含过氧化苯甲酰的协同组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200710003396.5

申请日:

20070207

公开号:

CN101007101A

公开日:

20070801

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/804,A61P17/10,A61K31/327

主分类号:

A61K36/804,A61P17/10,A61K31/327

申请人:

陈炜

发明人:

李帮发,王延泽

地址:

350001福建省福州市鼓楼区东街121号新亚大厦7楼705

优先权:

CN200710003396A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了含有过氧化苯甲酰和中药提取物的协同药用组合物,以及该组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。

权利要求书

1一种治疗痤疮的组合物,其由由过氧化苯甲酰和中药提取物以重量计算1∶82组成,其中中药提取物通过如下方法制备:将大黄10g、归尾15g、槐花15g、连翘15g、牛膝15g、威灵仙15g、生地15g、银花15g、侧柏叶15g、地榆15g、赤芍15g、苍术15g洗净,加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.20(50℃热测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀。静置24小时,抽取上清液,减压回收乙醇至无醇味,得稠膏,将稠膏70-80℃烘干干燥,得中药提取物。 2如权利要求1所述组合物在制备治疗痤疮的药物中的用途。

说明书

含过氧化苯甲酰的协同组合物

本发明涉及一种治疗痤疮的中西药组合物。它属于医药领域。

目前,临床上用来治疗痤疮的药物,西药主要有:维生素B6软 膏或红霉素软膏。这些药涂擦于患处.虽然能解决局部的和一时的问 题,但疗效不能持久。其原因就在于没有解决发生痤疮的根本原因。 依据中医的理论:各种斑疹、疗疮多由邪毒蕴积于内,气血运行不畅 或风温湿闭阻于皮肤,腐败血内而成。因此在治疗这类疾病时当考虑 清热解毒、凉血行淤、祛风燥湿。从解决产生痤疮的病因入手,达到 治疗痤疮之目的。但用药时间过长,起效慢,患者难于长时间用药。

本发明目的在于提供一种能解决上述问题的治疗痤疮的中西药组合 物,能够更好的治疗痤疮。本申请使用的中药是CN 1071841中公开的 中药提取物。

本发明的目的是通过以下方法实现的。

一种中西药提取物,由过氧化苯甲酰和中药提取物以重量计算1: 82组成,其中中药提取物通过如下方法制备:将大黄10g、归尾15 g、槐花15g、连翘15g、牛膝15g、威灵仙15g、生地15g、银 花15g、侧柏叶15g、地榆15g、赤芍15g、苍术15g洗净,加水 煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度 1.15-1.25(50℃热测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达65-75%, 搅拌均匀。静置24小时,抽取上清液,减压回收乙醇至无醇味,得 稠膏,将稠膏70-80℃烘干干燥,得中药提取物。

其中中药提取物采用上述配制和工艺方法,可提取出原料中的有 效成分并提高收率,从而减少用药量,降低该药的成本,也使此药的 有效成分含量提高。该提取物具有消热解毒、凉血行淤、祛风燥湿及 消肿止捕的作用。通过调理,消除产生痤疮的病因,达到治疗痤疮之 目的。而过氧化苯甲酰具有杀灭痤疮丙酸杆菌的作用。将过氧化苯甲 酰和所述中药提取物组合使用,产生协同作用,显著提高对痤疮的治 疗效果。

下面通过以下实施例将进一步说明:

实施例1:中药提取物的最佳配制及生产工艺。

大黄10g    归尾15g    槐花15g

芝翘15g    牛膝15g    威灵仙15g

生地15g    银花15g    侧柏叶15g

地榆15g    赤芍15g    苍术15g

将上述原料洗净,加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过。 滤液减庄浓缩至相对密度为1.20(50℃热测)的清膏,放冷。加乙醇 使含醇量达70%,揽拌均匀。静置24小时,抽取上清液,减压回收 乙醇至无醇味,得稠膏。将稠膏80℃烘干干燥,得中药提取物。

实验例2:组合物的药效学研究。

体外抑菌试验:

使用前述配制的中西药组合物,由中国微生物菌种保藏委员会医 学真菌中心代为进行体外抑菌试验。按菌基法检查所用菌株为由英国 里慈大学提供的Prprionbacerium acnes counts (NO.P.37)、P.acnes ATCC 6919和P.aches Su 969 U.S.A三 种。所得结果指出:本发明组合物1.0mg以上对三株菌有抗茵作用。

实验例2:临床验证

  组别   例数   疗效(人)   总有效率%   治愈   显效   有效   无效   组合物   25   13   2   4   6   76.0   过氧化   苯甲酰   27   10   5   3   18.6   66.7   中药提取   物   26   9   4   3   10   61.5

说明:

1.临床验证所用材料与方法:

(1)药物:使用前述配方和生产工艺制做的药用组合物

(2)观察方法:选择按《临床皮肤病学》规定标准诊断的寻常型痤疮 病人。每日3次。每次0.6g,连服4周为一疗程。嘱受试者每周复 诊一次,观察记录皮损变化情况及与服药有关的症状、体症。

(3)疗效判定标准:

临床治愈:皮完全并消退。无新发皮损;

显效:70%以上皮损消退。无新发皮损;

有效:50%左右皮损消退。无新发皮损;

无效:服药期间仅有少量皮损消退,有新发皮损。

2.副作用:所有受试者在服药则问均未出现明显副作用。

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本发明公开了含有过氧化苯甲酰和中药提取物的协同药用组合物,以及该组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。。

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