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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610943828.X (22)申请日 2016.10.26 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 106309735 A (43)申请公布日 2017.01.11 (73)专利权人 哈药集团三精制药有限公司 地址 150069 黑龙江省哈尔滨市香坊区哈 平路233号 (72)发明人 芦传有 赵冬艳 范宁 吕艳春 金焱 李宏妍 (51)Int.Cl. A61K 36/815(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 35/00(2006.0。
2、1) A61P 1/16(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 5/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/644(2015.01) (56)对比文件 CN 103656189 A,2014.03.26,全文. CN 1271537 A,2000.11.01,全文. CN 103055036 A,2013.04.24,全文. CN 102716367 A,2012.10.10,权利要求4. 药品概述.西洋参花粉口服液. http:/ .2010, 审查员 张贵峰 (54)发明名称 西洋。
3、参花粉口服液的制备方法 (57)摘要 本发明提供的是一种用于生产西洋参花粉 口服液的制备方法。 每1000ml口服液的原料组成 为西洋参1020g、 枸杞子2535g、 蜂花粉90 110g、 蜂蜜400500g、 枸橼酸钠57g、 山梨酸钾 0.51g。 提取西洋参、 枸杞子、 蜂花粉， 将西洋参 提取物、 枸杞子提取物、 蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸 钾混合， 加水适量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸 30分钟， 冷却后备用。 取蜂花粉提取物， 加水适 量， 搅拌至均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加 至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅匀， 灌封， 即得。 新工艺不。
4、同程度的提高了各药 材的提取率， 显著提高指标成分的含量， 有效改 善口服液的稳定性， 降低了生产成本。 权利要求书1页 说明书5页 CN 106309735 B 2019.01.18 CN 106309735 B 1.一种用于生产西洋参花粉口服液的制备方法， 其特征在于： 所述制备方法包括以下 步骤： a、 每1000mL口服液的原料组成为西洋参1020g、 枸杞子2535g、 蜂花粉90110g、 蜂 蜜400500g、 枸橼酸钠57g、 山梨酸钾0.51g； b、 取西洋参粉碎成最粗粉， 加65乙醇浸泡30分钟后， 加6倍量65乙醇回流提取三 次， 提取时间分别为2小时、 1小时、 1小。
5、时， 合并提取液， 滤过， 回收乙醇， 浓缩至1:1体积， 放 冷备用； c、 取西洋参药渣与枸杞子加水温浸30分钟后， 加8倍量水煎煮三次， 每次1小时， 合并提 取液， 滤过， 滤液浓缩至1:1体积， 放冷， 搅拌下缓缓加入乙醇， 使含醇量达7080， 静置12 小时， 滤过， 滤液回收乙醇， 备用； d、 取蜂花粉加6倍量75乙醇5060保温提取3小时， 经4000prm离心机分离30分钟， 取上清液， 残渣加6倍量75乙醇,重复上述操作， 合并上清液， 低温减压回收乙醇， 取醇提 后的残渣加3倍量水5060保温提取2小时， 经4000prm离心机分离30分钟,取上清液， 残 渣加3倍量。
6、水， 重复上述操作， 合并上清液， 合并已回收乙醇的醇提液与水提液， 浓缩至1:1 体积， 备用； e、 按配方量将西洋参提取物、 枸杞子提取物、 蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸钾混合， 加水适 量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸30分钟， 冷却后备用， 取蜂花粉提取物， 加水适量， 搅拌至 均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅匀， 灌封， 即得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106309735 B 2 西洋参花粉口服液的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 特别是涉及一种用于生产西洋参花粉口服液的制备方 。
7、法。 背景技术 0002 西洋参花粉口服液是由西洋参、 枸杞子、 蜂花粉等原料经一系列严格的生产工艺 制备而成， 具有防治心脑血管疾病， 防癌抑癌和保肝， 提高机体免疫力， 调节内分泌系统， 抗 衰老等显著功效。 本品功能主治为益气养阴。 适用于气阴两虚见有体虚乏力， 心悸气短， 食 欲不振， 易于疲劳， 咽干口燥， 五心烦热， 头晕， 便干。 西洋参花粉口服液是国家批复的中药 复方制剂， 疗效明确， 临床效果好， 深受群众喜爱。 但是由于早年生产工艺所限， 导致药材有 效成分提取不充分、 生产成本高。 发明内容 0003 本发明的目的正是针对上述现有技术中存在的不足之处而提供的一种用于生产 。
8、西洋参花粉口服液的制备方法。 0004 本发明的目的是通过以下方案来实现的： 0005 本发明的西洋参花粉口服液中所用的三味药材分别提取， 优化了各药材的提取工 艺。 特别是在其制备过程中西洋参在醇提后， 药渣继续进行水提醇沉； 蜂花粉进行醇提， 离 心机分离出的药渣继续进行水提， 合并已回收乙醇的醇提液与水提液同时进行浓缩； 配制 过程中， 蜂花粉提取物在室温下进行加压微滤， 除去微生物及大分子物质的同时， 保证有效 成分不被破坏； 并且通过大量的筛选试验， 确定了各自的工艺参数。 从试验结果看出， 新工 艺不同程度的提高了各药材的提取率， 显著提高指标成分的含量， 有效改善口服液的稳定 性。
9、， 降低了生产成本。 0006 本发明的制备包括以下步骤： 0007 a、 每1000ml口服液的原料组成为西洋参1020g、 枸杞子2535g、 蜂花粉90 110g、 蜂蜜400500g、 枸橼酸钠57g、 山梨酸钾0.51g。 0008 b、 取西洋参粉碎成最粗粉， 加65乙醇浸泡30分钟后， 加6倍量65乙醇回流提取 三次， 提取时间分别为2小时、 1小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 回收乙醇， 浓缩至1:1体积， 放冷备用。 0009 c、 取西洋参药渣与枸杞子加水温浸30分钟后， 加8倍量水煎煮三次， 每次1小时， 合 并提取液， 滤过， 滤液浓缩至1:1体积， 放冷， 搅拌。
10、下缓缓加入乙醇， 使含醇量达7080， 静 置12小时， 滤过， 滤液回收乙醇， 备用。 0010 d、 取蜂花粉加6倍量75乙醇5060保温提取3小时， 经4000prm离心机分离30 分钟， 取上清液， 残渣加6倍量75乙醇,重复上述操作， 合并上清液， 低温减压回收乙醇。 取 醇提后的残渣加3倍量水5060保温提取2小时， 经4000prm离心机分离30分钟,取上清 液， 残渣加3倍量水， 重复上述操作， 合并上清液。 合并已回收乙醇的醇提液与水提液， 浓缩 说 明 书 1/5 页 3 CN 106309735 B 3 至1:1体积， 备用。 0011 e、 按配方量将西洋参提取物、 枸。
11、杞子提取物、 蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸钾混合， 加水 适量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸30分钟， 冷却后备用。 取蜂花粉提取物， 加水适量， 搅拌 至均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅 匀， 灌封， 即得。 0012 本发明中所述的各中药材， 均指符合中国药典及其他国家标准要求的中药材原 料。 0013 本发明在原有西洋参花粉口服液配方的基础上， 优化了生产工艺， 得到了性能更 好的产品。 西洋参提高免疫力、 抗感染、 抗肿瘤、 抗疲劳、 降血糖、 预防心脑血管疾病， 枸杞子 改善免疫调节、 抗衰老、 抗肿瘤、 抗疲劳、 抗辐。
12、射损伤、 提高呼吸道抗病能力， 蜂花粉抗肿瘤、 抗炎、 增强免疫力、 降胆固醇。 西洋参花粉口服液将三者完美的结合起来， 在治疗领域具有 显著优势， 成为益气养阴类药品中的佼佼者。 0014 本发明具有以下优点: 0015 在其制备过程中西洋参在醇提后， 药渣继续进行水提醇沉； 蜂花粉进行醇提， 离心 机分离出的药渣继续进行水提， 合并已回收乙醇的醇提液与水提液同时进行浓缩； 配制过 程中， 蜂花粉提取物在室温下进行加压微滤， 除去微生物及大分子物质的同时， 保证有效成 分不被破坏。 新工艺不同程度的提高了各药材的提取率， 显著提高指标成分的含量， 有效改 善口服液的稳定性， 降低了生产成本。。
13、 具体实施方式 0016 下面举例对本发明做更详细地描述： 0017 实施例1 0018 (1)配方 0019 0020 (2)制备工艺 0021 取西洋参粉碎成最粗粉， 加65乙醇浸泡30分钟后， 加6倍量65乙醇回流提取三 次， 提取时间分别为2小时、 1小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 回收乙醇， 浓缩至1:1体积， 放 冷备用。 0022 取西洋参药渣与枸杞子加水温浸30分钟后， 加8倍量水煎煮三次， 每次1小时， 合并 提取液， 滤过， 滤液浓缩至1:1体积， 放冷， 搅拌下缓缓加入乙醇， 使含醇量达70， 静置12小 时， 滤过， 滤液回收乙醇， 备用。 说 明 书 2/5 。
14、页 4 CN 106309735 B 4 0023 取蜂花粉加6倍量75乙醇55保温提取3小时， 经4000prm离心机分离30分钟， 取 上清液， 残渣加6倍量75乙醇,重复上述操作， 合并上清液， 低温减压回收乙醇。 取醇提后 的残渣加3倍量水55保温提取2小时， 经4000prm离心机分离30分钟,取上清液， 残渣加3倍 量水， 重复上述操作， 合并上清液。 合并已回收乙醇的醇提液与水提液， 浓缩至1:1体积， 备 用。 0024 按配方量将西洋参提取物、 枸杞子提取物、 蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸钾混合， 加水适 量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸30分钟， 冷却后备用。 取蜂花粉。
15、提取物， 加水适量， 搅拌至 均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅匀， 灌封， 即得。 0025 实施例2 0026 (1)配方 0027 0028 0029 (2)制备工艺 0030 取西洋参粉碎成最粗粉， 加65乙醇浸泡30分钟后， 加6倍量65乙醇回流提取三 次， 提取时间分别为2小时、 1小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 回收乙醇， 浓缩至1:1体积， 放 冷备用。 0031 取西洋参药渣与枸杞子加水温浸30分钟后， 加8倍量水煎煮三次， 每次1小时， 合并 提取液， 滤过， 滤液浓缩至1:1体积， 放冷， 搅拌下缓缓加入乙。
16、醇， 使含醇量达75， 静置12小 时， 滤过， 滤液回收乙醇， 备用。 0032 取蜂花粉加6倍量75乙醇56保温提取3小时， 经4000prm离心机分离30分钟， 取 上清液， 残渣加6倍量75乙醇,重复上述操作， 合并上清液， 低温减压回收乙醇。 取醇提后 的残渣加3倍量水56保温提取2小时， 经4000prm离心机分离30分钟,取上清液， 残渣加3倍 量水， 重复上述操作， 合并上清液。 合并已回收乙醇的醇提液与水提液， 浓缩至1:1体积， 备 用。 0033 按配方量将西洋参提取物、 枸杞子提取物、 蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸钾混合， 加水适 量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸3。
17、0分钟， 冷却后备用。 取蜂花粉提取物， 加水适量， 搅拌至 均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅匀， 灌封， 即得。 0034 实施例3 0035 (1)配方 说 明 书 3/5 页 5 CN 106309735 B 5 0036 0037 (2)制备工艺 0038 取西洋参粉碎成最粗粉， 加65乙醇浸泡30分钟后， 加6倍量65乙醇回流提取三 次， 提取时间分别为2小时、 1小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 回收乙醇， 浓缩至1:1体积， 放 冷备用。 0039 取西洋参药渣与枸杞子加水温浸30分钟后， 加8倍量水煎煮三次， 每。
18、次1小时， 合并 提取液， 滤过， 滤液浓缩至1:1体积， 放冷， 搅拌下缓缓加入乙醇， 使含醇量达80， 静置12小 时， 滤过， 滤液回收乙醇， 备用。 0040 取蜂花粉加6倍量75乙醇57保温提取3小时， 经4000prm离心机分离30分钟， 取 上清液， 残渣加6倍量75乙醇,重复上述操作， 合并上清液， 低温减压回收乙醇。 取醇提后 的残渣加3倍量水57保温提取2小时， 经4000prm离心机分离30分钟,取上清液， 残渣加3倍 量水， 重复上述操作， 合并上清液。 合并已回收乙醇的醇提液与水提液， 浓缩至1:1体积， 备 用。 0041 按配方量将西洋参提取物、 枸杞子提取物、 。
19、蜂蜜、 枸橼酸钠、 山梨酸钾混合， 加水适 量， 搅拌至均匀， 滤过， 100煮沸30分钟， 冷却后备用。 取蜂花粉提取物， 加水适量， 搅拌至 均匀， 在室温下进行加压微滤， 滤液加至上述煮沸后的混合液中， 加水稀释至1000ml， 搅匀， 灌封， 即得。 0042 按照现有技术工艺与实施例2所述的制备方法， 取同批同量药材各制备三批样品。 用现有技术工艺制备的样品， 批号为20140414、 20140415、 20140416， 用实施例2所述方法制 备的样品， 批号为20140417、 20140418、 20140419。 用国家药品标准规定的方法对相关指标 进行测定， 稳定性考察2。
20、4个月后重新测定上述指标， 结果见下表： 说 明 书 4/5 页 6 CN 106309735 B 6 0043 0044 0045 结论 0046 上述考察结果表明， 采用新工艺制备的西洋参花粉口服液与现有工艺制备的西洋 参花粉口服液相比， 人参总皂苷含量获得显著提高， 并且稳定性良好。 制备过程中西洋参在 醇提后， 药渣继续进行水提醇沉； 蜂花粉进行醇提， 离心机分离出的药渣继续进行水提， 合 并已回收乙醇的醇提液与水提液同时进行浓缩； 蜂花粉提取物在室温下进行加压微滤， 除 去微生物及大分子物质以及各药材提取工艺的优化确实提高了药材的提取率， 提高了药品 质量， 降低了生产成本。 是对现有西洋参花粉口服液制备方法创造性的改进， 开拓了制备口 服液的新途径， 有效改善原有技术中的不足。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106309735 B 7 。