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1、(10)授权公告号 CN 203183027 U (45)授权公告日 2013.09.11 CN 203183027 U *CN203183027U* (21)申请号 201220708238.6 (22)申请日 2012.12.14 A61B 18/12(2006.01) A61M 31/00(2006.01) A61M 3/02(2006.01) (73)专利权人 常州乐奥医疗科技有限公司 地址 212022 江苏省常州市新北区华山路 18 号 3-256 (72)发明人 罗永春 葛泉波 裴强 向勇刚 刘岩 路筝 (54) 实用新型名称 一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀 (57) 摘要 。
2、本实用新型涉及医疗器械技术领域， 是一种 具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀。本新型切开 刀包括多腔管、 切割丝、 高频电极插头、 手柄、 注射 喷洒头、 显影标记部分组成 ； 多腔管为四腔结构， 含有两个对称的注射腔， 注射腔的远端部分开有 大量对称的侧孔。此装置适用于需要乳头括约 肌切开的患者， 在内镜下乳头括约肌切开术手术 (EST) 过程中， 通过该装置将乳头括约肌切开， 进 行造影液或药物喷洒冲洗等。解决现有技术存在 的造影液或药物注射范围单一且面积小、 切开刀 不退出时不能注射药物、 操作可控差等问题。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)。
3、中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 (10)授权公告号 CN 203183027 U CN 203183027 U *CN203183027U* 1/1 页 2 1. 一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 包括多腔管、 切割丝、 高频电极插头、 手柄、 注射喷洒头、 显影标记 ； 其特征在于所述的高频电极插头以机械卡扣的方式装入手柄中， 所 述的多腔管近端与手柄采用在线注塑的方法连接 ； 所述的切割丝尾端与高频电极插头相连 接。 2. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管有效长度为 1700mm-2200mm。
4、， 直径为 1.67mm-2.33mm， 多腔管身材质为聚四氟乙烯 (PTFE) 组成， 邵氏硬 度为 50HD-65HD。 3. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管采用轴对称 四腔结构， 由一个导丝腔、 一个切割丝腔和两个注射腔组成， 两个注射腔关于导丝腔和切割 丝腔的中心线轴对称。 4. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管注射腔远端 开有20-40对的对称侧孔， 直径为0.2mm-0.5mm， 侧孔间距为1mm-2mm， 注射腔远端部封闭。 5. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管远端尖端。
5、成 一定锥度， 锥段长度为 1mm-7mm， 端部直径为 1.17mm-1.83mm， 端部经过圆滑处理。 6. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管远端含有颜 色标记。 7. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 多腔管身远端含一 个显影标记。 8. 根据权利要求 1 所述的一种具有喷洒功能的乳头括约肌切开刀， 切割丝有效长度为 20mm-30mm， 直径为 0.2mm-0.3mm， 材质为 304 不锈钢 ； 切割丝为单股丝或多股丝编织型结 构。 权 利 要 求 书 CN 203183027 U 2 1/3 页 3 一种具有喷洒功能的。
6、乳头括约肌切开刀 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 是一种新型乳头括约肌切开刀 ( 以下简称切 开刀)。 此装置适用于需要乳头括约肌切开的患者， 在内镜下乳头括约肌切开术(以下简称 EST) 手术过程中， 通过该装置将乳头括约肌切开， 进行造影液或药物喷洒冲洗等。 0002 背景技术 0003 EST 是在内镜下逆行性胆胰管造影术 ( 以下简称 ERCP) 的诊断性技术基础上进一 步发展起来的于内镜下利用高频电切开刀将十二指肠乳头括约肌及胆总管末端部分切开 的一种治疗技术。 EST是内镜领域中一项重要的治疗技术， 亦是胰胆管病变其他内镜治疗的 前提 ； 如胆管结石取出， 胆。
7、管狭窄扩张， 胆道支架内引流， 胆管肿瘤活检及放射源置入内照 射等诊疗技术， 大多需先行 EST， 然后才能完成诸项内镜治疗。随着内镜和各种切开刀的改 进， 导丝的熟练应用， EST 日趋规范成熟， EST 的适应证亦逐渐广泛。EST 具有手术创伤小、 患者恢复快、 成功率高等优点。 0004 切开刀是 EST 手术中必要的器械， 切开刀分为预切开刀、 针状切开刀和拉式弓形 切开刀， 当患者的乳头太小， 插管困难时， 则一般需要先用预切开刀或针状切开刀进行预切 开， 然后再用拉式弓形切开进行切开。 切开刀一般有多腔管、 切割丝、 手柄等部分组成 ； 通过 拉动手柄， 使多腔管远端弯曲成一定的弧。
8、度， 切割丝抬起， 将多腔管的尖端插入乳头中， 使 切割丝与乳头组织接触， 利用高频电进行切开。 0005 喷洒导管是一种在行 EST 术过程中进行造影液注射、 止血药物喷洒等， 喷洒导管 具有注射区域均匀分散， 注射效率高等优点。 0006 发明内容 0007 本实用新型的目的是提供一种新型具有喷洒导管功能的拉式弓型切开刀。 解决现 有技术存在的造影液或药物注射范围单一且面积小、 切开刀不退出时不能注射药物、 操作 可控差等问题。 0008 为了实现上述目的， 本实用新型采用如下的技术方案 ： 0009 一种新型切开刀， 包括多腔管、 切割丝、 高频电极插头、 手柄、 注射喷洒头、 显影标 。
9、记 ； 所述的高频电极插头以机械卡扣的方式装入手柄中， 所述的多腔管近端与手柄采用在 线注塑的方法连接 ； 所述的切割丝尾端与高频电极插头相连接。 0010 所述多腔管有效长度为 1700mm-2200mm， 直径为 1.67mm-2.33mm， 多腔管身材质为 聚四氟乙烯 (PTFE) 组成， 邵氏硬度 50HD-65HD。 0011 所述多腔管部采用轴对称四腔结构， 由一个导丝腔、 一个切割丝腔和两个注射腔 组成， 两个注射腔关于导丝腔和切割丝腔的中心线轴对称。 0012 所述多腔管注射腔远端开有 20-40 对的对称侧孔， 直径为 0.2mm-0.5mm， 侧孔间距 为 1mm-2mm，。
10、 注射腔远端部封闭。 0013 所 述 多 腔 管 远 端 尖 端 成 一 定 锥 度， 锥 段 长 度 为 1mm-7mm， 端 部 直 径 为 1.17mm-1.83mm， 端部经过圆滑处理。 0014 所述多腔管远端含有颜色标记。 说 明 书 CN 203183027 U 3 2/3 页 4 0015 所述多腔管身远端含一个显影标记。 0016 所述切割丝有效长度为20mm-30mm， 直径为0.2mm-0.3mm， 材质为304不锈钢 ； 切割 丝为单股丝或多股丝编织型结构。 0017 本实用新型具有如下的有益效果 ： 0018 多腔管注射腔远端开有大量对称的侧孔， 端部封闭， 在手术。
11、过程中可以注射少量 造影液、 药物、 标记液、 清洗液等即可以从侧孔大范围喷洒， 提高注射效率 ； 并可边切开括约 肌边喷洒药物。 0019 多腔管远端尖端为经过圆滑处理锥形尖端， 在插管时能防止误操作对人体组织的 创伤， 并且能增加插管成功率。 0020 颜色标记和X射线显影标记， 在切开刀在光学下和X射线下均可见， 在手术中医生 能准确判断切割丝的位置， 防止误切或过切。 0021 附图说明 0022 图 1 为本实用新型的整体结构示意图。 0023 其中， 1 为手柄， 2 为高频电极插头， 3 为注射腔入口， 4 为导丝腔入口， 5 为多腔管 身， 6 为颜色标记 1， 7 为注射腔侧。
12、孔， 8 为颜色标记 2， 9 为颜色标记 3， 10 为切割丝， 11 为颜 色标记 4， 12 为显影标记， 13 为尖端。 0024 图 2 为多腔管的截面示意图 ； 其中 14 为导丝腔， 15 为注射腔， 16 为切割丝腔。 0025 图 3 为注射腔侧孔示意图。 0026 具体实施方式 0027 手柄分为手柄施加推拉力的部分和手掌托部分， 这两部分采用人体工程学设计， 采用卡 扣方式组装 ； 施加推拉力的时候， 手柄带动切割丝移动， 拉弯多腔管远端部分， 使切 割丝有效部分抬起。 0028 多腔管含有两个对称注射腔， 注射腔 14 的远端开有 20-40 对直径为 0.2mm-0.。
13、5mm 的侧孔 7， 孔距为 1mm-3mm， 注射腔的远端端部封闭 ； 注射腔入口 3 将两个注射腔连接 ； 在手 术过程中， 注射造影液等， 由于注射腔端部封密， 可以形成一定的压力， 药液从侧孔 7 喷洒 出， 喷洒压力根据注射压力调节。 0029 颜色标记， 多腔管远端部先经过等离子处理机进行表面处理， 再用丝印机进行蓝 色和绿色印刷。其中颜色标记 6、 颜色标记 8、 颜色标记 11 为绿色， 颜色标记 9 为蓝色 ； 颜色 标记 6 和颜色标记 11 为切割丝出口， 即在颜色标记 6 和颜色标记 11 中间切割丝为有效切 割部分 ； 颜色标记 9 为最佳切割点 ； 颜色标记 8 为。
14、最大切割点， 即一般切割不宜超过此点。 在乳头切开刀在光学下可见， 在手术中医生能准确判断切割丝的位置， 防止误切或过切。 0030 切割丝 10 的有效长度为 20mm-30mm， 直径为 0.2mm-0.3mm， 材质为 304 不锈钢， 其 尾端与手柄 1 中高频电极插头 2 相连接 ； 切割丝为单股丝或多股丝编织型结构。 0031 多腔管远端尖端 13 为经过圆滑处理的锥形尖端， 端部外径为 3.5F-5.5F， 锥段长 度为1mm-7mm。 多腔管经过含有高频加热器的锥形夹具进行锥形尖端圆滑成型处理， 在手术 操作时能更容易插入乳头， 特别对于乳头开口较小的人体， 也能够减小由于在手。
15、术过程中 由于误操作而引起的对人体组织的损伤。 0032 实际手术操作时， 切开刀在体外进入内镜系统， 在内镜系统内腔内并沿着预置的 导丝系统， 到达十二指肠乳头部位， 在光学系统和 X 射线显影系统的帮助下将切开刀的防 说 明 书 CN 203183027 U 4 3/3 页 5 创伤尖端插入乳头内。如图 1 所示， 对手柄施加一定的力值， 使切割丝抬起， 通入高频电， 进 行乳头括约肌切开。在手术过程中如有必要可在不退出切开刀进行造影液、 药物等进行注 射。手术完毕， 顺着导丝退至体外。 0033 上述具体实施方式用来解释说明本实用新型， 而不是对本实用新型进行限制， 在 本实用新型的精神和权利要求的保护范围内， 对本实用新型作出的任何修改和改变， 都落 入本实用新型的保护范围。 说 明 书 CN 203183027 U 5 1/2 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 203183027 U 6 2/2 页 7 图 3 说 明 书 附 图 CN 203183027 U 7 。