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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510847965.9 (22)申请日 2015.11.27 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105288701 A (43)申请公布日 2016.02.03 (73)专利权人 上海诺月医疗科技有限公司 地址 201908 上海市宝山区罗店镇祁北东 路108号 (72)发明人 胡明坚 沈品友 姜勇 (74)专利代理机构 北京市众天律师事务所 11478 代理人 李新军 (51)Int.Cl. A61K 9/44(2006.01) A61L 15/30(200。
2、6.01) A61L 15/18(2006.01) A61L 15/42(2006.01) (56)对比文件 CN 2780196 Y,2006.05.17, CN 2320230 Y,1999.05.26, CN 1729986 A,2006.02.08, WO 98/53778 A1,1998.12.03, CN 201239366 Y,2009.05.20, 审查员 杨静 (54)发明名称 硅凝胶敷料膜及其制作方法 (57)摘要 本发明属于医用贴片美容材料技术领域， 尤 其涉及一种硅凝胶敷料膜， 包括具有自粘性能的 硅凝胶层以及具有防粘性能的硅橡胶层上、 下两 层构成， 所述硅橡胶层和硅。
3、凝胶层经高温硫化成 一体。 通过本工艺生产的波纹状硅凝胶敷料膜， 由于其性能具有柔软、 顺应性好等突出优点， 解 决了硅凝胶敷料膜在使用过程中容易脱落问题， 能够与体表紧密的无缝隙粘贴， 不受肢体运动影 响， 能长时间敷贴在瘢痕表面不会自行脱落， 使 用更方便， 有利于提高对增生性瘢痕的治疗效 果。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 105288701 B 2018.12.28 CN 105288701 B 1.一种硅凝胶敷料膜的制造方法， 其特征包括以下步骤： 步骤1流体硅橡胶A料和B料的制造工艺 将固体的硅橡胶A料和固体的硅橡胶B料， 分别浸泡在盛有石油醚的加盖容器中， 硅橡 胶。
4、与石油醚的质量配比是1:3， 将容器加盖紧固后置于振荡器中， 振荡溶解72小时， 制成流 体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料； 步骤2波纹状的硅橡胶膜制造工艺 将流体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料， 按1:1的比例混合搅拌均匀成硅橡胶混合料， 再将 硅橡胶混合料浇铸到带有波纹状的硫化模具中， 尽快地用刷子将混合料涂布于模具的波纹 表面， 在室温条件下放置3小时待其自然室温硫化， 随后将该模具进入烘箱， 在1005 条件下干燥一小时， 出烘箱放置待冷， 即成波纹状的硅橡胶膜， 制成的波纹状的硅橡胶膜留 在模具中待用； 步骤3波纹状硅凝胶敷料膜的制造工艺 将硅凝胶A料,控制粘度为10Pa.s,和硅凝胶B料,。
5、控制粘度为10Pa.s,按1:1混合搅拌均 匀， 再将硅凝胶混合料置于负压下除去气泡， 然后将混合料浇铸于盛有硅橡胶膜的模具中， 将模具进入烘箱置于水平， 升温至115硫化2.5小时， 关闭烘箱电源， 保温0.5小时， 即制成 波纹状的硅凝胶敷料膜。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105288701 B 2 硅凝胶敷料膜及其制作方法 技术领域 0001 本发明属于医用贴片美容材料技术领域， 尤其涉及一种硅凝胶敷料膜及其制作方 法。 背景技术 0002 烧伤、 创伤或外科手术后， 在病人体表会形成瘢痕， 当创面深及真皮层后， 愈合形 成的瘢痕会出现瘢痕增生或瘢痕疙瘩， 不仅影响外观容。
6、貌， 而且严重的还会导致病人的活 动功能受障碍， 甚至可能因瘢痕的增生或挛缩导致肢体畸形。 如何治愈瘢痕问题至今仍然 是世界医学的难题， 自从二十世纪八十年代， 硅凝胶可软化疤痕的作用被发现后， 各国学者 对硅凝胶软化疤痕的机理及临床效果进行了大量的研究并报道于医学杂志， 证明硅凝胶不 仅能软化瘢痕， 而且能抑制瘢痕增生。 为了方便的将硅凝胶使用于瘢痕表面， 同时又能方便 的将硅凝胶从瘢痕表面抹去， 国外发明了将硅凝胶做成硅凝胶贴膜后达到了预期效果， 国 内最早于1997开始也试制成功了硅凝胶贴膜。 0003 国内第一代硅凝胶贴膜是平板型的硅橡胶和硅凝胶制成， 由于采用的是硅橡胶压 制工艺， 。
7、且硅橡胶层型状是平板型的， 制成的产品质地较硬、 顺应性较差， 在临床试用中出 现一些粘贴不牢、 易脱落， 造成病人难以持久使用， 在一定程度上影响到了疗效。 为了改进 第一代的缺点， 随之就出现了第二代硅凝胶贴膜， 将硅橡胶层由平板型改成皮纹状， 并申请 了实用新型专利(专利号： 200820151896.3)。 第二代的硅凝胶贴膜在临床上使用较之于第 一代的硅凝胶贴膜， 在敷贴时间上有所延长， 但时间久了或在肢体有运动时还会自行脱落。 究其原因是： 所谓的皮纹状并非是皮纹， 其皮纹设计是一种无序状态的乱纹， 不能随着皮肤 的伸缩而自由的向四周伸缩； 并且在病人使用硅凝胶贴膜时， 会依据瘢痕。
8、面积的大小剪切 硅凝胶贴膜， 剪切后的硅凝胶贴膜有的像平板型， 有的像杠条形的， 跟皮纹扯不上关系， 也 就影响了硅凝胶贴膜随着皮肤向四周伸展的性能， 并且其柔软、 顺应性能也应设计的缺陷 而降低， 影响到产品的粘贴效果， 使得要求产品与体表紧密粘合的效果降低而会产生脱落。 发明内容 0004 本发明的主要目的在于克服上述技术的不足， 而提供一种硅凝胶敷料膜及其制作 方法， 用于克服上述因技术上的不足而导致的产品缺陷。 0005 本发明为实现上述目的， 采用以下技术方案： 一种硅凝胶敷料膜， 其特征在于： 包 括具有自粘性能的硅凝胶层以及具有防粘性能的硅橡胶层上、 下两层构成， 所述硅橡胶层 。
9、和硅凝胶层经高温硫化成一体。 0006 硅橡胶层的表面呈波纹状， 波纹的排列是处于一种有序的排列状态， 并且波纹是 三维立体的。 0007 一种硅凝胶敷料膜的制造方法， 其特征包括以下步骤： 0008 步骤1流体硅橡胶A料和B料的制造工艺 0009 将固体的硅橡胶A料和固体的硅橡胶B料， 分别浸泡在盛有石油醚的加盖容器中， 说 明 书 1/3 页 3 CN 105288701 B 3 硅橡胶与石油醚的质量配比是1:3， 将容器加盖紧固后置于振荡器中， 振荡溶解72小时， 制 成流体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料； 0010 步骤2波纹状的硅橡胶膜制造工艺 0011 将流体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料。
10、， 按1:1的比例混合搅拌均匀成硅橡胶混合料， 再将硅橡胶混合料浇铸到带有波纹状的硫化模具中， 尽快地用刷子将混合料涂布于模具的 波纹表面， 在室温条件下放置3小时待其自然室温硫化， 随后将该模具进入烘箱， 在100 5条件下干燥一小时， 出烘箱放置待冷， 即成波纹状的硅橡胶膜， 制成的波纹状的硅橡胶 膜留在模具中待用； 0012 步骤3波纹状硅凝胶敷料膜的制造工艺 0013 将硅凝胶A料,控制粘度为10Pa.s,和硅凝胶B料,控制粘度为10Pa.s,按1:1混合搅 拌均匀， 再将硅凝胶混合料置于负压下除去气泡， 然后将混合料浇铸于盛有硅橡胶膜的模 具中， 将模具进入烘箱置于水平， 升温至11。
11、5硫化2.5小时， 关闭烘箱电源， 保温0.5小时， 即制成波纹状的硅凝胶敷料膜。 0014 有益效果:通过本工艺生产的波纹状硅凝胶敷料膜， 由于其性能具有柔软、 顺应性 好等突出优点， 解决了硅凝胶敷料膜在使用过程中容易脱落问题， 能够与体表紧密的无缝 隙粘贴， 不受肢体运动影响， 能长时间敷贴在瘢痕表面不会自行脱落， 使用更方便， 有利于 提高对增生性瘢痕的治疗效果。 附图说明 0015 图1是本发明的结构示意图； 0016 图2是本发明中硅橡胶层的结构示意图。 具体实施方式 0017 下面结合附图及较佳实施例详细说明本发明的具体实施方式。 如图1所示， 0018 一种硅凝胶敷料膜， 包括。
12、具有自粘性能的硅凝胶层2以及具有防粘性能的硅橡胶 层1上、 下两层构成， 所述硅橡胶层和硅凝胶层经高温硫化成一体。 硅橡胶层的表面呈波纹 状， 波纹的排列是处于一种有序的排列状态， 并且波纹是三维立体的。 0019 本发明还提供了一种硅凝胶敷料膜的制造方法， 其特征包括以下步骤： 0020 步骤1流体硅橡胶A料和B料的制造工艺 0021 将固体的硅橡胶A料和固体的硅橡胶B料， 分别浸泡在盛有石油醚的加盖容器中， 硅橡胶与石油醚的质量配比是1:3， 将容器加盖紧固后置于振荡器中， 振荡溶解72小时， 制 成流体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料； 0022 步骤2波纹状的硅橡胶膜制造工艺 0023 将流。
13、体硅橡胶A料和流体硅橡胶B料， 按1:1的比例混合搅拌均匀成硅橡胶混合料， 再将硅橡胶混合料浇铸到带有波纹状的硫化模具中， 尽快地用刷子将混合料涂布于模具的 波纹表面， 在室温条件下放置3小时待其自然室温硫化， 随后将该模具进入烘箱， 在100 5条件下干燥一小时， 出烘箱放置待冷， 即成波纹状的硅橡胶膜， 制成的波纹状的硅橡胶 膜留在模具中待用； 0024 步骤3波纹状硅凝胶敷料膜的制造工艺 说 明 书 2/3 页 4 CN 105288701 B 4 0025 将硅凝胶A料,控制粘度为10Pa.s,和硅凝胶B料,控制粘度为10Pa.s,按1:1混合搅 拌均匀， 再将硅凝胶混合料置于负压下除。
14、去气泡， 然后将混合料浇铸于盛有硅橡胶膜的模 具中， 将模具进入烘箱置于水平， 升温至115硫化2.5小时， 关闭烘箱电源， 保温0.5小时， 即制成波纹状的硅凝胶敷料膜。 0026 由硅凝胶和硅橡胶上下两层组成， 经过高温硫化制成硅凝胶敷料膜。 所述的硅橡 胶层其型状设计成波纹状， 是采用本公司申请发明专利的自研工艺， 才能制成波纹状的硅 橡胶层。 波纹状硅橡胶层的性能设计要求是柔软、 没有刚性、 顺应性好， 向四面八方的伸缩 力大小接近， 能随着皮肤的伸缩而伸缩自如。 解决了以往同类产品因硅橡胶层的设计缺陷， 而导致了在使用过程中产品会自行脱落并影响到正常使用的问题。 本申请发明专利产品的 波纹状硅凝胶敷料膜， 因其质地柔软、 顺应性极好、 能紧密的粘贴在体表不留间隙， 能随着 表皮的伸缩而伸缩自如， 故能不受肢体运动影响， 能长时间敷贴在瘢痕表面不会自行脱落， 使用更方便， 有利于提高防治瘢痕增生的疗效。 0027 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105288701 B 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 105288701 B 6 。