技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种具有治疗阿尔茨海默病的中药及其制备 方法。
背景技术
阿尔茨海默病（alzheimer disease，AD）是一种以进行性痴呆为表现的神经 变性病变。随着全球人口老龄化，AD发病率不断上升。据统计,全世界65～69 岁的人群约1%患有AD,85岁以上老人的患病率约45%。中国的AD患病率4. 8%，而且有不断增加的趋势，而且治疗效果并不理想。因此研发有效的治疗阿 尔茨海默病的药物十分迫切。
治疗阿尔茨海默病的药物主要有受体的选择性激动剂抗氧化治疗等等的疗 法，对于中重度AD的治疗效果均不理想。
虽然现有技术中在治疗阿尔茨海默病方面已经申请了众多的专利，但目前仍 无针对阿尔茨海默病具有良好治疗效果的药物。
发明内容
在下文中给出关于本发明的简要概述，以便提供关于本发明的某些方面的基 本理解。应当理解，这个概述并不是关于本发明的穷举性概述。它并不是意图确 定本发明的关键或重要部分，也不是意图限定本发明的范围。其目的仅仅是以简 化的形式给出某些概念，以此作为稍后论述的更详细描述的前序。
本发明实施例的目的是针对上述现有技术的缺陷，提供一种对治疗阿尔茨海 默病有明确治疗作用的中药。
本发明还提供一种具有治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种具有治疗阿尔茨海默病的中药，由以下重量份的原料药制成：
巴戟天5-20，石菖蒲5-20份，郁金5-30份，黄芪5-30份，远志1-20份。
本发明提供了一种具有治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，包括以下步 骤：
（1）按配比，称取各原料药备用；
（2）给原料药中加入水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加入水，加热煎煮， 过滤，滤液合并，得上清液；
（3）上清液浓缩后，进行干燥，至药液成粉末状，制备成制剂。
本发明所述的具有治疗阿尔茨海默病作用的中药各组合物的功效：
巴戟天：味辛，甘；性微温，归经：肾经、肝经。功能：补肾助阳；强筋壮 骨；祛风除湿。《本草求真》：巴戟天，据书称为补肾要剂，能治五痨七伤，强阴 益精，以其体润故耳。
石菖蒲：味辛、苦，性温。归经：心、胃经。功能化湿开胃，开窍豁痰，醒 神益智，《本草备要》："补肝益心，去湿逐风，除痰消积，开胃宽中。疗噤口毒 痢，风痹惊痫。"现代研究对化学药品所致小鼠记忆障碍的改善作用东莨菪碱造 成记忆获得障碍的作用。
郁金：味辛、苦，性寒。归经：肝、心、肺经，功能：活血止痛，行气解郁， 清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄 疸尿赤。《纲目》：治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心颠狂。
黄芪：味甘，性微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。《本草经疏》：“功能实 表；能助气；能内塞，补不足，能补阳。
远志：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功能：安神益智，祛痰，消肿失眠 多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐， 痈疽疮毒。《神农本草经》：主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳 目聪明，不忘，强志倍力。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的中药中所用的原料药是在中医药理论指导下，针对改善阿尔茨海默 病所导致的系列临床症状，以补气、强肾、祛风为治疗方法，达到改善阿尔茨海 默病的临床症状的目的。本发明通过各药材的合理配比，协同作用，对改善阿尔 茨海默病的临床症状有明确的疗效，可以长期服用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例 中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实 施例，而不是全部的实施例。在本发明的一种实施方式中描述的元素和特征可以 与一个或更多个实施方式中示出的元素和特征相结合。应当注意，为了清楚的目 的，说明中省略了与本发明无关的、本领域普通技术人员已知的部件和处理的表 示和描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动 前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供一种具有治疗阿尔茨海默病的中药，由以下重量份的原料药制 成：
巴戟天5-20，石菖蒲5-20份，郁金5-30份，黄芪5-30份，远志1-20份。
本发明研究筛选不同的中药单体、单药、复方，在中医药理论指导下和通过 现代科研手段的研究，通过各药材的合理配比，协同作用，对治疗阿尔茨海默病 有明确的治疗作用。
为了达到更好的效果，本发明优选的方案：具有治疗阿尔茨海默病的中药， 由以下重量份的原料药制成：
巴戟天10-15，石菖蒲10-15份，郁金15-20份，黄芪15-20份，远志5-15 份。
为了达到更好的效果，本发明更优选的方案：具有治疗阿尔茨海默病的中药 组合物，由以下重量份的原料药制成：
巴戟天10，石菖蒲15份，郁金15份，黄芪20份，远志10份。
本发明还提供具有治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配比，称取各原料药备用；
（2）给原料药中加入水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加入水，加热煎煮， 过滤，滤液合并，得上清液；
（3）上清液浓缩后，进行干燥，至药液成粉末状，按照现有技术制备成制 剂。
本发明的制备方法简单，各原料药均为天然原料，对人体无副作用。
为了使得到的中药具有更好的效果，优选地，所述步骤（2）包括：所述原 料药中加入水的量为原料药总重量的8-10倍，浸泡时间为1-2小时，加热 90-100℃，加热煎煮1-1.5小时；所述药渣中加入水的量为原料药总重量的6-8倍， 浸泡时间为0.5-1小时，加热90-100℃，加热煎煮0.5-1小时。
为了达到更好的干燥效果，所述步骤（3）包括：
所述上清液浓缩至相对密度为1.05-1.08时，放入干燥器进行干燥，干燥温度 80-100℃。
本发明的制剂可根据需要，添加各种辅料，采用中药制剂的常规方法制备成 为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。
下面通过具体实施例，对本发明作进一步的说明：
实施例1
按照下述重量称取原料药（g）：
巴戟天10，石菖蒲15，郁金15，黄芪20，远志10。
本发明片剂的制备方法：
将巴戟天10g、石菖蒲15g、郁金15g、黄芪20g和远志10g按照配比称取 后，加入原料药总重量9倍量的水浸泡1.5小时，加热到100℃，煎煮1.5小时， 过滤，药渣再加入原料药总重量的7倍量的水，加热到100℃，煎煮1小时，过 滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，放入干燥器进行干 燥，干燥温度为100℃，至药液成粉末状，将上述粉末按常规工艺，加入辅料制 成颗粒，再干燥、压片，即得片剂。规格：3g/片。
用法用量：每次1-3片，每日2-3次。
实施例2
按照下述重量称取原料药（g）：
巴戟天15，石菖蒲10，郁金20，黄芪15，远志5。
本发明胶囊剂的制备方法：
将巴戟天15g、石菖蒲10g、郁金20g、黄芪15g和远志5g按照配比称取后， 加入原料药总重量8倍量的水浸泡1小时，加热到90℃，煎煮1小时，过滤，药 渣再加入原料药总重量的6倍量的水，加热到95℃，煎煮0.5小时，过滤，滤液 合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.05时，放入干燥器进行干燥，干燥 温度为80℃，至药液成粉末状，将上述粉末按常规工艺加入辅料、混匀装入明胶 胶囊。规格：3g/粒。
用法用量：每次2-3粒，每日1-2次。
实施例3
按照下述重量称取原料药（g）：
巴戟天12，石菖蒲13，郁金18，黄芪17，远志15。
本发明颗粒剂的制备方法：
将巴戟天12g、石菖蒲13g、郁金18g、黄芪17g和远志15g按照配比称取 后，加入原料药总重量10倍量的水浸泡1.3小时，加热到沸腾，煎煮1.3小时， 过滤，药渣再加入原料药总重量的8倍量的水，加热到90℃，煎煮0.7小时，过 滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.08时，放入干燥器进行干 燥，干燥温度为90℃，至药液成粉末状，将上述粉末按常规工艺，加入辅料制成 颗粒，即得颗粒剂。规格：6g/袋。
用法用量：每次1袋，每日1-2次。
实施例4
按照下述重量称取原料药（g）：
巴戟天5，石菖蒲20份，郁金5，黄芪30，远志1。
将巴戟天5g、石菖20g、郁金5g、黄芪30g和远志1g按照配比称取后，加 入原料药总重量10倍量的水浸泡1.5小时，加热到95℃，煎煮1.2小时，过滤， 药渣再加入原料药总重量的7倍量的水，加热到沸腾，煎煮0.8小时，过滤，滤 液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.07时，放入干燥器进行干燥，干 燥温度为95℃，至药液成粉末状，给粉末中加入蒸馏水溶解为药液，加入带有甜 味的辅料，即得口服液。规格：10ml/瓶。
用法用量：每次1瓶，每日2次。
实施例5
按照下述重量称取原料药（g）
巴戟天20，石菖蒲5，郁金30，黄芪5，远志20。
本实施例的制备方法及用法用量与实施例1相同。
本发明的临床实验：
评价本发明的中药治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性及安全性。
选择简易智能精神状态检查量表(MMSE)轻、中度AD患者60例，随机分成 治疗组和对照组各30例，治疗组给予本发明实施例1制备的片剂，每天早晚各 服用3g药物，对照组给予吡拉西坦治疗，每天早晚各服用3g药物，治疗组和对 照组一天分别共服用6g药物，连服12周，并观察12周。
治疗前后应用简易智能精神状态检查量表MMSE，日常生活能力量表(ADL) 评价临床疗效；用不良反应量表(TESS)评定不良反应。
结果观察12周,本发明片剂治疗组较对照组MMES、ADL评分明显改善 (P<0.01)；治疗组治疗12周后较治疗前MMSE与ADL分数分别改善（P<0.05， P<0.01)；本发明片剂治疗组不良反应轻，与吡拉西坦对照组比较2组差异无显著 意义(P>0.05)，见表1。
结论：本发明片剂能有效治疗轻、中度AD患者，对患者的认知功能和日常 生活自理能力均有改善，耐受性好，安全性高。
表1治疗前MMSE、日常生活能力量表(ADL)评价(均数±s分)
2组比较，MMSE及ADL差异均无统计学意义(P>0.05)
治疗后2组MMSE评分比较本发明片剂治疗12周后较对照组MMSE评分 有很明显提高(P<0.01，见表2);本发明片剂治疗组自身对照研究，治疗12周后 较治疗前有很明显提高，MMSE分数提高(P<0.01，见表3)
表22组治疗12周后量表评分结果(均数±s分)
2组比较,MMSE及ADL差异均无统计学意义＊＊P<0.01
表3本发明片剂治疗前和治疗12周后评分结果(均数±s分)
本发明片剂自身对照P<0.01
不良反应：用不良反应量表(TESS)评定，治疗组中4例(13.3%)，对照组中2 例(10.0%)出现头晕、轻微腹泻、心慌、食欲不振等轻微不良反应，不影响继续 用药或继续用药后反应消失，未发现死亡或严重不良反应。2组差异无统计学意 义(P>0.05)。所有患者用药后未见血、尿常规及肝、肾功能改变。
本发明典型的临床实验例：
李某，女，71岁，患病4年，患者严重痴呆，处于完全缄默，长期卧床，丧 失生活自理能力，情绪控制力较弱，精神状态不稳定。服用本发明实施例1的药 物，1个月后，情绪可控制且有言语表达，服用3个月后，生活基本可以自理， 记忆力恢复，精神状态较好，可与人正常交流。
张某，男，67岁，患病3年，记忆力减退，外出经常迷路，不认识朋友会亲 人的面貌，也记不起他们的名字，不能与人正常交谈，经常自言自语。服用本发 明实施例2的药物，1个月后，记忆力明显好转，能记起人名及面貌，服用2个 月后，记忆力恢复，精神状态良好，并能与人正常交谈。
杨某，男，60岁，患病2年，特别健忘，自己的电话号码总记不住，自己放 的东西，转身就忘记放在哪里，计算力下降，比较简单的账算起来很费力。服用 本发明实施例3的药物，半个月后个症状好转，服用1个月后，记忆力增强，能 够记住电话号码，简单的计算速度快。
在本发明上述各实施例中，实施例的序号仅仅便于描述，不代表实施例的优 劣。对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见 其他实施例的相关描述。
在本发明的装置和方法等实施例中，显然，各部件或各步骤是可以分解、组 合和/或分解后重新组合的。这些分解和/或重新组合应视为本发明的等效方案。 同时，在上面对本发明具体实施例的描述中，针对一种实施方式描述和/或示出的 特征可以以相同或类似的方式在一个或更多个其它实施方式中使用，与其它实施 方式中的特征相组合，或替代其它实施方式中的特征。
应该强调，术语“包括/包含”在本文使用时指特征、要素、步骤或组件的存 在，但并不排除一个或更多个其它特征、要素、步骤或组件的存在或附加。
最后应说明的是：虽然以上已经详细说明了本发明及其优点，但是应当理解 在不超出由所附的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下可以进行各 种改变、替代和变换。而且，本发明的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、 手段、方法和步骤的具体实施例。本领域内的普通技术人员从本发明的公开内容 将容易理解，根据本发明可以使用执行与在此所述的相应实施例基本相同的功能 或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被开发的过程、设备、手段、方 法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在在它们的范围内包括这样的过程、设备、 手段、方法或者步骤。