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1、(10)申请公布号 CN 102512548 A (43)申请公布日 2012.06.27 CN 102512548 A *CN102512548A* (21)申请号 201110431300.1 (22)申请日 2011.12.21 201110051683.X 2011.03.04 CN A61K 36/884(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 9/04(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61P 37/04(2006.0。
2、1) A61P 9/12(2006.01) A61P 9/06(2006.01) (71)申请人 邹天琼 地址 100082 北京市西城区广安门外红莲南 路 6 号院 3-607 (72)发明人 邹天琼 (54) 发明名称 排毒化脂胶囊 (57) 摘要 本发明涉及一种排毒化脂胶囊, 它以泻叶、 白 术、 汉防己、 首乌、 泽泻、 花生壳、 莱菔子、 山楂、 黄 芪、 淫羊藿为原料, 本发明有利用纯中药中提取含 有排毒化脂的有效成份, 能清理血管, 清理血脂, 清理血块, 能治疗心脏病、 心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑腔梗、 脑血栓, 偏瘫, 且效果显著, 并具 有修复血管的功能, 提高。
3、肾脏功能, 增强抵抗力 和免疫力有积极作用, 且无毒副作用, 成本低的优 点。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种排毒化脂胶囊, 其特征在于 : 它含有二次配伍的原料药 ; 第一次配伍取下述重量配比的原料 : 泻叶 2 8 份、 白术 12 18 份、 汉防己 12 18 份、 首乌 17 23 份、 泽泻 17 23 份、 花生壳 22 28 份、 莱菔子 27 33 份、 山楂 27 33 份、 黄芪 27 33 份、 。
4、淫羊藿 27 33 份 ; 先将上述各药粉碎至颗粒状, 置入容器中, 加占上述各药总体积 3 4 倍的水, 水温 100, 煮 40 分钟, 滤过, 取出清液, 药料再加入占上述各药体积总量 2 3 倍的水煮 40 分 钟后取出清液, 再重复一次, 将 3 次煎液合并, 冷冻沉淀 20 小时后, 取上清液浓缩成含水量 45-50的中草药浸膏, 加入乙醇使浸膏含醇量达 70, 静置 24 小时, 滤取上清液, 回收乙 醇, 浓缩至相对密度1.301.32的浸膏, 用机器干燥, 将干燥物粉碎成细粉, 制成提炼浓缩 粉 ; 第二次配伍, 再取山楂和花生壳磨成 120 200 目细粉, 制成生提取的山。
5、楂和花生壳 粉, 按每 1 斤第一次配伍的提炼浓缩粉中加入山楂粉 0.12 斤, 花生壳粉 0.08 斤, 在第一次 配伍提炼浓缩粉中加入山楂粉和花生壳粉, 将混合原料药充分混合均匀后, 装入市售的 1 号胶囊中, 每粒胶囊的重量为 40mg。 2. 根据权利要求 1 所述的排毒化脂胶囊, 其特征在于 : 所述的其中第一次配伍取下述 重量配比的原料 : 泻叶 5 份、 白术 5 份、 汉防己 15 份、 首乌 20 份、 泽泻 20 份、 花生壳 25 份、 莱菔子 30 份、 山楂 30 份、 黄芪 30 份、 淫羊藿 30 份。 权 利 要 求 书 CN 102512548 A 2 1/4。
6、 页 3 排毒化脂胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种排毒化脂胶囊。 背景技术 0002 目前清理血管或疏通血管能治疗心脑血管病如心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑 腔梗、 脑血栓, 并且有降血压、 降血脂、 修复血管等功能的药大多为西药, 只能缓解上述病的 的症状, 难于痊愈, 而且停药后反弹率比较高, 同时传统的药副作用大, 长期服用对人体的 肝、 肾功能造成很大损坏, 且治疗时间长, 药效单一。 当前, 没有利用纯中药进行清理血管清 理血脂清理血块, 同时治疗心脑血管病和降血脂的药物, 难于满足市场需求。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种排毒化脂胶囊, 利用中药中提取含。
7、有排毒化脂的有效成 份, 能清理血管, 清理血脂, 清理血块, 能治疗心脏病、 心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑腔 梗、 脑血栓, 偏瘫, 且效果良好, 并具有修复血管的功能, 提高肾脏功能, 增强抵抗力和免疫 力有积极作用, 且无毒副作用, 成本低。 0004 本发明含有二次配伍的原料药 ; 第一次配伍取下述重量配比的原料 : 泻叶 2 8 份、 白术 12 18 份、 汉防己 12 18 份、 首乌 17 23 份、 泽泻 17 23 份、 花生壳 22 28 份、 莱菔子 27 33 份、 山楂 27 33 份、 黄芪 27 33 份、 淫羊藿 27 33 份 ; 0005 先将上。
8、述各药粉碎至颗粒状, 置入容器中, 加占上述各药总体积 3 4 倍的水, 水 温 100, 煮 40 分钟, 滤过, 取出清液, 药料再加入占上述各药体积总量 2 3 倍的水煮 40 分钟后取出清液, 再重复一次, 将 3 次煎液合并, 冷冻沉淀 20 小时后, 取上清液浓缩成含水 量 45-50的中草药浸膏, 加入乙醇使浸膏含醇量达 70, 静置 24 小时, 滤取上清液, 回收 乙醇, 浓缩至相对密度 1.30 1.32 的浸膏, 用机器干燥, 将干燥物粉碎成细粉, 制成提炼 浓缩粉 ; 第二次配伍, 再取山楂和花生壳磨成 120 200 目细粉, 制成生提取的山楂和花生 壳粉, 按每 1。
9、 斤第一次配伍的提炼浓缩粉中加入山楂粉 0.12 斤, 花生壳粉 0.08 斤, 在第一 次配伍提炼浓缩粉中加入山楂粉和花生壳粉, 将混合原料药充分混合均匀后, 装入市售的 1 号胶囊中, 每粒胶囊的重量为40mg。 其中所述的第一次配伍取下述重量配比的原料 : 泻叶5 份、 白术 5 份、 汉防己 15 份、 首乌 20 份、 泽泻 20 份、 花生壳 25 份、 莱菔子 30 份、 山楂 30 份、 黄芪 30 份、 淫羊藿 30 份。 0006 通常口服, 一次 2 3 粒, 一日 3 次。 0007 本发明中的解决方案是依据中医法则, 即滋阴补肾, 活血化瘀, 散瘀止痛, 消食积, 杀。
10、菌消炎, 清湿热, 泻毒火。本发明是根据上述法则组成的, 既能活血化瘀, 散瘀止痛, 清湿 热, 清血管, 清血脂, 清血块泻毒火, 攻毒、 散结, 又能散瘀止痛, 补血通络。 本发明的的泻叶, 性味苦、 寒, 具有泻热导滞起辅助代谢作用。 白术, 性味甘、 苦、 温, 具有补脾、 燥湿, 有显著的 利尿除湿功效, 同时能起到辅助代谢作用。汉防己, 性味苦、 寒, 具有行水, 泻下焦湿热的作 用, 能治水肿臌胀, 癣疥疮肿。首乌, 性味苦、 甘、 涩、 温, 具有补肝肾、 敛精气、 壮筋骨、 通便、 说 明 书 CN 102512548 A 3 2/4 页 4 解毒的作用, 能治肠燥便秘, 瘰。
11、疬。泽泻, 性味甘、 微寒, 有渗湿、 利尿除湿的作用, 能治膀胱 湿热, 小便不利, 水肿胀满。花生壳选自成熟的花生壳, 凉晒干后为成品, 属粗纤维, 具有消 食积, 散淤血, 降血脂, 除油, 除湿的作用。 莱菔子, 性味辛甘、 平, 有下气定喘, 消食化痰排气 的作用, 能治咳嗽痰喘, 食积气滞, 胸闷。山楂, 性味酸甘、 微温, 具有消食积, 散淤血, 降血 脂, 降血压的作用, 抑制作用。 黄芪, 性味苦、 寒, 具有清湿热, 补元气增加抵抗力和免疫力的 作用。淫羊藿, 性味辛、 温, 具有补肝肾, 强筋骨, 助阳益精, 增加抵抗力和免疫力的作用。 0008 本发明利用纯中药中提取含。
12、有排毒化脂的有效成份, 能清理血管, 清理血脂, 清理 血块, 能治疗心脏病、 心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑腔梗、 脑血栓, 偏瘫, 且效果良好, 并 具有修复血管的功能, 提高肾脏功能, 增强抵抗力和免疫力有积极作用, 且无毒副作用, 成 本低。 0009 本发明药物临床使用结果表明, 有如下优点 : 0010 1、 本发明对清理血管治疗心脏病、 ( 心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑腔梗、 脑血 栓, 偏瘫、 清理血管修复血管、 同时能起到降轻度高血压、 高粘血、 高血脂等病人有显著的疗 效, 且疗程短, 反弹率低, 服用方便, 价格便宜, 无副作用。本发明的一个疗程成本仅是。
13、传统 药疗程成本的 10, 可大大节省患者的费用支出。经动物急性毒性试验表明被试验的动物 末见任何毒性反应, 其主要脏器也无明显的改变, 小鼠对本发明药物的最大耐受量为 40g 生药 /kg, 是临床人用量的 150 倍, 药物安全可靠。 0011 2、 对人体有排毒, 清肝利湿, 增强人体抵抗力和免疫力的作用, 对偏瘫、 阳痿、 修复 血管、 提高肾脏功能, 增强抵抗力和免疫力有积极作用。 0012 为表明本发明的治疗效果, 经 XXXXX 中医研究院依国家中医药管理局发布 中医 药证诊断疗效标准 1995.1。(1) 治愈显效 : 无治疗前症状, 且延长一年以上不发作者。(2) 有效 : 。
14、症状较前明显减轻, 症状基本恢复正常。(3) 无效 : 症状如前。临床观察服药后各种 指标与服药前指标及诊断数据对比。临床者的诊断标准是经医院确诊患有心脑血管病、 冠 心病, 心内血块, 脑内血块, 脑腔梗, 脑血栓及由高血压、 高粘血、 高血脂引起的心脏病。 轻度 高血压, 高粘血、 高血脂等症。病例选择 : 145 例患有轻度高血压, 高粘血、 高血脂等症, 其中 男 110 例, 女 35 例。80 例患有心脑血管病、 冠心病、 心内血块、 脑内血块、 脑腔梗、 脑血栓, 其中包括由高血压、 高粘血、 高血脂引起的心脏病, 其中男 50 例, 女 30 例。病程 1 3 年不 等, 1 。
15、年以上患者占 60。临床者用量口服 ( 实施例 2 所制 ), 一次 2 3 粒, 一日 3 次。 0013 结果如下 ; 通过本院临床观察 225 例取得满意效果。治疗轻度高血压, 高粘血、 高 血脂高血脂等症 145 例, 治愈显效 96 例, 有效 43 例, 无效 6 例, 有效率达 95以上。治疗心 脑血管病、 冠心病、 心内血块、 脑内血块、 脑腔梗、 脑血栓 ( 包括由高血压、 高粘血、 高血脂引 起的心脏病 ) 等症 80 例, 治愈显效 39 例, 有效 31 例, 无效 10 例, 有效率达 87以上。其 中对治疗轻度高血压, 高粘血、 高血脂高血脂等症 145 例中治愈显。
16、效组停药 3 个疗程后, 再 测量停药后各种指标, 各种指标异常者为 2。治疗心脑血管病、 冠心病、 心内血块、 脑内血 块、 脑腔梗、 脑血栓 ( 包括由高血压、 高粘血、 高血脂引起的心脏病 ) 等症 80 例中, 治愈显效 组停药 3 个疗程后, 再测量停药后各种指标, 各种指标异常者为 3。 0014 其中典型病例 : (1) 高 X, 男, 53 岁。2007 年 2 月间因常头晕到医院就医, 体态胖, 空腹查总胆固醇 (T-CHO/mmoI/L)8.63 ; 甘油三脂 (TG/mmoI/L)4.08 ; 高密度质蛋白胆固 醇 (HDL-C/mmoI/L)2.65 ; 低密度质蛋白胆。
17、固醇 (LDL-C/mmoI/L)4.75 ; 丙氨酸氨基转移酶 说 明 书 CN 102512548 A 4 3/4 页 5 (ALT/U/L)50 ; 糖化血红蛋白 (HbAI/ )7.7。颈部血管彩超显示左侧颈总动脉分叉处多 发强回音及低回声斑块, 较大约 0.7x0.27cm, 右侧颈总动脉分叉处可见大小约 0.8x0.17cm 混合回声斑块, 管腔明显狭窄, 双侧颈动脉粥样硬化斑块形成。服用 排毒化脂胶囊 , 口 服, 一次 3 粒, 一日 3 次。30 天一疗程, 连服 3 个疗程, 饮食控制, 无头晕症状。3 个疗程后 查空腹查总胆固醇 (T-CHO/mmoI/L)3.73 ; 。
18、甘油三脂 (TG/mmoI/L)0.88 ; 高密度质蛋白胆固 醇 (HDL-C/mmoI/L)1.58 ; 低密度质蛋白胆固醇 (LDL-C/mmoI/L)1.65 ; 丙氨酸氨基转移酶 (ALT/U/L)36 ; 糖化血红蛋白 (HbAI/ )5.6。颈部血管彩超显示左侧颈总动脉分叉处低回 声斑块, 较大约 0.1x0.07cm, 右侧颈总动脉分叉处可见大小约 0.1x0.05cm 混合回声斑块, 管腔未见明显狭窄, 双侧颈动脉粥样硬化斑块缩小。停药 3 月后, 血常规检测结果均在正常 范围内。 0015 (2) 郭 XX, 女, 63 岁, 2007 年确诊冠心病、 三支病变、 冠状动脉。
19、钙化, 冠状动脉明显 狭窄血流不畅, 查血压高压 150, 低压 96。乏累, 沉昏。由于身体状况, 不适合搭桥及支架手 术, 服用 排毒化脂胶囊 , 口服, 一次 3 粒, 一日 3 次。30 天一疗程, 连服 4 个疗程。4 个疗 程后查血压高压 120, 低压 80。彩超查冠状动脉未见明显狭窄血流畅, 已无乏累, 沉昏现象。 停药至今未有不良症状。 0016 (3)于XX, 男, 44岁, 工人, 2007年确诊脑血栓、 行走不便, 两侧手脚不协调, 需人扶 助行走, 生活不能自理。服用 排毒化脂胶囊 , 口服, 一次 3 粒, 一日 3 次。30 天一疗程, 连 服5个疗程。 5个疗程。
20、后能自立独自行走, 无需人扶助行走, 生活能自理, 左侧脚与其余肢体 协调稍差, 其余正常。 具体实施方式 0017 实施例 1 : 第一次配伍, 按下述配比称取原料 : 泻叶 3g、 白术 18g、 汉防己 12g、 首乌 17g、 泽泻 23g、 花生壳 28g、 莱菔子 33g、 山楂 27g、 黄芪 33g、 淫羊藿 27g。 0018 先将上述各药粉碎至颗粒状, 置入容器中, 加占上述各药总体积 3 4 倍的水, 水 温 100, 煮 40 分钟, 滤过, 取出清液, 药料再加入占上述各药体积总量 2 3 倍的水煮 40 分钟后取出清液, 再重复一次, 将 3 次煎液合并, 冷冻沉淀。
21、 20 小时后, 取上清液浓缩成含水 量 45-50的中草药浸膏, 加入乙醇使浸膏含醇量达 70, 静置 24 小时, 滤取上清液, 回收 乙醇, 浓缩至相对密度1.301.32的浸膏, 用机器干燥, 将干燥物粉碎成细粉, 制成提炼浓 缩粉 ; 0019 第二次配伍, 再取山楂和花生壳磨成120200目细粉, 制成生提取的山楂和花生 壳粉, 按每 1 斤第一次配伍的提炼浓缩粉中加入山楂粉 0.12 斤, 花生壳粉 0.08 斤, 在第一 次配伍提炼浓缩粉中加入山楂粉和花生壳粉, 将混合原料药充分混合均匀后, 装入市售的 1 号胶囊中, 每粒胶囊的重量为 40mg。 0020 通常口服, 一次 。
22、2 3 粒, 一日 3 次。 0021 实施例 2 : 与实施例 1 不同的是 : 第一次配伍按下述配比称取原料 : 泻叶 5g、 白术 15g、 汉防己 15g、 首乌 20g、 泽泻 20g、 花生壳 25g、 莱菔子 30g、 山楂 30g、 黄芪 30g、 淫羊藿 30g。其余与实施例 1, 故不再累述。 0022 总之, 本发明有利用纯中药中提取含有排毒化脂的有效成份, 能清理血管, 清理血 脂, 清理血块, 能治疗心脏病、 心功能衰竭、 心内血块、 脑血块、 脑腔梗、 脑血栓, 偏瘫, 且效果 说 明 书 CN 102512548 A 5 4/4 页 6 显著, 并具有修复血管的功能, 提高肾脏功能, 增强抵抗力和免疫力有积极作用, 且无毒副 作用, 成本低的优点。 说 明 书 CN 102512548 A 6 。