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1、(10)申请公布号 CN 103908502 A (43)申请公布日 2014.07.09 CN 103908502 A (21)申请号 201410133331.2 (22)申请日 2014.04.03 A61K 36/725(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 33/10(2006.01) (71)申请人 青岛市市立医院 地址 266000 山东省青岛市市南区东海中路 5 号 (72)发明人 宁辉 亢林萍 史新 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种。
2、治疗产后大出血的中药药物组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗产后大出血的中药药物 组合物， 所述中药药物组合物原料组成及重量份 数为天花粉 ： 3-5 份， 大黄 3.5-5 份， 当归 2.5-5.5 份， 川芎 3-6 份， 黄芪 2-4 份， 花蕊石 4-7 份， 血风 藤3-5份， 党参1-2.5份， 白芍药2-4.5份， 红三七 4-6.5 份， 红枣 1.5-3 份 ； 本发明中药药物组合物 采用现代先进的医药制药技术制成， 所选药材配 伍相宜， 符合中医和现代医药理论， 具有温中健 脾、 收敛止血、 缓中止痛之功效， 能够有效控制感 染， 增强产妇身体抵抗力， 促进子宫收缩。
3、， 迅速止 血， 对于产后大出血具有良好的治疗效果， 安全无 毒副作用， 对产后大出血的总有效率高达 90%。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103908502 A CN 103908502 A 1/1 页 2 1. 一种治疗产后大出血的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原料组 成及重量份数为 ： 天花粉 3-5 份 大黄 3.5-5 份 当归 2.5-5.5 份 川芎 3-6 份 黄芪 2-4 份 花蕊石 4-7 份 血风藤 3-5 份 党。
4、参 1-2.5 份 白芍药 2-4.5 份 红三七 4-6.5 份 红枣 1.5-3 份。 2. 根据权利要求 1 所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原料组 成及重量份数为 ： 天花粉 5 份 大黄 3.5 份 当归 3 份 川芎 6 份 黄芪 4 份 花蕊石 7 份 血风藤 3 份 党参 2.5 份 白芍药 2 份 红三七 4 份 红枣 2 份。 3. 根据权利要求 1 所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原料组 成及重量份数为 ： 天花粉 4 份 大黄 5 份 当归 5.5 份 川芎 4.5 份 黄芪 3 份 花蕊石 6 份 血风藤 5 份 党参 1 份 白芍。
5、药 4.5 份 红三七 5 份 红枣 1.5 份。 4. 根据权利要求 1 所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原料组 成及重量份数为 ： 天花粉 3 份 大黄 5 份 当归 5 份 川芎 6 份 黄芪 2 份 花蕊石 7 份 血风藤 5 份 党参 2.5 份 白芍药 3 份 红三七 6.5 份 红枣 3 份。 权 利 要 求 书 CN 103908502 A 2 1/4 页 3 一种治疗产后大出血的中药药物组合物 发明领域 0001 本发明涉及一种中药药物组合物， 具体涉及一种用于治疗产后大出血的中药组合 物。 0002 发明背景 0003 产后出血包括胎儿娩出后至胎盘娩出前，。
6、 胎盘娩出至产后 2 小时以及产后 2 小时 至 24 小时 3 个时期， 产后大出血多发生在前两个时期。 0004 造成产后大出血原因主要有如下几点 ： 0005 （1） 精神过于紧张 ： 有些产妇在分娩时精神过于紧张， 导致子宫收缩力不好， 是造 成产后大出血的主要原因。 0006 (2) 羊水过多、 巨大儿、 多胎妊娠时， 由于子宫过度膨胀， 使子宫纤维过度伸长， 产 后也不能很好收复 ； 生育过多过频， 使子宫肌纤维有退行性变， 结蒂组织增多， 肌纤维减少 而收缩无力等等， 也是造成产后大出血的原因之一。 0007 (3) 胎盘滞留也是造成大出血的原因之一， 包括胎盘剥落不全、 胎盘粘。
7、连等， 都可 造成大出血。 0008 (4) 凝血功能障碍， 产妇患有血液病， 重症肝炎， 其后果也很严重， 必须高度注意。 0009 产后大出血除从出血量进行诊断外， 还应对病因作出明确的诊断， 始能作出及时 和正确的处理。产后大出血为产妇重要死亡原因之一， 在我国居首位。产妇一旦发生产后 大出血， 预后严重， 休克较重持续时间较长者， 即使获救， 仍有可能发生严重的继发性垂体 前叶功能减退后遗症， 故应特别重视做好防治工作。 0010 中药作为我国传统医学， 若从中研制一种治疗产后大出血的药物将对于治疗产后 大出血将具有重大的临床价值。 发明内容 0011 本发明提供了一种治疗产后大出血的。
8、中药药物组合物， 采用现代先进的医药制药 技术制成， 所选药材配伍相宜， 符合中医和现代医药理论， 具有温中健脾、 收敛止血、 缓中止 痛之功效， 能够有效控制感染， 增强产妇身体抵抗力， 促进子宫收缩， 迅速止血， 对于产后大 出血具有良好的治疗效果， 安全无毒副作用， 对产后大出血的总有效率高达 90%。 0012 一方面， 本发明涉及一种治疗产后大出血的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物 组合物原料组成及重量份数为 ： 0013 天花粉 3-5 份 大黄 3.5-5 份 当归 2.5-5.5 份 川芎 3-6 份 0014 黄芪 2-4 份 花蕊石 4-7 份 血风藤 3-5 份 党。
9、参 1-2.5 份 0015 白芍药 2-4.5 份 红三七 4-6.5 份 红枣 1.5-3 份。 0016 在其中一些实施方案， 本发明所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物 原料组成及重量份数为 ： 0017 天花粉 5 份 大黄 3.5 份 当归 3 份 川芎 6 份 0018 黄芪 4 份 花蕊石 7 份 血风藤 3 份 党参 2.5 份 说 明 书 CN 103908502 A 3 2/4 页 4 0019 白芍药 2 份 红三七 4 份 红枣 2 份。 0020 在另一些实施方案， 本发明所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原 料组成及重量份数为 ： 0。
10、021 天花粉 4 份 大黄 5 份 当归 5.5 份 川芎 4.5 份 0022 黄芪 3 份 花蕊石 6 份 血风藤 5 份 党参 1 份 0023 白芍药 4.5 份 红三七 5 份 红枣 1.5 份。 0024 在另一些实施方案， 本发明所述的中药药物组合物， 其中， 所述中药药物组合物原 料组成及重量份数为 ： 0025 天花粉 3 份 大黄 5 份 当归 5 份 川芎 6 份 0026 黄芪 2 份 花蕊石 7 份 血风藤 5 份 党参 2.5 份 0027 白芍药 3 份 红三七 6.5 份 红枣 3 份。 0028 另一方面， 本发明涉及一种本发明所述中药药物组合物的制备方法，。
11、 其包含如下 步骤 ： 0029 取天花粉、 大黄、 当归、 川芎、 黄芪、 花蕊石、 血风藤、 党参、 白芍药、 红三七和红枣洗 净， 晾干， 放入容器内， 加入 10-20 倍量的蒸馏水， 浸泡 2-3 小时后， 文火煎煮 3-4 小时， 所得 煎煮液， 患者直接服用。 0030 本发明中所使用中药药性如下 ： 0031 天花粉 ：本草纲目 ：“其根直下生， 年久者长数尺。秋后掘者结实有粉。夏月掘 者有筋无粉， 不堪用。其实圆长， 青时如瓜， 黄时如熟柿， 山家小儿亦食之。 ” “栝蒌， 古方全 用。 ” “恭曰用根作粉， 洁白美好， 食之大宜虚热人。杲曰栝蒌根纯阴， 解烦渴， 行津液。 。
12、心中枯涸者， 非此不能除。与辛酸同用， 导肿气。成无己曰津液不足则为渴。栝蒌根味苦 微寒， 润枯燥而通行津液， 是为渴所宜也。时珍曰栝蒌根味甘微苦酸。其茎叶味酸。酸能 生津， 感召之理， 故能止渴润枯。微苦降火， 甘不伤胃。昔人只言其苦寒， 似未深察。 ” 0032 大黄 ： 味苦， 寒 ； 大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称， 也是中药材的名 称。在中国地区的文献里，“大黄” 指的往往是马蹄大黄。在中国， 大黄主要作药用， 但在欧 洲及中东， 他们的大黄往往指另外几个作食用的大黄属品种， 茎红色， 气清香， 味苦而微涩， 嚼之粘牙， 有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根， 刮。
13、去外皮， 切瓣或段， 绳 穿成串干燥或直接干燥中药大黄具有攻积滞、 清湿热、 泻火、 凉血、 祛瘀、 解毒等功效。 神 农本草经 味苦， 寒。主下瘀血、 血闭、 寒热， 破症瘕积聚， 留饮宿食， 荡涤肠胃， 推陈致新， 通 利水杀 （ 御览 ， 此下有道字） ， 调中化食， 安和五脏， 生山谷。 0033 当归 ：神农本草经 ： 味甘， 温。主咳逆上气， 温疟、 寒热， 洗在皮肤中 （ 大观本 ， 洗音癣） ， 妇人漏下绝子， 诸恶创疡、 金创。煮饮之。一名干归。生川谷。 0034 川芎 ： 川芎味辛， 性温， 归肝、 胆、 心经， 气香升散 ； 具有活血行气， 祛风止痛的功 效 ； 主治月经。
14、不调， 痛经， 经闭， 难产， 胞衣不下， 产后恶露腹痛， 肿块， 心胸胁疼痛， 跌打损伤 肿痛， 头痛眩晕目暗， 风寒湿痹， 肢体麻木， 痈疽疮疡。 0035 黄芪 ： 甘， 微温 ；本草经疏 ：“功能实表， 有表邪者勿用 ； 能助气， 气实者勿用 ； 能 内塞， 补不足， 胸膈气闭问， 肠胃有积滞者勿用 ； 能补阳， 阳盛阴虚者忌之 ； 上焦热盛， 下焦 虚寒者忌之 ； 病人多怒， 肝气不和者勿服 ； 痘疮血分热甚者禁用。 0036 花蕊石 ：本草纲目 ： 花蕊石， 其功专于止血， 能使血化为水， 酸以收之也。而又能 说 明 书 CN 103908502 A 4 3/4 页 5 下死胎， 。
15、落胞衣， 去恶血， 恶血化则胎与胞无阻滞之患矣。东垣所谓胎衣不出， 涩剂可以下 之， 故赤石脂亦能下胞胎， 与此同义。葛可久治吐血出升斗， 有花蕊石散，和剂局方 治诸血 及损伤金疮胎产， 有花蕊石散， 皆云能化血为水， 则此石之功， 盖非寻常草木之比也。 0037 血风藤 ： 甘， 温 ； 补益气血， 祛风活络。 治气血亏损， 风湿疼痛， 跌打损伤。 广州部队 常用中草药手册 ： 补气补血， 舒筋活络。治气血亏损， 月经不调， 风湿筋骨痛， 四肢麻木， 跌 打损伤。 广西中草药 ： 补血祛风， 强壮筋骨。治贫血， 风湿性关节炎， 腰肌劳损。 0038 党参 ： 味平、 味甘 ；得配本草 ： 上。
16、党参， 得黄耆实卫， 配石莲止痢， 君当归活血， 佐 枣仁补心。补肺蜜拌蒸熟 ； 补脾恐其气滞， 加桑皮数分， 或加广皮亦可。 0039 白芍药 ： 白芍性凉， 味苦酸， 微寒， 具有补血柔肝、 平肝止痛。 敛阴收汗等功效， 适用 于阴虚发热、 月经不调、 胸腹胁肋疼痛、 四肢挛急， 泻痢腹痛、 自汗盗汗、 崩漏、 带下等症。 0040 红三七 ： 散血， 止血， 行气， 调经。治跌打损伤， 劳伤吐血， 便血， 崩漏， 月经不调。 四 川中药志 ： “ 散血行气。治跌打损伤及五劳七伤。“陕西中草药 ： “ 收敛止血， 活血调经， 止 痛生肌。治跌打损伤， 外伤出血， 便血， 崩漏， 月经不调，。
17、 淋症， 白带， 红白痢疾， 大骨节病。“ 0041 红枣 ： 女性的理想天然保健品， 也是病后调养的佳品。特别适宜慢性肝病、 胃虚食 少、 心血管疾病、 脾虚便溏、 过敏性紫癜、 支气管哮喘、 荨麻疹、 过敏性湿疹、 过敏性血管炎、 气血不足、 营养不良、 心慌失眠、 贫血头晕等患者食用。 具体实施方式 0042 以下结合实施例来进一步解释本发明， 但实施例并不对本发明做任何形式的限 定。 0043 实施例 1 0044 中药药物组合物原料组成及重量份数为 ： 0045 天花粉 5g 大黄 3.5g 当归 3g 川芎 6g 0046 黄芪 4g 花蕊石 7g 血风藤 3g 党参 2.5g 0。
18、047 白芍药 2g 红三七 4g 红枣 2g。 0048 制备方法为 ： 取天花粉、 大黄、 当归、 川芎、 黄芪、 花蕊石、 血风藤、 党参、 白芍药、 红 三七和红枣洗净， 晾干， 放入容器内， 加入 10-20 倍量的蒸馏水， 浸泡 2-3 小时后， 文火煎煮 3-4 小时， 所得煎煮液， 患者直接服用。 0049 实施例 2 0050 中药药物组合物原料组成及重量份数为 ： 0051 天花粉 4g 大黄 5g 当归 5.5g 川芎 4.5g 0052 黄芪 3g 花蕊石 6g 血风藤 5g 党参 1g 0053 白芍药 4.5g 红三七 5g 红枣 1.5g。 0054 制备方法同实。
19、施例 1。 0055 实施例 3 0056 中药药物组合物原料组成及重量份数比 ： 0057 天花粉 3g 大黄 5g 当归 5g 川芎 6g 0058 黄芪 2g 花蕊石 7g 血风藤 5g 党参 2.5g 0059 白芍药 3g 红三七 6.5g 红枣 3g。 说 明 书 CN 103908502 A 5 4/4 页 6 0060 制备方法同实施例 1。 0061 临床试验 0062 1. 病例选择 ： 0063 作为治疗产后大出血的中药药物组合物， 选择产后大出血患者 200 例临床观察， 病人随机分成两组， 治疗组100例， 年龄20-40岁， 平均年龄30岁， 病程1-5天， 平均2。
20、.5天 ； 对照组 100 例， 年龄 21-40 岁， 平均年龄 31 岁， 病程 1-5 天， 平均 2.2 天。两组患者病情资 历基本一致， 无显著差异， 具有可比性， 两组均按要求服药。 0064 治疗组患者服用本发明中药组合物 （实施例 1） ， 每日三次， 5 天为一疗程连续服用 3 个疗程即可治愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量 ； 对照组服用缩宫素， 按说明书要求服用。 0065 治疗判断 ： 0066 （1） 治愈 ： 产后大出血得到控制， 患者得到救治。 0067 （2） 好转 ： 产后大出血有所缓解。 0068 （3） 无效 ： 症状无变化。 0069 治疗结果 ： 0070。
21、 治疗组 ： 治愈 67 例， 好转 23 例， 无效 10 例， 总有效率 90%。 0071 对照组 ： 治愈 33 例， 好转 36 例， 无转 31 例， 总有效率 69%。 0072 以上结果显示， 治疗组的总有效率明显高于对照组。 0073 典型病例举例 0074 1. 刘某， 28 岁， 女， 患者在生产时发生难产， 并伴有产后大出血， 煎服本发明中药 组合物 3 个疗程， 病情痊愈。 0075 2.张某， 36岁， 女， 患者在剖腹产时， 出现产后大出血， 煎服本发明中药组合物3个 疗程， 病情好转， 继续服用 3 个疗程， 病情痊愈。 0076 3. 任某， 25 岁， 女， 患者在剖腹产后， 发现子宫肌瘤， 在切除子宫肌瘤过程中出血 不止， 经抢救， 并煎服本发明中药组合物 3 个疗程， 病情好转， 继续服用 3 个疗程， 痊愈。 说 明 书 CN 103908502 A 6 。