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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710133653.0 (22)申请日 2017.03.08 (71)申请人 重庆多普泰制药股份有限公司 地址 400800 重庆市綦江区(原万盛区)东 林清溪桥曹家店 (72)发明人 郭平牯 杨秀林 甘奇超 (74)专利代理机构 重庆创新专利商标代理有限 公司 50125 代理人 宫兆斌 (51)Int.Cl. A61K 36/8998(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A。
2、61P 35/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/646(2015.01) A61K 35/586(2015.01) (54)发明名称 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物 (57)摘要 本发明公开一种治疗慢性乙型肝炎的中药 组合物。 本发明组合物由以下重量份数计， 黑蚂 蚁50份、 全蝎3份、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草45 份、 枸杞子30份、 黄芪5份、 五味子20份、 秦艽0.5 份、 猪苓45份、 陈皮30份、 山楂(焦)30份、 六神曲 (焦)30份、 麦芽(焦)30份、 青皮30份、 没食子45 份、 何首乌45份、 山葡萄45份、 。
3、地耳草45份、 金钱 草45份。 本发明充分发挥蚂蚁特有的广谱免疫双 向调节， 在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性 物质同时， 以酶的形式直接被机体吸收利用， 以 黑蚂蚁为君， 此药清热解毒， 以毒化毒贯穿， 抓住 慢性乙肝病毒特性， 黄芪为臣， 具有滋补肝肾、 清 热解毒、 疏肝护肝、 扶正祛邪的功效， 疗效稳定， 转阴率、 痊愈率高， 复发率低的特点。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107050352 A 2017.08.18 CN 107050352 A 1.一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由以下重量份数计， 黑蚂蚁40-50份、 全蝎2-3份、 鳖甲20。
4、-25份、 白术0.5-35份、 虫草 0.5-45份、 枸杞子5-30份、 黄芪5-30份、 五味子20-25份、 秦艽0.5-35份、 猪苓0.5-45份、 陈皮5-30份、 山楂(焦)5-30份、 六神曲(焦)5-30份、 麦芽(焦)5-30份、 青皮5-30份、 没食子0.5-45份、 何首乌0.5-45份、 山葡 萄0.5-45份、 地耳草0.5-45份、 金钱草0.5-45份。 2.如权利要求1所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由 以下重量份数计， 黑蚂蚁45-50份、 全蝎3份、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草 45份、 枸杞子30份、 黄芪30份。
5、、 五味子25份、 秦艽20-35份、 猪苓30-45份、 陈皮5份、 山楂(焦)5份、 六神曲(焦)5- 10份、 麦芽(焦)5-10份、 青皮5-10份、 没食子0.5-15份、 何首乌0.5-15份、 山葡萄0.5-15份、 地耳草0.5-5份、 金钱草0.5-5份。 3.如权利要求2所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由 以下重量份数计， 还包括大黄0.5-5份、 鸡骨草0.5-5份、 大枣0.5-5份、 野菊花0.5-5份。 4.如权利要求3所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由 以下重量份数计， 还包括大黄3-5份、 鸡骨草3。
6、-5份、 大枣1-5份、 野菊花4.5-5份。 5.如权利要求3所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 实现 步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在20-40温度下制成浸膏备用， 将没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草煎煮30-60min得到煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物。 6.如权利要求4所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 实现 步骤如下： （。
7、1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在20-40温度下制成浸膏备用， 将没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草、 大黄、 鸡骨草、 大枣、 野菊花煎煮30-60min得到 煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物。 7.如权利要求6所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 将所 述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物加入体积浓度为 90-98%的乙醇至乙醇 浓度为60%， 室温下放置不少。
8、于12h， 吸出上清液， 离心醇沉混悬液， 合并乙醇溶液， 减压回收 乙醇后， 浓缩至60相对密度1.10-1.14， 干燥制得。 8.如权利要求6所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 将所 述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物制成浸膏剂干燥， 制成颗粒， 分装成袋 装冲剂。 9.如权利要求6所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 将所 述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物干燥后压成片剂。 10.如权利要求6所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 其特征在于： 将 所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组。
9、合物加植物油装入胶囊， 制成胶囊剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107050352 A 2 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物 0001 技术领域 0002 本发明涉及一种中药组合物， 属于治疗肝病的药物， 具体地说是一种治疗慢性乙 型肝炎的中药组合物。 背景技术 0003 乙型肝炎是一种传染性疾病， WHO统计， 全球约有2.4亿患慢性 （长期） 肝脏感染性 疾病， 每年约78万人死于急性或慢性肝炎。 0004 我国肝脏疾病中患病率最高的是病毒性肝炎， 其中以乙型肝炎的患病率最高， 全 国1-59岁人群乙肝携带比例7%。 据不完全统计， 我国现有乙肝病毒感染者1亿多人， 慢性乙。
10、 肝病人2000多万人， 是乙肝的高发区。 我国现有的肝硬化、 肝癌等严重疾病， 超过80%都是由 乙肝发展而来。 以乙型肝炎和丙型肝炎为主的慢性肝炎， 是目前影响我国人民生活并导致 相关经济、 社会问题的严重进展性疾病， 尤其是乙型肝炎。 0005 保护肝脏健康已经是当前面临的一个刻不容缓的任务。 但到目前为止， 现有的治 疗病毒性药物如干扰素均是在增加抗体的同时间接杀伤病毒， 转阴率低， 且易复发。 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 具有益气补肾， 活血 养肝， 行滞化湿。 0007 为实现上述目的， 本发明所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 所。
11、述组合物 由以下重量份数计， 黑蚂蚁40-50份、 全蝎2-3份、 鳖甲20-25份、 白术0.5-35份、 虫草 0.5-45 份、 枸杞子5-30份、 黄芪5-30份、 五味子20-25份、 秦艽0.5-35份、 猪苓0.5-45份、 陈皮5-30 份、 山楂(焦)5-30份、 六神曲(焦)5-30份、 麦芽(焦)5-30份、 青皮5-30份、 没食子0.5-45份、 何首乌0.5-45份、 山葡萄0.5-45份、 地耳草0.5-45份、 金钱草0.5-45份。 0008 所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由以下重量 份数计， 黑蚂蚁45-50份、 全蝎3份、。
12、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草 45份、 枸杞子30份、 黄芪30份、 五味子25份、 秦艽20-35份、 猪苓30-45份、 陈皮5份、 山楂(焦)5份、 六神曲(焦)5-10份、 麦芽 (焦)5-10份、 青皮5-10份、 没食子0.5-15份、 何首乌0.5-15份、 山葡萄0.5-15份、 地耳草0.5- 5份、 金钱草0.5-5份。 0009 所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 所述组合物由以下重量 份数计， 还包括大黄0.5-5份、 鸡骨草0.5-5份、 大枣0.5-5份、 野菊花0.5-5份。 0010 所述一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其特征在于： 。
13、所述组合物由以下重量 份数计， 还包括大黄3-5份、 鸡骨草3-5份、 大枣1-5份、 野菊花4.5-5份。 0011 所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 实现步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 说 明 书 1/5 页 3 CN 107050352 A 3 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在20-40温度下制成浸膏备用， 将没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草煎煮30-60min得到煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物。
14、。 0012 所述一种治疗慢性乙型肝炎中药组合物的制备方法， 实现步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在20-40温度下制成浸膏备用， 将没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草、 大黄、 鸡骨草、 大枣、 野菊花煎煮30-60min得到 煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物。 所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物加入体积浓度为 90-98%的乙醇 至乙醇浓度为60%， 室温下放置不少于。
15、12h， 吸出上清液， 离心醇沉混悬液， 合并乙醇溶液， 减 压回收乙醇后， 浓缩至60相对密度1.10-1.14， 干燥制得。 0013 所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物制成浸膏剂干燥， 制成颗 粒， 分装成袋装冲剂。 0014 所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物干燥后压成片剂。 0015 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物加植物油装入胶囊， 制成 胶囊剂。 0016 本发明的肝病药物中， 所采用的各味中药的功效和作用： 所述黑蚂蚁含草体蚁醛， 能够抗击肝炎病毒， 调节免疫， 保肝护肝， 鳖甲能够逆转肝纤 维化， 全蝎以毒攻毒， 以小。
16、毒制大毒， 全方经多例病人验证， 多半形成抗体， 全部治疗有效； 但急性期不可用， 急性期以清热解毒利湿为主， 当病症缓解后方可用； 方中黑蚂蚁色黑入 肾， 味酸入肝， 具有很强的增强免疫功能的效果。 黑蚂蚁强大的补气血功能及双向免疫调节 作用， 能激活全能干细胞基因， 调节骨髓免疫干细胞和造血干细胞修复肝细胞； 还能补充 锌、 硒、 钙等微量元素， 滋养肝肾， 保护肝脏。 黑蚂蚁为君； 黄芪益气补脾， 乃遵仲景 “见肝之 病， 当先实脾” 之旨， 故以之为臣。 其它中药配伍应用， 起到综合调理以治疗肝病的目的， 且 长期服用无副作用。 0017 所述白术具有补脾、 益气、 除湿、 强身功效。。
17、 0018 虫草具有秘精益气， 补肺益肾， 止血化痰功效。 可促进脾脏和肝脏内细胞的吞噬 功能， 有明显地提高机体内网状内皮系统吞噬功能的作用 枸杞子， 具有补益肝肾， 养血明目功效。 药理研究表明 ： 该药能促进肝细胞新生， 防止 肝功能紊乱。 0019 黄芪， 具有补气固表， 利尿托毒， 补中益气功效。 对细胞免疫功能降低的肝炎病 人， 可增强细胞免疫， 改善肝功能。 0020 五味子， 对慢性肝炎病人有降血清谷丙转氨酶的作用； 对肝蛋白质和糖原合成有 促进作用， 并且对药物代谢酶有诱导作用。 提高解毒功能， 对机体细胞免疫功能有一定抑制 作用。 根据观察， 对伴有肝脾肿大的部分病人， 口。
18、服五味子制剂后有不同程度的回缩。 0021 秦艽抗炎， 通过神经系统以激动垂体， 促使肾上腺皮质激素分泌增加而实现其抗 炎作用。 0022 猪苓， 利水渗湿、 抗肿瘤。 说 明 书 2/5 页 4 CN 107050352 A 4 0023 陈皮健脾和胃， 消食调中。 0024 山楂(焦)健脾和胃， 消食调中。 0025 六神曲(焦)健脾和胃， 消食调中。 0026 麦芽(焦)， 具有行气消食， 健脾和胃， 疏肝行气功效。 0027 没食子固气， 强阴助阳， 敛肺。 0028 何首乌， 养血滋阴， 气温味苦涩， 苦补肾， 温补肝， 能收敛精所以能养血益肝， 固精 益肾。 0029 山葡萄性平、。
19、 味甘酸， 入肺、 脾、 肾经， 有补气血、 益肝肾。 0030 地耳草， 清热利湿， 消肿解毒， 对传染性肝炎具有优良疗效。 0031 金钱草， 清热利尿、 祛风止痛、 止血生肌、 消炎解毒、 杀虫之功， 治急慢性肝炎、 黄疸 型肝炎。 0032 大黄、 鸡骨草、 大枣、 野菊花对乙肝病毒的复制都具有一定的抑制作用， 通过增强 机体免疫力然后借助机体的免疫力来清除乙肝病毒。 0033 本发明以黑蚂蚁为君， 此药清热解毒， 以毒化毒贯穿， 抓住慢性乙肝病毒特性， 黄 芪为臣， 在基础方上加减药物， 充分体现了中医辨证施治， 中药组分协同作用， 充分催化各 位药材的药效。 0034 本发明所述一。
20、种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 其有益效果在于： 充分发挥蚂 蚁特有的广谱免疫双向调节， 在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性物质同时， 以酶的形 式直接被机体吸收利用， 使吸收利用率从 20%提高到 80% 以上， 促使已退化的胸腺增生、 重量增加， 突出表现为诱发自身产生大量干扰素， 使白细胞、 T 淋巴细胞和溶菌酶增加， 明 显增强白细胞介素自然杀伤病毒的活性， 起到杀伤肝炎病毒和抑制病毒复制的作用， 由 于酶融化病毒， 在不杀伤细胞的前提下， 将病毒溶化于细胞外， 保护了细胞， 具有滋补肝肾、 清热解毒、 疏肝护肝、 扶正祛邪的功效， 疗效稳定， 转阴率、 痊愈率高， 复发率低的特点，。
21、 同时 对肝硬化、 腹水、 肝癌也有效果。 具体实施方式 0035 实施例1 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 所述组合物由以下重量份数计， 黑蚂蚁50份、 全 蝎3份、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草 45份、 枸杞子30份、 黄芪5份、 五味子20份、 秦艽0.5份、 猪 苓45份、 陈皮30份、 山楂(焦)30份、 六神曲(焦)30份、 麦芽(焦)30份、 青皮30份、 没食子45份、 何首乌45份、 山葡萄45份、 地耳草45份、 金钱草45份， 本发明所述中药组合物的制备方法， 实 现步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪。
22、、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在40温度下制成浸膏备用， 将 没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草煎煮60min得到煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物， 加入体积浓度为98%的乙 醇至乙醇浓度为60%， 室温下放置不少于12h， 吸出上清液， 离心醇沉混悬液， 合并乙醇溶液， 减压回收乙醇后， 浓缩至60相对密度1.10-1.14， 干燥制得。 0036 本发明的药品， 棕褐色， 气微香、 味微甘、 微酸， 无异味， 供口服， 用温开水送服， 每 说 明 书 3/5 页 5 CN 10。
23、7050352 A 5 日3次， 每次10-30mg， 3个月为一个疗程。 0037 实施例2 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 所述组合物由以下重量份数计， 黑蚂蚁45份、 全 蝎3份、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草 45份、 枸杞子30份、 黄芪30份、 五味子25份、 秦艽20-35份、 猪苓30-45份、 陈皮5份、 山楂(焦)5份、 六神曲(焦)5份、 麦芽(焦)5份、 青皮5份、 没食子0.5 份、 何首乌0.5份、 山葡萄0.5-份、 地耳草0.5份、 金钱草0.5份、 大黄5份、 鸡骨草5份、 大枣5 份、 野菊花5份； 其制备方法， 实现步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、。
24、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在25温度下制成浸膏备用， 将 没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草煎煮40min得到煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物制成浸膏剂干燥， 制成颗 粒， 分装成袋装冲剂。 0038 实施例3 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物， 所述组合物由以下重量份数计， 黑蚂蚁50份、 全 蝎3份、 鳖甲25份、 白术35份、 虫草 45份、 枸杞子30份、 黄芪30份、 五味子25份、 秦艽35份、 猪 苓。
25、45份、 陈皮5份、 山楂(焦)5份、 六神曲(焦)5-10份、 麦芽(焦)10份、 青皮10份、 没食子15份、 何首乌0.5份、 山葡萄0.5份、 地耳草0.5份、 金钱草0.5份； 其制备方法， 实现步骤如下： （1） 提取黑蚂蚁、 全蝎、 鳖甲的萃取液备用， 取白术、 虫草 、 枸杞子、 黄芪、 五味子、 秦艽、 猪苓、 陈皮、 山楂(焦)、 六神曲(焦)、 麦芽(焦)、 青皮煎煮后在20-40温度下制成浸膏备用， 将没食子、 何首乌、 山葡萄、 地耳草、 金钱草煎煮30-60min得到煎煮液； （2） 将所述的萃取液、 浸膏、 煎煮液搅拌混合得到中药组合物加植物油装入胶囊， 制成 胶。
26、囊剂。 0039 医案精选： 1、 程某,女， 28岁， 婚检时有乙肝 “大三阳” ， 2014年5月初， 开始服用本药剂， 根据检验报 告单提示： 表面抗原、 e抗原、 核心抗原均为阳性， 肝功能正常。 无自觉不适症状， 饮食、 起居 如常， 面色红润， 舌质、 舌苔、 脉象亦无反常发现， 拟用扶正、 解毒、 活血、 疏肝之法， 用乙肝丸 予服。 0040 2、 魏某， 女， 34 岁， 广东人， 乙型肝炎。 患者于2012年6月份开始， 在当地医院 B 超 检查， 肝脏表面凹凸不平， 肝脏体积缩小。 肝功能化验， SGPT 560U/L， 总胆红素 58ummol/L， 乙肝 “二对半” 。
27、检查为 “大三阳” 。 2013年 8 月开始， 服用本发明中药组合物， 2015年3月初 到当地医院检查， 肝功正常， 乙肝 “二对半” 检查阴性。 0041 3、 张某某， 男， 48 岁， 甘肃会宁人。 患者30岁开始， 体检发现 “小三阳” ,当时身体无 任何不适感觉， 精神和体力都很好， 但到40岁以后， 经常感冒， 腹泻， 精神和体力渐差， 2015 年1月底， 开始服用本发明中药组合物， 服用二周后， 症状开始减轻， 三个月后， 精神和体力 基本恢复正常， 能胜任工作了。 2017 年1月初检查， 肝功正常， 乙肝二对半阴性。 0042 4、 郅某， 女， 35岁， 湖南人， 乙。
28、肝病毒携带15年。 偶有小便黄， 食欲减退等症状， 无太 多不适。 28 岁时查乙肝二对半为 “大三阳” 。 用过较长时间的 “干扰素” 抗病毒西药， 但症状 和化验指标都没有明显的好转。 2013年5月底， 开始服用本发明中药组合物， 2016年年底， 复 查肝功和乙肝二对半， 检查结果， 肝功正常， 乙肝 “二对半” 第二项和第五项阳性。 说 明 书 4/5 页 6 CN 107050352 A 6 0043 5、 宫某， 男， 29岁， 重庆人， 患者服用肝病药物 20天前， 因高热， 头痛， 咽痛， 在当地 医院就诊， 诊断为急性上呼吸道感染， 给予退热和对症处理， 腹膜后淋巴结增多增。
29、大。 2013 年5月21日开始， 本发明中药组合物， 五天以后， 腹水开始消退， 十二个月后， 腹水基本消失， 脾脏开始缩小， 症状改善。 继续服用至 2015年 3 月底各种症状消失， 医学检查各项指标基 本正常， 病人生活一切如常。 0044 6、 董某某， 男， 46 岁， 重庆人， 患者 27岁开始， 体检发现 “小三阳” , 经常腹胀腹 泻， 工作也感吃力。 2010年1月底， 开始服用本发明中药组合物， 服用一月后， 症状开始减轻， 三个月后， 精神和体力基本恢复正常， 能胜任工作了。 2012年7月初检查， 肝功正常， 乙肝二 对半阴性。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107050352 A 7 。