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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410429552.4 (22)申请日 2014.08.28 A61K 36/8945(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (73)专利权人 张利娜 地址 262100 山东省潍坊市安丘市健康路 246 号安丘市人民医院 (72)发明人 张利娜 张威娜 (54) 发明名称 一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗产后出血的中药制剂 及制备方法， 属中药领域 ； 本发明中药制剂有效 成分的原料组成为 ： 赤地榆、 樗白皮、 贯众、 鸡冠 草、。
2、 薯莨、 雉子筵、 紫金龙、 蚌兰叶、 地菍、 观音苋、 红泽兰、 吊岩风、 龙葵、 白藤、 百草霜和红山药 ； 本 发明中药制剂所选药材配伍相宜， 符合中医药和 现代医药理论， 具有止痛止血、 养阴清热、 通经活 血之功效， 对于产妇分娩大出血的治疗疗效显著， 能够提高产妇身体抵抗力， 促进产妇产后身体恢 复， 安全无毒副作用， 见效快， 值得在临床上广泛 推广应用。 (51)Int.Cl. 审查员 王楠 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书6页 (10)授权公告号 CN 104147314 B (45)授权公告日 2015.03.11 CN 104。
3、147314 B 1/1 页 2 1.一种治疗产后出血的中药制剂， 其特征在于 ： 制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为 ： 赤地榆 63 93 份 樗白皮 60 90 份 贯众 58 88 份 鸡冠草 56 86 份 薯莨 53 83 份 雉子筵 48 78 份 紫金龙 45 75 份 蚌兰叶 43 73 份 地菍 41 71 份 观音苋 38 68 份 红泽兰 36 66 份 吊岩风 34 64 份 石夹生 32 62 份 白藤 28 58 份 百草霜 27 57 份 红山药 22 52 份。 2.一种治疗产后出血的中药制剂， 其特征在于 ： 制成所述中药制剂有效成分的原料组 。
4、成及重量份数为 ： 赤地榆 85 份 樗白皮 82 份 贯众 80 份 鸡冠草 78 份 薯莨 75 份 雉子筵 70 份 紫金龙 68 份 蚌兰叶 65 份 地菍 64 份 观音苋 60 份 红泽兰 58 份 吊岩风 56 份 石夹生 55 份 白藤 51 份 百草霜 50 份 红山药 45 份。 3.一种治疗产后出血的中药制剂， 其特征在于 ： 制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为 ： 赤地榆 77 份 樗白皮 75 份 贯众 73 份 鸡冠草 71 份 薯莨 68 份 雉子筵 63 份 紫金龙 59 份 蚌兰叶 58 份 地菍 57 份 观音苋 53 份 红泽兰 49 份 吊。
5、岩风 49 份 石夹生 48 份 白藤 44 份 百草霜 43 份 红山药 38 份。 4.一种治疗产后出血的中药制剂， 其特征在于 ： 制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为 ： 赤地榆 70 份 樗白皮 67 份 贯众 66 份 鸡冠草 64 份 薯莨 61 份 雉子筵 56 份 紫金龙 53 份 蚌兰叶 51 份 地菍 49 份 观音苋 46 份 红泽兰 44 份 吊岩风 42 份 石夹生 40 份 白藤 36 份 百草霜 36 份 红山药 31 份。 5.一种如权利要求 1 4 任一项所述的治疗产后出血的中药制剂的制备方法， 其特征 在于 ： 包括以下工艺步骤 ： （1） 将。
6、赤地榆、 樗白皮、 薯莨、 白藤与红山药置于容器中， 加入 7 9 倍量的蒸馏水与 5 倍量的黄酒， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 5 7 倍量蒸馏水与 3 倍 量的黄酒， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 3 5 倍量蒸馏水与 2 倍量的黄酒， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 备用 ； （2） 取贯众、 红泽兰和石夹生去除杂质， 微波烘干， 捣碎， 置于研钵内研末， 过 160 目细 粉， 备用 ； （3） 取鸡冠草、 蚌兰叶、 观音苋和百草霜用盐水拌匀闷透， 用小火微炒， 取出晾干， 置于 研钵内研末，。
7、 过 180 目细粉， 备用 ； （4） 取雉子筵、 紫金龙、 地菍和吊岩风放入容器内， 加入 8 10 倍量的蒸馏水， 浸泡 4 5小时后， 煮沸34小时， 提取 ； 再次加入57倍量蒸馏水， 煮沸23小时， 提取 ； 最后， 加入 3 4 倍量蒸馏水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 备用 ； （5） 将步骤 （1） 、 步骤 （4） 所得的滤液与步骤 （2） 、 步骤 （3） 所得的细粉混合， 制成片剂， 即为所述的用于治疗产后出血的中药制剂。 权 利 要 求 书 CN 104147314 B 2 1/6 页 3 一种治疗产后出血的中药制剂及制备方。
8、法 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法。 背景技术 0002 胎儿娩出后 24 小时内阴道流血量超过 500ml 者， 称为产后出血。此为产科常见的 严重并发症， 为产科危症之一， 应特别重视。主要原因为宫缩无力， 临床表现为产道出血急 而量多， 或持续小量出血， 重者可发生休克。 同时可伴有头晕乏力、 嗜睡、 食欲不振、 腹泻、 浮 肿、 乳汁不通、 脱发、 畏寒等。 0003 产后出血的主要要临床表现为阴道流血过多， 产后 24 小时内流血量超过 500ml， 继发出血性休克及易于发生感染。随病因的不同， 其临床表现亦有差异。主要分为。
9、宫缩乏 力、 软产道裂伤、 凝血功能障碍出血等。 0004 产后出血特点是胎盘剥离延缓， 在未剥离前阴道不流血或仅有少许流血， 胎盘剥 离后因子宫收缩乏力使子宫出血不止， 产妇可出血失血性休克表现 ； 面色苍白、 心慌、 出冷 汗、 头晕、 脉细弱及血压下降。 检查腹部时往往感到子宫轮廓不清， 摸不到宫底， 系因子宫松 软无收缩缘故。有时胎盘已剥离， 但子宫无力将其排出， 血液积聚于宫腔内， 按摩推压宫底 部， 可将胎盘及积血压出。 0005 产后出血作为最严重的分娩期并发症之一， 亦是当前导致孕产妇临床死亡的首位 原因。目前临床普遍采用缩宫素等进行预防和控制， 虽效果较好， 但由于缩宫素必须。
10、注射 给药， 且个体敏感性差异较大， 且产妇产后处于哺乳期， 用药很容易对婴儿产生一定的副作 用， 实际治疗应用时存在诸多不便。 所以治疗产后出血的药物必须安全、 有效、 无毒副作用 ； 而中药学作为我国的传统医学， 具有作用强、 见效快、 药效持久等优点， 且没有依赖性、 耐药 性以及毒副作用， 若从中选择一种中药制剂治疗产后出血， 对于产后出血将具有十分重要 的临床意义。 发明内容 0006 本发明提供了一种治疗产后出血的中药制剂及制备方法 ； 本发明中药制剂所选药 材配伍相宜， 符合中医药和现代医药理论， 具有止痛止血、 养阴清热、 通经活血之功效， 对于 产妇分娩大出血的治疗疗效显著，。
11、 能够提高产妇身体抵抗力， 促进产妇产后身体恢复， 安全 无毒副作用， 见效快， 值得在临床上广泛推广应用。 0007 为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下 ： 0008 一种治疗产后出血的中药制剂， 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为 ： 0009 说 明 书 CN 104147314 B 3 2/6 页 4 0010 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 0011 0012 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 0013 0014 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 0015 0016 一种治疗产后出血的中药制剂的制备方法， 。
12、包括以下工艺步骤 ： 0017 (1) 将赤地榆、 樗白皮、 薯莨、 白藤与红山药置于容器中， 加入 7 9 倍量的蒸馏水 与 5 倍量的黄酒， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 5 7 倍量蒸馏水与 3 倍量的黄酒， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 3 5 倍量蒸馏水与 2 倍量的黄酒， 加热 煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 备用 ； 0018 (2) 取贯众、 红泽兰和石夹生去除杂质， 微波烘干， 捣碎， 置于研钵内研末， 过 160 目细粉， 备用 ； 0019 (3) 取鸡冠草、 蚌兰叶、 观音苋和百草霜。
13、用盐水拌匀闷透， 用小火微炒， 取出晾干， 置于研钵内研末， 过 180 目细粉， 备用 ； 0020 (4)取雉子筵、 紫金龙、 地菍和吊岩风放入容器内， 加入810倍量的蒸馏水， 浸泡 4 5 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 5 7 倍量蒸馏水， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 3 4 倍量蒸馏水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 说 明 书 CN 104147314 B 4 3/6 页 5 备用 ； 0021 (5) 将步骤 (1)、 步骤 (4) 所得的滤液与步骤 (2)、 步骤 (3) 所得的细粉混合， 制成 。
14、片剂， 即为本发明所述的用于治疗产后出血的中药制剂。 0022 本发明所用中药的药性如下 ： 0023 赤地榆 ： 味苦、 涩， 性凉 ； 归肝、 脾、 胃、 膀胱经。消炎， 止血， 涩肠。用于肠炎， 痢疾， 脘腹疼痛， 内出血， 便血， 月经过多， 产后流血， 跌打损伤。 云南中草药选 载 ：“收敛止血， 活血， 止痛， 健胃止泻。治肠炎， 痢疾， 慢性胃炎， 腹泻， 消化不良， 月经不调， 产后流血不止， 鼻衄， 跌打劳伤。 ” 0024 樗白皮 ： 味苦、 涩， 性寒 ； 归胃、 大肠经。 除热燥湿， 涩肠止血， 杀虫。 用于久痢久泻， 肠风便血， 崩漏带下， 遗精白浊， 蛔虫。 现代实。
15、用中药 载 ：“内服治妇人子宫出血及产后出 血、 子宫炎、 肠炎、 赤痢、 肠出血、 膀胱及尿道炎症、 淋病等， 有消炎、 制泌、 止血之功 ； 又治神 经痛及肝脏、 脾脏等之疾患。 ” 0025 贯众 ： 味苦， 性凉 ； 归肝、 胃经。清热解毒， 凉血止血。用于风热感冒， 温热斑疹， 肠 风便血， 血痢血崩， 疮疡尿血， 月经过多， 人工流产， 产后出血。 纲目 载 ：“治下血崩中， 带 下， 产后血气胀痛， 斑疹毒， 漆毒， 骨哽。 ” 0026 鸡冠草 ： 味甘、 微苦， 性微寒 ； 归肝、 大肠经。凉血， 止血， 解毒。用于崩漏， 产后出 血， 痔疮， 痢疾。 宁夏中草药手册 载 ：。
16、“凉血止血。治子宫出血。 ” 0027 薯莨 ： 味苦、 微酸、 涩， 性平， 有小毒。活血补血， 收敛固涩。用于功能性子宫出血， 产后出血， 咯血吐血， 便血尿血， 腹泻， 烧伤。 贵州民间方药集 载 ：“止痢疾。治产后腹痛， 臌胀。又治哮喘。 ” 0028 雉子筵 ： 味甘， 性温 ； 归肺、 脾经。活血化瘀， 养阴清热。用于疝气， 干血痨。现代医 学研究证实， 雉子筵可临床应用于子宫肌瘤出血、 月经过多、 功能性子宫出血、 产后出血及 避孕药引起的子宫出血等。 0029 紫金龙 ： 味辛、 微苦， 性凉， 有毒。消炎镇痛， 止血降压。用于各种疼痛， 跌打损伤， 高血压， 外用治外伤出血。。
17、 云南中草药选 载 ：“止血。治血崩， 妇女产后流血过多。 ” 0030 蚌兰叶 ： 味甘， 性凉。清热， 止血， 去瘀。用于肺热燥咳， 吐血， 便血， 尿血， 痢疾， 跌 打损伤。 南宁市药物志 载 ：“清热止血。治便血， 咳血， 尿血。 ” 0031 地菍 ： 味甘、 涩， 性平 ； 归肝、 肾、 脾、 肺经。清热解毒， 祛风利湿， 补血止血。用于预 防流行性脑脊髓寞炎， 肠炎， 盆腔炎， 子宫出血， 贫血， 白带， 腰腿痛。 陆川本草 载 ：“止血， 解毒， 消炎。治子宫出血， 痢疾， 疮痈溃烂红肿。 ” 0032 观音苋 ： 味辛、 甘， 性凉。活血止血， 解毒消肿。用于痛经， 血崩，。
18、 咳血， 创伤出血， 溃 疡久不收口。 重庆草药 载 ：“治血气痛、 血崩。 ” 0033 红泽兰 ： 味辛， 性温 ； 归肝、 脾经。活血通经， 去瘀止痛。用于痛经， 盆腔炎， 产后腹 痛， 跌打损伤， 风湿骨痛。 四川常用中草药 载 ：“消瘀行水， 舒肝散郁。治月经不调， 产后 淋漓腹痛， 血晕， 症瘕痈肿， 跌打损伤及身面浮肿。 ” 0034 吊岩风 ： 味酸、 涩， 性温 ； 归肝、 脾、 肾经。 祛风活络， 活血止痛。 用于风湿筋骨痛， 赤 白带下， 产后腹痛， 骨折， 跌打肿痛， 疮疖。 0035 石夹生 ： 味苦、 涩， 性微温。活血祛瘀， 舒筋理气。用于治风湿性关节炎， 月经不。
19、调， 经闭腰痛， 产后腹痛， 痢疾。 新华本草纲要 载 ：“有舒筋活血、 祛瘀止痛、 强筋骨的功能。用 说 明 书 CN 104147314 B 5 4/6 页 6 于风湿性关节炎、 月经不调、 腰痛。 ” 0036 白藤 ： 味辛， 性平 ； 归肝、 肺经。发汗祛风， 活血止血。用风寒感冒， 类风湿关节炎， 跌打损伤， 闭经， 外伤出血。 玉楸药解 载 ：“敛营止血， 清热消瘀。专止失血， 吐衄便血， 产 漏诸血。 ” 0037 百草霜 ： 味辛， 性温 ； 归肝、 肺、 胃经。止血， 止泻。用于吐血， 咯血， 便血， 功能性子 宫出血， 腹泻， 食积泻痢。 云南中草药选 载 ：“活血， 止。
20、血， 发散， 解表。 ” 0038 红山药 ： 味涩、 微辛， 性平。通经活络， 止血止痢。用于功能性子宫出血， 月经不调， 腰肌劳损， 外伤出血。 0039 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果 ： 0040 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 符合中医药和现代医药理论， 具有止痛止血、 养阴清热、 通经活血之功效， 对于产妇分娩大出血的治疗疗效显著， 能够提高产妇身体抵抗 力， 促进产妇产后身体恢复， 安全无毒副作用， 见效快， 值得在临床上广泛推广应用。 具体实施方式 0041 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0042 实施例 1 0043 本发明中药制剂有效成分的原料组成及。
21、重量为 ： 0044 0045 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为 ： 0046 (1) 将赤地榆、 樗白皮、 薯莨、 白藤与红山药置于容器中， 加入 7 9 倍量的蒸馏水 与 5 倍量的黄酒， 浸泡 5 6 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 5 7 倍量蒸馏水与 3 倍量的黄酒， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 3 5 倍量蒸馏水与 2 倍量的黄酒， 加热 煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 备用 ； 0047 (2) 取贯众、 红泽兰和石夹生去除杂质， 微波烘干， 捣碎， 置于研钵内研末， 过 160 目细粉， 备用 ； 00。
22、48 (3) 取鸡冠草、 蚌兰叶、 观音苋和百草霜用盐水拌匀闷透， 用小火微炒， 取出晾干， 置于研钵内研末， 过 180 目细粉， 备用 ； 0049 (4)取雉子筵、 紫金龙、 地菍和吊岩风放入容器内， 加入810倍量的蒸馏水， 浸泡 4 5 小时后， 煮沸 3 4 小时， 提取 ； 再次加入 5 7 倍量蒸馏水， 煮沸 2 3 小时， 提取 ； 最后， 加入 3 4 倍量蒸馏水， 加热煮沸 1 2 小时， 提取 ； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 备用 ； 0050 (5) 将步骤 (1)、 步骤 (4) 所得的滤液与步骤 (2)、 步骤 (3) 所得的细粉混合， 制成 片剂， 即为。
23、本发明所述的用于治疗产后出血的中药制剂。 0051 用法用量 ： 口服， 每日 3 次， 每次 1 片， 5 天为一疗程， 3 5 个疗程即可痊愈， 病情 说 明 书 CN 104147314 B 6 5/6 页 7 严重者遵医嘱酌增用量。 0052 实施例 2 0053 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 ： 0054 0055 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0056 实施例 3 0057 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 ： 0058 0059 0060 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0061 实施例 4。
24、 0062 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 ： 0063 0064 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0065 临床资料 ： 0066 1、 病例选择 ： 0067 选择我院或外院确诊的产后出血的患者 200 例临床观察， 病人随机分成两组， 治 疗组 100 例， 年龄 22 41 岁， 平均年龄 28 岁， 病程 2 天 3 个月， 平均 10 天。对照组 100 例， 年龄 23 39 岁， 平均年龄 27 岁， 病程 2 天 2 个月， 平均 7 天。两组病例的病程、 症状 轻重程度基本一致， 无显著差异， 具有可比性。 0068 2、 药物选。
25、择 ： 0069 治疗组患者服用本发明药物， 口服， 每日 3 次， 每次 1 片， 5 天为一疗程， 3 5 个疗 程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 说 明 书 CN 104147314 B 7 6/6 页 8 0070 对照组服用益母草， 口服， 一次 3 4 片， 一日 2 3 次。 0071 3、 疗效判定 ： 0072 (1) 治愈 ： 阔韧带内血块、 口唇苍白、 发热腹痛、 自汗盗汗等症状消失 ； 免疫力增 强， 身体痊愈。 0073 (2) 有效 ： 上述症状有所缓解， 免疫力增强， 身体痊愈。 0074 (3) 无效 ： 病症无变化。 0075 4、 结果 ： 0076。
26、 服用本发明药物的治疗组中， 治愈 76 例， 有效 15 例， 无效 9 例， 治愈率 76， 总有 效率 91。 0077 对照组中治愈 52 例， 有效 23 例， 无效 25 例， 治愈率 52， 总有效率 75。 0078 以上结果显示， 治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。 0079 典型病例举例 ： 0080 1、 冯 ， 女， 24 岁， 企业职工， 辽宁鞍山人。患者产后出血， 经检查发现宫颈和阴 道左侧壁裂伤， 随即阴道缝合止血， 并进行药物治疗， 但出血未止。服用本发明中药制剂 2 个疗程后， 出血症状明显缓解， 继续服用 3 个疗程， 身体痊愈， 化验指标均正常。随访至。
27、今未 复发。 0081 2、 鲍 ， 女， 25 岁， 助理， 河北沧州人。患者自诉做过无痛药物流产， 但后流血不 止， 观其面色苍白， 神色忧虑， 诊其脉涩， 舌红。服用本发明中药制剂 2 个疗程后， 以上症状 明显缓解， 继续服用 2 个疗程后， 食欲增强， 面色红润， 身体痊愈， 随访至今未复发。 0082 3、 陆 ， 女， 29 岁， 销售人员， 江苏无锡人。患者产后反复阴道不规则流血半个 月， 褐色， 自诉无异味， 淋漓不尽， 量少， 曾服用过各种药物， 效果均不明显。 服用本发明中药 制剂 1 个疗程后， 症状好转， 继续服用 3 个疗程后， 症状消失， 身体痊愈， 免疫力增强。。
28、 0083 4、 蒋 ， 女， 33 岁， 私营业主， 陕西宝鸡人。产后阴道大出血， 面色苍白， 有重度 贫血症状， 阴道内积有血块， 宫颈裂伤， 深达穹窿处， 已手术缝合， 宫腔仍有出血。在服用本 发明中药制剂 4 个疗程后， 症状完全消失， 身体痊愈， 体质增强、 生活恢复正常。 0084 5、 沈 ， 女， 35 岁， 公务员， 河北衡水人。患者颈产后出血， 伴有口唇苍白、 发热 腹痛、 自汗盗汗等症状。在服用本发明中药制剂 1 个疗程后， 症状好转， 继续服用 2 个疗程 后， 症状消失， 身体痊愈。随访至今未复发。 0085 6、 窦 ， 女， 37 岁， 培训师， 江西南昌人。患者在我院生产后大出血， 面容憔悴， 手术缝合后仍有少量血液， 服用本发明中药制剂 3 个疗程后， 症状明显减轻， 继而服用 1 个 疗程后， 身体恢复正常。 说 明 书 CN 104147314 B 8 。