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1、(10)申请公布号 CN 103239681 A (43)申请公布日 2013.08.14 CN 103239681 A *CN103239681A* (21)申请号 201310192186.0 (22)申请日 2013.05.22 A61K 36/9066(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/05(2006.01) (71)申请人 江西博莱大药厂 地址 332199 江西省九江市九江县沙城工业 园 (72)发明人 唐进波 耿久荣 肖欣戈 熊俊芳 艾平 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所 ( 。
2、普通合伙 ) 11371 代理人 吴开磊 (54) 发明名称 复方桉叶中药组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及药学领域， 具体而言， 涉及复方桉 叶中药组合物及其制备方法。复方桉叶中药组合 物， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚 190 克 -210 克、 桉叶140克 -160 克、 益母草 120 克 -140克、 莪 术 4 克 -7 克、 地稔 30 克 -50 克、 冰片 3 克 -5 克。 由百里香酚、 桉叶、 益母草、 莪术、 地稔、 冰片构成 的复方桉叶中药组合物除了使用具有抑杀各种病 原微生物的药物外， 还使用了具有兴奋子宫平滑 肌， 增强子宫收缩力的药物， 具。
3、有明显的抑菌、 抗 炎、 消肿、 去腐生肌、 改善子宫血液循环、 促进子宫 机能恢复的作用， 而且还能增强免疫激活， 调节免 疫反应， 升白等作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 103239681 A CN 103239681 A *CN103239681A* 1/1 页 2 1. 一种复方桉叶中药组合物， 其特征在于， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚 190 克 -210 克、 桉叶 140 克 -160 克、 益母草 120 克 -140 。
4、克、 莪术 4 克 -7 克、 地稔 30 克 -50 克、 冰片 3 克 -5 克。 2. 根据权利要求 1 所述的复方桉叶中药组合物， 其特征在于， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚 200 克、 桉叶 150 克、 益母草 130 克、 莪术 6 克、 地稔 40 克、 冰片 4 克。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的复方桉叶中药组合物， 其特征在于， 还包括以下任一种 ： 以质量计， 植物油 428 克 -513 克、 天然油脂 428 克 -513 克。 4. 根据权利要求 3 所述的复方桉叶中药组合物， 其特征在于， 还包括以下任一种 ： 以质 量计， 植物油 470 克。
5、、 天然油脂 470 克。 5. 根据权利要求 3 所述的复方桉叶中药组合物， 其特征在于， 所述复方桉叶中药组合物的剂型包括以下一种或多种 ： 灌注液剂、 栓剂、 软胶囊剂。 6. 一种权利要求 1-5 任一项所述的复方桉叶中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包 括 ： 称取原料 ； 对桉叶进行提取得到桉叶提取物 ； 对益母草进行提取得到益母草提取物 ； 对莪术进行提取得到莪术提取物 ； 对地稔进行水煎得到地稔水煎液 ； 将百里香酚、 所述桉叶提取物、 所述益母草提取物、 所述莪术提取物、 所述地稔水煎液、 冰片进行混合得到所述复方桉叶中药组合物。 7. 根据权利要求 6 所述的制备方法，。
6、 其特征在于， 还包括 ： 所述桉叶提取物的提取方法为 ： 将桉叶与蒸馏水以 1:4 的重量比进行高温蒸煮， 得蒸 汽冷凝液， 所述蒸汽冷凝液为所述桉叶提取物。 8. 根据权利要求 6 所述的制备方法， 其特征在于， 所述益母草提取物的提取方法为 ： 用乙醇对所述益母草进行 3 次提取 ； 其中， 所述乙醇的 pH 为 1 或 2 ； 所述乙醇的纯度为 95% ； 3 次提取的时间均为 1 小时 ； 第一次提取中乙醇和益母草的重量比为 12:1 ； 第二次提取中乙醇和益母草的重量比为 10:1 ； 第三次提取中乙醇和益母草的重量比为 8:1。 9. 根据权利要求 6 所述的制备方法， 其特征在。
7、于， 所述莪术提取物的提取方法为 ： 用超临界萃取所述莪术得到所述莪术提取物 ； 超临界萃取的萃取压力为 20MPa， 萃取温度为 55， CO2的流量为 12 升 / 小时， 萃取时 间 40 分钟， 改良剂为 0.5% 纯度的乙醇。 10. 根据权利要求 6 所述的制备方法， 其特征在于， 所述地稔水煎液的水煎方法为 ： 将地稔和蒸馏水按照 1:8 的添加比例， 浸泡、 超声煎煮 2 次， 每次煮沸时间为 30 分钟。 权 利 要 求 书 CN 103239681 A 2 1/7 页 3 复方桉叶中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及药学领域， 具体而言， 涉及复方桉叶中药。
8、组合物及其制备方法。 背景技术 0002 对子宫内膜炎的防治， 目前常用抗菌药物和激素疗法。 这些疗法虽有确定疗效， 但 随着抗菌药物的大量应用， 耐药菌株不断增加， 致使疗效明显降低。 呋喃类药物和激素的毒 副作用大， 在临床上潜伏着致癌、 致畸和致突变作用。 有些药物还会在乳、 肉中残留， 危害人 体健康， 由此带来的食品安全问题已经引起人们的普遍关注。 因此， 寻找治疗动物子宫内膜 炎高效、 低毒、 无有害残留的药物已成为亟待解决的问题。 0003 动物患子宫内膜炎后， 由于子宫收缩无力， 导致子宫大量积液。积液量过多， 即对 子宫造成沉重负担， 不利于子宫复位， 也会使治疗用药液被稀释。
9、， 降低药物的有效浓度， 使 治疗失败。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供复方桉叶中药组合物及其制备方法， 以解决上述的问题。 0005 本发明实施例提供了一种复方桉叶中药组合物， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚 190 克 -210 克、 桉叶 140 克 -160 克、 益母草 120 克 -140 克、 莪术 4 克 -7 克、 地稔 30 克 -50 克、 冰片 3 克 -5 克。 0006 优选的， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚200克、 桉叶150克、 益母草130克、 莪术 6 克、 地稔 40 克、 冰片 4 克。 0007 优选的， 所述的复方桉叶中药组。
10、合物还包括以下任一种 ： 以质量计， 植物油 428 克 -513 克、 天然油脂 428 克 -513 克。 0008 优选的， 所述的复方桉叶中药组合物还包括以下任一种 ： 以质量计， 植物油 470 克、 天然油脂 470 克。 0009 优选的， 所述复方桉叶中药组合物的剂型包括以下一种或多种 ： 灌注液剂、 栓剂、 软胶囊剂。 0010 本发明实施例还提供一种上述任一项所述的复方桉叶中药组合物的制备方法， 包 括 ： 0011 称取原料 ； 0012 对桉叶进行提取得到桉叶提取物 ； 0013 对益母草进行提取得到益母草提取物 ； 0014 对莪术进行提取得到莪术提取物 ； 0015。
11、 对地稔进行水煎得到地稔水煎液 ； 0016 将百里香酚、 所述桉叶提取物、 所述益母草提取物、 所述莪术提取物、 所述地稔水 煎液、 冰片进行混合得到所述复方桉叶中药组合物。 0017 优选的， 所述的制备方法还包括 ： 说 明 书 CN 103239681 A 3 2/7 页 4 0018 所述桉叶提取物的提取方法为 ： 将桉叶与蒸馏水以 1:4 的重量比进行高温蒸煮， 得蒸汽冷凝液， 所述蒸汽冷凝液为所述桉叶提取物。 0019 优选的， 所述益母草提取物的提取方法为 ： 用乙醇对所述益母草进行 3 次提取 ； 其 中， 0020 所述乙醇的 pH 为 1 或 2 ； 所述乙醇的纯度为 9。
12、5% ； 0021 3 次提取的时间均为 1 小时 ； 0022 第一次提取中乙醇和益母草的重量比为 12:1 ； 0023 第二次提取中乙醇和益母草的重量比为 10:1 ； 0024 第三次提取中乙醇和益母草的重量比为 8:1。 0025 优选的， 所述莪术提取物的提取方法为 ： 用超临界萃取所述莪术得到所述莪术提 取物 ； 0026 超临界萃取的萃取压力为 20MPa， 萃取温度为 55， CO2的流量为 12 升 / 小时， 萃 取时间 40 分钟， 改良剂为 0.5% 纯度的乙醇。 0027 优选的， 所述地稔水煎液的水煎方法为 ： 将地稔和蒸馏水按照 1:8 的添加比例， 浸 泡、 。
13、超声煎煮 2 次， 每次煮沸时间为 30 分钟。 0028 本发明上述实施例的提供的复方桉叶中药组合物及其制备方法， 能够达到如下有 益效果 ： 0029 百里香酚有防腐、 消毒及驱虫作用， 其对金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌均有抑制作 用， 对钩虫、 鞭虫有麻痹作用， 桉叶在体外对金黄色葡萄球菌、 溶血性链球菌、 赤痢杆菌、 伤 寒杆菌、 大肠杆菌、 绿脓杆菌等均有抑制作用， 此外还具有杀灭阴道滴虫作用， 与百里香酚 联手， 构成君药共同抑制引起子宫内膜炎的各类病原微生物 ； 益母草具有较强的兴奋子宫 作用， 加快排出子宫内的炎症分泌物及恶露， 去瘀生新， 使药物更易接触到炎症部位， 益母 草还。
14、能对血管壁有直接扩张作用， 改善血流， 增加药物吸收浓度 ； 莪术具有行气活血、 消积 止痛、 活血化瘀、 去腐生肌增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用， 以及促进创面的愈合， 益母草和莪术共同构成臣药， 协助君药加强作用 ； 地稔性甘、 味涩、 平， 清热解毒， 祛风利湿、 具有收敛止带兼以补血止血调经作用 ； 冰片通窍醒脑， 清热散火， 消肿止痛， 具有抗菌消炎 和止痛作用， 可有效抑制或杀灭金黄色葡萄球菌、 乙型溶血性链球菌、 绿色链球菌等临床常 见细菌， 具有辅补协同作用。 由百里香酚、 桉叶、 益母草、 莪术、 地稔、 冰片构成的复方桉叶中 药组合物除了使用具有抑杀各种病原微生物的药物。
15、外， 还使用了具有兴奋子宫平滑肌， 增 强子宫收缩力的药物， 具有明显的抑菌、 抗炎、 消肿、 去腐生肌、 改善子宫血液循环、 促进子 宫机能恢复的作用， 而且还能增强免疫激活， 调节免疫反应， 升白等作用。 具体实施方式 0030 下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。 0031 实施例 1 ： 0032 一种复方桉叶中药组合物， 其原料包括 ： 以质量计， 百里香酚 190 克 -210 克、 桉叶 140 克 -160 克、 益母草 120 克 -140 克、 莪术 4 克 -7 克、 地稔 30 克 -50 克、 冰片 3 克 -5 克。 0033 该复方桉叶中药组合物， 。
16、其制备方法包括 ： 0034 称取原料 ； 说 明 书 CN 103239681 A 4 3/7 页 5 0035 对桉叶进行提取得到桉叶提取物 ； 0036 对益母草进行提取得到益母草提取物 ； 0037 对莪术进行提取得到莪术提取物 ； 0038 对地稔进行水煎得到地稔水煎液 ； 0039 将百里香酚、 所述桉叶提取物、 所述益母草提取物、 所述莪术提取物、 所述地稔水 煎液、 冰片进行混合得到所述复方桉叶中药组合物。 0040 本发明主要用于治疗动物子宫炎症及其产后疾病的复方桉叶中药组合物， 该复方 桉叶中药组合物以百里香酚、 桉叶为君药， 益母草、 莪术为臣药， 地稔、 冰片为佐使药。。
17、 0041 其中桉叶主要以提取物方式参与制备复方桉叶中药组合物 ； 益母草也以提取物方 式参与制备复方桉叶中药组合物 ； 莪术也以提取物方式参与制备复方桉叶中药组合物 ； 地 稔主要以水煎液参与制备组合物。 0042 百里香酚、 桉叶提取物为君药 ： 0043 百里香酚有防腐、 消毒及驱虫作用， 其对金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌均有抑制作 用， 对钩虫、 鞭虫有麻痹作用 ； 0044 桉叶， 尤其桉叶提取物在体外对金黄色葡萄球菌、 溶血性链球菌、 赤痢杆菌、 伤寒 杆菌、 大肠杆菌、 绿脓杆菌等均有抑制作用， 此外还具有杀灭阴道滴虫作用， 俩者联手共同 抑制引起子宫内膜炎的各类病原微生物 ； 0。
18、045 益母草提取物、 莪术提取物为臣药 ： 0046 益母草， 尤其益母草提取物具有较强的兴奋子宫作用， 加快排出子宫内的炎症分 泌物及恶露， 去瘀生新， 使药物更易接触到炎症部位， 益母草还能对血管壁有直接扩张作 用， 改善血流， 增加药物吸收浓度 ； 0047 莪术， 尤其莪术提取物具有行气活血、 消积止痛、 活血化瘀、 去腐生肌、 增强机体免 疫功能而发挥协同杀菌作用， 以及促进创面的愈合， 俩者共同协助君药加强作用 ； 0048 地稔水煎液、 冰片为佐使药 ： 0049 地稔， 尤其地稔水煎液， 性甘、 味涩、 平， 清热解毒， 祛风利湿、 具有收敛止带兼以补 血止血调经作用 ； 0。
19、050 冰片通窍醒脑， 清热散火， 消肿止痛， 具有抗菌消炎和止痛作用， 可有效抑制或杀 灭金黄色葡萄球菌、 乙型溶血性链球菌、 绿色链球菌等临床常见细菌， 具有辅补协同作用。 0051 由百里香酚、 桉叶、 益母草、 莪术、 地稔、 冰片构成的复方桉叶中药组合物中除了具 有抑杀各种病原微生物的药物外， 还同时使用了具有兴奋子宫平滑肌， 增强子宫收缩力的 药物， 经药理实验研究结果表明本品具有明显的抑菌、 抗炎、 消肿、 去腐生肌、 改善子宫血液 循环、 促进子宫机能恢复的作用， 而且还能增强免疫激活， 调节免疫反应， 升白等作用。 0052 实施例 2 ： 0053 配方 ： 百里香酚 20。
20、0 克、 桉叶 150 克、 益母草 130 克、 莪术 6 克、 地稔 40 克、 冰片 4 克， 植物油 470 克。 0054 植物油选自葵花籽油、 大豆油、 棕榈油或茶油。 0055 灌注液剂剂型的制备方法 ： 0056 称取原料， 百里香酚 200 克、 桉叶 150 克、 益母草 130 克、 莪术 6 克、 地稔 40 克、 冰 片 4 克， 葵花籽油 470 克。 说 明 书 CN 103239681 A 5 4/7 页 6 0057 对桉叶进行提取得到桉叶提取物 ； 具体为 ： 将桉叶与蒸馏水以 1:4 的重量比进行 高温蒸煮， 得蒸汽冷凝液， 所述蒸汽冷凝液为所述桉叶提取物。
21、。 0058 对益母草进行提取得到益母草提取物 ； 具体为 ： 用乙醇对所述益母草进行 3 次提 取 ； 其中， 所述乙醇的 pH 为 1 或 2 ； 所述乙醇的纯度为 95% ； 3 次提取的时间均为 1 小时 ； 第 一次提取中乙醇和益母草的重量比为 12:1 ； 第二次提取中乙醇和益母草的重量比为 10:1 ； 第三次提取中乙醇和益母草的重量比为 8:1。 0059 对莪术进行提取得到莪术提取物 ； 具体为 ： 用超临界萃取所述莪术得到所述莪术 提取物 ； 超临界萃取的萃取压力为 20MPa， 萃取温度为 55， CO2 的流量为 12 升 / 小时， 萃 取时间 40 分钟， 改良剂为。
22、 0.5% 纯度的乙醇。 0060 对地稔进行水煎得到地稔水煎液 ； 具体为 ： 将地稔和蒸馏水按照 1:8 的添加比例， 浸泡、 超生煎煮 2 次， 每次煮沸时间为 30 分钟。 0061 将植物油在120-160灭菌15-30分钟， 待油温度降到40-60， 加入冰片， 搅拌使 完全融化， 将桉叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地稔水煎液分别加入以上油液中， 充 分搅拌， 得到复方桉叶中药组合物。 0062 该复方桉叶中药组合物为油剂 （灌注液剂的一种） ， 且植物油 （葵花籽油） 含有丰富 的维生素 E， 局部使用可加速损伤的痊愈， 临床用其治血痢、 透痈肿， 有单独用其治疗子宫。
23、内 膜炎的报道， 油剂能很好的分散脂溶性成分， 同时具有良好的流动性和渗透力， 有利于药物 散布和发挥作用。 0063 本发明是一种长效制剂， 较一般的水剂可减少给药次数， 而且不易流出而失去作 用效果， 方便了临床应用， 且高效、 无毒、 无有害残留。 0064 实施例 3 ： 0065 配方 ： 百里香酚 210 克、 桉叶 160 克、 益母草 140 克、 莪术 6 克、 地稔 50 克、 冰片 5 克， 植物油 429 克。 0066 灌注液剂剂型的制备方法 ： 0067 称取百里香酚210克、 桉叶160克、 益母草140克、 莪术6克、 地稔50克、 冰片5克， 棕榈油 429 。
24、克。 0068 将植物油在 150灭菌 15-30 分钟， 待油温度降到 50时， 加入冰片， 搅拌使完全 融化， 将按叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地念水煎液、 百里香酚分别加入以上油溶 液中， 充分搅拌， 过胶体磨 3-4 次即得。其中， 按叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地念 水煎液的制作方法可参考实施例 2。 0069 稍后灌装成 100 毫升 / 瓶。 0070 实施例 4 ： 0071 配方 ： 百里香酚 200 克、 桉叶 150 克、 益母草 130 克、 莪术 6 克、 地稔 40 克、 冰片 4 克， 天然油脂 470 克。 0072 天然油脂选自可可。
25、豆脂、 乌桕脂或香果脂。 0073 栓剂剂型的制备方法 ： 0074 称取百里香酚200克、 桉叶150克、 益母草130克、 莪术6克、 地稔40克、 冰片4克， 香果脂 470 克。 0075 将天然油脂加热至 30-40， 完全融化后， 加入冰片使完全融化， 分别加入桉叶提 说 明 书 CN 103239681 A 6 5/7 页 7 取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地稔水煎液， 得到复方桉叶中药组合物。桉叶提取物、 益 母草提取物、 莪术提取物、 地稔水煎液的制作可参考实施例 2。 0076 将百里香酚、 所述桉叶提取物、 所述益母草提取物、 所述莪术提取物、 所述地稔水 煎液、。
26、 冰片进行混合得到混合物 ； 0077 在混合物中加入天然油脂得到所述复方桉叶中药组合物， 倒入栓剂模具中使其冷 却成型。稍后包装。 0078 实施例 5 ： 0079 配方 ： 百里香酚195克、 桉叶145、 益母草125、 莪术4.5克、 地稔35克、 冰片3.5克、 可可豆脂 502 克 ； 0080 栓剂剂型的制备方法 ： 0081 称取百里香酚 195 克、 桉叶 145、 益母草 125、 莪术 4.5 克、 地稔 35 克、 冰片 3.5 克、 可可豆脂 502 克 ； 0082 将可可豆脂加热至 35， 完全融化后， 加入冰片使完全融化， 分别加入按叶提取 物、 益母草提取物。
27、、 莪术提取物、 地念水煎液、 百里香酚充分搅拌， 倒入栓剂模具中使其冷却 成型 ； 桉叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地稔水煎液的制作可参考实施例 2。 0083 稍后包装。 0084 实施例 6 ： 0085 配方 ： 百里香酚 200 克、 桉叶 150 克、 益母草 150 克、 莪术 5.5 克、 地稔 45 克、 冰片 4.5 克， 大豆油 445 克。 0086 软胶囊剂型的制备方法 ： 0087 称取百里香酚 200 克、 桉叶 150 克、 益母草 150 克、 莪术 5.5 克、 地稔 45 克、 冰片 4.5 克， 大豆油 445 克 ； 0088 将油在120。
28、-160灭菌15-30分钟， 待油温度降到40-60时， 加入冰片， 搅拌使完 全融化， 将按叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地念水煎液、 百里香酚分别加入以上油 溶液中， 充分搅拌， 过胶体磨 3-4 次。按叶提取物、 益母草提取物、 莪术提取物、 地念水煎液 的制作请参考实施例 2。 0089 将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀， 待明胶溶化后把其他物料一并加入， 搅拌混 合均匀 ; 将配制好的胶液涂在平坦的板表面上， 使厚薄均匀， 然后用 90左右的温度加热， 使表面水分蒸发， 将蒸发好的软胶片用压丸模压制。 0090 将以上所制药物进行以下的试验 : 0091 稳定性试验 009。
29、2 按兽药稳定性试验指导原则， 将药物放置在规定的环境下， 贮存一定的时间后， 进 行检验， 其影响因素试验、 加速试验、 长期试验结果均表明 ： 在规定的贮存环境下本发明药 物的理化及生物学稳定性均保持良好， 符合 中国兽药典 (2010 版二部 ) 的有关要求。因 此本发明在密封、 遮光保存的条件下有良好的稳定性。 0093 安全性检验 0094 受试动物为 10 只成年白色家兔， 体重 2.5-3kg( 购自博美莱生物制品有限公司实 验动物中心 )， 试验前临床健康检查均正常。以前述所得药物为受试药物。 0095 试验方法 说 明 书 CN 103239681 A 7 6/7 页 8 0。
30、096 每日给试验家兔左眼滴入受试药物本发明的药物， 右眼滴入制剂用植物油， 每次 0.1ml， 用手强迫家兔眼睛闭合 10 秒， 连续滴眼 7 天， 于首次滴眼后 6 小时与每次滴眼前观 察记录眼的局部反应情沉， 停药后继续观察 7 大， 按有关标准对角膜、 虹膜及结膜分别进行 评分， 算出平均值， 并与同一兔子的对照眼进行比较。 0097 试验结果 0098 试验结果表明用本发明滴眼后， 眼结膜稍有充血， 眼刺激性综合平均分较同只兔 子对侧滴植物油的眼略有升高， 但仍在无刺激性的数值范围内。结果表明本发明对粘膜没 有刺激性， 是安全的。 0099 药效学实验 0100 材料和方法 0101。
31、 材料 0102 1. 体外抑菌试验 0103 A.1 用前述方法制备的药物为试验药物， 对照药品为环丙沙星注射液 ( 市售 ) 0104 A.2 试验菌种选用临床中证实的 5 种主要致病菌， 大肠杆菌、 葡萄球菌、 化脓链球 菌、 拟杆菌和梭菌。其中大肠杆菌、 葡萄球菌各 11 株， 链球菌 7 株、 其他细菌各 3 株， 以上菌 种来自江西、 湖北等地猪场采集的患临床型子宫内膜炎的病料， 经分离鉴定保存的菌种。 0105 方法 : 0106 杯碟法进行抑菌试验将保存的 5 种主要致病菌的菌株分别接种到普通牛肉汤 管中置于 37培养箱培养 24 小时， 经涂片镜检纯粹后， 将不同菌种进行不同。
32、倍数的稀 释 ( 先做预试验测定最佳稀释倍数 )。平皿内底层均匀铺平琼脂， 菌液加入琼脂后用弯 曲 L 型玻璃棒均匀摊布于底层琼脂上， 上放置钢管， 将本发明的子宫灌注液 ( 批号分别为 H120601,H120602,H120603)， 试验浓度为原浓度， 对照药品环丙沙星注射液， 试验浓度为 2% 分别注入钢管中， 37培养箱培养 24 小时， 取出用游标卡尺测量每个样品的抑菌直径判定 标准 ： 抑菌圈直径小于 10mm 为耐药， 10-15mm 为中度敏感 ,15mm 为高度敏感。 0107 结果 0108 试验表明本发明药物对 5 种致病菌 (35 株 ) 具有一定的抑菌效果， 对大肠。
33、杆菌、 化 脓链球菌、 梭菌高度敏感， 对葡萄球菌中度敏感， 对拟杆菌抑菌效果一股。 总体来看， 本发明 的药物抑菌作用明显优于环丙沙星注射液。 0109 2. 临床试验及临床验证 0110 A 材料和方法 0111 A.1 治疗病例选择 0112 产后长期排出粘液或恶露， 或发情时阴户流出黄白色或灰黄色不透明粘液屡配不 孕的母猪 0113 A.2 药物用法与用量 0114 子宫灌注， 每日一次， 每次 20-30m1,3 次为 1 疗程。 0115 A.3 疗效标准 0116 治愈 : 无粘液或恶露排出阴户尾根干净， 输精管插入宫颈取出， 管壁无粘液或脓 性物附着， 子宫恢复正常， 分泌物透。
34、明清亮， 按期发情， 正常妊娠。 0117 有效 : 用药后子宫炎症明显缓解， 子宫分泌物基本接近正常， 基本无粘液或恶露 说 明 书 CN 103239681 A 8 7/7 页 9 排出， 阴户尾根干净， 输精管插入宫颈取出， 管壁有少量粘液附着， 发情时阴户有少量黄白 或灰黄色粘液排出， 配种不孕。 0118 无效:用药后子宫炎症未见轻缓， 子宫分泌物未见好,阴道仍有粘液或恶露排出， 阴户尾根有粘液附着， 无法配种 , 甚至恶化， 综合判定和用药前没有变化。 0119 试验结果 0120 本发明的药物共治疗患猪194例， 1个疗程治愈167例， 治愈率86.08%,2个疗程治 愈 186 例， 治愈率 95.88， 有效 5 例， 总有效率 98.45%。 0121 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技 术人员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修 改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 103239681 A 9 。