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1、(10)申请公布号 CN 103893416 A (43)申请公布日 2014.07.02 CN 103893416 A (21)申请号 201410169476.8 (22)申请日 2014.04.25 A61K 36/85(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (71)申请人 吕宝勇 地址 262700 山东省潍坊市寿光市圣城街 98 号寿光市中医医院 (72)发明人 吕宝勇 (54) 发明名称 一种治疗肠炎的中药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗肠炎的中药制剂及制 备方法, 属中药领域 ; 本发明中药制剂有效成分 。
2、的原料组成为 : 大青根、 胆木、 桦树皮、 千里光、 石 荠宁、 大乌泡、 倒赤伞、 椿叶、 草牡丹、 苜蓿、 列当、 藏茄、 翠云草、 地桃花、 女萎和声色草 ; 本发明中 药制剂所选药材配伍相宜, 符合中医药学和现代 医药学理论, 并具有消肿止疼、 活血化瘀、 清热利 尿之功效, 对治疗肠炎引发的腹痛、 腹泻、 稀水便 或黏液脓血便等症状具有显著的疗效, 治愈后不 复发, 安全无毒副作用, 成本低廉, 服用方便, 标本 兼治, 特别适于肠炎患者服用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说。
3、明书7页 (10)申请公布号 CN 103893416 A CN 103893416 A 1/1 页 2 1. 一种治疗肠炎的中药制剂, 其特征在于 : 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为 : 大青根 46 70 份 胆木 45 69 份 桦树皮 43 67 份 千里光 40 64 份 石荠宁 38 62 份 大乌泡 37 61 份 倒赤伞 37 61 份 椿叶 35 59 份 草牡丹 34 58 份 苜蓿 34 58 份 列当 32 56 份 藏茄 30 54 份 翠云草 30 54 份 地桃花 29 53 份 女萎 25 49 份 声色草 22 46 份。 2. 根据权利要求。
4、 1 所述的一种治疗肠炎的中药制剂, 其特征在于 : 制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为 : 大青根 50 66 份 胆木 49 65 份 桦树皮 47 63 份 千里光 44 60 份 石荠宁 42 58 份 大乌泡 41 57 份 倒赤伞 41 57 份 椿叶 39 55 份 草牡丹 38 54 份 苜蓿 38 54 份 列当 36 52 份 藏茄 34 50 份 翠云草 34 50 份 地桃花 33 49 份 女萎 29 45 份 声色草 26 42 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗肠炎的中药制剂, 其特征在于 : 制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数。
5、为 : 大青根 54 62 份 胆木 53 61 份 桦树皮 51 59 份 千里光 48 56 份 石荠宁 46 54 份 大乌泡 45 53 份 倒赤伞 45 53 份 椿叶 43 51 份 草牡丹 42 50 份 苜蓿 42 50 份 列当 40 48 份 藏茄 38 46 份 翠云草 38 46 份 地桃花 37 45 份 女萎 33 41 份 声色草 30 38 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种治疗肠炎的中药制剂, 其特征在于 : 制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为 : 大青根 58 份 胆木 57 份 桦树皮 55 份 千里光 52 份 石荠宁 50 份 大乌。
6、泡 49 份 倒赤伞 49 份 椿叶 47 份 草牡丹 46 份 苜蓿 46 份 列当 44 份 藏茄 42 份 翠云草 42 份 地桃花 41 份 女萎 37 份 声色草 34 份。 5. 一种如权利要求 1 4 任一项所述治疗肠炎的中药制剂的制备方法, 其特征在于 : 包括以下工艺步骤 : (1) 将大青根、 胆木、 千里光、 大乌泡、 椿叶、 翠云草和女萎洗净, 放入容器内, 加入 8 10 倍量的蒸馏水, 浸泡 5 6 小时后, 煮沸 3 4 小时, 提取 ; 再次加入 6 8 倍量蒸馏水, 煮沸 2 3 小时, 提取 ; 最后, 加入 4 6 倍量蒸馏水, 加热煮沸 1 2 小时, 。
7、提取 ; 合并三次 提取液, 过滤, 得滤液, 浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.13 的稠膏, 备用 ; (2) 将桦树皮和藏茄放入容器内, 进行粉碎处理, 研末, 过 180 目细粉, 备用 ; (3) 将石荠宁、 苜蓿、 地桃花和声色草洗净, 切碎, 放入容器内, 绞汁, 滤杂质, 留汁液备 用 ; (4) 将倒赤伞、 草牡丹和列当洗净, 浸入 5 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时, 加 热提取 3 小时, 回收乙醇, 滤过, 得滤液, 浓缩为 65下相对密度为 1.11 1.15 的稠膏, 备 用 ; (5) 将上述步骤 (1) (4) 所制得的稠膏、 细粉以及汁液混。
8、合, 制成胶囊, 即得本发明所 述的治疗肠炎的中药制剂。 权 利 要 求 书 CN 103893416 A 2 1/7 页 3 一种治疗肠炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域, 尤其涉及一种治疗肠炎的中药制剂及制备方法。 背景技术 0002 肠炎是细菌、 病毒、 真菌和寄生虫等引起的小肠炎和结肠炎。临床表现主要有腹 痛、 腹泻、 稀水便或黏液脓血便。 部分病人可有发热及里急后重感觉, 故亦称感染性腹泻。 肠 炎按病程长短不同, 分为急性和慢性两类。 慢性肠炎病程一般在两个月以上, 临床常见的有 慢性细菌性痢疾、 慢性阿米巴痢疾、 血吸虫病、 非特异性溃疡性结肠炎和。
9、限局性肠炎等。急 性肠炎在我国以夏、 秋两季发病率较高, 无性别差异, 一般潜伏期为 12 36 小时, 恶心、 呕 吐、 腹泻是急性肠炎的主要症状。慢性肠炎临床表现为长期慢性、 或反复发作的腹痛、 腹泻 及消化不良等症, 重者可有黏液便或水样便。 0003 细菌性肠炎可作呕吐物及大便培养, 获得病原菌即可确诊, 有些病原菌如沙门菌 感染可作血培养, 病毒性肠炎可用电子显微镜、 免疫电镜、 免疫荧光及血清学检查如补体结 合试验、 酶联免疫吸附法及放射免疫法等检查病毒的抗原和抗体, 寄生虫性肠炎可直接镜 检, 寻找病原体及其虫卵, 真菌性肠炎可从大便中直接涂片, 在显微镜下检查真菌或作大便 真菌。
10、培养。 0004 腹泻程度轻重不一, 轻者每日排便 3 4 次, 或腹泻便秘交替出现 ; 重者可每 1 2 小时一次, 甚至出现大便失禁, 部分患者可有夜间腹泻和餐后腹泻, 直肠严重受累时, 可出 现里急后重感, 粪质多呈糊状, 混有大量黏液, 常带脓血。部分患者便鲜血, 其病变限于直 肠, 称出血性直肠炎, 血液或大便分开排出, 或附着于正常或燥粪表面, 常被误认为是痔出 血。直肠炎患者亦常排黏液血便, 甚至出现大便失禁, 病变若扩展至直肠以上, 血液往往与 粪便混合或出现血性腹泻。 0005 近年来, 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变, 慢性肠炎的发病率呈上升 趋势, 并且该病病程较。
11、长, 难以根治, 反复发作, 严重影响着人们的身体健康和生活质量, 且 癌变率达5左右。 尽管目前用于治疗肠炎的药物不算少, 但西药治标不治本, 疗效较好, 有 一定副作用, 目前中医治疗副作用小但普遍疗效不是很理想, 治愈后易复发, 效果较差。 发明内容 0006 本发明提供了一种治疗肠炎的中药制剂及制备方法 ; 本发明中药制剂所选药材配 伍相宜, 符合中医药学和现代医药学理论, 并具有消肿止疼、 活血化瘀、 清热利尿之功效, 对 治疗肠炎引发的腹痛、 腹泻、 稀水便或黏液脓血便等症状具有显著的疗效, 治愈后不复发, 安全无毒副作用, 成本低廉, 服用方便, 标本兼治, 特别适于肠炎患者服用。
12、。 0007 为实现上述目的, 本发明的技术方案实施如下 : 0008 一种治疗肠炎的中药制剂, 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为 : 0009 说 明 书 CN 103893416 A 3 2/7 页 4 0010 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 : 0011 0012 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 : 0013 0014 0015 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为 : 0016 0017 一种治疗肠炎的中药制剂的制备方法, 包括以下工艺步骤 : 0018 (1) 将大青根、 胆木、 千里光、 大乌泡、 椿叶、 翠云草和女萎洗净。
13、, 放入容器内, 加入 8 10 倍量的蒸馏水, 浸泡 5 6 小时后, 煮沸 3 4 小时, 提取 ; 再次加入 6 8 倍量蒸 馏水, 煮沸 2 3 小时, 提取 ; 最后, 加入 4 6 倍量蒸馏水, 加热煮沸 1 2 小时, 提取 ; 合 并三次提取液, 过滤, 得滤液, 浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.13 的稠膏, 备用 ; 0019 (2) 将桦树皮和藏茄放入容器内, 进行粉碎处理, 研末, 过 180 目细粉, 备用 ; 0020 (3) 将石荠宁、 苜蓿、 地桃花和声色草洗净, 切碎, 放入容器内, 绞汁, 滤杂质, 留汁 液备用 ; 0021 (4)将倒赤伞、 草牡。
14、丹和列当洗净, 浸入5倍量的80的乙醇溶液浸泡12小时, 加热提取 3 小时, 回收乙醇, 滤过, 得滤液, 浓缩为 65下相对密度为 1.11 1.15 的稠膏, 备用 ; 0022 (5)将上述步骤(1)(4)所制得的稠膏、 细粉以及汁液混合, 制成胶囊, 即得本发 说 明 书 CN 103893416 A 4 3/7 页 5 明所述的治疗肠炎的中药制剂。 0023 本发明所用中药的药性如下 : 0024 大青根 : 味苦, 性寒 ; 归心、 肝经。 清热, 解毒, 凉血。 主乙脑, 流脑, 感冒高热, 流脑, 腮腺炎, 血热发班, 麻疹肺炎, 黄疸型肚炎, 热泻热痢, 风湿热痹, 头痛,。
15、 咽喉肿痛, 风火牙痛, 睾丸炎。广州部队 常用中草药手册 载 :“清热泻火, 凉血解毒, 散瘀止血。治肠炎, 菌痢, 咽喉炎, 扁桃腺炎, 腮腺炎, 感冒发热, 齿龈出血。 ” 0025 胆木 : 味苦, 性寒 ; 归肺、 大肠、 胆、 膀胱经。 清热解毒, 消肿止痛。 主治感冒发热, 支 气管炎, 肺炎, 急性扁桃体炎, 咽喉炎, 乳腺炎, 肠炎, 菌痢, 尿路感染, 胆囊炎, 下肢溃疡, 脚 癣感染, 疖肿脓疡, 皮炎湿疹。 0026 桦树皮 : 味苦, 性平。清热, 利湿, 解毒。用于急性扁桃体炎, 支气管炎, 肺炎, 肠炎, 痢疾, 肝炎, 尿少色黄, 急性乳腺炎 ; 外用治烧烫伤,。
16、 痈疖肿毒。 0027 千里光 : 味苦、 辛, 性寒。清热解毒, 明目退翳, 杀虫止痒。主流感, 上呼吸道感染, 肺炎, 急性扁桃体炎, 肋腺炎, 急性肠炎, 菌痢, 黄疸型肝炎, 胆湿癣炎, 急性尿路感染, 目赤 肿痛翳障, 痈肿疖毒, 丹毒, 湿疹, 干湿癣疮, 滴虫性阴道炎, 烧烫伤。现代医学研究证实, 千 里光 50煎剂对志贺氏痢疾杆茵和金黄色葡萄球菌有较强抗菌作用。 0028 石荠宁 : 味辛, 性微温。疏风清暑, 行气理血, 利湿止痒。用于感冒头痛, 咽喉肿痛, 中暑, 急性胃肠炎, 痢疾, 小便不利, 肾炎水肿, 白带 ; 炒炭用治便血, 子宫出血。外用治跌打 损伤, 外伤出血。
17、, 痱子, 皮炎, 湿疹, 脚癣, 多发性疖肿, 毒蛇咬伤。 0029 大乌泡 : 味苦、 涩, 性凉 ; 归脾、 肝经。 清热利湿, 止血接骨。 用于感冒发热、 肠炎, 痢 疾, 咯血, 衄血, 风湿骨痛, 腹泻, 风湿痹痛, 咳血, 妇女倒经, 骨折。 0030 倒赤伞 : 味辛、 微苦, 性温。祛风散寒, 止咳止痢。主治风寒咳嗽、 肠炎、 痢疾头痛, 腰痛, 肠火, 痢疾, 跌打瘀肿, 外伤出血, 中耳炎, 乳腺炎等症。 0031 椿叶 : 味辛、 苦, 性平 ; 归心、 脾、 大肠经。消炎, 解毒, 杀虫。治肠炎, 痢疾, 疔疽, 漆 疮。疥疮, 白秃。 陆川本草 载 :“健胃, 止血。
18、, 消炎, 杀虫。治子宫炎, 肠炎, 痢疾, 尿道炎。 ” 0032 草牡丹 : 味辛、 甘、 苦, 性微温 ; 归肝、 大肠经。清热解毒, 祛风除湿。用于肠炎, 痢 疾, 风湿关节肿痛, 外用治疮疖肿毒, 结核性溃疡、 瘘管。 0033 苜蓿 : 味苦, 性平, 无毒 ; 归脾、 胃、 肾经。 健胃, 清热, 利尿。 主治肠炎, 尿路结石, 夜 盲。 日华子本草 载 :“去腹藏邪气, 脾胃间热气, 通小肠。 ” 0034 列当 : 味甘, 性温 ; 归肾、 肝、 大肠经。补肾助阳, 强筋骨。用于性神经衰弱, 腰腿酸 软 ; 外用治小儿腹泻, 肠炎, 痢疾。 辽宁常用中草药手册 载 :“补肾。。
19、治腰膝冷痛, 阳痿, 遗 精 ; 外用洗脚, 治小儿久泻。 ” 0035 藏茄 : 味苦、 辛, 性温, 大毒。镇痛解痉, 主急、 慢性胃肠炎, 脘腹挛痛, 胆道蛔虫症, 胆石症, 痈疽肿痛, 跌打损伤, 骨折。 青藏高原药物图鉴 载 :“有麻醉镇痛作用。治病毒恶 疮。 ” 0036 翠云草 : 味甘、 淡, 性凉。清热利湿, 止血止咳。用于急性黄疸型传染性肝炎, 胆囊 炎, 肠炎, 痢疾, 肾炎水肿, 泌尿系感染, 风湿关节痛, 肺结核咯血 ; 外用治疖肿, 烧烫伤, 外伤 出血, 跌打损伤。 0037 地桃花 : 味甘、 淡, 性凉 ; 归肺、 脾经。祛风活血, 清热利湿, 解毒消肿。用于。
20、风湿关 节痛, 感冒, 疟疾, 肠炎, 痢疾, 小儿消化不良, 白带 ; 外用治跌打损伤, 骨折, 毒蛇咬伤, 乳腺 说 明 书 CN 103893416 A 5 4/7 页 6 炎。 闽东本草 载 :“治筋骨不利, 风湿痹痛, 阳虚自汗, 水肿, 泄泻, 产后风, 带下, 胃痛。 ” 0038 女萎 : 味辛、 性温, 小毒 ; 归肝、 脾、 大肠经。消炎消肿, 利尿通乳。用于肠炎, 痢疾, 甲状腺肿大, 风湿关节疼痛, 尿路感染, 乳汁不下。 唐本草 载 :“主风寒洒洒, 霍乱泄痢, 肠 鸣游气上下无常, 惊痫, 寒热百病, 出汗。 ” 0039 声色草 : 味淡, 性凉 ; 归膀胱、 胃。
21、经。清热解毒, 利小便。治痢疾, 肠炎, 淋病小便涩 痛, 痈疽肿毒。 泉州本草 载 :“清火毒郁热, 开胸利膈。治中气郁结, 通淋利小便, 通乳, 消 肿毒及一切毒虫蛇伤。 ” 0040 本发明与现有技术相比, 具有以下有益效果 : 0041 本发明中药制剂所选药材配伍相宜, 符合中医药学和现代医药学理论, 并具有消 肿止疼、 活血化瘀、 清热利尿之功效, 对治疗肠炎引发的腹痛、 腹泻、 稀水便或黏液脓血便等 症状具有显著的疗效, 治愈后不复发, 安全无毒副作用, 成本低廉, 服用方便, 标本兼治, 特 别适于肠炎患者服用。 具体实施方式 0042 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 。
22、0043 实施例 1 0044 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 : 0045 0046 一种治疗肠炎的中药制剂的制备方法, 包括以下工艺步骤 : 0047 (1) 将大青根、 胆木、 千里光、 大乌泡、 椿叶、 翠云草和女萎洗净, 放入容器内, 加入 8 10 倍量的蒸馏水, 浸泡 5 6 小时后, 煮沸 3 4 小时, 提取 ; 再次加入 6 8 倍量蒸 馏水, 煮沸 2 3 小时, 提取 ; 最后, 加入 4 6 倍量蒸馏水, 加热煮沸 1 2 小时, 提取 ; 合 并三次提取液, 过滤, 得滤液, 浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.13 的稠膏, 备用 ; 0048 (2。
23、) 将桦树皮和藏茄放入容器内, 进行粉碎处理, 研末, 过 180 目细粉, 备用 ; 0049 (3) 将石荠宁、 苜蓿、 地桃花和声色草洗净, 切碎, 放入容器内, 绞汁, 滤杂质, 留汁 液备用 ; 0050 (4)将倒赤伞、 草牡丹和列当洗净, 浸入5倍量的80的乙醇溶液浸泡12小时, 加热提取 3 小时, 回收乙醇, 滤过, 得滤液, 浓缩为 65下相对密度为 1.11 1.15 的稠膏, 备用 ; 0051 (5)将上述步骤(1)(4)所制得的稠膏、 细粉以及汁液混合, 制成胶囊, 即得本发 明所述的治疗肠炎的中药制剂。 0052 用法用量 : 口服即可, 每日 2 次, 早晚各 。
24、1 次, 每次 2 粒 ( 每粒 0.5g), 饭后温开水 送服 ; 8 天为 1 个疗程, 2 3 个疗程即可痊愈, 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0053 实施例 2 说 明 书 CN 103893416 A 6 5/7 页 7 0054 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 : 0055 0056 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。实施例 3 0057 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 : 0058 0059 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0060 实施例 4 0061 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 。
25、: 0062 0063 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0064 实施例 5 0065 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为 : 0066 0067 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0068 临床资料 : 0069 1、 病例选择 : 0070 作为治疗肠炎的中药制剂, 选择确诊的肠炎患者 420 例临床观察, 病人随机分成 治疗组和对照组两组, 治疗组210例, 其中男性106例, 女性104例, 年龄1780岁, 平均年 说 明 书 CN 103893416 A 7 6/7 页 8 龄 48.5 岁, 病程 1 8 年。
26、 ; 对照组 210 例, 其中男性 105 例, 女性 105 例, 年龄 18 81 岁, 平均年龄 49.5 岁, 病程 1 7 年。 0071 治疗组和对照组两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致, 无显著差异, 具有可比 性。 0072 2、 药物选择 : 0073 治疗组服用本发明中药制剂, 口服, 每日2次, 早晚各1次, 每次2粒(每粒0.5g), 饭后温开水送服 ; 8 天为 1 个疗程, 2 3 个疗程即可痊愈, 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0074 对照组服用诺氟沙星胶囊, 口服, 每次 0.4g(4 粒 ), 每日 2 次, 疗程视病情而定。 0075 3、 疗效判定 。
27、: 0076 (1) 治愈 : 上述症状全部消失, 肠功能恢复正常。 0077 (2) 显效 : 上述症状明显减轻, 肠功能有所好转。 0078 (3) 有效 : 上述症状有所减轻, 肠功能明显好转。 0079 (4) 无效 : 通过治疗后上述症状无减轻或加重。 0080 4、 结果 : 0081 0082 以上结果显示, 治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 0083 典型病例举例 : 0084 1、 秦某, 女, 19岁, 山东潍坊人。 患者腹泻1个月, 每次便后腹痛, 通必泻泄, 大便不 节, 每次吃生冷食物后腹泻次数增多, 服用抗生素、 泻痢停等药可缓解, 多年来用单方效果 不佳,。
28、 服用本发明中药制剂治疗, 服用 1 个疗程后, 病情有所好转, 便次减少, 服用 2 个疗程 后, 大便成型, 体重增加, 精神饱满, 治愈, 1 年后随访无复发。 0085 2、 江某, 男, 28岁, 安徽巢湖人。 患者最近突感恶心, 伴随上吐下泻, 经诊断为肠炎, 去诊所打点滴, 症状虽然减轻, 但腹泻一直不断, 偶有恶心, 选用本发明中药制剂治疗, 服用 1 个疗程后, 腹泻停止, 继续服用 3 个疗程后, 症状消失, 身体各方面恢复正常。 0086 3、 顾某, 女, 34岁, 广东汕头人。 患者经常食用冷食, 造成腹寒, 腹部时常阵痛、 且腹 痛时间较长 ; 便前腹鸣, 大便稀疏。
29、, 偶见便血 ; 消瘦、 食欲减弱。期间使用抗炎药治疗, 症状 稍有减轻, 一段时间后反复。服用本发明中药制剂治疗, 服用 1 个疗程后, 腹鸣、 腹痛感现象 有所好转, 继续服用 1 个疗程后, 腹鸣、 腹痛感现象消失, 大便情况恢复正常, 未出现便溏和 便血症状, 1 年后随访未复发。 0087 4、 史某, 男, 42 岁, 云南玉溪人。患者长年饮食不规律, 导致慢性肠炎, 选用本发明 中药制剂治疗, 服用 1 个疗程后, 病情明显好转, 继续服用 2 个疗程后, 痊愈。 0088 5、 侯某, 女, 51岁, 贵州遵义人。 患者腹泻2年余, 每次便后腹痛, 通必泻泄, 大便不 节, 每。
30、次饮酒后腹泻次数增多, 服用过多种药物治疗, 未见任何好转, 后经人介绍, 来我院就 诊, 服用本发明中药制剂治疗, 服用1个疗程后, 病情好转, 便次减少, 服用3个疗程后, 大便 成型, 体重增加, 精神饱满, 治愈。 说 明 书 CN 103893416 A 8 7/7 页 9 0089 6、 邵某, 男, 46岁, 湖南湘潭人。 患者患肠炎1年余, 导致身体状况日下, 面部消瘦, 饮食不正常, 服用本发明中药制剂治疗, 服用1个疗程后, 感觉身体轻松很多, 继续服用1个 疗程后, 慢性肠炎症状基本消失, 为加强药性, 又服用 1 个疗程后治愈, 身体状况较好, 面部 泛红, 饮食规律。 说 明 书 CN 103893416 A 9 。