一种直排式吹塑输液软袋的制备方法 【技术领域】
本发明涉及医疗用品领域, 具体涉及一种直排式吹塑输液软袋的制备方法。背景技术 我国医用大输液药品包装容器以钠钙玻璃瓶和聚丙烯输液瓶较多。 医用输液袋目 前应用相对较少, 输液软袋的制备工艺还比较落后, 由于工艺的不足导致产量低、 报废产品 多, 产品的质量、 性能也受到严重影响。
CN101716124A 公开了一种无接缝的输液用软袋及其制备方法, 该软袋采用医用 级聚丙烯或聚乙烯材料, 经过注塑及吹塑两步制成。在注塑成型制备袋坯时料筒温度为 220 ~ 280℃, 压力为 18 ~ 19Mpa, 吹塑时吹袋机温度为 200 ~ 325℃, 压力为 15 ~ 16Mpa, 该 输液软袋采用一体成型工艺, 无缝接, 漏液率低, 安全性好。但是也存在注塑成型制备袋坯 时也存在着袋坯打不满及产品不能成型的问题, 吹塑时所制得的输液软袋合格率也较低, 一般为 86%。
发明内容 本发明旨在克服以上现有技术存在的不足, 提供一种直排式吹塑输液软袋的制备 方法, 以期在注塑成型生产袋坯时, 袋坯能够打满模具, 并且提高成品的合格率。
本发明解决技术问题采用如下技术方案 :
所述直排式吹塑输液软袋袋形为 : (1) 袋形设计为长方形, 这样在自动灌装线上 最易操作 ; (2) 袋角隅角处有圆角, 避免被卡在导轨和星轮上。
所述直排式吹塑输液软袋的制备方法, 以医用聚丙烯粒子为原料, 包括注塑成型 袋坯和吹袋两个步骤 :
注塑成型袋坯时料筒温度为 180 ~ 210℃, 模具主流道温度 200 ~ 220℃, 模具分 流道温度 300 ~ 350℃, 注射压力 25 ~ 50Kpa, 注射速度为 45 ~ 55mm/s ; 保压分二段进行, 保压一段压力为 30 ~ 35Kpa, 保压时间为 1 ~ 2 秒, 保压二段压力为 25 ~ 35Kpa, 保压时间 为 0.5 ~ 1 秒 ;
吹袋时吹袋机的吹袋压力为 1.6 ~ 2.2Mpa, 冷却水压力为 0.2 ~ 0.5Mpa, 冷却水 温度为 40 ~ 50℃。
其中, 注塑时料筒温度优选为 180℃、 200℃或 210℃。
其中, 注塑时注射压力和注射速度分三段控制, 从注射一段到注射三段注射压力 逐渐降低。
进一步地, 本发明的直排式吹塑输液软袋的制备方法, 还包括给软袋制吊环的步 骤, 此步骤采用注射成型, 注射压力为 55 ~ 66Kpa, 注射速度 45 ~ 52mm/s, 并且注射压力和 注射速度分别分四段进行控制, 从注射一段到注射四段注射压力和注射速度逐渐降低, 保 压分两段进行, 保压压力分别为 25 ~ 35Mpa, 保压时间分别为 0.5 ~ 1 秒。
在注塑过程中, 树脂在料筒内被加热和压缩, 然后边脱去夹带的空气边熔融, 熔融
后的树脂经计量并被高速地向模具中流动, 在流动中树脂的大分子将随着流动方向取向。 树脂进入模具经冷却固化后, 将伴随着结晶化过程而发生收缩, 而且制品在形成过程中因 受到了较大的注射压力和急速的冷却过程, 所以大多数的情况下其内部将有内应力的发 生。因此在注塑过程中, 压力的控制尤其重要。
直排式吹塑输液软袋制造过程中使用的压缩空气经过净化处理, 满足洁净要求。 直排式吹塑输液软袋制造全部在洁净等级为万级环境下进行。
本发明通过对制备直排式吹塑输液软袋时的注塑和吹袋工艺进行了摸索和改进, 研究出了合适的工艺条件, 如温度, 压力等, 使得本发明的方法在注塑成型制备袋坯时袋坯 能够打满模具, 并且所制得的输液软袋合格率也提高到 96%以上, 本发明所述的制备方法 尤其适合直排式吹塑输液软袋的制备。 具体实施方式
以下实施例用于说明本发明, 但不用来限制本发明的范围。
软袋袋形做如下设计 :
(1) 设计袋形为长方形, 这样在自动灌装线上最易操作。 (2) 袋角隅处有圆角, 避免被卡在导轨和星轮上。
实施例 1
直排式吹塑输液软袋规格为 : 100ml
本直排式吹塑输液软袋制备时以医用聚丙烯粒子为原料, 制备方法为, 在注塑 机 ( 注 塑 机 型 号 为 CJ380M3V) 中 注 塑 制 备 袋 坯 和 将 袋 坯 放 入 吹 塑 机 ( 吹 塑 机 型 号 为 SUPRA-800MB10) 中进行吹袋两个步骤, 制备时各工艺参数如下 :
①注塑制备袋坯时通过温控仪温度控制主流道温度设定为 210℃, 分流道温度为 320℃。
②注塑机有关参数如表 1
表1
起始位置 (mm) 射出一段 射出二段 射出三段 转保压 / 保压一段
80.0 30.0 10.0 8.0 / / 压力 (Kpa) 40.0 33.0 30.0 / 压力 (Kpa) 35.0 速度 (mm/s) 55.0 50.0 50.0 / 速度 (mm/s) 30.0 时间 (s) / / / / 时间 (s) 2.04102343661 A CN 102343680 保压二段 / 储料一段 储料二段 储料终止
/ 起始位置 (mm) 50.0 100.0 220.0说30.0明书30.0 速度 (mm/s) 95.0 99.0 99.0 1.0 背压 / / /3/8 页压力 (Kpa) 85.0 90.0 88.0③料桶温度 : 210.0℃ ④ 100ml 袋坯物料衡算公式 :
物料衡算偏差范围 : 98.5%~ 100.0% ⑤吹袋时吹塑机的工艺参数如下 : 吹袋时吹袋压力为 2Mpa, 冷却水压力为 0.4Mpa, 冷却水温度为 40℃。 吹塑机的其它工艺参数见表 2 表2
H1-H14 分别一组加热灯箱, 一组灯箱中有 4-8 条加热灯管, 用于加热袋坯。 通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 97%。 实施例 2 与实施例 1 不同的是, 注塑成型袋坯时料筒温度为 180 ℃, 吹袋时吹袋压力为1.6Mpa, 冷却水压力为 0.2Mpa, 冷却水温度为 45℃。
通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 96%。
实施例 3
与实施例 1 不同的是, 注塑成型袋坯时料筒温度为 200℃, 注塑成型袋坯时料筒温 度为 180℃, 吹袋时吹袋压力为 2.2Mpa, 冷却水压力为 0.5Mpa, 冷却水温度为 50℃。
通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 98%。
实施例 4
直排式吹塑输液软袋规格为 : 250ml
本直排式吹塑输液软袋制备时以医用聚丙烯粒子为原料, 制备方法包括在注塑 机中 ( 注塑机型号为 CJ380M3V) 注塑制备袋坯和将袋坯放入吹袋机中 ( 吹塑机型号为 SUPRA-800MB10) 进行吹袋两个步骤, 制备时各工艺参数如下 :
①注塑制备袋坯时通过温控仪温度设定控制主流道温度设定为 210℃, 分流道温 度 320℃。
②注塑机有关参数见表 3
表3
起始位置 (mm) 射出一段 射出二段 射出三段 转保压 / 保压一段 保压二段 / 储料一段 储料二段
80.0 30.0 10.0 10.0 / / / 起始位置 (mm) 230.0 240.0 压力 (Kpa) 48.0 45.0 45.0 / 压力 (Kpa) 30.0 30.0 压力 (Kpa) 95.0 90.0 速度 (mm/s) 50.0 40.0 45.0 / 速度 (mm/s) 30.0 30.0 速度 (mm/s) 80.0 80.0 时间 (s) / / / 14.0 时间 (s) 2.0 1.0 背压 / /③料桶温度 : 200.0℃ ④ 250ml 袋坯物料衡算公式 :
物料衡算偏差范围 : 98.5%~ 100.0% ⑤吹袋时吹塑机的工艺参数见表 4 表4H1-H14 分别一组加热灯箱, 一组灯箱中有 4-8 条加热灯管, 用于加热袋坯。
通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 98%。
实施例 5
与实施例 4 不同的是注塑成型袋坯时料筒温度为 210℃。
通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 99%。
实施例 6
直排式吹塑输液软袋规格为 : 500ml
本直排式吹塑输液软袋制备时以医用聚丙烯粒子为原料, 制备方法包括在注塑 机中 ( 注塑机型号为 CJ380M3V) 注塑制备袋坯和将袋坯放入吹袋机中 ( 吹塑机型号为 SUPRA-800MB10) 进行吹袋两个步骤, 制备时各工艺参数如下 :
①注塑制备袋坯时通过温控仪温度设定控制模具主流道温度为 210℃, 分流道温 度 320℃。
②注塑机有关参数见表 5
表5
7102343661 A CN 102343680 起始位置 (mm) 射出一段 射出二段 射出三段 射出四段 转保压 / 保压一段 保压二段 保压三段 / 储料一段 储料二段 80.0 30.0 10.0 0.0 10.0 / / / / 起始位置 (mm) 230.0 240.0说明书速度 (mm/s) 50.0 40.0 45.0 0.0 / 速度 (mm/s) 30.0 30.0 / 速度 (mm/s) 80.0 80.0 时间 (s) / / / / 14.0 时间 (s) 2.0 1.0 0.0 背压 / /6/8 页压力 (Kpa) 55.0 50.0 45.0 0.0 / 压力 (Kpa) 30.0 30.0 / 压力 (Kpa) 90.0 90.0
③料桶温度 : 210.0℃ ④ 500ml 袋坯衡算公式 :
物料衡算偏差范围 : 98.5%~ 100.0% ⑤吹袋时吹塑机的工艺参数见表 6 表6
H1-H14 分别一组加热灯箱, 一组灯箱中有 4-8 条加热灯管, 用于加热袋坯。 ⑥用吊环机制环 ( 吊环机型号为 CJ150M3V) 吊环机有关参数见表 7 表7压力 (Kpa) 速度 (mm/s) 52.0 50.0 48.0 45.0 速度 (mm/s) 40.0 40.0 0.0 速度 (mm/s) 65.0 0.0 50.0 时间 (s) / / / 6.0 时间 (s) 0.5 0.5 0.0 时间 (s) / / / 终止位置 (mm) 100.0 60.0 30.0 5.0 / / / / 终止位置 (mm) 80.0 0.0 10.0射出 #1 射出 #2 射出 #3 射出 #4 / 保压 #1 保压 #2 保压 #3 / 储料 #1 储料 #2 射退66.0 60.0 55.0 55.0 压力 (Kpa) 30.0 30.0 0.0 压力 (Kpa) 80.0 0.0 45.0制环时制环机的料筒温度 : 220.0、 230.0、 230.0 或 210.0℃。
通过统计, 本实施例中的方法制备的直排式输液软袋合格率为 98%。
各实施例中的医用聚丙烯粒子均来源于台湾李长荣化学工业股份有限公司, 名称 为: 聚丙烯塑料粒子 ; 型号为 8461 ; 规格 : 25KG/ 袋。10