《一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310208670.8 (22)申请日 2013.05.30 A61K 9/08(2006.01) A61K 36/90(2006.01) A61K 36/8994(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 李伟丽 地址 266200 山东省青岛市即墨市政通街 20 号 (72)发明人 王淑丽 CN 101181481 A,2008.05.21, 全文 . CN 102600295 A,2012.07.25, 全文 . CN 102631473 A,2012.0。
2、8.15, 全文 . 费经欧 . 中药熏洗疗法在肛肠病术后临床 应用体会 .成都医药 .1994, 第 20 卷 ( 第 02 期 ),121-123. 张尚华等 . 三黄汤熏洗治疗肛肠病术后 87 例 .湖南中医杂志 .2006, 第 22 卷 ( 第 04 期 ),51. (54) 发明名称 一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种防治肛肠病手术后并发症 的药物组合物， 涉及中医药技术领域。其由如下 重量份的中药材制备而成 ： 土茯苓 12-20 份、 马齿 苋 12-20 份、 地榆 10-16 份、 荆芥 10-16 份、 大黄 10-16 份、 蒲公英。
3、 10-16 份、 石菖蒲 10-16 份、 薏苡 仁 40-60 份。肛肠术后采用本发明的药物组合物 进行熏洗治疗， 可明显减轻患者术后肛门部疼痛 症状， 在肛肠患者术后恢复治疗方面具有明显的 优势。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李燕 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103272149 B (45)授权公告日 2015.03.11 CN 103272149 B 1/1 页 2 1.一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物熏洗液， 其特征在于由如下重量份的中 药材原料制备而成 ： 土茯苓 16 份。
4、、 马齿苋 16 份、 地榆 13 份、 荆芥 13 份、 大黄 13 份、 蒲公英 13 份、 石菖蒲 13 份、 薏苡仁 50 份。 2.根据权利要求 1 所述的防治肛肠病手术后并发症的药物组合物熏洗液， 其特征在 于 ： 所述的肛肠病手术后并发症为疼痛和水肿。 权 利 要 求 书 CN 103272149 B 2 1/4 页 3 一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物 技术领域 0001 本发明属于中医药技术领域， 具体而言， 涉及一种防治肛肠病手术后并发症的药 物组合物。 背景技术 0002 作为肛肠病的治疗方法， 手术占有重要的地位。然而， 根据每个患者的体质差异， 手术会给患者带来。
5、不同的损伤， 即并发症。 肛肠病术后常见的并发症有疼痛、 出血、 便秘、 创 口久不愈合、 感染等。 0003 中医学认为， 肛肠术后疼痛多是由于湿热下注， 阻滞经络气血运行所致。 现代医学 认为会阴肛门部位神经分布丰富、 感觉敏锐， 是引起肛肠术后疼痛的重要生理学基础， 且肛 肠手术所用的肛周麻醉维持时间较为短暂， 故疼痛成为患者术后的不良感觉和情感体验 ； 而疼痛使患者畏惧排便， 粪便在肠道内长时间积存， 大便排出困难， 又与之形成恶性循环。 0004 中药坐浴是将药物有效成分借助热水渗透至肛肠的局部从而起到治疗作用， 是中 医传统的治疗方法。而采用超声雾化熏洗仪中药熏洗， 是对肛门局部先。
6、雾疗， 后熏洗。与 坐浴相比， 熏洗的优势在于 ： 雾疗时其温度和雾量能够灵活调节设计， 可根据患者的局部 感受随时调节中药蒸汽分子到最佳效果， 从而使中药成分持续有效地弥散并渗透进组织间 隙、 毛细血管及毛细淋巴管， 最有效地发挥治疗作用。 冲洗时药力和热力的双重效应更得以 最有效发挥， 其喷水方式可根据肛门、 肛周部位的不同而分别进行柱状、 喷洒状冲洗 ； 且喷 嘴前后移动， 可进行摆动冲洗， 均匀按摩肛周穴位及反射区， 这种刺激沿经络循行线进行传 导， 引起一系列的神经体液调节， 激发肛周组织细胞的潜能， 调节失衡状态， 使腠理疏通、 脉 络调和、 气血调畅， 从而使局部营养代谢改善， 。
7、上皮组织、 肉芽的生长环境改善， 创面渗液消 失， 水肿消退， 促进创面愈合， 促进肛门功能恢复。 同时熏洗的热效应、 舒适感使患者心理放 松、 消除恐惧、 减轻疼痛。 发明内容 0005 本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方， 提供一种疗效好、 见效快、 花费少的熏洗防治肛肠病手术后并发症的药物组合物。肛肠术后采用本发明的药 物组合物进行熏洗治疗， 可明显减轻患者术后肛门部疼痛症状， 在肛肠患者术后恢复治疗 方面具有明显的优势。 0006 本发明的目的是这样实现的 ： 0007 本发明一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物， 由如下重量份的中药材原料 制备而成 ： 土茯苓 1。
8、2-20 份、 马齿苋 12-20 份、 地榆 10-16 份、 荆芥 10-16 份、 大黄 10-16 份、 蒲公英 10-16 份、 石菖蒲 10-16 份、 薏苡仁 40-60 份。 0008 上述的防治肛肠病手术后并发症的药物组合物， 由如下重量份的中药材原料制备 而成 ： 土茯苓 16 份、 马齿苋 16 份、 地榆 13 份、 荆芥 13 份、 大黄 13 份、 蒲公英 13 份、 石菖蒲 13 份、 薏苡仁 50 份。 说 明 书 CN 103272149 B 3 2/4 页 4 0009 优选地， 上述的防治肛肠病手术后并发症的药物组合物是熏洗液。 0010 本发明所述的防治。
9、肛肠病手术后并发症的药物组合物特别适合用于为肛肠病手 术后的疼痛和水肿。 0011 根据中医药史料记载， 上述药物材的药理活性如下 ： 0012 土茯苓 ： 解毒， 除湿， 利关节。主治治梅毒， 淋浊， 筋骨挛痛， 脚气， 疗疔疮， 痈肿， 瘰 疬， 梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛， 筋骨疼痛。 选用双子叶植物药百合科植物光叶菝葜的 干燥根茎。 0013 马齿苋 ： 清热解毒， 利水去湿， 散血消肿， 除尘杀菌， 消炎止痛， 止血凉血。主治痢 疾， 肠炎， 肾炎， 产后子宫出血， 便血， 乳腺炎等病症。 选用马齿苋科植物马齿苋的幼嫩茎叶。 0014 地榆 ： 凉血止血， 清热解毒， 消肿敛疮。吐血。
10、， 咯血， 衄血， 尿血， 便血， 痔血， 血 痢， 崩漏， 赤白带下， 疮痈肿痛， 湿疹， 阴痒， 水火烫伤， 蛇虫咬伤。选用蔷薇科植物地榆 Sanguisorba officinalis L. 的干燥根。 0015 荆芥 ： 解表散风， 透疹， 消疮， 止血。用于感冒， 麻疹透发不畅， 便血、 崩漏、 鼻衄。选 用唇形科植物荆芥 (Nepeta cataria Linn Sp.) 的干燥地上部分。 0016 大黄 ： 泻热通肠， 凉血解毒， 逐瘀通经。 用于实热便秘， 积滞腹痛， 泻痢不爽， 湿热黄 疸， 血热吐衄， 目赤， 咽肿， 肠痈腹痛， 痈肿疔疮， 瘀血经闭， 跌打损伤， 外治水火。
11、烫伤 ； 上消化 道出血。选自蓼科植物掌叶大黄 Rheum palmatum L. 的干燥根及根茎。 0017 蒲公英 ： 具有清热解毒， 消肿散结， 利尿通淋的功效。 用于疔疮肿毒， 乳痈， 瘰疠， 目 赤， 咽痛， 肺痈， 肠痈， 湿热黄疸， 热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。 0018 石菖蒲 ： 化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益智。 用于脘痞不饥， 噤口下痢， 神昏癫痫， 健忘 耳聋。理气， 活血， 散风， 去湿。治癫痫， 痰厥， 热病神昏， 健忘， 气闭耳聋， 心胸烦闷， 胃痛， 腹 痛， 风寒湿痹， 痈疽肿毒， 跌打损伤。来源于天南星科植物石菖蒲的根茎。 0019 薏苡仁 ： 健脾渗湿。
12、， 除痹止泻。 薏米可用于治疗水肿、 脚气、 小便不利、 湿痹拘挛、 脾 虚泄泻。 0020 本发明防治肛肠病手术后并发症的药物组合物的制备方法包括如下步骤 ： 称取 土茯苓 12-20 份、 马齿苋 12-20 份、 地榆 10-16 份、 荆芥 10-16 份、 大黄 10-16 份、 蒲公英 10-16 份、 石菖蒲 10-16 份和薏苡仁 40-60 份， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 加入药材重量 10-15倍量的水煎煮1-1.5h， 过滤， 收集滤液 ； 再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮 0.5-1h， 过滤， 收集滤液， 将两次滤液合并， 浓缩至溶液体积药材重量=1。
13、2的药液， 并按 重量百分比 0.05-0.2% 加入防腐剂羟苯乙酯， 最后加水稀释， 分装即可。 0021 中药熏洗疗法是一种古老而有效的疗法。早在 内经 即有记载， 有邪者， 渍形以 为汗。 本发明的药物组合物具有清热燥湿、 活血化瘀、 消肿止痛的作用， 可谓药证合拍， 切合 病机。 临床观察结果表明， 肛肠术后采用本发明的药物组合物进行熏洗治疗， 可明显减轻患 者术后肛门部疼痛症状， 在肛肠患者术后恢复治疗方面具有明显的优势。 具体实施方式 0022 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等。
14、同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 说 明 书 CN 103272149 B 4 3/4 页 5 0023 实施例 1 0024 生药处方 ： 土茯苓 160 克、 马齿苋 160 克、 地榆 130 克、 荆芥 130 克、 大黄 130 克、 蒲 公英 130 克、 石菖蒲 130 克、 薏苡仁 500 克。 0025 制备工艺 ： 称取上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 加入药材重量 10-15倍量的水煎煮1-1.5h， 过滤， 收集滤液 ； 再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮 0.5-1h， 过滤， 收集滤液， 将两次滤液合并， 浓缩至溶液体积药材重量=12。
15、的药液， 并按 重量百分比 0.1% 加入防腐剂羟苯乙酯， 最后加水稀释至 2 升， 按每袋 100 毫升分装。 0026 实施例 2 0027 生药处方 ： 土茯苓 200 克、 马齿苋 160 克、 地榆 160 克、 荆芥 160 克、 大黄 100 克、 蒲 公英 100 克、 石菖蒲 100 克、 薏苡仁 600 克。 0028 制备工艺 ： 称取上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 加入药材重量 10-15倍量的水煎煮1-1.5h， 过滤， 收集滤液 ； 再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮 0.5-1h， 过滤， 收集滤液， 将两次滤液合并， 浓缩至溶液体积药。
16、材重量=12的药液， 并按 重量百分比 0.1% 加入防腐剂羟苯乙酯， 最后加水稀释至 2 升， 按每袋 100 毫升分装。 0029 实施例 3 0030 生药处方 ： 土茯苓 120 克、 马齿苋 200 克、 地榆 100 克、 荆芥 100 克、 大黄 160 克、 蒲 公英 160 克、 石菖蒲 160 克、 薏苡仁 400 克。 0031 制备工艺 ： 称取上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 加入药材重量 10-15倍量的水煎煮1-1.5h， 过滤， 收集滤液 ； 再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮 0.5-1h， 过滤， 收集滤液， 将两次滤液合并， 浓缩。
17、至溶液体积药材重量=12的药液， 并按 重量百分比 0.1% 加入防腐剂羟苯乙酯， 最后加水稀释至 2 升， 按每袋 100 毫升分装。 0032 实施例 4 0033 肛肠手术患者 82 例， 术前均接受局部麻醉， 术后 2 24h 内均出现术区疼痛。所 有患者随机分为治疗组和对照组。治疗组和对照组各 41 例， 两组病例在性别、 年龄、 疾病种 类、 疼痛等级方面无差异， 具有可比性。 0034 治疗组采用超声雾化熏洗仪中药熏洗， 操作方法按照 中医护理常规技术操作规 程 实施。仪器选用超声雾化熏洗仪， 加人按照实施例 1 制备的中药熏洗液， 将药液温度调 至 38 42 。先雾疗， 后熏。
18、洗， 边熏洗边做提肛运动。对照组患者采用 1:5000 的高锰 酸钾溶液作为熏洗液进行熏洗。 两组患者均于术后2日开始大便后使用， 时间1015min， 1 次 /d， 5d 为 1 个疗程。1 个疗程后判断综合疗效及继续观察症状改善情况， 并进行对比。 0035 参照 中医病证诊断疗效标准 制定疗效标准如下 ： 0036 显效 ： 肛门疼痛明显减轻， 排便无障碍， 创面无出血、 无渗出， 创面愈合时间明显缩 短。 0037 有效 ： 肛门疼痛减轻， 排便疼痛减轻， 创面无出血、 无渗出， 创面愈合时间缩短。 0038 无效 ： 肛门疼痛未减轻， 排便疼痛， 排便障碍。 0039 根据表 1 的试验结果可以看出， 治疗组总有效率明显优于对照组。 0040 表 1 两组患者临床疗效比较 （例） 说 明 书 CN 103272149 B 5 4/4 页 6 0041 0042 根据表 1 的试验结果可以看出， 治疗组各项症状改善情况均明显优于对照组 (P 0.01 或P 0.05)。 0043 表 2 治疗后两组临床症状比较 （天） 0044 0045 与对照组相比， *P 0.05，*P 0.01。 说 明 书 CN 103272149 B 6 。