技术领域
该发明涉及一种泡沫剂及其制作工艺方法,尤其涉及聚甲酚磺醛泡沫 剂及其制备方法。
背景技术
泡沫剂作为一种药物剂型在中国药典和部颁标准中已有收载,泡沫剂 通常为原料药或中药经提取后加适量辅料配制成药液,然后加入压力容器 内充入抛射剂而制成。
妇科炎症是一种常见、多发病,目前治疗这类疾病,疗效好、使用手 段较方便的药物剂型为栓剂。但栓剂属于固体剂型,它在具体使用时存在 一些问题,栓剂在阴道内有一软化、溶解过程,发挥药效缓慢,而且药物 分散不均匀,散布面窄;栓剂在使用时用手操作,不但易污染药物,而且 可能产生交叉感染;另外使用栓剂,患者体内有异物感,会给患者带来不 适。
泡沫剂克服了栓剂的缺点,可使药物在阴道腔内分布均匀,涂布面广, 药物吸收迅速,能有效地渗入阴道粘膜皱壁,发挥疗效充分,疗效好,配 上一次性导管使用,不会发生药物污染和交叉感染。
现有泡沫剂均需加入抛射剂(二氯二氟甲烷),而通过二氯二氟甲烷的 作用产生泡沫。本发明除采用将药液灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀 门通过抛射剂而产生泡沫外,还采用手压网式发泡装置,通过手压该装置 的一种泡沫乳液泵而产生泡沫,减少由于加入抛射剂而造成的环境污染, 同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇科疾病的泡沫剂及其制备方法。
本发明的另一个目的是将药液置手压网式发泡装置内,通过手压该装 置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀 门通过抛射剂而产生泡沫。
本发明的实现方案是
本发明的泡沫剂是由下列组份制成:
聚甲酚磺醛90g共制成1000~2000g;
将上述组份制成本发明泡沫剂的制作方法是:
①将聚甲酚磺醛90g加水使溶解,得A液;
②另将十二烷基硫酸钠25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化 后,制成B液;
③将A、B两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至1000~2000g,搅 拌均匀得C液;
④将C灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡 沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压阀门通过 抛射剂而产生泡沫。
下面结合实施例对本发明作进一步描述:
实施例1:按聚甲酚磺醛为主药,十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇等 为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解,另将十二烷基硫酸钠、十 八醇、羊毛醇置水浴上溶化,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至总 量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡 沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压阀门通过 抛射剂而产生泡沫,即得。
实施例2:按聚甲酚磺醛为主药,司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫 酸钠等为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解,另将司盘-80、甘油、 吐温-80、月桂醇硫酸钠置水浴上混匀,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸 馏水至总量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置 的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压 阀门通过抛射剂而产生泡沫,即得。
使用方法;本品在使用前取备用套管(套管为一次性使用,每次使用 更换一个)套入导管外,药瓶经充分振摇均匀后,轻轻将装套管的导管插 入阴道腔内,揿压将药液压出泡沫。