一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610565492.8 (22)申请日 2016.07.19 (71)申请人 黄九宁 地址 264100 山东省烟台市牟平区金埠大 街717号滨州医学院烟台附属医院 (72)发明人 黄九宁 张叔平 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 1/08(2006.01) (54)发明名称 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药 (57)摘要 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治 疗肝癌TACE术后。

2、栓塞综合征的中药。 该中药由如 下重量份的中药原料药组成： 甘草4-8份、 半夏5- 13份、 茯苓5-13份、 杏仁5-13份、 赤芍4-8份、 陈皮 4-8份、 五味子4-8份、 浙贝母4-8份、 郁金8-16份、 延胡索8-16份、 半枝莲8-16份、 白花蛇舌草8-16 份、 砂仁5-13份、 丹参11-19份、 焦山栀2-6份。 诸 药和合， 共奏健脾疏肝、 清降肺胃、 调和上下、 活 血化瘀、 祛痰止痛之功。 可改善肝癌介入术后栓 塞综合征。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106075303 A 2016.11.09 CN 106075303 A 1.一种治疗肝癌TACE术后栓。

3、塞综合征的中药， 由如下重量份的中药原料药组成： 甘草4-8份、 半夏5-13份、 茯苓5-13份、 杏仁5-13份、 赤芍4-8份、 陈皮4-8份、 五味子4-8 份、 浙贝母4-8份、 郁金8-16份、 延胡索8-16份、 半枝莲8-16份、 白花蛇舌草8-16份、 砂仁5-13 份、 丹参11-19份、 焦山栀2-6份。 2.根据权利要求1所述的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 其特征在于， 由如下重 量份的中药原料药组成： 甘草5-7份、 半夏7-11份、 茯苓7-11份、 杏仁7-11份、 赤芍5-7份、 陈皮5-7份、 五味子5-7 份、 浙贝母5-7份、 郁金10-14份、。

4、 延胡索10-14份、 半枝莲10-14份、 白花蛇舌草10-14份、 砂仁 7-11份、 丹参13-17份、 焦山栀3-5份。 3.根据权利要求2所述的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 其特征在于， 由如下重 量份的中药原料药组成： 甘草6份、 半夏9份、 茯苓9份、 杏仁9份、 赤芍6份、 陈皮6份、 五味子6份、 浙贝母6份、 郁金 12份、 延胡索12份、 半枝莲12份、 白花蛇舌草l2份、 砂仁9份、 丹参15份、 焦山栀4份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106075303 A 2 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药 技术领域 0001 本发明属于医药技术。

5、领域， 具体涉及一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药。 背景技术 0002 我国是全球肝癌发病率最高和死亡人数最多的国家， 多数患者发现肝癌时已是中 晚期， 经导管肝动脉内化疗栓塞术 （TACE） 是目前晚期原发性肝癌患者非手术治疗的首选疗 法， 但TACE术后有93.4%患者发生不同程度的栓塞术后综合征， 表现为发热、 肝区疼痛、 呕 吐、 胃肠道反应等症状。 西药予对症治疗， 几种药物被同时使用， 有时症状难以全面缓解， 不 仅影响患者的生活质量， 也影响到下一步的TACE。 发明内容 0003 为了解决上述的技术问题， 本发明提供了一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中 药。 000。

6、4 本发明是通过下述的技术方案来实现的： 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下重量份的中药原料药组成： 甘草4-8份、 半夏5-13份、 茯苓5-13份、 杏仁5-13份、 赤芍4-8份、 陈皮4-8份、 五味子4-8 份、 浙贝母4-8份、 郁金8-16份、 延胡索8-16份、 半枝莲8-16份、 白花蛇舌草8-16份、 砂仁5-13 份、 丹参11-19份、 焦山栀2-6份。 0005 优选的， 上述的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下重量份的中药原料 药组成： 甘草5-7份、 半夏7-11份、 茯苓7-11份、 杏仁7-11份、 赤芍5-7份、 陈皮5-7份、 。

7、五味子5-7 份、 浙贝母5-7份、 郁金10-14份、 延胡索10-14份、 半枝莲10-14份、 白花蛇舌草10-14份、 砂仁 7-11份、 丹参13-17份、 焦山栀3-5份。 0006 更优选的， 上述的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下重量份的中药原 料药组成： 甘草6份、 半夏9份、 茯苓9份、 杏仁9份、 赤芍6份、 陈皮6份、 五味子6份、 浙贝母6份、 郁金 12份、 延胡索12份、 半枝莲12份、 白花蛇舌草l2份、 砂仁9份、 丹参15份、 焦山栀4份。 0007 中医基础理论中， 肝主疏泄， TACE手术对肝及其周围区域造成病理行损害， 更影响 了肝主疏泄。

8、的功能。 从而出现发热、 恶心呕吐、 肝区疼痛、 腹胀、 食欲差等症状群。 本发明的 治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药中， 甘草和中， 治在脾胃， 助其升降。 半夏和胃降逆， 治 在胃而助其降。 茯苓健脾渗湿， 砂仁化湿醒脾， 治在脾而助其升。 四味和合而调理后天脾胃， 助其气血生化之源， 以扶正抑邪。 陈皮、 杏仁、 浙贝母， 入气分， 清肺理气， 化痰降逆。 赤芍、 五 味子、 郁金、 延胡索， 入肝经血分， 清肝热， 疏肝升陷， 兼以平胆。 半枝莲入肺、 肝、 肾经， 清热 解毒， 化瘀利尿、 白花蛇舌草清热解毒。 白花蛇舌草甘、 淡， 凉， 入胃、 大肠、 小肠经， 清热解 毒， 。

9、利尿消肿， 活血止痛。 丹参归心、 肝经， 祛瘀止痛， 活血通经， 清心除烦； 归心、 肺、 三焦经。 焦山栀归心、 肺、 三焦经， 泻火除烦， 清热利尿， 凉血解毒。 之所以炒焦， 是增强其焦苦入心的 说 明 书 1/4 页 3 CN 106075303 A 3 功效， 泄心火的功效。 因TACE手术术后栓塞综合征虚实夹杂， 气血瘀滞， 对于其邪实部分， 需 按母子关系泻其子脏， 肝木生心火， 肝是母， 心是子， 肝有实火， 不仅要泻肝， 还应兼泻心火， 则肝火易清， 因此取焦山栀倾泻心火以彻底清肝热。 诸药和合， 共奏健脾疏肝、 清降肺胃、 调 和上下、 活血化瘀、 祛痰止痛之功， 使胃降。

10、而善纳， 脾升而善磨， 肝升而血不郁， 肺降而气不 滞， 心肾因之交泰 （水火相济） ， 诸脏腑紊乱之气机， 因而复其升降之常， 病可向愈也。 0008 临床试验结果表明， 本发明的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 治疗组的腹 痛、 发热、 呕吐持续时间均短于对照组 （P0.05） ， 治疗组的生活质量好转稳定率较对照组 显著提高 （P0.01） ， 治疗组术后第 7 天谷丙转氨酶 （ALT） 、 谷草转氨酶 （AST） 和总胆红素 （TBIL） 较术后第 2 天显著改善 （P0.01） ， ALT、 AST 改善疗效优于对照组 （P0.05） 。 发明 的治疗肝癌TACE术后栓塞综合征。

11、的中药可改善肝癌介入术后栓塞综合征。 具体实施方式 0009 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明， 以便本领域的技术人员更了解 本发明， 但并不因此限制本发明。 0010 实施例1 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下中药原料药组成： 甘草6份、 半夏9份、 茯苓9份、 杏仁9份、 赤芍6份、 陈皮6份、 五味子6份、 浙贝母6份、 郁金 12份、 延胡索12份、 半枝莲12份、 白花蛇舌草l2份、 砂仁9份、 丹参15份、 焦山栀4份。 0011 实施例2 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下中药原料药组成： 甘草5份、 半夏11份、 茯苓7份、 杏仁11。

12、份、 赤芍5份、 陈皮7份、 五味子5份、 浙贝母7份、 郁 金10份、 延胡索14份、 半枝莲10份、 白花蛇舌草14份、 砂仁7份、 丹参17份、 焦山栀5份。 0012 实施例3 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下中药原料药组成： 甘草7份、 半夏7份、 茯苓11份、 杏仁7份、 赤芍7份、 陈皮5份、 五味子7份、 浙贝母5份、 郁金 14份、 延胡索10份、 半枝莲14份、 白花蛇舌草10份、 砂仁11份、 丹参13份、 焦山栀3份。 0013 实施例4 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下中药原料药组成： 甘草4份、 半夏13份、 茯苓5份、 杏仁13。

13、份、 赤芍4份、 陈皮8份、 五味子4份、 浙贝母8份、 郁 金8份、 延胡索16份、 半枝莲8份、 白花蛇舌草16份、 砂仁5份、 丹参19份、 焦山栀6份。 0014 实施例5 一种治疗肝癌TACE术后栓塞综合征的中药， 由如下中药原料药组成： 甘草8份、 半夏5份、 茯苓13份、 杏仁5份、 赤芍8份、 陈皮4份、 五味子8份、 浙贝母4份、 郁金 16份、 延胡索8份、 半枝莲16份、 白花蛇舌草8份、 砂仁13份、 丹参11份、 焦山栀2份。 0015 对本发明实施例1的中药进行了临床药效学试验， 具体情况如下： 1资料与方法 1.1 一般资料 选择原发性肝癌患者160例， 均为无手。

14、术治疗指征的原发性肝癌 （HCC） 患者， 年龄29-85 岁， 中位年龄62岁， 其中治疗组和对照组各80例。 治疗组女15例， 男45例； 对照组女20例， 男 说 明 书 2/4 页 4 CN 106075303 A 4 40例， 两组卡氏评分均在60分以上， Child-Pugh分级在A级或B级。 两组患者在年龄、 性别、 Child-Pugh分级、 卡氏评分方面比较差异无统计学意义 （P0.05） ， 具有可比性。 0016 1.2 诊断和排除标准 符合中国抗癌协会肝癌专业委员会原发性肝癌的临床诊断与分期标准； 符合TACE的适 应证； 预计生存期3个月； 患者体力状况尚好， Kar。

15、nofsky评分60分。 排除标准： 有TACE禁 忌证； 研究过程中合并使用其他中药， 影响观察指标判断； 经知情同意而未按规定用药， 或 资料不全等影响疗效判断者。 0017 1.3 方法 1.3.1 TACE方法 患者仰卧DSA床， 双侧腹股沟区常规消毒、 铺巾、 局麻后选右侧股动脉 穿刺入路， 穿刺成功后置入5F-导管鞘， 选用5F-RH导管选择性插至腹腔干、 肝总动脉造影。 观察肿瘤供血情况。 将微导管超选择性插至肿瘤供血血管， 造影显示肿瘤染色征象。 明确导 管位置后， 以碘油 （LP） 10mL， 加洛铂50mg， 吡喃阿霉素 （THP） 30mg， 加聚桂醇5mL混成乳化剂， 。

16、取10mL乳化剂行化疗栓塞， 予适量PVA颗粒栓塞， 并行术后造影。 术毕拔管， 右股动脉穿刺处 压迫止血后消毒包扎。 0018 1.3.2用药方法 化疗栓塞术后当天， 两组均补充葡萄糖及生理盐水、 头孢二代类 抗生素预防感染和常规护肝治疗。 TACE术后三度呕吐者肌内注射胃复安20mg， 四度呕吐者 静脉推注昂丹司琼8mg； 发热39以下者， 冰敷退热， 39以上者， 口服吲哚美辛25mg， 4h后 体温仍未降者， 肌内注射复方氨基比林2mL或静脉推注地塞米松510mg； 腹部中度疼痛者 口服吲哚美辛25mg， 重度疼痛者应用杜冷丁止痛。 治疗组在对照组治疗的基础上， 术后第1 天加用本发明。

17、实施例1的中药， 水煎取汁150mL， 每日2次分服， 疗程共7d。 0019 1.4观察项目 按WHO抗癌药急性及亚急性反应分级标准， 观察并记录化疗栓塞术后两组患者发热、 肝 区疼痛、 恶心呕吐症状变化。 判断其程度及持续时间。 肝功能检测： 谷草转氨酶 （AST） 、 谷丙 转氨酶 （ALT） 、 总胆红素 （TBil） 在术后第2天和第7天利用全自动生化仪检测。 0020 1.5生活质量疗效评定标准 我国于1990年参考国外的指标制订了一个草案， 根据食欲、 精神、 睡眠、 疲乏、 疼痛、 家 庭理解与配合、 同事的理解与配合、 自身对癌症的认识、 对治疗的态度、 日常生活、 治疗的副。

18、 作用、 面部表情等项目评分， 生活质量满分为60分， 生活质量极差的为20分， 差的为20-30 分， 一般为31-40分， 较好的为41-50分， 良好的为51-60分。 治疗后提高： 治疗后评分比治疗 前增加10分； 下降： 治疗后评分比治疗前减少10分； 稳定： 评分增减在10分以内者。 稳定 率= （提高例数+稳定例数） /总例数100%。 0021 1.6 统计学方法 运用统计软件SPSS13.0对数据进行处理， 计量资料采用均数标准差 （xs） 表示， 组 间比较采用t检验， 计数资料采用百分率表示， 组间对比采用 2检验。 以P0.05） ； 治疗组和对照组 各组内术后第7天ALT、 AST和TBIL值分别与术后第2天比较差异有高度统计学意义 （P 0.01） ； 治疗组ALT、 AST较对照组明显降低 （P0.05） 。 两组总胆红素比较差异无统计学意 义 （P0.05） 。 见表2。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106075303 A 6 。