聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200510119582.6

申请日:

20051119

公开号:

CN1830422A

公开日:

20060913

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K9/00,A61K9/12,A61K31/795,A61K31/7056,A61P15/02

主分类号:

A61K9/00,A61K9/12,A61K31/795,A61K31/7056,A61P15/02

申请人:

郑起平,吕武清

发明人:

郑起平,吕武清

地址:

518029广东省深圳市福田区百花园紫荆阁1306

优先权:

CN200510119582A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法,其特点是:它由聚甲酚磺醛等原料制成。制作方法是,聚甲酚磺醛加水使溶解,另将十二烷基硫酸钠等辅料混匀,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至总量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。而改用手压网式泡沫乳液发生装置,采用手压一种泡沫乳液泵而产生泡沫可节约成本,减少由于加入抛射剂而造成的环境污染,同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。泡沫剂可使药物在阴道腔内及皮肤表面分布均匀,涂布面广,迅速有效地渗入阴道粘膜皱壁。具有发挥疗效充分、迅速,疗效好,使用安全卫生、方便的特点,是一种治疗妇科疾病的良药。

权利要求书

1.一种聚甲酚磺醛泡沫剂,主要成分为硝聚甲酚磺醛,其特征在于它是含有适量辅料并灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。辅料包含十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠、胆酸钠、牛磺胆酸钠、脂肪酸单甘酯、脂肪酸二甘酸,脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85、吐温20、吐温40、吐温60、吐温65、吐温80、吐温85中的一种或多种组合。 2.根据权利要求1所述的一种聚甲酚磺醛泡沫剂,其特征在于:所述重量配比为:聚甲酚磺醛90g,与上述一种或多种组合共制成1000~2000g; 3.根据权利要求1至2中任一权利要求所述的一种聚甲酚磺醛泡沫剂的制备方法,其特征在于按下述步骤进行:①将聚甲酚磺醛90g加水使溶解,得A液;②另将十二烷基硫酸钠25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化后,制成B液;③将A、B两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至1000~2000g,搅拌均匀得C液;④将C液灌入适宜的包装瓶内,得成品。 4.根据权利要求1~3所述而制得的一种克林霉素磷酸酯泡沫剂,是灌入手压网式泡沫乳液发生装置后,通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫。 5.根据权利要求1~3所述而制得的一种克林霉素磷酸酯泡沫剂,是灌入耐压容器并加入抛射剂后,通过揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。

说明书



技术领域

该发明涉及一种泡沫剂及其制作工艺方法,尤其涉及聚甲酚磺醛泡沫 剂及其制备方法。

背景技术

泡沫剂作为一种药物剂型在中国药典和部颁标准中已有收载,泡沫剂 通常为原料药或中药经提取后加适量辅料配制成药液,然后加入压力容器 内充入抛射剂而制成。

妇科炎症是一种常见、多发病,目前治疗这类疾病,疗效好、使用手 段较方便的药物剂型为栓剂。但栓剂属于固体剂型,它在具体使用时存在 一些问题,栓剂在阴道内有一软化、溶解过程,发挥药效缓慢,而且药物 分散不均匀,散布面窄;栓剂在使用时用手操作,不但易污染药物,而且 可能产生交叉感染;另外使用栓剂,患者体内有异物感,会给患者带来不 适。

泡沫剂克服了栓剂的缺点,可使药物在阴道腔内分布均匀,涂布面广, 药物吸收迅速,能有效地渗入阴道粘膜皱壁,发挥疗效充分,疗效好,配 上一次性导管使用,不会发生药物污染和交叉感染。

现有泡沫剂均需加入抛射剂(二氯二氟甲烷),而通过二氯二氟甲烷的 作用产生泡沫。本发明除采用将药液灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀 门通过抛射剂而产生泡沫外,还采用手压网式发泡装置,通过手压该装置 的一种泡沫乳液泵而产生泡沫,减少由于加入抛射剂而造成的环境污染, 同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗妇科疾病的泡沫剂及其制备方法。

本发明的另一个目的是将药液置手压网式发泡装置内,通过手压该装 置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀 门通过抛射剂而产生泡沫。

本发明的实现方案是

本发明的泡沫剂是由下列组份制成:

聚甲酚磺醛90g共制成1000~2000g;

将上述组份制成本发明泡沫剂的制作方法是:

①将聚甲酚磺醛90g加水使溶解,得A液;

②另将十二烷基硫酸钠25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化 后,制成B液;

③将A、B两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至1000~2000g,搅 拌均匀得C液;

④将C灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡 沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压阀门通过 抛射剂而产生泡沫。

下面结合实施例对本发明作进一步描述:

实施例1:按聚甲酚磺醛为主药,十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇等 为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解,另将十二烷基硫酸钠、十 八醇、羊毛醇置水浴上溶化,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至总 量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡 沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压阀门通过 抛射剂而产生泡沫,即得。

实施例2:按聚甲酚磺醛为主药,司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫 酸钠等为乳化剂进行制备。取聚甲酚磺醛加水使溶解,另将司盘-80、甘油、 吐温-80、月桂醇硫酸钠置水浴上混匀,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸 馏水至总量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置 的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,通过揿压 阀门通过抛射剂而产生泡沫,即得。

使用方法;本品在使用前取备用套管(套管为一次性使用,每次使用 更换一个)套入导管外,药瓶经充分振摇均匀后,轻轻将装套管的导管插 入阴道腔内,揿压将药液压出泡沫。

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资源描述

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聚甲酚磺醛泡沫剂及其制备方法,其特点是:它由聚甲酚磺醛等原料制成。制作方法是,聚甲酚磺醛加水使溶解,另将十二烷基硫酸钠等辅料混匀,将两液混合并搅拌均匀,再加入蒸馏水至总量搅拌均匀,灌入手压网式泡沫乳液发生装置,通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫;或灌入耐压容器并加入抛射剂,揿压阀门通过抛射剂而产生泡沫。而改用手压网式泡沫乳液发生装置,采用手压一种泡沫乳液泵而产生泡沫可节约成本,减少由于加入抛。

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