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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611054161.4 (22)申请日 2016.11.25 (71)申请人 威海恒基伟业信息科技发展有限公 司 地址 264200 山东省威海市高区火炬路 213-2号创新创业基地A座1411室 (72)发明人 吕志 (51)Int.Cl. A61K 36/744(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 31/20(2006.01。
2、) A61K 35/413(2015.01) (54)发明名称 用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法及 其制备的注射液 (57)摘要 本发明提供一种用于治疗肝炎的中药注射 液的制备方法及其制备的中药注射液。 制备方法 步骤如下： 原料药及其重量配比为： 茵陈180- 250g、 栀子190-230g、 板蓝根200-240g、 胆汁膏 10-30g、 大黄120-180g、 黄芩170-220g、 聚山梨酯 80 10-20ml； 将提取茵陈挥发油后蒸馏后的水溶 液及药渣、 所需的栀子、 板蓝根、 黄芩、 大黄加水 煎煮二次， 合并煎液； 浓缩； 再加入乙醇， 滤过； 回 收乙醇； 再加入一倍重。
3、量的水， 滤过， 然后活性炭 脱色， 滤过； 再用氨水调节pH值至5.0-7.0； 向上 述处理后的滤液中加入上述提取的茵陈挥发油、 所需的胆汁膏和聚山梨酯80， 加入注射用水至规 定量， 滤过； 灌封， 灭菌， 得到注射液。 采用本发明 治疗肝炎退黄和降酶同时进行， 临床使用方便， 并减少患者的负担。 权利要求书1页 说明书2页 CN 106421021 A 2017.02.22 CN 106421021 A 1.一种治疗肝炎的中药注射液的制备方法， 其步骤如下： 1)原料药及其重量配比为： 茵陈180-250g、 栀子190-230g、 板蓝根200-240g、 胆汁膏10-30g、 大黄。
4、120-180g、 黄芩 170-220g、 聚山梨酯80 10-20ml； 2)提取挥发油： 将所需的茵陈提取挥发油， 备用； 蒸馏后的水溶液及药渣备用； 3)水煎煮： 将上述蒸馏后的水溶液及药渣、 所需的栀子、 板蓝根、 黄芩、 大黄加水煎煮二次， 第一次 1.5小时， 第二次1小时， 合并煎液， 滤过， 滤液备用； 4)滤液处理： 在50的条件下将上述滤液浓缩至相对密度为1.00-1.05， 冷却至4-0； 再加入乙醇 至含量醇量70(浓度比)， 搅拌均匀， 在4-0下冷藏12-24小时， 滤过； 用单效浓缩法回收 乙醇， 同样的方法处理2-4次； 再加入一倍重量的注射用水， 滤过， 然。
5、后加入滤液重量1的 活性炭脱色， 滤过； 再用氨水调节pH值至8.0-9.0， 在4-0下冷藏12-24小时， 滤过， 然后加 热去氨， 使pH值至5.0-7.0， 备用； 5)制备注射液： 向上述处理后的滤液中加入上述提取的茵陈挥发油、 所需的胆汁膏和聚山梨酯80， 搅 拌均匀， 加入注射用水至规定量(按工艺规程中的制法计算)， 滤过， 在4-0下冷藏12-24小 时滤过， 再用0.45 m的微孔滤膜滤过； 灌封， 每只2mL， 其中每1mL中含原生药1克， 灭菌， 得到 注射液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421021 A 2 用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法及其制。
6、备的注射液 技术领域 0001 本发明涉及一种中药的制备方法， 尤其涉及用于治疗肝炎的中药注射液的制备方 法。 背景技术 0002 急性、 慢性病毒性肝炎、 酒精性肝炎、 药物性肝炎、 脂肪肝等属肝胆湿热证者， 临床 症状主要是面、 目、 皮肤俱黄， 口苦而粘， 食欲不振， 恶心、 呕吐、 厌油腻， 两胁胀痛， 小便黄 赤， 大便秘结或排便不爽等。 目前用于治疗肝炎的中药注射液主要有两种： 茵栀黄注射液和 强力宁和甘力欣注射液。 茵枙黄注射液以退黄为主， 降酶次之， 强力宁和甘力欣注射液以降 酶为主， 不能退黄。 上述注射液退黄和降酶不能同时进行， 临床使用不方便， 而且患者经济 负担重。 发。
7、明内容 0003 本发明的目的是提供一种用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法及其制备的中 药注射液。 采用本发明用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法制备的中药注射液， 退黄和 降酶同时进行， 为临床使用提供方便， 又减少患者的经济负担， 从而克服了目前使用的中药 注射液存在的缺点。 0004 本发明治疗肝炎的中药注射液的制备方法， 其步骤如下： 1.原料药及其重量配比为： 茵陈180-250g、 栀子190-230g、 板蓝根200-240g、 胆汁膏10-30g、 大黄120-180g、 黄芩 170-220g、 聚山梨酯80 10-20ml； 原料药及其优选重量配比为： 茵陈200-250g、。
8、 栀子190-220g、 板蓝根200-230g、 胆汁膏15-30g、 大黄120-150g、 黄芩 200-220g、 聚山梨酯80 10-15ml 2.提取挥发油： 将所需的茵陈提取挥发油， 备用； 蒸馏后的水溶液及药渣备用； 3.水煎煮： 将上述蒸馏后的水溶液及药渣、 所需的栀子、 板蓝根、 黄芩、 大黄加水煎煮二次， 第一次 1.5小时， 第二次1小时， 合并煎液， 滤过， 滤液备用； 4.滤液处理： 在50的条件下将上述滤液浓缩至相对密度为1.00-1.05， 冷却至4-0； 再加入乙醇 至含量醇量70(浓度比)， 搅拌均匀， 在4-0下冷藏12-24小时， 滤过； 用单效浓缩法回。
9、收 乙醇， 同样的方法处理2-4次； 再加入一倍重量地注射用水， 滤过， 然后加入滤液重量1的 活性炭脱色， 滤过； 再用氨水调节pH值至8.0-9.0， 在4-0下冷藏12-24小时， 滤过， 然后加 热去氨， 使pH值至5.0-7.0， 备用； 5.制备注射液： 说 明 书 1/2 页 3 CN 106421021 A 3 向上述处理后的滤液中加入上述提取的茵陈挥发油、 所需的胆汁膏和聚山梨酯80， 搅 拌均匀， 加入注射用水至规定量(按工艺规程中的制法计算)， 滤过， 在4-0下冷藏12-24小 时滤过， 再用0.45 m的微孔滤膜滤过； 灌封， 每只2mL， 其中每1mL中含原生药1克。
10、， 灭菌， 得到 注射液。 0005 本发明用于治疗肝炎的中药注射液制备方法中， 进行两次水煮， 又经过多次冷藏 和醇沉， 使原料药的有效成分提取充分； 所制备的用于治疗肝炎的中药注射液性能稳定性 好。 吸收效果好， 疗效发挥快。 0006 本发明用于治疗肝炎的中药注射液可用于治疗急性、 慢性病毒性肝炎、 酒精性肝 炎、 药物性肝炎、 脂肪肝等属肝胆湿热症者， 也可用于重型肝炎的辅助治疗。 0007 本发明于治疗肝炎的中药注射液用方法与用量： 肌肉注射， 一次2-4ml， 一日两次。 0008 用于制备本发明于治疗肝炎的中药注射液的原料药中的茵陈清湿热、 退黄症； 栀 子泻火除烦， 清热利尿，。
11、 凉血解毒； 板蓝根清热解毒， 凉血利咽， 大黄泻热通肠， 凉血解毒； 胆 汁膏清热、 润燥、 解毒。 因此用本发明用于治疗肝炎的中药注射液治疗肝炎可退黄和降酶同 时进行， 且能较快地恢复肝功能， 缓解和改善临床症状， 为临床使用提供方便， 又减少患者 的经济负担。 0009 本发明所需要的原料、 设备均可在市场上购买。 0010 具体实施方式 0011 实施例1 按前述治疗肝炎的中药注射液的制备方法的步骤制备治疗肝炎的中药注射液， 其中原 料药及其重量配比为： 茵陈180g、 栀子230g、 板蓝根240g、 胆汁膏30g、 大黄120g、 黄芩170g、 聚山梨酯80 20ml。 0012。
12、 实施例2 按前述治疗肝炎的中药注射液的制备方法的步骤制备治疗肝炎的中药注射液， 其中原 料药及其重量配比为： 茵陈250g、 栀子190g、 板蓝根200g、 胆汁膏10g、 大黄180g、 黄芩220g、 聚山梨酯80 10ml。 0013 实施例3 按前述治疗肝炎的中药注射液的制备方法的步骤制备治疗肝炎的中药注射液， 其中原 料药及其重量配比为： 茵陈2000g、 栀子220g、 板蓝根230g、 胆汁膏15g、 大黄150g、 黄芩200g、 聚山梨酯80 15ml。 0014 实施例4 按前述治疗肝炎的中药注射液的制备方法的步骤制备治疗肝炎的中药注射液， 其中原 料药及其重量配比为： 茵陈214g、 栀子214g、 板蓝根214g、 胆汁膏20g、 大黄143g、 黄芩2140g、 聚山梨酯80 10ml。 说 明 书 2/2 页 4 CN 106421021 A 4 。