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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610760437.4 (22)申请日 2016.08.30 (71)申请人 林州中农颖泰生物肽有限公司 地址 456550 河南省安阳市林州市产业集 聚区鲁班大道8号 (72)发明人 郭文江 吴保庆 何涛 刘扬科 娄亚坤 马振国 (74)专利代理机构 郑州中原专利事务所有限公 司 41109 代理人 张春 赵磊 (51)Int.Cl. A61K 9/20(2006.01) A61K 47/40(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61K 47/36。
2、(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 31/522(2006.01) A61P 11/00(2006.01) (54)发明名称 一种水溶性氨茶碱片及其制备方法 (57)摘要 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料 制备而成： 氨茶碱30-40份、 -环糊精40-60份、 PEG-6000 0.1-0.5份、 淀粉1-5份、 羟甲基纤维素 2-5份； 优选的： 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱35份、 -环糊精50份、 PEG-6000 0.3份、 淀粉3份、 羟甲基纤维素3.5份。 本发明提供的水 溶性氨茶碱片， 加工简单， 设备投资少， 采用固体 分散技。
3、术对难溶性原料进行理化处理， 在不改变 其化学结构和药理作用的前提下， 明显提高了氨 茶碱片的水溶性， 增强了药物进入体内的缓释作 用， 使产品能满足饮水使用， 更能适应市场的集 约化养殖。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106265567 A 2017.01.04 CN 106265567 A 1.一种水溶性氨茶碱片， 其特征在于由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱30-40份、 -环糊精40-60份、 PEG-6000 0.1-0.5份、 淀粉1-5份、 羟甲基纤维素2-5份。 2.如权利要求1所述的水溶性氨茶碱片， 其特征在于由以下重量份的原料制备而成： 氨 茶碱35份、 -环糊精5。
4、0份、 PEG-6000 0.3份、 淀粉3份、 羟甲基纤维素3.5份。 3.如权利要求1-2任一项所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 其特征在于包括以下步 骤： （1） 将氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过60-100目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀； （2） 以淀粉和水制作成淀粉含量为8%-15%的淀粉浆作粘合剂， 进行制粒， 在40-50下 烘干； （3） 整粒； （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片； 包装。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106265567 A 2 一种水溶性氨茶碱片及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于兽药加工技术领域， 具体涉。
5、及一种水溶性氨茶碱片及其制备方法。 背景技术 0002 氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐， 对呼吸道平滑肌有直接松弛作用， 目前兽药市场上 氨茶碱片主要为非水溶性的， 加上养殖模式的变化， 由散养转变为集约化养殖， 因此， 市场 用药对药品的水溶性要求不断提高。 发明内容 0003 本发明的目的就在于提供一种水溶性氨茶碱片及其制备方法。 0004 本发明的目的是以下述方式实现的： 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱30-40份、 -环糊精40- 60份、 PEG-6000 0.1-0.5份、 淀粉1-5份、 羟甲基纤维素2-5份； 优选的： 由以下重量份的原料 制备而成： 氨茶。
6、碱35份、 -环糊精50份、 PEG-6000 0.3份、 淀粉3份、 羟甲基纤维素3.5份。 0005 如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 包括以下步骤： （1） 将氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过60-100目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀， （2） 以淀粉和水制作成淀粉含量为8%-15%的淀粉浆作粘合剂， 进行制粒， 在40-50下 烘干； （3） 整粒； （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片； 包装。 0006 本发明提供的水溶性氨茶碱片， 加工简单， 设备投资少， 采用固体分散技术对难溶 性原料进行理化处理， 在不改变其化学结构和药理作用的前提下， 明显提高。
7、了氨茶碱片的 水溶性， 增强了药物进入体内的缓释作用， 使产品能满足饮水使用， 更能适应市场的集约化 养殖。 具体实施方式 0007 实施例1 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱30-40份、 -环糊精40- 60份、 PEG-6000 0.1-0.5份、 淀粉1-5份、 羟甲基纤维素2-5份。 0008 如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 包括以下步骤： （1） 氨茶碱根据药典要求， 无水茶碱比例为74.0-84.0%， 乙二胺不少于11.25； 将满足上 述条件的氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过60-100目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀， （2） 以淀粉和水制作。
8、成淀粉含量为8%-15%的淀粉浆作粘合剂， 用24目筛进行制粒， 在 40-50下烘干， 避免温度过高对氨茶碱的破坏； （3） 整粒， 筛去多余细粉 （60目） 和不合格粗颗粒； 说 明 书 1/3 页 3 CN 106265567 A 3 （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片； 片重控制在0.5g/片， 各车间应控制温湿度， 温度在25左右， 湿度在30-45%， 防止片剂吸潮， 出现粘冲现象； 按照产品包装规格进行包装， 包装之前应挑选不合格片剂， 筛去细粉。 0009 本发明氨茶碱以-环糊精为包合剂， 增加主药稳定性， 控制药物释放速度， 启到 缓释作用， 以PE。
9、G-6000为助溶剂和润滑剂， 以淀粉和羟甲基纤维素为崩解剂、 粘合剂， 制得 的氨茶碱片 （氨茶碱0.2g/片， 片重0.5g/片） 在200mL的温水 （30-40） 中可溶解10片， 在 3min内完全溶解， 溶液基本澄清， 当添加到12片时， 溶液澄清度尚好， 14片时溶液有些浑浊， 因此， 在100mL温水中， 可以溶解5-6片 本发明制备的氨茶碱片， 溶液澄清， 药液中氨茶碱含 量可以达到1.2g/100mL。 0010 实施例2 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱35份、 -环糊精50份、 PEG-6000 0.3份、 淀粉3份、 羟甲基纤维素3.5份。 。
10、0011 如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 包括以下步骤： （1） 氨茶碱根据药典要求， 无水茶碱比例为74.0-84.0%， 乙二胺不少于11.25； 将满足上 述条件的氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过80目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀； （2） 以淀粉和水制作成淀粉含量为11%的淀粉浆作粘合剂， 用24目筛进行制粒， 在45 下烘干； 避免温度过高对氨茶碱的破坏； （3） 整粒， 筛去多余细粉 （60目） 和不合格粗颗粒， （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片； 片重控制在0.5g/片， 各车间应控制温湿度， 温度在25左右， 湿度在30-45%， 防止片剂吸。
11、潮， 出现粘冲现象； 按照产品包装规格进行包装， 包装之前应挑选不合格片剂， 筛去细粉。 0012 实施例3 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱30份、 -环糊精55份、 PEG-6000 0.3份、 淀粉4份、 羟甲基纤维素4份。 0013 如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 包括以下步骤： （1） 氨茶碱根据药典要求， 无水茶碱比例为74.0-84.0%， 乙二胺不少于11.25； 将满足上 述条件的氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过100目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀； （2） 以淀粉和水制作成淀粉含量为15%的淀粉浆作粘合剂， 用24目筛进行制粒， 在40 下。
12、烘干； （3） 整粒； （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片。 0014 实施例4 一种水溶性氨茶碱片， 由以下重量份的原料制备而成： 氨茶碱35份、 -环糊精45份、 PEG-6000 0.4份、 淀粉4份、 羟甲基纤维素3份。 0015 如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法， 包括以下步骤： （1） 氨茶碱根据药典要求， 无水茶碱比例为74.0-84.0%， 乙二胺不少于11.25； 将满足上 说 明 书 2/3 页 4 CN 106265567 A 4 述条件的氨茶碱和-环糊精混合粉碎， 过60目筛， 然后和羟甲基纤维素混合均匀； （2） 以淀粉和水制作成淀粉含量为8%的淀粉浆作粘合剂， 用24目筛进行制粒， 在50下 烘干； （3） 整粒； （4） 加入PEG-6000作为水溶性润滑剂； （5） 压片。 0016 本发明实施例5-18水溶性氨茶碱片配方见表1-2， 其他同实施例2。 0017 以上所述的仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本领域的技术人员来说， 在不 脱离本发明整体构思前提下， 还可以作出若干改变和改进， 这些也应该视为本发明的保护 范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106265567 A 5 。