技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿骨病的药物组合 物。
背景技术
颈椎痛、肩周炎临床表现为头昏头晕、颈项酸胀、转动不利，伴有视物 不清连及腰疼、臂疼难举、肩、臂、手、指、酸、麻、疼痛，病因多由肾气 亏虚，肾主骨生髓，肾虚髓空，加之气血不足，风寒湿之邪乘虚而入，凝结 于颈项，肩周，气血运行不畅，不通则疼；风湿及类风湿、关节炎，肢体麻 木，腰胯腿疼，临床表现为，全身及关节游走性疼痛，关节肿胀变形，屈伸 不利，遇天气变化加剧，严重者不能下地行走，病因多由正气不足，风、寒、 湿三邪淫于筋骨脉络瘀阻所致；骨质增生，腰肩盘突出，股骨头坏死，临床 表现为腰椎变形，疼痛，股骨头，膝关节，大腿内侧进行性疼痛，遇累加重， 下蹲受限，病因多由肾虚、气血不足、外伤、劳累、风湿乘虚而入，治疗不 当或药物、酒精中毒等；跌打损伤临床表现为红肿、热、痛功能受限局部肿 疼，伤骨裂纹，粉碎性骨折，病因从高处跌倒，摩托车撞击等受伤所致；乳 痛、恶疮疔毒，临床表现为红、肿、热、疼；病因多由过食辛辣、肥甘之品， 火毒热盛所致。
技术内容
本发明目的在于提供一种对治疗风湿骨病有显著效果的药物组合物。
本发明另一目的在于提供一种治疗风湿骨病的药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：选取原料药
第一组：
生马钱子500-1500重量份
第二组：
独角莲250-750重量份 生川乌200-600重量份 生草乌200-600重量份
南 星25-75重量份 三 七25-75重量份 姜 黄10-30重量份
葛 根15-45重量份 黄 连10-30重量份 地 龙10-30重量份
干蟾皮10-30重量份 海 龙7-23重量份 海 马15-45重量份
白花蛇25-75重量份 乌 蛇25-75重量份 羌独活50-150重量份
五倍子15-45重量份 元 胡15-45重量份 土 虫10-30重量份
象 皮25-75重量份 全 虫10-30重量份 蜈 蚣7-23重量份
穿山甲10-30重量份 天 麻15-45重量份 木鳖子15-45重量份
蓖麻子15-45重量份
第三组：
麻 黄10-30重量份 白 芷10-30重量份 黄 柏10-30重量份
黄 芩10-30重量份 山 枝10-30重量份 双 花25-75重量份
连 翘15-45重量份 附 子10-30重量份 肉 桂15-45重量份
皂 刺10-30重量份 桂 枝10-30重量份 当 归10-30重量份
赤 芍10-30重量份 川 芎10-30重量份 大 黄15-45重量份
黄 芪25-75重量份 桃 仁15-45重量份 红 花50-150重量份
骨碎补25-75重量份 紫 草25-75重量份 百 部15-45重量份
米 壳15-45重量份 细 辛10-30重量份
第四组：
血 竭12-38重量份 雄 黄15-45重量份 自然铜50-150重量份
轻 粉8-23重量份 红 粉8-23重量份 朱 砂10-30重量份
冰 片25-75重量份 儿 茶15-45重量份 月 石25-75重量份
乳 香50-150重量份 没 药50-150重量份 蝉 酥7-23重量份
松 香10-30重量份 丁 香15-45重量份
本发明药物组合物的优选配比为：选取原料药
第一组：
生马钱子1000重量份
第二组：
独角莲500重量份 生川乌400重量份 生草乌400重量份
南 星50重量份 三 七50重量份 姜 黄20重量份
葛 根30重量份 黄 连20重量份 地 龙20重量份
干蟾皮20重量份 海 龙15重量份 海 马30重量份
白花蛇50重量份 乌 蛇50重量份 羌独活100重量份
五倍子30重量份 元 胡30重量份 土 虫20重量份
象 皮50重量份 全 虫20重量份 蜈 蚣15重量份
穿山甲20重量份 天 麻30重量份 木鳖子30重量份
蓖麻子30重量份
第三组：
麻 黄20重量份 白 芷20重量份 黄 柏20重量份
黄 芩20重量份 山 枝20重量份 双 花50重量份
连 翘30重量份 附 子20重量份 肉 桂30重量份
皂 刺20重量份 桂 枝20重量份 当 归20重量份
赤 芍20重量份 川 芎20重量份 大 黄30重量份
黄 芪50重量份 桃 仁30重量份 红 花100重量份
骨碎补50重量份 紫 草50重量份 百 部30重量份
米 壳30重量份 细 辛20重量份
第四组：
血 竭25重量份 雄 黄30重量份 自然铜100重量份
轻 粉15重量份 红 粉15重量份 朱 砂20重量份
冰 片50重量份 儿 茶30重量份 月 石50重量份
乳 香100重量份 没 药100重量份 蝉 酥15重量份
松 香20重量份 丁 香30重量份
本发明药物组合物的制备方法为如下步骤：
1、先将第一组原料药生马钱子浸泡5～9日，切片晒干，加香油500～ 1500重量份浸2～4日，炸至药枯冒白烟，捞出马钱子，药油单存备用；再 把第二组原料药加香油2000～6000重量份浸2～4日，炸至药枯冒白烟，捞 出药渣，药油待稍凉后备用；将第二组原料药的药油加第三组原料药，炸至 药枯冒白烟，捞出药渣，把第一组药油加在一起混匀；
2、将第四组原料药研成细粉备用；
3、下丹：加丹前药油需熬5～7小时，边熬边搅，膏药黑度靠熬，亮度 再搅，熬至滴水成珠，不散一片为宜，下丹前要用武火3～5分钟，使油温 达300～360度，立即离开明火，将樟丹1000～3000重量份至于细筛内，一 人持筛弹动，使樟丹均匀撒在油面上，另一人用木棍迅速搅拌，勿使药面浮 在油面上或沉于锅底，5～10分钟把丹下完，丹与药油在高温下迅速发生变 化，变黑变稠，要不停搅动，外溢时可喷洒少许凉水，则油沫自落，待锅内 放出大量青烟，白烟起膏药已成；
4、检查膏药老嫩，取少许膏药放冷水中，冷后粘手，拉不成丝，太嫩， 再熬，如象豆渣性发脆，太老，可加嫩油再熬，捏至不粘，有拉力，黑又亮 为适度；
5、膏药温度在70～90度时，把第四组药面加入搅匀；
6、去火毒：把膏药趁热倒入冷水中，边倒边把水往一个方向搅动，使 膏药入水成块，浸泡5～7日；
7、最后成形：把膏药从水中捞出，挤净水，搓成长条，外加膏药被子 压扁即成。
本发明药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床可接受的剂型，如散 剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任何一种。
本发明药物组合物具有解毒、排脓、生肌，祛风逐湿、通经活络，活血 化瘀、续筋接骨，消肿止疼之功效，对治疗颈椎病、肩周炎、火瘰疙瘩、淋 巴结核、骨质增生、腰间盘突出、股骨头坏死、腱鞘炎及囊肿，恶疮疗毒、 无名肿痛、乳痈、冻疮、烧烫伤成疮者、跌打损伤、腰胯腿疼、风湿及类风 湿、关节炎、肢体麻木、冰冷等症效果显著。
下面实验例用于进一步说明本发明：
本发明药物组合物临床观察100例患者，临床报告如下：
一、临床资料：
100例患者均为门诊病人，其中男性54例、女性46例，最高年龄74岁， 最小年龄17岁，平均年龄51岁；病程最长时间10年，最短时间为三天。
第1组：颈椎痛，肩周炎患者10例。
临床表现：头昏头晕、颈项酸胀、转动不利，伴有视物不清连及腰疼、 臂疼难举、肩、臂、手、指、酸、麻、疼痛，病因多由肾气亏虚，肾主骨生 髓，肾虚髓空，加之气血不足，风寒湿之邪乘虚而入，凝结于颈项，肩周， 气血运行不畅，不通则疼。治宜温肾、补骨壮髓，祛风逐湿、通经和络，消 肿止疼。贴本发明膏药，五日一换，1贴治愈4例，3贴治愈5例，2贴治愈 1例；总有效率100％。
典型病例：杨×× 女 36岁 一心乡二合屯人，患颈椎病4年，先后 在哈医大，大庆油田总医院摄片确诊，多方医治无效，贴本发明膏药1贴， 二天见效，10日治愈，恢复正常。2004年10月15日大庆电视台专门采访， 连续报导二天。
第2组：风湿及类风湿、关节炎，肢体麻木，腰胯腿疼患者50例：
临床表现，全身及关节游走性疼痛，关节肿胀变形，屈伸不利，遇天气变 化加剧，严重者不能下地行走。病因多由正气不足，风、寒、湿三邪淫于筋 骨脉络瘀阻所致。治宜：除风逐湿，活血化瘀、通经和络，消肿止疼。贴本 发明膏药，五日一换，1贴治愈2例，贴2贴显效2例，贴8贴治愈10例，贴4 贴治愈18例，贴12贴治愈12例，贴16贴治愈6例。总有效率100％。
典型病例，张×× 男 27岁 住本县白音讷勒乡患类风湿一年多， 双侧膝关节肿大，脚踝关节囊肿，双手中指中节肿疼不能握拳，不能劳动， 走路跛行，贴本发明膏药5贴，痛疼缓减，共贴16贴而愈，已能参加劳动， 恢复正常。
第3组：骨质增生，腰肩盘突出，股骨头坏死，患者15例。
临床表现：腰椎变形，疼痛，股骨头，膝关节，大腿内侧进行性疼痛， 遇累加重，下蹲受限。病因多由肾虚、气血不足、外伤、劳累、风湿乘虚而 入，治疗不当或药物、酒精中毒等；治宜：补肾、补气补血、活血化瘀，散 结消肿止疼。贴本发明膏药，五日一换，20贴治愈1例，贴12贴显效13 例，贴1贴无效1例，总有效率93.4％，无效率6.6％。
第四组：跌打损伤，患者15例：
临床表现：红肿、热、痛功能受限局部肿疼10例，伤骨裂纹4例，粉 碎性骨折1例。病因从高处跌倒，摩托车撞击受伤所致。治宜：活血化瘀， 续筋接骨，消肿止疼。贴本发明膏药，五日一换，4贴肿消疼止7例，贴1 贴显效痛减肿消2例，贴12贴治愈6例。总有效率100％。
典型病例：李×× 女 38岁 住本县一心乡三合屯，因跳墙脚踝受伤， 肿胀疼痛，不能下地行走，贴本发明膏药1贴肿消痛减，已能拄棍下地，贴 4贴完全治愈。
第5组：乳痛、恶疮疔毒患者10例。
临床表现：红、肿、热、疼。病因多由过食辛辣、肥甘之品，火毒热盛 所致；治宜：消风热，解火毒，排肿、消肿、生肌、止疼。贴本发明膏药， 五日一换，1贴治愈1例，贴4贴治愈8例，贴1贴无效1例，治愈率93.4 ％，无效率6.6％。
典型病例：杨平顺 男 56岁.住本县一心乡大五面井村。去年背生一 痈，疼痛彻夜难眠，贴本发明膏药1贴次日痛止毒散而愈。
二、疗效判定标准：
完全治愈：临床症状消失，功能恢复，能正常参加劳动，独立生活。
显效：临床症状大部份消失，部分功能恢复，已能轻微劳动生活；
无效：临床症状没有改变，仍然肿疼。
三、治疗结果：100例
完全治愈：72例占72％
显 效：26例占26％
无 效：2例占2％
总有效率98％。
四、典型病例：
1、刘××，男，27岁，住本县胡吉吐莫镇小车司机，今春大腿内侧生 一疖肿，酒后挤破全身发烧、淋巴结肿、局部红肿扩散直径20厘米，疼痛 难忍，贴金鸡拔毒膏无效，静点头胞曲松钠三天，症状仍不能控制，贴本发 明膏药2贴，当天退烧痛止，三天肿消而愈。
2、纪××，男，43岁，肇东市人。98年双侧股骨头坏死、肌肉萎缩， 贴2疗程痛止，一疗程20天，五日一换，肌肉萎缩开始恢复，2年治愈。
3、于××，男，32岁，杜蒙县铁路职工，患股骨头坏死，贴本发明膏 药1贴，次日止疼，继贴2年，已能上班工作。
4、马××，女，32岁，住本县克尔台乡平安屯村，患肩周炎、臂疼难 举，服林海筋骨宁18盒、风湿稀签片6盒无效，贴本发明膏药6贴而愈。
5、刘××，女，22岁，本县烟筒屯镇珰玳村人，风湿、腰疼、服林海 筋骨宁17盒，还是不能自己翻身，贴本发明膏药12贴，完全治愈，已能正 常操持家务；
6、井××，女，40岁，住本县一心乡三合屯，腿让摩托车撞伤骨头有 裂纹，红肿不能行走，贴本发明膏药一贴肿消，10贴而愈。
7、李××，男，17岁，住本县一心乡后靠山屯，今年2月患风湿拄双 拐，父亲背来求治，贴本发明膏药2贴弃杖能下地，6贴治愈至今未犯。
8、杨××，女，66岁，住本县克尔台乡克尔台村，8年前脚让奶牛踩 伤，不能下地行走，贴本发明膏药12贴，完全治愈。
9、闫××，女，28岁，住本县烟筒屯镇南阳村，产后患乳痈(单侧)肿 疼不能哺乳，贴本发明膏药一贴肿消，痛止而愈。
下面实施例用于进一步说明本发明：
实施例1：
第一组：
生马钱子1000g
第二组：
独角莲500g 生川乌400g 生草乌400g 南 星50g
三 七50g 姜 黄20g 葛 根30g 黄 连20g
地 龙20g 干蟾皮20g 海 龙15g 海 马30g
白花蛇50g 乌 蛇50g 羌独活100g 五倍子30g
元 胡30g 土 虫20g 象 皮50g 全 虫20g
蜈 蚣15g 穿山甲20g 天 麻30g 木鳖子30g
蓖麻子30g
第三组：
麻 黄20g 白 芷20g 黄 柏20g 黄 芩20g
山 枝20g 双 花50g 连 翘30g 附 子20g
肉 桂30g 皂 刺20g 桂 枝20g 当 归20g
赤 芍20g 川 芎20g 大 黄30g 黄 芪50g
桃 仁30g 红 花100g 骨碎补50g 紫 草50g
百 部30g 米 壳30g 细 辛20g
第四组：
血 竭25g 雄 黄30g 自然铜100g 轻 粉15g
红 粉15g 朱 砂20g 冰 片50g 儿 茶30g
月 石50g 乳 香100g 没 药100g 蝉 酥15g
松 香20g 丁 香30g
1、先将第一组原料药生马钱子浸泡7日，切片晒干，加香油1000g浸 3日，炸至药枯冒白烟，捞出马钱子，药油单存备用；再把第二组原料药加 香油4000g浸3日，炸至药枯冒白烟，捞出药渣，药油待稍凉后备用；将第 二组原料药的药油加第三组原料药，炸至药枯冒白烟，捞出药渣，把第一组 药油加在一起混匀；
2、将第四组原料药研成细粉备用；
3、下丹：加丹前药油需熬5～7小时，边熬边搅，膏药黑度靠熬，亮度 再搅，熬至滴水成珠，不散一片为宜，下丹前要用武火3～5分钟，使油温 达300～360度，立即离开明火，将樟丹2000g至于细筛内，一人持筛弹动， 使樟丹均匀撒在油面上，另一人用木棍迅速搅拌，勿使药面浮在油面上或沉 于锅底，5～10分钟把丹下完，丹与药油在高温下迅速发生变化，变黑变稠， 要不停搅动，外溢时可喷洒少许凉水，则油沫自落，待锅内放出大量青烟， 白烟起膏药已成；
4、检查膏药老嫩，取少许膏药放冷水中，冷后粘手，拉不成丝，太嫩， 再熬，如象豆渣性发脆，太老，可加嫩油再熬，捏至不粘，有拉力，黑又亮 为适度；
5、膏药温度在80度时，把第四组药面加入搅匀；
6、去火毒：把膏药趁热倒入冷水中，边倒边把水往一个方向搅动，使 膏药入水成块，浸泡5～7日；
7、最后成形：把膏药从水中捞出，挤净水，搓成长条，团成重15g圆 块外加膏药被子压扁即成。
8、膏药用时加温软化，外贴患处；五日一换，二十天为一疗程或贴愈 为止。
实施例2：
第一组：
生马钱子700g
第二组：
独角莲650g 生川乌300g 生草乌500g 南 星35g
三 七65g 姜 黄15g 葛 根40g 黄 连15g
地 龙25g 干蟾皮15g 海 龙20g 海 马20g
白花蛇65g 乌 蛇35g 羌独活130g 五倍子20g
元 胡40g 土 虫15g 象 皮65g 全 虫15g
蜈 蚣20g 穿山甲15g 天 麻40g 木鳖子20g
蓖麻子40g
第三组：
麻 黄15g 白 芷25g 黄 柏15g 黄 芩25g
山 枝15g 双 花65g 连 翘20g 附 子25g
肉 桂20g 皂 刺25g 桂 枝15g 当 归25g
赤 芍15g 川 芎25g 大 黄20g 黄 芪65g
桃 仁20g 红 花130g 骨碎补35g 紫 草65g
百 部20g 米 壳40g 细 辛15g
第四组：
血 竭30g 雄 黄20g 自然铜130g 轻 粉10
红 粉20g 朱 砂15g 冰 片65g 儿 茶20g
月 石65g 乳 香70g 没 药130g 蝉 酥10g
松 香30g 丁 香20g
上述原料药按常规工艺制成散剂。
实施例3：
第一组：
生马钱子1300g
第二组：
独角莲350g 生川乌500g 生草乌300g 南 星65g
三 七35g 姜 黄25g 葛 根20g 黄 连25g
地 龙15g 蟾 皮25g 海 龙10g 海 马40g
白花蛇35g 乌 蛇65g 羌独活70g 五倍子40g
元 胡20g 土 虫25g 象 皮35g 全 虫25g
蜈 蚣10g 穿山甲25g 天 麻20g 木鳖子40g
蓖麻子20g
第三组：
麻 黄25g 白 芷15g 黄 柏25g 黄 芩15g
山 枝25g 双 花35g 连 翘40g 附 子15g
肉 桂40g 皂 刺15g 桂 枝25g 当 归15g
赤 芍25g 川 芎15g 大 黄40g 黄 芪35g
桃 仁40g 红 花70g 骨碎补65g 紫 草35g
百 部40g 米 壳20g 细 辛25g
第四组：
血 竭20g 雄 黄40g 自然铜70g 轻 粉20g
红 粉10g 朱* 砂25g 冰 片35g 儿 茶40g
月 石35g 乳 香130g 没 药70g 蝉 酥20g
松 香15g 丁 香40g
上述原料药按常规工艺制成喷雾剂。