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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410367987.0 (22)申请日 2014.07.30 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104147483 A (43)申请公布日 2014.11.19 (73)专利权人 潘恒鑫 地址 457400 河南省濮阳市南乐县城老十 字街南150米路西南乐县中医院内 (72)发明人 潘恒鑫 潘根起 (74)专利代理机构 郑州联科专利事务所(普通 合伙) 41104 代理人 时立新 张智伟 (51)Int.Cl. A61K 36/9062(2006.01) A6。
2、1P 25/00(2006.01) A61P 25/14(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 33/28(2006.01) (56)对比文件 高洁.自拟黑龙汤加味治疗儿童多动症体 会. 河北中医 .1998,第20卷(第1期),第34页左 栏 “例1” 第9-11行、 右栏 “体会” 第5-10行. 董志巧.儿童注意缺陷多动障碍的综合治 疗. 中国中医药信息杂志 .2004,第11卷(第7 期),第621-622页. 李丹.益智安神口服液治疗小儿多动症51 例. 海峡药学 .2007,第19卷(第3期),第82页左 栏1.2、 右栏4 第13-20行. 韩晓莉.。
3、魏小维针刺结合中药治疗小儿精神 行为心理疾病验案. 中医儿科杂志 .2008,第4 卷(第3期),第12-14页. 审查员 欧洋 (54)发明名称 一种治疗儿童多动症的中药组合物 (57)摘要 本发明属于中药技术领域， 特别公开了一种 治疗儿童多动症的中药组合物。 由下述重量份数 的各原料药制成： 朱砂0.1-0.5份、 磁石1-3份、 远 志5-15份、 酸枣仁10-15份、 桑椹5-15份、 益智仁 3-10份、 山茱萸5-10份、 川芎3-10份。 本发明组合 物具有养血安神、 益肾填精充髓的作用， 标本兼 顾， 从根源上治愈本病， 疗效确切。 权利要求书1页 说明书5页 CN 1041。
4、47483 B 2017.08.11 CN 104147483 B 1.一种治疗儿童多动症的中药组合物， 其特征在于： 由下述重量份数的各原料药制成： 朱砂0.1-0.25份、 磁石2-3份、 远志10-15份、 酸枣仁12-15份、 桑椹10-15份、 益智仁3-7份、 山 茱萸7-10份、 川芎3-10份。 2.如权利要求1所述的治疗儿童多动症的中药组合物， 其特征在于： 所述中药组合物按 常规工艺制成散剂、 丸剂或胶囊剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104147483 B 2 一种治疗儿童多动症的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 特别涉及了一种治疗。
5、儿童多动症的中药组合物。 背景技术 0002 多动症患儿智能接近正常或完全正常， 但活动过多， 乱跑、 乱跳、 注意力不集中， 冲 动、 任性、 做事有始无终， 影响学习成绩。 0003 祖国医学对本病未见专门记载。 而小儿生理特点是：“脏腑娇嫩， 形气未充， 为稚阴 稚阳之体” 。 其病因与先天禀赋不足， 或后天护养不当， 外伤、 病后、 惊吓等因素有关。 儿童正 处在生长发育时期， 其脑神经系统及各脏腑形态未曾成熟， 其生理功能未曾健全。 又肾藏 精， 主生长发育。 小儿肾常虚， 肾精未充。 传统的重镇安神疗法和西药对症治疗只能做到治 标不治本， 且副作用大， 易反复发作。 发明内容 00。
6、04 为了克服现有技术中对儿童多动症治疗存在的不足之处， 本发明的目的在于提供 一种治疗儿童多动症的中药组合物， 该组合物具有养血安神、 益肾填精充髓的作用， 标本兼 顾， 从根源上治愈本病， 疗效确切， 且显著优于用西药及传统的方法治疗本病的效果。 0005 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案如下： 0006 一种治疗儿童多动症的中药组合物， 由下述重量份数的各原料药制成： 朱砂0.1- 0.5份、 磁石1-3份、 远志5-15份、 酸枣仁10-15份、 桑椹5-15份、 益智仁3-10份、 山茱萸5-10 份、 川芎3-10份。 0007 进一步， 所述各原料药的重量份数优选为： 朱砂。
7、0.5份、 磁石3份、 远志10份、 酸枣仁 10份、 桑椹10份、 益智仁10份、 山茱萸10份、 川芎5份。 0008 所述中药组合物按常规工艺制成散剂、 丸剂或胶囊剂。 0009 制备方法及使用方法： 0010 以重量份数计， 称取： 朱砂0.1-0.5份、 磁石1-3份、 远志5-15份、 酸枣仁10-15份、 桑 椹5-15份、 益智仁3-10份、 山茱萸5-10份、 川芎3-10份， 将这八味中药粉碎后过100目筛制成 极细药粉， 然后制成： 散剂： 将药粉直接分装成袋， 每袋0.3g， 3-12岁儿童， 每次服0.3g， 每 日三次； 或丸剂： 将药粉按现有工艺制成浓缩丸， 每8。
8、丸相当于原生药3g， 3-12岁儿童， 每 次服1丸， 每日三次； 或胶囊剂： 将药粉装入空心胶囊制成， 每粒0.3g， 3-12岁儿童每次服1 粒， 每日服三次。 0011 本发明的药理如下： 0012 朱砂： 本品甘寒清热， 质重沉降， 专入心经， 功擅镇惊安神。 尤宜于心火亢盛、 内扰 神明之心神不宁。 而小儿的生理特点是 “心常有余” ， 易见火热伤心生心神不宁， 多动不安。 0013 磁石： 本品咸寒沉降， 主入心、 肝、 肾三经。 既有镇惊安神之功， 又有益肾滋阴之效， 为护真阴、 镇浮阳、 安心神之佳品， 主治肾虚肝旺、 扰动心神所致神不守舍等症。 0014 远志： 本品苦辛温，。
9、 主入心肾经。 既能开心气而宁心安神， 又能通肾气而强志不忘， 说 明 书 1/5 页 3 CN 104147483 B 3 为交通心肾、 宁心安神、 益智强志之佳品。 主治心肾不交之心神不宁等症。 0015 酸枣仁： 本品味甘， 入心肝经， 长于安神， 兼能滋养心肝之阴血， 为养心安神之要 药。 0016 桑椹： 本品甘寒， 入肝肾经， 长于滋阴补血、 益肾固精充髓， 治疗阴血亏虚所致的神 不守舍等症。 0017 益智仁： 本品辛温， 入肾脾经。 为能补能涩、 标本兼固之品， 既能补肾阳， 又能固肾 精。本草拾遗 ：“主益气安神， 补不足， 利三焦， 调诸气” 。 小儿的生理特点为 “肾常虚。
10、” ， 故用 本品配桑椹取阴阳互为化生之意， 益肾固精充髓， 髓通于脑。 0018 山茱萸： 本品甘温质润， 既能补肾气， 又能益肾精， 配伍桑椹、 益智仁， 以增其滋肾 益肝、 填精益髓之功。 0019 川芎： 本品辛散温通， 既能活血又能行气， 为 “血中气药” ， 可引诸药 “上行头目” ， 以 增强益精充髓、 养血安神之效。 0020 以上诸药配伍共奏： 养血安神、 益肾填精充髓之功。 用于治疗因先天禀赋不足， 肝 肾亏虚， 精血不充， 脑髓失养， 元神失藏， 或后天护养不当等因素所致的儿童多动症， 标本兼 治， 从根源上治愈本病， 疗效确切。 具体实施方式 0021 以下结合具体实施。
11、例， 对本发明的技术方案作进一步地详细介绍， 但本发明的保 护范围并不局限于此。 0022 实施例1 0023 以重量份数计， 朱砂0.1份、 磁石2份、 远志5份、 酸枣仁15份、 桑椹5份、 益智仁7份、 山茱萸7份、 川芎3份。 0024 制备方法和使用方法： 将这八味中药粉碎后过100目筛制成极细药粉， 然后制成： 散剂： 将药粉直接分装成袋， 每袋0.3g， 3-12岁儿童， 每次服0.3g， 每日三次； 或丸剂： 将 药粉按现有工艺制成浓缩丸， 每8丸相当于原生药3g， 3-12岁儿童， 每次服1丸， 每日三次； 或 胶囊剂： 将药粉装入空心胶囊制成， 每粒0.3g， 3-12岁儿。
12、童每次服1粒， 每日服三次。 0025 实施例2 0026 以重量份数计， 朱砂0.5份、 磁石3份、 远志10份、 酸枣仁10份、 桑椹10份、 益智仁10 份、 山茱萸10份、 川芎5份。 0027 制备方法和使用方法同实施例1。 0028 实施例3 0029 以重量份数计， 朱砂0.25份、 磁石1份、 远志15份、 酸枣仁12份、 桑椹15份、 益智仁3 份、 山茱萸5份、 川芎10份。 0030 制备方法和使用方法同实施例1。 0031 临床试验 0032 1.1一般资料 0033 自2009年8月至2014年6月， 筛选出收治儿童多动症患者60例。 全部病例均经体检 及头颅CT等多。
13、项检查确诊， 且无脑瘫、 心、 肾、 肝等功能障碍及先天疾病。 随机分为治疗组30 例， 其中： 男18例， 女12例， 年龄3-12岁， 平均年龄6岁； 对照组30例， 其中： 男17例， 女13例， 年 说 明 书 2/5 页 4 CN 104147483 B 4 龄3-11岁， 平均年龄5.5岁。 两组在性别、 年龄、 病情等方面均无显著差异 （p0.05） ， 具有可 比性， 详见表1。 0034 0035 1.2诊断标准 0036 注意力不集中， 上课不注意听讲， 学习困难， 不能独立完成作业； 自我控制力差， 行为无目的， 做事有始无终， 丢三落四， 粗心大意。 0037 易冲动，。
14、 上课时话多， 小动作多， 乱跑乱跳， 情绪不稳， 常与人争吵， 坐立不安。 0038 任性， 不合群， 倔强， 不听劝告， 冒失， 无礼貌， 上课不守纪律。 0039 舌质红， 苔薄， 脉弦细。 0040 1.3治疗方法 0041 对照组： 采用西药托莫西汀等常规治疗， 配合心理疏导、 行为教育和家庭护养指导 综合治疗。 0042 治疗组： 采用本发明实施例2中药组合物药方及其制备方法、 使用方法， 配合心理 疏导、 行为教育和家庭护养指导综合治疗。 0043 两组分别治疗12周， 两组治疗前后， 观察临床症状改善情况。 0044 1.4疗效评价 0045 1.4.1显效： 临床症状全部消失。
15、， 无复发。 0046 1.4.2有效： 临床症状基本消失， 活动明显减少， 能按要求独立完成作业， 做事较认 真， 复发率小于30%。 0047 1.4.3无效： 临床症状无明显改善， 活动较多， 不能按要求独立完成作业， 做事仍不 认真， 有始无终， 复发率大于70%。 0048 1.5统计学方法 0049 数据用率表示， 采用X2检验， 以P0.05为差异有统计学意义。 0050 1.6结果 0051 1.6.1治疗前后两组症状改善情况比较 0052 治疗组： 用本发明实施例2中药组合物药方， 及其制备方法、 使用方法， 配合心理疏 导、 行为教育和家庭护养指导综合治疗后， 临床症状改善。
16、率 （93%） ， 明显优于对照组用西药 常规治疗， 配合心理疏导、 行为教育和家庭养护指导综合治疗后的临床症状改善率 （57%） ， 说 明 书 3/5 页 5 CN 104147483 B 5 详见表2。 0053 0054 1.6.2不良反应： 0055 对照组有5例出现便秘、 口干， 有2例出现恶心， 治疗组未见不良反应。 0056 典型病例 0057 病例1 0058 郑某某， 男， 8岁， 学龄儿童， 系埝头乡埝头村人， 于2010年2月16日， 以 “儿童多动 症” 来发明人处就诊。 患儿妈妈代诉： 近4年来， 孩子过度活动， 整天乱跑乱跳， 一会也不消 停。 刚开始未曾引起重视。
17、， 后来上幼儿园后老师多次反应， 说孩子不知道学习， 上课时不注 意听讲， 经常不会做作业， 跟不上班， 并且打别的小朋友， 不听劝阻、 任性。 有一次老师要劝 其退学， 才引起重视， 曾到北京儿童医院按儿童多动症治疗三个月， 从表现上较前听话， 但 到幼儿园仍不注意听课， 好做小动作， 学习成绩差。 几年来， 曾多处求医， 治疗效果较差， 为 求进一步治疗， 故来发明人处。 症见： 多动难静， 乱跑乱爬， 任性， 想到什么就做什么， 欲望稍 迟得不到满足就大哭大闹， 上课不注意听老师讲， 做小动作， 学习成绩低下， 盗汗， 有时尿 床， 尿裤子， 舌红， 苔薄， 脉细数。 0059 诊断： 。
18、儿童多动症 （肝肾阴虚） 。 0060 治则： 养血安神， 益肾填精充髓。 0061 方药： 本发明实施例2中药组合物药方、 制备方法及使用方法。 0062 经治疗2周后， 患儿明显地较前听话， 并安静许多， 能按要求做些简单的事情。 用药 4周后， 乱跑乱爬现象明显减少， 较安静， 能接受一些制止行为， 自服药以来未出现尿床及尿 裤子现象； 大便转正常， 诸症状明显减轻。 治疗8周后， 患儿基本正常， 多动现象消失， 上课注 意听讲， 能独立完成作业， 学习成绩逐渐上升， 比较听话， 能有自控意识， 继续巩固治疗至12 周后痊愈， 之后， 经多次随访， 无复发。 0063 病例2 0064 。
19、翟某某， 女， 6岁， 学龄前儿童， 系元村镇百尺村人， 于2011年9月10日以 “儿童多动 症” 来发明人处就诊。 患者妈妈代诉， 近两年来多动不安， 做事有头无尾， 常一事未做完， 就 去做另一件事， 上课时注意力不集中， 做小动作， 曾到多家医院治疗， 效果欠佳， 故来发明人 处求治， 症见： 多动难静， 做事丢三落四， 注意力不集中， 不守课堂纪律， 学习成绩较差， 形体 消瘦， 偏食， 腹胀， 纳差， 面色苍白， 舌淡苔白， 脉细弱。 0065 诊断： 儿童多动症 （心脾两虚） 。 0066 治则： 养血安神， 益肾填精充髓。 0067 方药： 本发明实施例2中药组合物药方、 制备方法及使用方法。 说 明 书 4/5 页 6 CN 104147483 B 6 0068 经治2周后， 诸症较前明显好转， 活动较前减少， 做事较前认真， 上课时小动作减 少， 饮食较前好转， 腹胀消失。 治疗4周后， 上课时能注意听讲， 小动作基本消失， 能遵守纪 律， 能单独做完作业， 学习成绩开始上升， 做事较前认真。 继续巩固治疗至12周后， 诸症消失 而治愈， 之后， 经多次随访， 无复发。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104147483 B 7 。