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1、(10)授权公告号 CN 102240370 B (45)授权公告日 2012.11.07 CN 102240370 B *CN102240370B* (21)申请号 201110161022.2 (22)申请日 2011.06.15 A61K 36/899(2006.01) A61P 13/08(2006.01) A61K 35/32(2006.01) (73)专利权人 谢佳平 地址 252000 山东省聊城市人民医院 专利权人 谢宏文 (72)发明人 谢佳平 谢宏文 CN 101357187 A,2009.02.04, 全文 . 刘磊 . 浅谈前列腺增生症的辨证施治 . 国医 论坛 .20。
2、08, 第 23 卷 ( 第 4 期 ), 第 12-13 页 . 詹慧春等 . 中医药治疗前列腺增生症的临床 研究概况 . 实用中西医结合临床 .2003, 第 3 卷 ( 第 1 期 ), 第 59-61 页 . (54) 发明名称 一种治疗前列腺增生症的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗前列腺增生症的中药 组合物， 它是由以下中药原料组成的， 黄芪 120、 升麻 100、 三七 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 鹿角 120、 熟地黄 180、 巴戟天 120、 淫羊藿 120、 肉桂 100、 。
3、生山楂 300、 陈 皮 120。本发明适用于中气不足和肾虚所致的前 列腺增生症。本发明的药物优点是 ： 药源易取， 价 廉， 治愈快， 效率高， 治疗有效率可达 95， 治愈 率 85。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 苗彦妮 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗前列腺增生症的中药组合物， 其特征在于 ： 它是由以下重量份的中药原料 制成的， 黄芪 120、 升麻 100、 三七 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120。
4、、 玉米须 200、 鹿角 120、 熟地黄 180、 巴戟天 120、 淫羊藿 120、 肉桂 100、 生山楂 300、 陈皮 120。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗前列腺增生症的中药组合物， 其特征在于 ： 它的制 备方法是 ： 首先将黄芪 120、 升麻 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 熟地黄180、 巴戟天120、 淫羊藿120、 肉桂100、 生山楂300、 陈皮120混合均匀共粉碎过 80目筛后的药放到广口瓶内， 然后向广口瓶内倒95的医用酒精， 以酒精高出药15厘米浸 泡 24 小时把浸出药液倒到另一个大。
5、广口瓶内， 再向有药渣的广口瓶内倒 95的医用酒精， 以酒精高出药 15 厘米浸泡 24 小时然后把浸出药液倒到另一个大广口瓶内， 而后再将两次 的药液倒到一个大广口瓶内， 然后将三七 100、 鹿角 120 混合均匀共粉碎过 300 目筛的药粉 倒到有浸出药液的大广口瓶内， 同时搅拌之， 以酒精自然蒸发了， 然后将药粉倒出阴干装胶 囊， 每粒胶囊装 0.3 克， 每瓶装 100 粒。 权 利 要 求 书 CN 102240370 B 2 1/4 页 3 一种治疗前列腺增生症的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于纯中药技术领域， 具体地说是一种治疗前列腺增生症的中药组合物及 。
6、其制备方法。 背景技术 0002 前列腺增生症属中医的 “癃闭” 范畴， 以小便量少， 点滴而出， 甚则闭塞不通为主证 的一种疾患。病情轻者涓滴不利为癃， 重者点滴皆无称为闭。癃闭有虚实之分， 实证多因湿 热、 气结、 瘀血阻碍气化运行 ； 虚证多因中气， 肾阳亏虚而气化不行。本病 素问 宣明五气 篇云 ：“膀胱不利为癃， 不约为遗溺。 ” 现代医学认为， 前列腺增生症是前列腺腺体结缔组织 及平滑肌组织逐渐增生而形成多发性球状结节的前列腺肥大性疾病。 前列腺增生的主要症 状是排尿困难， 尿频、 尿急、 夜尿增多， 夜尿 4-5 次甚至更多， 排尿无力、 排尿后滴沥不尽， 尿 不通等症状， 血尿。
7、， 又称尿血。西医则多采用导尿、 腺体内注射药物、 内分泌治疗， 或激光手 术疗法以及手术切除前列腺肥大部分等来进行治疗， 这是一种创伤疗法， 会造成感染的， 给 患者带来不必要的麻烦。中医多采用五苓散 伤寒论 、 蒲灰散 金匮要略 、 前列通片 广州 中一药业有限公司 、 或用金贵肾气丸 金匮要略 加补中益气丸 脾胃论 和合而治疗， 虽然 都有一定的疗效， 但其效果不理想， 有效率低， 治愈慢， 一般不足 70， 治愈率不足 50， 而 且易复发。 发明内容 0003 中医理论认为， 前列腺增生症属中医的 “癃闭” 范畴， 以小便量少， 点滴而出， 甚则 闭塞不通为主证的一种疾患。 病情轻者。
8、涓滴不利为癃， 重者点滴皆无称为闭。 癃闭有虚实之 分， 实证多因湿热、 气结、 瘀血阻碍气化运行 ； 虚证多因中气， 肾阳亏虚而气化不行。 本病 素 问 宣明五气 篇云 ：“膀胱不利为癃， 不约为遗溺” 。肾阳虚 ： 命门火衰， 致膀胱气化无力， 而 溺不得， 则出现排尿困难， 尿线分叉， 白昼小便频数， 尿频、 尿急、 夜尿增多， 夜尿 4-5 次甚至 更多， 排尿无力、 尿后余沥不尽， 小便清白或有白浊， 阴部自觉冰冷， 阴囊和阴茎冷缩， 常伴 阳痿早泄， 腰膝冷痛， 耳鸣重听， 大便溏薄， 舌淡苔薄， 脉沉迟 ； 中气不足 ： 劳倦伤中或饮食 伤脾， 或久病中气受损， 升降失司， 清气。
9、不升， 浊阴不降， 故小便不利， 即 灵枢口问 所说 ： “中气不足， 溲便为之变。 ” 则出现排尿困难， 欲尿不出或量少不畅， 神疲， 纳呆， 气短声低， 少 腹坠胀， 大便不实， 舌淡苔薄， 脉细弱。 0004 本发明目的是提供一种有药源易取， 价廉， 治愈快， 效率高的一种治疗前列腺增生 症的中药组合物及其制备方法。 0005 本发明的技术方案是这样实现的， 一种治疗前列腺增生症的中药组合物， 其特征 在于 ： 它是由以下重量份的中药原料制成的， 黄芪120、 升麻100、 三七100、 丹参100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 鹿角 120、 。
10、熟地黄 180、 巴戟天 120、 淫羊藿 120、 肉桂 100、 生山楂 300、 陈皮 120。 0006 本发明的一种治疗前列腺增生症的中药组合物， 它的制备方法是 ： 首先将黄芪 说 明 书 CN 102240370 B 3 2/4 页 4 120、 升麻 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 熟地黄 180、 巴戟天 120、 淫羊藿 120、 肉桂 100、 生山楂 300、 陈皮 120 混合均匀共粉碎过 80 目筛后的药放到广 口瓶内， 然后向广口瓶内倒 95的医用酒精， 以酒精高出药 15 厘米浸泡 24 小时 ( 。
11、浸泡期 间要摇晃广口瓶以达到浸出率 ) 把浸出药液倒到另一个大广口瓶内， 再向有药渣的广口瓶 内倒 95的医用酒精， 以酒精高出药 15 厘米浸泡 24 小时 ( 浸泡期间要摇晃广口瓶以达到 浸出率 )， 然后把浸出药液倒到另一个大广口瓶内， 而后再将两次的药液倒到一个大广口瓶 内， 然后将三七 100、 鹿角 120 混合均匀共粉碎过 300 目筛的药粉倒到有浸出药液的大广口 瓶内， 同时搅拌之， 以酒精自然蒸发了， 然后将药粉到出阴干装胶囊， 每粒胶囊装 0.3 克， 每 瓶装 100 粒。 0007 1、 服用方法 ： 每次服 3 粒， 日服 3 次， 饭前服， 温开水冲服。 0008 。
12、2、 治疗疗程 ： 15 天为一个疗程， 轻者 1-3 个疗程可治愈， 重者， 3-5 个疗程可治愈。 0009 3、 治疗效果 ： 有效率 95， 治愈率 85。 0010 本发明的药物具有温补肾阳， 补中益气、 活血祛瘀、 利水通淋功能。 0011 本发明的药物以中药的任何加工方法还可制成丸剂、 片剂、 散剂、 口服液。 0012 本发明的药物适用于肾阳虚和中气不足的前列腺增生症， 症见 ： 排尿困难、 无力， 尿频、 尿急、 夜尿增多， 排尿后滴沥不尽， 小腹坠胀， 神倦纳少、 面白、 形寒肢冷， 腰膝冷痛， 时 欲小便而不得出， 或量少而不畅， 或点滴不爽排出无力， 精神疲乏， 食欲不。
13、振， 气短声微、 舌 淡脉细、 沉弱。 0013 按 ： 方中用黄芪、 升麻、 生山楂、 陈皮补中益气、 健脾开胃， 使脾胃健壮， 中气得升， 饮食增加， 升降功能得以恢复， 清气得以升， 浊阴得以降， 则神倦纳少、 食欲不振， 气短声微、 精神疲乏， 排尿困难， 时欲小便而不得出， 或量少而不畅， 或点滴不爽排出无力， 舌淡脉细、 小腹坠胀自好 ； 用熟地、 鹿角、 肉桂、 淫羊藿、 巴戟天温补肾阳， 阳气得补， 则能温煦全身、 膀 胱气化功能恢复， 水液得以气化， 则面白、 腰膝冷痛， 神疲腰酸、 尿频、 尿急、 夜尿增多， 排尿 无力、 排尿后滴沥不尽， 舌淡脉沉弱自好 ； 用泽泻、 车。
14、前子、 白茅根、 玉米须清泻肾火， 利水通 淋， 以治小便淋漓不畅、 尿频、 尿急、 排尿无力、 排尿后滴沥不尽 ； 用三七、 丹参活血祛瘀， 血 活瘀祛， 前列腺增生处血活瘀祛， 小便自然畅通， 则尿频、 尿急、 小便淋漓不畅自好。诸药相 和， 相得益彰， 具有温补肾阳， 补中益气、 活血祛瘀、 利水通淋之功。 0014 本发明的药物机理如下 ： 0015 黄芪 ： 味甘， 性温。入脾、 肺经。具有补脾益气， 固表止汗， 益气升阳， 利水消肿， 托 疮排脓功能。参考 ( 中医方药学， 广东中医学院编， 广东人民出版社 1973 年 6 月第一次印 刷， 见 597-598 页 ) 0016 。
15、升麻 ： 味甘、 辛， 性微寒。入肺、 脾、 胃经。具有发表透疹， 升举阳气， 解毒功能。( 同 上， 见 91 页 ) 0017 三七 ： 味甘、 微苦， 性微温。入肝、 胃经。具有祛瘀止血， 消肿止痛功能。( 同上， 见 527 页 ) 0018 丹参 ： 味苦， 性微寒。入心、 心包经。具有活血祛瘀， 清热除烦功能。( 同上， 见 544 页 ) 0019 车前子 ： 味甘、 淡， 性寒。入肝、 肾、 小肠、 肺经。具有利水通淋， 清肝明目功能。( 同 上， 见 306-307 页 ) 说 明 书 CN 102240370 B 4 3/4 页 5 0020 泽泻 ： 味甘、 淡， 性寒。。
16、入肾、 膀胱经。具有利水渗湿， 泻肾火功能。( 同上， 见 305-306 页 ) 0021 玉米须 ： 味甘、 淡， 性平。具有利水通淋， 利肝退黄， 降压功能。( 同上， 见 326-327 页 ) 0022 熟地黄 ： 味甘， 性微温。入肝、 肾、 心经。具有补血， 滋阴功能。( 同上， 见 809 页 ) 0023 巴戟天 ： 味甘、 辛， 性温。入肾经。具有补肾壮阳， 强筋健骨功能。( 同上， 见 625 页 ) 0024 淫羊藿 ： 味辛、 甘， 性温。 入肾经。 具有补肾壮阳， 祛风寒湿功能。 (同上， 见625-626 页 ) 0025 肉桂 ： 味辛、 甘， 性大热。入肝、 。
17、肾、 脾经。具有温肾壮阳， 温中祛寒， 温经止痛功能。 ( 同上， 见 237 页 ) 0026 生山楂 ： 味酸、 甘， 性微温。入脾、 肺、 肝经。具有消食导滞， 化瘀散结功能。( 同上， 见 461 页 ) 0027 陈皮 ： 味辛、 苦， 性温。气芳香。具有脾、 肺经。具有行气健脾， 燥湿化痰功能。( 同 上， 见 476 页 ) 0028 白茅根 ： 味甘， 性寒。入肺、 胃、 膀胱经。具有凉血止血， 清热利尿功能。参考，中 药学， 高学敏主编， 人民卫生出版社出版， 2000 年 11 月第 1 版第 1 次印刷， 见 981 页 0029 鹿角 ： 味咸， 性温。归肝、 肾经。具。
18、有温肾阳， 强筋骨， 行血消肿功能。( 同上， 见 1674 页 ) 具体实施方式 ： 0030 实施例 ： 取黄芪 120、 升麻 100、 三七 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 鹿角 120、 熟地黄 180、 巴戟天 120、 淫羊藿 120、 肉桂 100、 生山楂 300、 陈皮 120。 0031 本发明的一种治疗前列腺增生症的中药组合物， 它的制备方法是 ： 首先将黄芪 120、 升麻 100、 丹参 100、 车前子 120、 白茅根 150、 泽泻 120、 玉米须 200、 熟地黄 180、 巴戟天 120、 。
19、淫羊藿 120、 肉桂 100、 生山楂 300、 陈皮 120 混合均匀共粉碎过 80 目筛后的药放到广 口瓶内， 然后向广口瓶内倒 95的医用酒精， 以酒精高出药 15 厘米浸泡 24 小时 ( 浸泡期 间要摇晃广口瓶以达到浸出率 ) 把浸出药液倒到另一个大广口瓶内， 再向有药渣的广口瓶 内倒 95的医用酒精， 以酒精高出药 15 厘米浸泡 24 小时 ( 浸泡期间要摇晃广口瓶以达到 浸出率 )， 然后把浸出药液倒到另一个大广口瓶内， 而后再将两次的药液倒到一个大广口瓶 内， 然后将三七 100、 鹿角 120 混合均匀共粉碎过 300 目筛的药粉倒到有浸出药液的大广口 瓶内， 同时搅拌之。
20、， 以酒精自然蒸发了， 然后将药粉到出阴干装胶囊， 每粒胶囊装 0.3 克， 每 瓶装 100 粒。 0032 1、 服用方法 ： 每次服 3 粒， 日服 3 次， 饭前服， 温开水冲服。 0033 2、 治疗疗程 ： 15 天为一个疗程， 轻者 1-3 个疗程可治愈， 重者， 3-5 个疗程可治愈。 0034 3、 治疗效果 ： 有效率 95， 治愈率 85。 0035 本发明的药物具有温补肾阳， 补中益气、 活血祛瘀、 利水通淋功能。 0036 为表明本发明的药物的疗效， 取临床以症状 “排尿困难、 无力， 尿频、 尿急、 夜尿增 说 明 书 CN 102240370 B 5 4/4 页 。
21、6 多， 排尿后滴沥不尽， 小腹坠胀， 神倦纳少、 面白、 形寒肢冷， 腰膝冷痛， 时欲小便而不得出， 或量少而不畅， 或点滴不爽排出无力， 精神疲乏， 食欲不振， 气短声微、 舌淡脉细、 沉弱” 为诊 断标准确定为前列腺增生的患者 200 例， 均为男性， 年龄 50-80 岁， 分实验组和对照组。实 验组和对照组各组平均分给 100 例进行治疗 ； 实验组治疗的 100 例患者用本发明药物治疗 1-5 个疗程， 日服 2 次， 每次服 3 粒， 饭前温开水服下 ； 对照组治疗的 100 例患者用金贵肾气 丸和补中益气丸治疗 1-5 个疗程， 日服 2 次， 每次服 1 丸金贵肾气丸和 1 。
22、丸补中益气丸， 饭 前温开水服下 ； 皆以症状 ： 排尿困难、 无力， 尿频、 尿急、 夜尿增多， 排尿后滴沥不尽， 小腹坠 胀， 神倦纳少、 面白、 形寒肢冷， 腰膝冷痛， 时欲小便而不得出， 或量少而不畅， 或点滴不爽排 出无力， 精神疲乏， 食欲不振， 气短声微、 舌淡脉细、 沉弱减轻为有效 ； 皆以症状 ： 排尿困难、 无力， 尿频、 尿急、 夜尿增多， 排尿后滴沥不尽， 小腹坠胀， 神倦纳少、 面白、 形寒肢冷， 腰膝冷 痛， 时欲小便而不得出， 或量少而不畅， 或点滴不爽排出无力， 精神疲乏， 食欲不振， 气短声 微、 舌淡脉细、 沉弱完全消失为痊愈。 0037 治疗结果显示， 实。
23、验组治疗的 100 例患者， 有效 95 例， 痊愈 85 例， 有效率 95， 治 愈率 85 ； 对照组治疗的 100 例患者， 有效 79 例， 痊愈 68 例， 有效率 79， 治愈率 68。 0038 本发明的药物治疗肾阳虚和中气不足引起的前列腺增生症的效果优于金贵肾气 丸加补中益气丸治疗肾阳虚和中气不足引起的前列腺增生症效果。 0039 举例 0040 阳谷县南街李 ， 男， 75 岁， 2008 年 6 月来诊， 自述， 小便急， 排尿困难， 尿后淋拉 尿， 尿不净， 一夜得尿 5、 6 次， 吃饭也不香， 小肚子好像向下坠胀， 气短， 怕冷， 四肢整天冰 凉， 腰膝冷痛， 有十。
24、几年了， 在北京 301 医院用 B 超检查， 被诊断为前列腺增生症， 曾服过前 列通片， 也有点效果， 因效果不大， 后来在北京中医研究院看， 一位中医专家叫改服金贵肾 气丸和补中益气丸， 每次服 1 丸金贵肾气丸、 1 丸补中益气丸， 日服 2 次， 吃了 1 年多的时 间， 发现， 腰痛、 四肢整天冰凉轻了， 但是， 其它症状就是不轻， 因此停药了， 现在是想尿尿不 出， 楞一会才尿出， 尿量少， 尿后尿淋啦， 饭量也减少了， 听邻居说， 本诊所有方法治愈本病， 故来看。症见 ： 精神尚可， 面色发白、 黄、 用手摸其四肢发凉， 气短、 舌淡， 舌苔白腻、 舌胖、 脉 细、 沉， B 超。
25、检查前列腺肥大， 临床诊断为肾阳虚和中气不足引起的前列腺增生症， 咐其停服 一切药物， 改服本发明药物， 按日服 3 次， 每次服 3 粒， 饭前服， 温开水服下， 服一个疗程， 二 诊， 自述， 夜尿少了， 吃饭比以前吃的多了， 也愿意吃饭了， 四肢发凉轻了， 腰疼也轻了， 尿后 淋啦尿轻了， 也有力尿尿了， 也睡着觉了， 症见 ： 面色已不发白、 黄、 用手摸其四肢已不发凉， 气已不短， 声音洪亮， 舌淡， 舌苔白， 脉细。咐其再按以上服方法和服用量服 2 个疗程， 三诊， 自述， 夜尿少了， 已能吃饭， 四肢不凉， 腰也不疼了， 尿后不淋啦尿轻了， 也睡着觉了， 说话也 不气短了， 一切症状都好了， 症见 ： 面色红润， 舌淡红， 舌苔薄白， 脉已平和， B 超检查前列腺 肥大增生已消， 为巩固疗效， 咐再服一个疗程， 随访至今未复发。 说 明 书 CN 102240370 B 6 。