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1、(10)申请公布号 CN 102973924 A (43)申请公布日 2013.03.20 CN 102973924 A *CN102973924A* (21)申请号 201210446790.7 (22)申请日 2012.11.11 A61K 38/16(2006.01) A61K 36/9062(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61K 31/685(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (71)申请人 张群代 地址 467500 河南省平顶山市汝州市风穴区 地母庙街 24 号 (72)发明人 张群代 (。
2、74)专利代理机构 洛阳公信知识产权事务所 ( 普通合伙 ) 41120 代理人 李宗虎 (54) 发明名称 一种健脑抗衰中成药及其制备方法 (57) 摘要 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原 料药制成 : 多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌7-9份、 水蛭1.5-2.5份、 当归7-13份、 丹参7-13份和黄芪 15-25 份。 该健脑抗衰中成药 的剂型为胶囊, 经过中药前处理、 粉碎与浸提、 混 合、 干燥、 填充和分装制成, 该胶囊根据中西医理 论, 采用多肽粉、 卵磷脂与中。
3、药结合, 具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰 老和促使脑细胞再生的功效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 所述的中成药由原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智 仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原料药在制备中成药中所需的 重量份数为 : 多肽粉1.5-2.5份、 卵磷脂0.5-1.5份、 益智仁1.5-3.5份、 肉苁蓉4-6份、 三七 参 2-3 份。
4、、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 该中成药由以下重量份数 的原料药制成 : 多肽粉 2 份、 卵磷脂 1 份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的一种健脑抗衰中成药, 其特征在于 : 所述的健脑抗衰中成 药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭。
5、、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3。
6、 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀。
7、后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 权 利 要 求 书 CN 102973924 A 2 1/5 页 3 一种健脑抗衰中成药及其制备方法 技术领域 0001 本发明主要涉及一种中成药及其制备方法, 具体地说是一种健脑抗衰中成药及其 制备方法。 背景技术 0002 现在的中老年人群中, 由于长期烦恼、 焦虑, 离退休后生活过于清闲, 居住环境太 静, 与周围人群交往甚少, 信息不灵通, 以及生活事件影响等因素 ; 或者因脑动脉硬化, 脑损 伤后遗症, 慢性酒精中毒及各种躯体疾病引起的脑缺氧等因素, 使大。
8、脑细胞萎缩, 脑功能逐 渐衰退, 普遍出现的头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等一系 列脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 的临床症状。另外, 随着社会生活水平的逐渐提高, 脑 血管病的发病率不断地上升, 脑血管病后遗症引起的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情 绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状严重影响着中老年人的生 活质量和生命安全。 发明内容 0003 本发明为解决上述技术问题, 提供了一种健脑抗衰中成药, 该中成药具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功能的功效。 000。
9、4 本发明解决上述问题采用的技术方案是 : 一种健脑抗衰中成药, 所述的中成药由 原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原 料药在制备中成药中所需的重量份数为 : 多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹 参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 0005 较优的, 该中成药由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2份、 卵磷脂1份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5。
10、 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 0006 所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊。 0007 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何。
11、首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 说 明 书 CN 102973924 A 3 2/5 页 4 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7。
12、-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0008 本发明的有益效果 : 其一、 根据中西医理论, 采用多肽粉、 卵磷脂与中药结合, 具有填精补髓、 健脑益肾、 益 气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老。
13、和促使脑细胞再生的功效。 多肽粉是从新鲜牛羊骨髓中 提取, 富含活性钙 . 磷 . 镁 . 钾 . 铁等多种微量元素, 是构成人体酶、 激素、 抗体和神经胶质 等活性物质不可替代的原料 ; 卵磷脂能够促进大脑发育, 增强记忆力, 可以减缓记忆力衰退 的进程, 预防或推迟老年痴呆的发生 ; 多肽与大豆中提取卵磷脂配伍, 对促使脑细胞再生、 减少脑细胞死亡、 延缓脑细胞衰老起有至关重要的作用 ; 中药中黄芪、 全当归、 制首乌、 肉苁 蓉、 丹参和炒益智仁均可增强细胞免疫功能, 激活细胞活性 ; 三七参、 水蛭可改善全身代谢, 解除血管痉挛, 清除自由基, 稳压降压, 使人体阴阳平衡。 0009 。
14、其二、 传统医学与现代高科技相结合, 使治疗效果更加显著。 多肽粉与卵磷脂均用 高科技手段, 从新鲜牛羊骨髓及大豆中提取的精华, 但偏重于保健, 与传统中药结合既可达 到补气养血, 通经活络, 滋阴潜阳, 降脂稳压, 又可营养脑组织, 保护脑细胞, 减少脑细胞死 亡, 促使脑细胞再生, 是预防和治疗中老年脑衰弱综合症以及脑血管后遗症所形成的痴呆 疗效确切显著的中成药。 具体实施方式 0010 一种健脑抗衰中成药, 所述的中成药由原料药多肽粉、 卵磷脂、 益智仁、 肉苁蓉、 三七参、 何首乌、 水蛭、 当归、 丹参和黄芪制成, 各原料药在制备中成药中所需的重量份数 为 : 多肽粉 1.5-2.5。
15、 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份、 益智仁 1.5-3.5 份、 肉苁蓉 4-6 份、 三七参 2-3 份、 何首乌 7-9 份、 水蛭 1.5-2.5 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份。 0011 所述的健脑抗衰中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法包括以下步骤 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40-70条件 下干燥 6-10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50-90条件下干燥 6-12。
16、h, 备用 ; 分别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 40-60条件下干燥 3-8h, 备用 ; 将何首乌用 质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸 锅内蒸至棕褐色, 取出至恒温干燥箱中在 60-80条件下干燥 5-10h, 备用 ; 步骤二、 按照益智仁 1.5-3.5 份、 三七参 2-3 份、 水蛭 1.5-2.5 份的重量份数称取经 过步骤一处理的原材料, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉 1.5-2.5 份、 卵磷脂 0.5-1.5 份, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照肉苁蓉 4-6 份、 何首乌 7-。
17、9 份、 当归 7-13 份、 丹参 7-13 份和黄芪 15-25 份 的重量份数称取经过步骤一处理的原材料并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单 级回流提取装置在 60-80条件下浸提 8-12h, 得到浸膏, 备用 ; 说 明 书 CN 102973924 A 4 3/5 页 5 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1-3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0012 实施例 1 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量。
18、份数的原料药制成 : 多肽粉1.5份、 卵磷脂0.5份、 益 智仁 1.5 份、 肉苁蓉 4 份、 三七参 2 份、 何首乌 7 份、 水蛭 2.5 份、 当归 13 份、 丹参 13 份和黄 芪 25 份。 0013 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 40条件下 干燥 10h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 50条件下干燥 12h, 备用 ; 分 别将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 。
19、40条件下干燥 8h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度 为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐 色, 取出至恒温干燥箱中在 60条件下干燥 10h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当 归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取装置在 60条 件下浸提 12h, 得到浸膏,。
20、 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 1h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 。 0014 实施例 2 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2份、 卵磷脂1份、 益智仁 2.5 份、 肉苁蓉 5 份、 三七参 2.5 份、 何首乌 8 份、 水蛭 2 份、 当归 10 份、 丹参 10 份和黄芪 20 份。 0015 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 。
21、肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 70条件下 干燥6h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在90条件下干燥6h, 备用 ; 分别将 当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 60条件下干燥 3h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐色, 取 出至恒温干燥箱中在 80条件下干燥 5h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉。
22、碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取装置在 80条件下 浸提 8h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 说 明 书 CN 102973924 A 5 4/5 页 6 进行搅拌 2h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0016。
23、 实施例 3 : 一种健脑抗衰中成药, 由以下重量份数的原料药制成 : 多肽粉2.5份、 卵磷脂1.5份、 益 智仁 3.5 份、 肉苁蓉 6 份、 三七参 3 份、 何首乌 9 份、 水蛭 1.5 份、 当归 7 份、 丹参 7 份和黄芪 15 份。 0017 所述的中成药的剂型为胶囊, 该胶囊的制备方法为 : 步骤一、 取原材料益智仁、 肉苁蓉、 水蛭、 三七参、 何首乌、 丹参、 当归和黄芪, 将经过炒 制并冷却的益智仁除去杂质, 备用 ; 分别将肉苁蓉、 水蛭置于恒温干燥箱中在 55条件下 干燥 8h, 备用 ; 分别将三七参和丹参置于恒温干燥箱中在 70条件下干燥 9h, 备用 ; 。
24、分别 将当归、 黄芪置于恒温干燥箱中在 50条件下干燥 5.5h, 备用 ; 将何首乌用质量百分浓度 为 40% 的熟黑豆汁拌匀, 熟黑豆汁的量为何首乌质量的 45%, 然后于非铁质蒸锅内蒸至棕褐 色, 取出至恒温干燥箱中在 70条件下干燥 7.5h, 备用 ; 步骤二、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料益智仁、 三七参和水 蛭, 并用中药粉碎机进行粉碎, 然后加入多肽粉和卵磷脂, 混合后研磨成均匀细粉, 备用 ; 步骤三、 按照上述配方的重量份数称取经过步骤一处理的原材料肉苁蓉、 何首乌、 当 归、 丹参和黄芪, 并加入提取罐中, 以 90% 乙醇为提取液, 采用单级回流提取。
25、装置在 70条 件下浸提 10h, 得到浸膏, 备用 ; 步骤四、 将步骤三得到的浸膏倒入搅拌器中, 再将步骤二得到细粉混合物加入浸膏中 进行搅拌 3h, 搅拌均匀后, 再在流化床碾磨干燥器内干燥, 过 300 目筛, 得到原料药粉末, 最 后将原料药粉末装入空胶囊, 即制得该健脑抗衰中成药。 0018 毒理试验 将健脑抗衰中成药的原料药粉剂加到小白鼠的饲料中, 通过饲喂小白鼠进行试验 : 随机选取同日龄小鼠, 平均分成 A、 B、 C、 D4 组, 每组 50 只, 在每日清晨 7 : 30 分别对 A 组小白鼠按规定剂量的 1 倍, 对 B 组小白鼠按规定剂量的 5 倍, 对 C 组小白鼠。
26、按规定剂量的 10 倍, 对 C 组小白鼠按规定剂量的 20 倍进行喂养一次, 其他饲养条件完全相同, 一个月后 进行试验诊断, 观察 4 组小白鼠的死亡情况, 并统计。 0019 统计结果显示 : 分别对 4 组小白鼠喂养不同剂量的中成药, 一个月后, 试验室诊断 发现 4 组小鼠的死亡率为 0。 0020 临床试验数据 通过对多位患者的临床试验证明, 本发明提供的一种健脑抗衰的中成药具有填精补 髓、 健脑益肾、 益气养血、 通经活络、 延缓脑细胞衰老和促使脑细胞再生的功效。 0021 临床试验中, 选取 296 例脑痴呆患者, 年龄在 4284 岁, 其中有 148 例脑衰弱综合 症 (中。
27、老年早期脑痴呆) 患者, 症状为头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内 神智不清等症状, 另外 148 例脑血管病后遗症患者, 表现为思维障碍、 不认识熟人、 不认识 家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状。 0022 用药方法 : 口服健脑抗衰胶囊, 一日 3 次, 一次 23 粒, 2 个月为一个疗程。 0023 疗效标准 : 一、 对于脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 患者 : 说 明 书 CN 102973924 A 6 5/5 页 7 显效 : 头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状基本消 。
28、失 ; 有效 : 头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状减轻 ; 无效 : 以上症状均未见起色。 0024 二、 对于脑血管病后遗症患者 : 显效 : 思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不 知入厕等脑痴呆症状明显减轻 ; 有效 : 思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不 知入厕等脑痴呆症状有所减轻 ; 无效 : 以上症状均未见起色。 0025 结果显示 : 一、 对于 148 例脑衰弱综合症 (中老年早期脑痴呆) 患者, 用药一个疗程后, 有 98 例患者 的头。
29、部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神智不清等症状基本消失, 为显效 ; 再用药一个疗程后, 有 47 例患者的头部不适、 头痛、 头晕、 乏力、 记忆力减退、 极短时间内神 智不清等症状减轻, 为有效 ; 有 3 例患者上述症状未见起色, 为无效。 0026 二、 对于 148 例脑血管病后遗症患者, 用药两个疗程后, 有 92 例患者的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状 明显减轻, 为显效 ; 再用药一个疗程后, 有 49 例的思维障碍、 不认识熟人、 不认识家、 情绪低 沉、 无原因的痴笑或痴哭、 不知冷暖、 不知入厕等脑痴呆症状有所减轻, 为有效 ; 继续服用一 个疗程后, 有 7 例患者以上症状均未减轻, 视为无效。 0027 总结以上治疗结果, 如表格 1 所示 : 表格 1 : 类别显效有效无效 脑衰弱综合症患者98473 脑血管病后遗症患者92497 总计人数1909610 总计比例64.2% 32.4% 3.4% 由表格 1 可知 : 一种健脑抗衰的中成药, 其显效率为 64.2%, 有效率 32.4%, 无效率为 3.4%, 总有效率为 96.6%。 说 明 书 CN 102973924 A 7 。