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1、(10)申请公布号 CN 103611137 A (43)申请公布日 2014.03.05 CN 103611137 A (21)申请号 201310650775.9 (22)申请日 2013.12.08 A61K 36/9068(2006.01) A61P 11/08(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61K 33/26(2006.01) (71)申请人 朱英 地址 233500 安徽省亳州市蒙城县楚村镇楚 村社区楚村街 66 号 (72)发明人 朱英 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 徐宝泉 (54) 发明名称 一种治疗支气管扩。
2、张咯血的药物及其制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗支气管扩张咯血的药 物及其制备方法， 它主要是由南沙参、 北沙参、 生 地黄、 玄参、 诃子、 栀子、 瓜蒌皮、 杏仁、 侧柏叶等药 物按一定重量配比制备而成， 本发明药物具有养 阴清肺， 祛痰止咳， 平喘润肠的功能， 用于治疗支 气管扩张咯血见效快， 疗效好， 不复发。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103611137 A CN 103611137 A 1/2 页 2 1. 一种治疗支气。
3、管扩张咯血的药物， 其特征在于 ： 它是由下列重量范围内的原料药制 成 ： 南沙参 8-16 克 北沙参 8-16 克 生地黄 10-18 克 玄 参 8-15 克 诃 子 5-12 克 栀 子 9-16 克 瓜蒌皮 10-20 克 杏 仁 8-18 克 侧柏叶 8-20 克 川牛膝 10-22 克 茜草根 8-15 克 酸枣仁 20-30 克 仙鹤草 10-22 克 白 芨 10-20 克 夏枯草 10-20 克 干 姜 5-15 克 代赭石 12-25 克。 2. 根据权利要求 1 所述的药物， 其中各原料药的用量为 ： 南沙参 10 克 北沙参 10 克 生地黄 10 克 玄 参 10 。
4、克 诃 子 6 克 栀 子 10 克 瓜蒌皮 12 克 杏 仁 10 克 侧柏叶 10 克 川牛膝 10 克 茜草根 10 克 酸枣仁 25 克 仙鹤草 12 克 白 芨 10 克 夏枯草 10 克 干 姜 6 克 代赭石 15 克。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述药物的制备方法， 其特征在于 ： 它包括下列步骤 ： （一） 备料 （1） 南沙参 ： 拣净杂质， 用水洗净， 略润， 切片， 筛净晒干 ； （2） 北沙参 ： 拣去杂质， 除去茎基， 用水略洗， 捞出， 稍润， 切段， 晒干 ； （3） 生地黄 ： 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑 ； （4） 玄参 ：。
5、 拣净杂质， 除去芦头， 洗净润透， 切片， 晾干 ； （5） 诃子 ： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 干燥 ； （6） 栀子 ： 筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛 ； （7） 瓜蒌皮 ： 取原药材， 除去果柄及杂质， 抢水洗净， 润透， 切丝， 干燥， 筛去碎屑 ； （8） 杏仁 ： 拣净杂质， 置沸水中略煮， 待外皮微皱时捞出， 浸凉水中， 脱去种皮， 晒干， 簸 净 ； （9） 侧柏叶 ： 取净侧柏叶， 置锅内用武火炒至焦褐色， 喷洒清水， 取出， 晒干 ； （10） 川牛膝 ： 拣去杂质， 晾干 ； （11） 茜草根 ： 取茜草片， 置锅内炒至外表呈焦黑色， 内部老黄色， 喷洒清水，。
6、 放凉 ； （12） 炒酸枣仁 ： 净制后， 置锅内用文火或中火加热翻炒， 炒至微鼓起， 有香气逸出 ； （13） 仙鹤草 ： 除去杂质残根， 洗净， 润透， 切断， 晒干 ； （14） 白芨 ： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 切片， 干燥 ； （15） 夏枯草 ： 取原药材， 除去枝梗、 叶片及杂质， 筛去灰屑 ； （16） 干姜 ： 取干姜片， 炒至鼓起， 表面棕褐色 ； （17） 代赭石 ： 除去杂质， 砸碎， 过筛 ； （二） 制备 （1） 将所述重量的南沙参、 北沙参、 生地黄、 玄参、 诃子、 栀子、 瓜蒌皮、 杏仁、 侧柏叶、 川 牛膝、 茜草根、 炒酸枣仁、 仙鹤草、 白芨、。
7、 夏枯草、 干姜、 代赭石加水煎煮两次， 第一次加水 6 倍量， 武火煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液 ； 权 利 要 求 书 CN 103611137 A 2 2/2 页 3 （2） 将第一次过滤后的药渣加水 4 倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮 20 分钟， 过滤得 第二次煎煮液 ； （3） 合并两次煎煮液， 武火煮沸， 再用文火煎煮 10 分钟， 分为 2 剂服用。 权 利 要 求 书 CN 103611137 A 3 1/4 页 4 一种治疗支气管扩张咯血的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗支气管扩张咯血的药物及其制备方法。
8、， 属中药领域。 技术背景 0002 支气管扩张咯血是指支气管及其周围肺组织因慢性炎症损害管壁， 以致支气管扩 张变形并咯血的一种病症。以慢性咳嗽、 咳吐脓痰和间断反复咯血为主要临床表现。主要 致病因素为支气管感染、 阻塞和牵拉， 部分有先天遗传因素。患者多有麻疹、 百日咳或支气 管肺炎等病史。在呼吸系统疾病中， 其发病率仅次于肺结核。由于西药无法有效治疗支气 管扩张咯血， 且服用西药有较多副作用。 因此， 人们对快速有效治疗支气管扩张咯血的中药 药物存在极大的需求， 至今为止， 还没有发现关于本发明的有关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证， 终于找到了。
9、有效治疗支气 管扩张咯血的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种更有效的治疗支气管扩张咯血的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择南沙参、 北沙参、 生地黄、 玄参、 诃子、 栀子、 瓜蒌皮、 杏仁、 侧柏 叶、 川牛膝、 茜草根、 酸枣仁、 仙鹤草、 白芨、 夏枯草、 干姜、 代赭石药物进行组合制备的， 将这 些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 从而能够有效治疗支气管扩张咯血。选用南沙 参是因为其性味甘， 微寒， 归肺、 胃经， 有养阴清肺， 化痰， 益气的功能， 治肺热燥咳， 阴虚劳 咳， 干咳。
10、痰黏， 气阴不足， 烦热口干。选用北沙参是因为其性味甘苦淡， 凉， 入肺、 脾经， 有养 阴清肺， 祛痰止咳的功能， 治肺热燥咳， 虚痨久咳， 阴伤咽干、 口渴。选用生地黄是因为其性 味甘， 寒， 归心、 肝、 肾经， 有清热凉血， 养阴， 生津的功能， 治热病烦渴， 阴虚内热， 骨蒸劳热， 内热消渴， 吐血， 衄血， 发斑发疹。选用玄参是因为其性味苦咸， 凉， 入肺、 肾经， 有滋阴， 降 火， 除烦， 解毒的功能， 治热病烦渴， 发斑， 骨蒸劳热， 夜寐不宁， 自汗盗汗， 津伤便秘， 吐血衄 血， 咽喉肿痛， 痈肿， 瘰疬。选用诃子是因为其性味苦酸涩， 温， 入肺、 胃、 大肠经， 有敛肺。
11、， 涩 肠， 下气的功能， 治久咳失音， 久泻， 久痢， 脱肛， 便血， 崩漏， 带下， 遗精， 尿频。选用栀子是 因为其性味苦， 寒， 入心、 肝、 肺、 胃经， 有清热， 泻火， 凉血的功能， 治热病虚烦不眠， 黄疸， 淋 病， 消渴， 目赤， 咽痛， 吐血， 衄血， 血痢， 尿血， 热毒疮疡， 扭伤肿痛。选用瓜蒌皮是因为其性 味甘， 寒， 归肺、 胃经， 有清热化痰， 利气宽胸的功能， 治痰热咳嗽， 胸闷胁痛。选用杏仁是因 为其性味苦， 温， 有毒， 入肺、 大肠经， 有祛痰止咳， 平喘， 润肠的功能， 治外感咳嗽， 喘满， 喉 痹， 肠燥便秘。选用侧柏叶是因为其性味苦涩， 寒， 入心、。
12、 肝、 大肠经， 有凉血， 止血， 祛风湿， 散肿毒的功能， 治吐血， 衄血， 尿血， 血痢， 肠风， 崩漏， 风湿痹痛， 细菌性痢疾， 高血压， 咳嗽， 丹毒， 痄腮， 烫伤。选用川牛膝是因为其性味平， 味苦微苦， 无毒， 入肝、 肾二经， 有祛风， 利 湿， 通经， 活血的功能， 治风湿腰膝疼痛， 脚痿筋挛， 血淋， 尿血， 妇女经闭， 癥瘕。 选用茜草根 是因为其性味苦， 寒， 入心、 肝经， 有行血止血， 通经活络， 止咳祛痰， 治吐血， 衄血， 尿血， 便 说 明 书 CN 103611137 A 4 2/4 页 5 血， 血崩， 经闭， 风湿痹痛， 跌打损伤， 瘀滞肿痛， 黄疸， 。
13、性性气管炎。选用酸枣仁是因为其性 味甘， 平， 入心、 脾、 肝、 胆经， 有养肝， 宁心， 安神， 敛汗的功能， 治虚烦不眠， 惊悸怔忡， 烦渴， 虚汗。选用仙鹤草是因为其性味苦辛， 平， 入肺、 肝、 脾经， 有止血， 健胃的功能， 治咯血， 吐 血， 尿血， 便血， 赤白痢疾， 崩漏带下， 劳伤脱力， 痈肿， 跌打、 创伤出血。 选用白芨是因为其性 味苦甘， 凉， 入肺经， 有补肺， 止血， 消肿， 生观， 敛疮的功能， 治肺伤咳血， 衄血， 金疮出血， 痈 疽肿毒， 溃疡疼痛， 汤火灼伤， 手足皲裂。选用夏枯草是因为其性味苦辛， 寒， 入肝、 胆经， 有 清肝， 散结的功能， 治瘰疬，。
14、 瘿瘤， 乳痈， 乳癌， 目珠夜痛， 羞明流泪， 头目眩晕， 口眼歪斜， 筋 骨疼痛， 肺结核， 急性黄疸型传染性肝炎， 血崩， 带下。选用干姜是因为其性味辛， 热， 归脾、 胃、 肾、 心、 肺经， 有温中散寒， 温经止血的功能， 治脾胃虚寒， 腹痛吐泻， 吐衄崩漏， 阳虚失 血。选用代赭石是因为其性味苦甘， 平， 入肝、 胃、 心胞经， 有平肝镇逆， 凉血止血的功能， 治 噫气呕逆， 噎膈反胃， 哮喘， 惊癎， 吐血， 鼻衄， 肠风， 痔痿， 崩漏带下。 0007 具体实施方式 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效 南沙参 。
15、8-16 克 北沙参 8-16 克 生地黄 10-18 克 玄 参 8-15 克 诃 子 5-12 克 栀 子 9-16 克 瓜蒌皮 10-20 克 杏 仁 8-18 克 侧柏叶 8-20 克 川牛膝 10-22 克 茜草根 8-15 克 酸枣仁 20-30 克 仙鹤草 10-22 克 白 芨 10-20 克 夏枯草 10-20 克 干 姜 5-15 克 代赭石 12-25 克 优选为 南沙参 10 克 北沙参 10 克 生地黄 10 克 玄 参 10 克 诃 子 6 克 栀 子 10 克 瓜蒌皮 12 克 杏 仁 10 克 侧柏叶 10 克 川牛膝 10 克 茜草根 10 克 酸枣仁 25 。
16、克 仙鹤草 12 克 白 芨 10 克 夏枯草 10 克 干 姜 6 克 代赭石 15 克 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 南沙参 ： 拣净杂质， 用水洗净， 略润， 切片， 筛净晒干 ； 2、 北沙参 ： 拣去杂质， 除去茎基， 用水略洗， 捞出， 稍润， 切段， 晒干 ； 3、 生地黄 ： 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑 ； 4、 玄参 ： 拣净杂质， 除去芦头， 洗净润透， 切片， 晾干 ； 5、 诃子 ： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 干燥 ； 6、 栀子 ： 筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛 ； 7、 瓜蒌皮 ： 取原药材， 除去果柄及杂质， 抢。
17、水洗净， 润透， 切丝， 干燥， 筛去碎屑 ； 8、 杏仁 ： 拣净杂质， 置沸水中略煮， 待外皮微皱时捞出， 浸凉水中， 脱去种皮， 晒干， 簸 净 ； 9、 侧柏叶 ： 取净侧柏叶， 置锅内用武火炒至焦褐色， 喷洒清水， 取出， 晒干 ； 说 明 书 CN 103611137 A 5 3/4 页 6 10、 川牛膝 ： 拣去杂质， 晾干 ； 11、 茜草根 ： 取茜草片， 置锅内炒至外表呈焦黑色， 内部老黄色， 喷洒清水， 放凉 ； 12、 炒酸枣仁 ： 净制后， 置锅内用文火或中火加热翻炒， 炒至微鼓起， 有香气逸出 ； 13、 仙鹤草 ： 除去杂质残根， 洗净， 润透， 切断， 晒干 。
18、； 14、 白芨 ： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 切片， 干燥 ； 15、 夏枯草 ： 取原药材， 除去枝梗、 叶片及杂质， 筛去灰屑 ； 16、 干姜 ： 取干姜片， 炒至鼓起， 表面棕褐色 ； 17、 代赭石 ： 除去杂质， 砸碎， 过筛。 0008 二、 制备 1、 将所述重量的南沙参、 北沙参、 生地黄、 玄参、 诃子、 栀子、 瓜蒌皮、 杏仁、 侧柏叶、 川牛 膝、 茜草根、 炒酸枣仁、 仙鹤草、 白芨、 夏枯草、 干姜、 代赭石加水煎煮两次， 第一次加水 6 倍 量， 武火煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液。 0009 2、 将第一次过滤后的。
19、药渣加水4倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮20分钟， 过滤 得第二次煎煮液。 0010 3、 合并两次煎煮液， 武火煮沸， 再用文火煎煮 10 分钟， 分为 2 剂服用。 0011 本发明药物具有养阴清肺、 祛痰止咳、 平喘润肠的功能， 用于治疗支气管扩张咯血 见效快、 疗效好、 不复发。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果， 这些试验 包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。 0012 试验例 1 本发明药物的动物毒性试验 取西德兔30只， 雌雄兼用， 体重2.0-2.5kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。超剂量试验组为 2。
20、5ml/kg， 正常量为 10ml/kg， 给药方式为灌胃 法给药， 每天二次， 连服 7 天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物 无不良毒副作用。 试验例 2 本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治门诊患者共 100 例， 年龄 25 岁以下 11 例， 26-55 岁 67 例， 56 岁以上 22 例。 0013 2、 诊断标准 支气管扩张咯血典型症状为慢性咳嗽伴大量脓痰和反复咯血。 0014 慢性咳嗽伴大量脓性痰痰量与体位改变有关， 如晨起或入夜卧床时咳嗽痰量增 多， 呼吸道感染急性发作时黄绿色脓痰明显增加， 若有厌氧菌混合感染则有臭味。 0015 。
21、咯血可反复发生程度不等， 从小量痰血至大量咯血， 咯血量与病情严重程度有时 不一致， 支气管扩张咯血后一般无明显中毒症状。 0016 若反复继发感染支气管引流不畅， 痰不易咳出， 可感到胸闷不适炎症扩展到病变 周围的肺组织， 出现高热、 纳差盗汗、 消瘦、 贫血等症状。 0017 3、 治疗方法 选用上述药剂， 给患者服用， 每日 2 次， 每次 1 剂， 分两次温服。30 天为一个疗程， 连续 服用两个疗程。 0018 4、 疗效评定标准 显效 ： 支气管扩张咯血症状痊愈， 恢复正常 ； 说 明 书 CN 103611137 A 6 4/4 页 7 好转 ： 支气管扩张咯血症状减轻， 病情逐步好转 ； 无效 ： 达不到好转标准者。 0019 5、 治疗结果 （见下表） ： 在上述治疗中， 用本发明药物治疗支气管扩张咯血患者100例， 结果显效91例， 显效率 为 91%， 好转 5 例， 好转率为 5%， 无效 4 例， 总有效率为 96%。 说 明 书 CN 103611137 A 7 。