《一种治疗骨折、骨不连的中药组合物.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗骨折、骨不连的中药组合物.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610735745.1 (22)申请日 2016.08.29 (71)申请人 马久生 地址 122000 辽宁省朝阳市朝阳县柳城镇 郭家村六组5109号 (72)发明人 马久生 孙立梅 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 35/612(2015.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/586。
2、(2015.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种治疗骨折、 骨不连的中药组合物 (57)摘要 本发明提供了一种治疗骨折、 骨不连的中药 组合物， 其由以下重量份的原料药制成： 白芍20- 50、 血竭10-30、 云木香10-30、 制大黄30-40、 土鳖 虫10-30、 当归30-40、 合欢皮20-30、 续断20-40、 制没药10-20、 煅自然铜10-20、 莲子40-60、 制龟 板20-40、 三七10-20、 蟹壳粉60-80、 狗下颌骨60- 80、 红花10-30。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106266382 A 2017.01。
3、.04 CN 106266382 A 1.一种治疗骨折、 骨不连的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 白芍20-50、 血竭10- 30、 云木香10-30、 蟹壳粉60-80、 煅自然铜10-20。 2.权利要求1所述的中药组合物， 由以下重量份的原料药制成： 白芍20-50、 血竭10-30、 云木香10-30、 制大黄30-40、 土鳖虫10-30、 当归30-40、 合欢皮20-30、 续断20-40、 制没药10- 20、 煅自然铜10-20、 莲子40-60、 制龟板20-40、 三七10-20、 蟹壳粉60-80、 狗下颌骨60-80、 红 花10-30。 3.权利要求2所述的。
4、中药组合物， 由以下重量份的原料药制成： 白芍20、 血竭15、 云木香 10、 制大黄30、 土鳖虫20、 当归30、 合欢皮20、 续断20、 制没药10、 煅自然铜10、 莲子40、 制龟板 30、 三七10、 蟹壳粉60、 狗下颌骨60、 红花10。 4.权利要求1-3任一项的中药组合物， 其为粉末剂。 5.权利要求4的中药组合物的制备方法， 包括步骤： 按重量份称取各种药材； 将药材粉碎成细粉， 混合均匀， 过120目筛， 得粉末剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106266382 A 2 一种治疗骨折、 骨不连的中药组合物 一技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 。
5、具体地说， 本发明涉及一种治疗骨折、 骨不连的中药组合 物。 二背景技术 0002 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的， 以疼痛、 肿胀、 青紫、 功能障碍、 畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。 骨折是一种常见病， 是创伤骨科临床多发病， 由于其病 程长， 严重损害社会劳动力并影响正常生活。 目前， 西医在治疗骨折时， 通常是将病患部位 的骨位扶正， 然后使用医疗器械将其进行内固定， 或用石膏、 绷带、 夹板等进行外固定， 慢慢 的静养， 必要时辅以补钙药(如钙尔奇惠氏制药有效成分为碳酸钙和维生素D3)， 没有专门 促进骨折恢复的药物。 治疗骨折的中药虽然很多(如骨折挫伤胶囊哈尔滨华雨制。
6、药集团有 限公司等主要成分包括猪骨、 煅自然铜、 红花、 大黄、 当归、 醋乳香、 醋没药、 血竭、 土鳖虫等、 骨康胶囊贵州维康子帆药业股份有限公司主要成分包括芭蕉根、 补骨脂、 续断、 三七等)， 但 多数存在着疗效不确切、 疗程长、 效果不够理想的缺点。 0003 股骨头坏死是股骨头供血受损或中断引起的股骨头结构改变、 塌陷、 关节功能障 碍疾病。 其病程长、 致残率高、 严重影响工作和生活。 股骨头坏死可由创伤或使用激素引发， 具体病因尚不清楚。 西医治疗股骨头坏死基本采用各种手术以改善供血或置换关节， 对早 期轻度股骨头坏死并无简单有效的治疗手段。 中医中也并没有治疗股骨头坏死的中成。
7、药， 提供的一些治疗股骨头坏死的中药方也存在疗效不确切， 见效缓慢的问题。 三发明内容 0004 针对上述问题， 申请人在治疗骨骼疾病的常用药物如血竭、 续断、 煅自然铜等的基 础上， 创造性的配以狗下颌骨、 制龟板、 土鳖虫等成分， 通过科学配伍， 提供了一种治疗骨 折、 骨不连的中药组合物， 其对骨折愈合疗效均确切， 可以单独或辅助治疗该疾病。 此外， 从 药理上推测， 该药物改善血液循环、 促进骨骼生长的效果对股骨头坏死应该也有一定疗效， 临床实践初步表明， 该药物可以用于股骨头坏死的姑息治疗或辅助治疗。 0005 一方面， 本发明提供了一种治疗骨折、 骨不连的中药组合物， 包括以下重量。
8、份的原 料： 白芍20-50、 血竭10-30、 云木香10-30、 蟹壳粉60-80、 煅自然铜10-20。 0006 进一步的方面， 本发明提供的治疗骨折、 骨不连的中药组合物， 由以下重量份的原 料药制成： 白芍20-50、 血竭10-30、 云木香10-30、 制大黄30-40、 土鳖虫10-30、 当归30-40、 合 欢皮20-30、 续断20-40、 制没药10-20、 煅自然铜10-20、 莲子40-60、 制龟板20-40、 三七10- 20、 蟹壳粉60-80、 狗下颌骨60-80、 红花10-30。 0007 进一步的方面， 本发明提供的治疗骨折、 骨不连的中药组合物， 。
9、由以下重量份的原 料药制成： 白芍20、 血竭15、 云木香10、 制大黄30、 土鳖虫20、 当归30、 合欢皮20、 续断20、 制没 药10、 煅自然铜10、 莲子40、 制龟板30、 三七10、 蟹壳粉60、 狗下颌骨60、 红花10。 0008 进一步的方面， 本发明提供的治疗骨折、 骨不连的中药组合物为粉末剂。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106266382 A 3 0009 另一方面， 本发明提供了上述治疗骨折、 骨不连的中药组合物的制备方法， 包括步 骤： 按重量份称取各种药材； 0010 将狗下颌骨砸碎， 煨去油； 0011 将药材粉碎成细粉， 混合均匀， 过120目筛。
10、， 得粉末剂。 四具体实施方式 0012 实施例1本发明中药组合物的制备 0013 按重量份称取各种药材： 0014 白芍20、 血竭15、 云木香10、 制大黄30、 土鳖虫20、 当归30、 合欢皮20、 续断20、 制没 药10、 煅自然铜10、 莲子40、 制龟板30、 三七10、 蟹壳粉60、 狗下颌骨60、 红花10； 0015 将狗下颌骨砸碎， 煨去油； 0016 将药材粉碎成细粉， 混合均匀， 过120目筛， 得粉末剂。 0017 实施例2本发明中药组合物对兔骨折模型的效果 0018 选取体重2-2.5kg的健康雄性家兔40， 平均分为4组， 用3戊巴比妥钠溶液按照 1ml/k。
11、g剂量静脉麻醉后， 两侧前肢剪毛， 75酒精消毒， 在无菌条件下用医用手术牙科钻在 两侧桡骨中上段1/3交界处横钻成宽约为3mm， 深入骨髓腔形成骨损伤， 缝合皮肤。 0019 术后第二天开始灌胃给药： 0020 组1： 实施例1制备的药粉0.5g溶于生理盐水2ml， 每日1次； 0021 组2： 骨折挫伤胶囊(哈尔滨华雨制药集团有限公司)粉末0.5g溶于生理盐水2ml， 每日1次； 0022 组3： 骨康胶囊(贵州维康子帆药业股份有限公司)粉末0.5g溶于生理盐水2ml， 每 日1次； 0023 组4： 钙尔奇(惠氏制药)粉末20mg溶于生理盐水2ml， 每日1次； 0024 连续给药4周，。
12、 在第2、 4周末每组处死5只动物取损伤处(含上下段)桡骨以LUNAR骨 密度仪测定骨密度。 0025 实验结果： 0026 组别2周末骨密度g/cm34周末骨密度g/cm3 组10.2710.0300.3720.022 组20.2370.0280.3350.048 组30.2110.0540.3290.071 组40.1850.0260.2600.041 0027 结果表明组1至组3的中药组合物促进骨愈合的效果均超过单纯补钙的西药方法， 组1骨密度增加值显著超过组2和组3。 本发明的中药组合物能有效加快骨矿沉积速率， 提高 骨密度， 促进骨折部位愈合。 0028 实施例3本发明中药组合物对兔。
13、股骨头坏死模型的效果 0029 选取体重2-2.5kg的健康雄性家兔20， 平均分为2组， 用3戊巴比妥钠溶液按照 1ml/kg剂量静脉麻醉后， 两侧后肢剪毛， 75酒精消毒， 切断股骨头圆韧带线路， 棉签蘸液 氮3次冷冻3次复温度， 缝合圆韧带和皮肤。 说 明 书 2/4 页 4 CN 106266382 A 4 0030 手术后第2天开始给药： 0031 组1： 实施例1制备的药粉0.5g溶于生理盐水2ml， 每日1次； 0032 组2： 按照ZL201410507063制备的中药水煎剂(主要成分包括白芍、 血竭、 煅自然 铜、 当归等)， 20ml， 每日1次； 0033 组3： 生理盐。
14、水2ml， 每日1次。 0034 连续治疗4周， 在第2、 4周末每组处死5只动物取左侧股骨头， 4多聚甲醛固定、 盐 酸甲酸溶液脱钙、 梯度酒精脱水， 常规切片， 染色观察。 对于每个样本， 200倍视野下随机选 择16个视野， 统计每个视野下的骨陷窝数和空缺的骨陷窝数， 得到空缺骨陷窝数百分比。 0035 实验结果： 0036 组别2周末空缺骨陷窝数百分比4周末空缺骨陷窝数百分比 组135.53.642.72.8 组239.13.745.13.9 组338.52.247.25.8 0037 结果表明， 虽然未达到统计学显著的标准， 但本发明的中药组合物治疗股骨头坏 死应有一定作用， 相比对。
15、照切实降低了股骨头坏死的最重要标志-空骨陷窝率(约10)， 而 ZL201410507063中声称能治疗骨坏死的中药组合物效果与对照相比基本没有差别(第二周 略高3， 第四周略低5)。 本发明的中药可以作为股骨头坏死姑息或辅助治疗的选择， 并 且有针对股骨头坏死的病因机理进一步调整， 提高疗效的潜力。 0038 实施例4本发明中药组合物治疗骨折和股骨头坏死的实际临床效果 0039 出于隐私保密原因， 病例具体情况和来源医院不做公开。 0040 骨折病例选择： 0041 排除骨病所致的病理性骨折， 选取状况类似的男性上肢骨折病例60例， 年龄20-40 岁， 平均分为3组。 0042 治疗方案：。
16、 0043 组1： 实施例1制备的药粉， 每次7g， 每日2次； 0044 组2： 骨折挫伤胶囊(哈尔滨华雨制药集团有限公司)， 每次5粒， 每日3次； 0045 组3： 钙尔奇(惠氏制药)， 每次1粒， 每日1次。 0046 连续治疗4周。 0047 疗效观察： 0048 骨折临床愈合标准： 骨折部无压痛， 无纵向叩击痛； 骨折断端无骨擦音及异常活 动； X线片显示骨折线模糊， 有连续性骨痂通过骨折线； 在解除外固定情况下， 上肢能平举 1kg重物达1分钟。 观察到上述现象并实现上述功能的第一天即为骨折临床愈合日。 0049 组1的平均临床愈合日(37.8)明显短于组2(39.9)和组3(4。
17、3.2)， 证明本发明的中 药组合物治疗骨折疗效确切并且优于现有中成药。 0050 股骨头坏死病例选择： 0051 选取临床确诊的股骨头坏死病例30例， 平均分为2组。 0052 组1： 实施例1制备的药粉， 每次7g， 每日2次； 0053 组2： 不使用药物， 仅采用控制活动、 饮食的姑息治疗。 说 明 书 3/4 页 5 CN 106266382 A 5 0054 连续治疗2个月 0055 疗效评分采用中华医学会骨骼分会在1995年制定的百分评价法， 其中临床评价占 60分， 临床评价中疼痛占25分， 功能占18分， 关节活动度占17分(详见王岩等成人股骨头缺 血性坏死的治疗与疗效评价法解放军医学杂志1998年第23卷第1期77-78页)。 治疗前后分 别评分， 计算各组平均评分改善。 0056 结果表明组1的平均评分改善(3.9)好于组2(-1.3)， 虽然幅度不高， 但也可证明本 发明的中药组合物有治疗股骨头坏死的疗效。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106266382 A 6 。