中,通过饲喂小白鼠进行试验:

随机选取同日龄小鼠,平均分成A、B、C、D4组,每组50只,在每日清晨7:30分别对A组小白鼠按规定剂量的1倍,对B组小白鼠按规定剂量的5倍,对C组小白鼠按规定剂量的10倍,对C 组小白鼠按规定剂量的20倍进行喂养一次,其他饲养条件完全相同,一个月后进行试验诊断,观察4组小白鼠的死亡情况,并统计。

统计结果显示:分别对4组小白鼠喂养不同剂量的中成药,一个月后,试验室诊断发现4组小鼠的死亡率为0。

临床试验数据

通过对多位患者的临床试验证明,本发明提供的一种健脑抗衰的中成药具有填精补髓、健脑益肾、益气养血、通经活络、延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功效。

临床试验中,选取296例脑痴呆患者,年龄在42~84岁,其中有148例脑衰弱综合症(中老年早期脑痴呆)患者,症状为头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等症状,另外148例脑血管病后遗症患者,表现为思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状。

用药方法:口服健脑抗衰胶囊,一日3次,一次2~3粒,2个月为一个疗程。

疗效标准:

一、对于脑衰弱综合症(中老年早期脑痴呆)患者:

显效:头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等症状基本消失;

有效:头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等症状减轻;

无效:以上症状均未见起色。

二、对于脑血管病后遗症患者:

显效:思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状明显减轻;

有效:思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状有所减轻;

无效:以上症状均未见起色。

结果显示:

一、对于148例脑衰弱综合症(中老年早期脑痴呆)患者,用药一个疗程后,有98例患者的头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等症状基本消失,为显效;再用药一个疗程后,有47例患者的头部不适、头痛、头晕、乏力、记忆力减退、极短时间内神智不清等症状减轻,为有效;有3例患者上述症状未见起色,为无效。

二、对于148例脑血管病后遗症患者,用药两个疗程后,有92例患者的思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状明显减轻,为显效;再用药一个疗程后,有49例的思维障碍、不认识熟人、不认识家、情绪低沉、无原因的痴笑或痴哭、不知冷暖、不知入厕等脑痴呆症状有所减轻,为有效;继续服用一个疗程后,有7例患者以上症状均未减轻,视为无效。

总结以上治疗结果,如表格1所示:

表格1:

类别 显效 有效 无效 脑衰弱综合症患者 98 47 3 脑血管病后遗症患者 92 49 7 总计人数 190 96 10 总计比例 64.2% 32.4% 3.4%

由表格1可知:一种健脑抗衰的中成药,其显效率为64.2%,有效率32.4%,无效率为3.4%,总有效率为96.6%。 

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1、(10)申请公布号 CN 102973924 A (43)申请公布日 2013.03.20 CN 102973924 A *CN102973924A* (21)申请号 201210446790.7 (22)申请日 2012.11.11 A61K 38/16(2006.01) A61K 36/9062(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61K 31/685(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (71)申请人 张群代 地址 467500 河南省平顶山市汝州市风穴区 地母庙街 24 号 (72)发明人 张群代 (。

2、74)专利代理机构 洛阳公信知识产权事务所 ( 普通合伙 ) 41120 代理人 李宗虎 (54) 发明名称 一种健脑抗衰中成药及其制备方法 (57) 摘要 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原 料药制成 : 多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌7-9份、 水蛭1.5-2.5份、 当归7-13份、 丹参7-13份和黄芪 15-25 份。 该健脑抗衰中成药 的剂型为胶囊, 经过中药前处理、 粉碎与浸提、 混 合、 干燥、 填充和分装制成, 该胶囊根据中西医理 论, 采用多肽粉、 卵磷脂与中。

3、药结合, 具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰 老和促使脑细胞再生的功效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 所述的中成药由原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智 仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原料药在制备中成药中所需的 重量份数为 : 多肽粉1.5-2.5份、 卵磷脂0.5-1.5份、 益智仁1.5-3.5份、 肉苁蓉4-6份、 三七 参 2-3 份。

4、、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 该中成药由以下重量份数 的原料药制成 : 多肽粉 2 份、 卵磷脂 1 份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 所述的健脑抗衰中成 药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭。

5、、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3。

6、 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀。

7、后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 权 利 要 求 书 CN 102973924 A 2 1/5 页 3 一种健脑抗衰中成药及其制备方法 技术领域 0001 本发明主要涉及一种中成药及其制备方法, 具体地说是一种健脑抗衰中成药及其 制备方法。 背景技术 0002 现在的中老年人群中, 由于长期烦恼、 焦虑, 离退休后生活过于清闲, 居住环境太 静, 与周围人群交往甚少, 信息不灵通, 以及生活事件影响等因素 ; 或者因脑动脉硬化, 脑损 伤后遗症, 慢性酒精中毒及各种躯体疾病引起的脑缺氧等因素, 使大。

8、脑细胞萎缩, 脑功能逐 渐衰退, 普遍出现的头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等一系 列脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 的临床症状。另外, 随着社会生活水平的逐渐提高, 脑 血管病的发病率不断地上升, 脑血管病后遗症引起的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情 绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状严重影响着中老年人的生 活质量和生命安全。 发明内容 0003 本发明为解决上述技术问题, 提供了一种健脑抗衰中成药, 该中成药具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功能的功效。 000。

9、4 本发明解决上述问题采用的技术方案是 : 一种健脑抗衰中成药, 所述的中成药由 原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原 料药在制备中成药中所需的重量份数为 : 多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹 参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 0005 较优的, 该中成药由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2份、 卵磷脂1份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5。

10、 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 0006 所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊。 0007 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何。

11、首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 说 明 书 CN 102973924 A 3 2/5 页 4 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7。

12、-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0008 本发明的有益效果 : 其一、 根据中西医理论, 采用多肽粉、 卵磷脂与中药结合, 具有填精补髓、 健脑益肾、 益 气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老。

13、和促使脑细胞再生的功效。 多肽粉是从新鲜牛羊骨髓中 提取, 富含活性钙 . 磷 . 镁 . 钾 . 铁等多种微量元素, 是构成人体酶、 激素、 抗体和神经胶质 等活性物质不可替代的原料 ; 卵磷脂能够促进大脑发育, 增强记忆力, 可以减缓记忆力衰退 的进程, 预防或推迟老年痴呆的发生 ; 多肽与大豆中提取卵磷脂配伍, 对促使脑细胞再生、 减少脑细胞死亡、 延缓脑细胞衰老起有至关重要的作用 ; 中药中黄芪、 全当归、 制首乌、 肉苁 蓉、 丹参和炒益智仁均可增强细胞免疫功能, 激活细胞活性 ; 三七参、 水蛭可改善全身代谢, 解除血管痉挛, 清除自由基, 稳压降压, 使人体阴阳平衡。 0009 。

14、其二、 传统医学与现代高科技相结合, 使治疗效果更加显著。 多肽粉与卵磷脂均用 高科技手段, 从新鲜牛羊骨髓及大豆中提取的精华, 但偏重于保健, 与传统中药结合既可达 到补气养血, 通经活络, 滋阴潜阳, 降脂稳压, 又可营养脑组织, 保护脑细胞, 减少脑细胞死 亡, 促使脑细胞再生, 是预防和治疗中老年脑衰弱综合症以及脑血管后遗症所形成的痴呆 疗效确切显著的中成药。 具体实施方式 0010 一种健脑抗衰中成药, 所述的中成药由原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原料药在制备中成药中所需的重量份数 为 : 多肽粉 1.5-2.5。

15、 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 0011 所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12。

16、h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-。

17、9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 说 明 书 CN 102973924 A 4 3/5 页 5 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0012 实施例 1 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量。

18、份数的原料药制成 : 多肽粉1.5份、 卵磷脂0.5份、 益 智仁 1.5 份、 肉苁蓉 4 份、 三七参 2 份、 何首乌 7 份、 水蛭 2.5 份、 当归 13 份、 丹参 13 份和黄 芪 25 份。 0013 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40条件下 干燥 10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50条件下干燥 12h, 备用 ; 分 别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 。

19、40条件下干燥 8h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度 为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐 色, 取出至恒温干燥箱中在 60条件下干燥 10h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当 归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取装置在 60条 件下浸提 12h, 得到浸膏,。

20、 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 。 0014 实施例 2 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2份、 卵磷脂1份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 0015 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 。

21、肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 70条件下 干燥6h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在90条件下干燥6h, 备用 ; 分别将 当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 60条件下干燥 3h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色, 取 出至恒温干燥箱中在 80条件下干燥 5h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉。

22、碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取装置在 80条件下 浸提 8h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 说 明 书 CN 102973924 A 5 4/5 页 6 进行搅拌 2h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0016。

23、 实施例 3 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2.5份、 卵磷脂1.5份、 益 智仁 3.5 份、 肉苁蓉 6 份、 三七参 3 份、 何首乌 9 份、 水蛭 1.5 份、 当归 7 份、 丹参 7 份和黄芪 15 份。 0017 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 55条件下 干燥 8h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 70条件下干燥 9h, 备用 ; 。

24、分别 将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 50条件下干燥 5.5h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度 为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐 色, 取出至恒温干燥箱中在 70条件下干燥 7.5h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当 归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取。

25、装置在 70条 件下浸提 10h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0018 毒理试验 将健脑抗衰中成药的原料药粉剂加到小白鼠的饲料中, 通过饲喂小白鼠进行试验 : 随机选取同日龄小鼠, 平均分成 A、 B、 C、 D4 组, 每组 50 只, 在每日清晨 7 : 30 分别对 A 组小白鼠按规定剂量的 1 倍, 对 B 组小白鼠按规定剂量的 5 倍, 对 C 组小白鼠。

26、按规定剂量的 10 倍, 对 C 组小白鼠按规定剂量的 20 倍进行喂养一次, 其他饲养条件完全相同, 一个月后 进行试验诊断, 观察 4 组小白鼠的死亡情况, 并统计。 0019 统计结果显示 : 分别对 4 组小白鼠喂养不同剂量的中成药, 一个月后, 试验室诊断 发现 4 组小鼠的死亡率为 0。 0020 临床试验数据 通过对多位患者的临床试验证明, 本发明提供的一种健脑抗衰的中成药具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功效。 0021 临床试验中, 选取 296 例脑痴呆患者, 年龄在 4284 岁, 其中有 148 例脑衰弱综合 症 (中。

27、老年早期脑痴呆) 患者, 症状为头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内 神智不清等症状, 另外 148 例脑血管病后遗症患者, 表现为思维障碍、 不认识熟人、 不认识 家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状。 0022 用药方法 : 口服健脑抗衰胶囊, 一日 3 次, 一次 23 粒, 2 个月为一个疗程。 0023 疗效标准 : 一、 对于脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 患者 : 说 明 书 CN 102973924 A 6 5/5 页 7 显效 : 头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状基本消 。

28、失 ; 有效 : 头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状减轻 ; 无效 : 以上症状均未见起色。 0024 二、 对于脑血管病后遗症患者 : 显效 : 思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不 知入厕等脑痴呆症状明显减轻 ; 有效 : 思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不 知入厕等脑痴呆症状有所减轻 ; 无效 : 以上症状均未见起色。 0025 结果显示 : 一、 对于 148 例脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 患者, 用药一个疗程后, 有 98 例患者 的头。

29、部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状基本消失, 为显效 ; 再用药一个疗程后, 有 47 例患者的头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神 智不清等症状减轻, 为有效 ; 有 3 例患者上述症状未见起色, 为无效。 0026 二、 对于 148 例脑血管病后遗症患者, 用药两个疗程后, 有 92 例患者的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状 明显减轻, 为显效 ; 再用药一个疗程后, 有 49 例的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低 沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状有所减轻, 为有效 ; 继续服用一 个疗程后, 有 7 例患者以上症状均未减轻, 视为无效。 0027 总结以上治疗结果, 如表格 1 所示 : 表格 1 : 类别显效有效无效 脑衰弱综合症患者98473 脑血管病后遗症患者92497 总计人数1909610 总计比例64.2% 32.4% 3.4% 由表格 1 可知 : 一种健脑抗衰的中成药, 其显效率为 64.2%, 有效率 32.4%, 无效率为 3.4%, 总有效率为 96.6%。 说 明 书 CN 102973924 A 7 。

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