一种治疗月经不调的药剂.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410130513.4 (22)申请日 2014.04.02 A61K 36/899(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/60(2006.01) (73)专利权人 王景明 地址 325000 浙江省温州市瑞安市平阳坑镇 底垟湾村 (72)发明人 赵筱 张作霞 韩凤红 王景明 CN 1370594 A,2002.09.25, CN 103446567 A,2013.12.18, 赵嘉美 等 . 调经与妊娠的关系 .天津中 医 .1992,( 第 5 期 ), 第 5 页 . (54) 发明名称 一。

2、种治疗月经不调的药剂 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗月经不调的药剂， 由以 下重量配比的药材制备而成 ： 小花酸藤子 1 份、 草 香附3份、 十八症2份、 金盏菊5份、 莙荙菜15份、 小红人 9 份、 蛇莓 0.5 份、 卡密 1 份、 小叶莲 6 份、 黄唇鱼鳃3份、 石榴皮8份、 瓦松2份、 千针万线草 0.7 份、 扶芳藤 30 份、 耧斗菜 6 份、 照山白 1.5 份、 显子草 1 份、 红毛鸡 20 份、 五气朝阳草 1 份、 面根 藤15份、 红花酢浆草4份、 血苋1份、 水金凤5份、 木绣球茎 3 份、 桦叶荚蒾 2 份、 血见愁 3 份。临床 实验证明， 本发明能够安。

3、全有效治疗月经不调。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李濯冰 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书6页 CN 103860944 B 2016.03.30 CN 103860944 B 1/1 页 2 1.一种治疗月经不调的药剂， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 小花酸 藤子 1 份、 草香附 3 份、 十八症 2 份、 金盏菊 5 份、 莙荙菜 15 份、 小红人 9 份、 蛇莓 0.5 份、 卡 密 1 份、 小叶莲 6 份、 黄唇鱼鳃 3 份、 石榴皮 8 份、 瓦松 2 份、 千针万线草 0.7 份、 扶芳藤 。

4、30 份、 耧斗菜 6 份、 照山白 1.5 份、 显子草 1 份、 红毛鸡 20 份、 五气朝阳草 1 份、 面根藤 15 份、 红花酢浆草 4 份、 血苋 1 份、 水金凤 5 份、 木绣球茎 3 份、 桦叶荚蒾 2 份、 血见愁 3 份。 权 利 要 求 书 CN 103860944 B 2 1/6 页 3 一种治疗月经不调的药剂 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 尤其是涉及一种治疗月经不调的药剂。 背景技术 0002 月经不调也称月经失调， 是妇科常见病。多表现为月经周期改变， 月经量或多或 少， 严重时还会导致闭经， 如果不及时治疗， 对女性的伤害是非常大的。 0003 同时。

5、， 对于月经不调目前尚缺少公认安全有效的治疗药物。 0004 本发明药剂所涉及药材的研究现状如下 ： 0005 小花酸藤子 0006 【来源】 紫金牛科信筒子属植物小花酸藤子 Embelia parviflora Wall.， 以根及 老藤入药。 0007 【性味】 苦、 涩， 平。 0008 【功能主治】 补血调经， 强腰膝。用于贫血， 闭经， 月经不调， 白带， 腰腿痛。 0009 【用法用量】 0.5 1 两。 0010 草香附 0011 【来源】 灯心草科草香附 Juncus amplifolius Camus， 以根入药。 0012 【性味】 辛、 苦， 平。 0013 【功能主治】。

6、 理气止痛， 调经活血。主治肝郁气滞， 胸胁疼痛， 月经失调， 崩中带下 等症。 0014 【用法用量】 1 3 钱。 0015 十八症 0016 【来源】 胡椒科胡椒属植物光轴苎叶蒟 Piper boehmeriaefolium Wall. var. tonkinense C. DC.， 以根或全株入药。 0017 【性味】 辛， 温。 0018 【功能主治】 祛风散寒， 散瘀止痛。用于感冒， 风湿筋骨痛， 跌打肿痛， 痛经， 闭经， 胃寒疼痛 ； 外用治毒蛇、 蜈蚣咬伤。 0019 【用法用量】 2 3 钱， 水煎或浸酒服。外用适量， 研粉调涂患处。 0020 金盏菊 0021 【来源】 。

7、菊科金盏菊 Calendula officinalis L.， 以根、 花入药。 0022 【性味】 淡， 平。 0023 【功能主治】 根 ： 活血散瘀， 行气利尿。主治症瘕疝气， 胃寒疼痛。花 ： 凉血， 止血。 主治肠风便血。 0024 莙荙菜 0025 【来源】 为黎种植物莙荙菜的茎、 叶。 0026 【性味】 甘， 凉。 0027 【功能主治】 清热解毒 ； 行瘀止血。主时行热病 ； 痔疮 ； 麻疹透发不畅 ； 吐血 ； 热毒 说 明 书 CN 103860944 B 3 2/6 页 4 下痢 ； 闭经 ； 淋浊 ； 痈肿 ； 跌打损伤 ； 蛇虫伤 0028 【用法用量】 内服 ： 。

8、煎汤， 15 30g, 鲜品 60 120g ； 或捣汁。外用 ： 适量， 捣敷。 0029 小红人 0030 【来源】 药材基源 ： 为蓼科植物粗毛火炭母的块根。 0031 【性味】 酸 ； 性凉 0032 【功能主治】 清大肠热毒 ； 活血止血。主泄泻 ； 痢疾 ； 月经不调 ； 崩漏 ； 跌打损伤。 0033 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 10 15g。 0034 蛇莓 0035 【来源】 蔷薇科蛇莓属植物蛇莓 Duchesnea indica （Andr.） Focke， 以全草入药。 0036 【性味】 甘、 酸， 寒。有小毒。 0037 【功能主治】 清热解毒， 散瘀消肿。用于感。

9、冒发热， 咳嗽， 小儿高热惊风， 咽喉肿痛， 白喉， 黄疸型肝炎， 细菌性痢疾， 阿米巴痢疾， 月经过多 ； 外用治腮腺炎， 毒蛇咬伤， 眼结膜 炎， 疔疮肿毒， 带状疱疹， 湿疹。亦可试治癌症。并可用于杀灭孑孓、 蝇蛆。 0038 【用法用量】 0.3 1 两 ； 外用适量， 鲜品捣烂外敷。 0039 卡密 0040 【来源】 为蒺藜科植物小果白刺的果实。 0041 【性味】 甘酸微咸， 温。 0042 【功能主治】 健脾胃 ； 益气血 ； 调有经。主脾虚食少 ； 消化不良 ； 气血两亏 ； 身体瘦 弱 ； 有经不调 0043 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 0.5 1 两 ； 或研末为丸、。

10、 散。 0044 小叶莲 0045 【来源】 为小檗科植物鬼臼 Sinopodophyllum emodi （Wall.） ， 以根及根状茎入 药。 0046 【性味】 苦 ； 微辛 ； 性温 ； 有毒 0047 【功能主治】 祛风除湿 ； 活血止痛 ； 祛痰止咳。主风湿痹痛 ； 跌打损伤 ； 月经不调 ； 痛经 ； 脘腹疼痛 ； 咳嗽。 0048 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 1.5-6g ； 或研末 ； 或泡酒。 0049 黄唇鱼鳃 0050 【来源】 药材基源 ： 为石首鱼科动物黄唇鱼的鳃。 0051 【性味】 味甘 ； 咸 ； 性平 0052 【功能主治】 滋补肝肾 ； 活血调经。主。

11、肾虚腰痛 ； 崩漏 0053 【用法用量】 内服 ： 煎汤或研末， 适量。 0054 石榴皮 0055 【来源】 本品为石榴科植物石榴 Punica granatum L. 的干燥果皮。 0056 【性味】 酸、 涩， 温。 0057 【归经】 归大肠经。 0058 【功能主治】 涩肠止泻， 止血， 驱虫。用于久泻， 久痢， 便血， 脱肛， 崩漏， 白带， 虫积 腹痛。 0059 【用法用量】 3 9g。 说 明 书 CN 103860944 B 4 3/6 页 5 0060 瓦松 0061 【来源】 为景天科植物瓦松或晚红瓦松等的全草。 0062 【归经】 本草再新 ： “ 入肝、 肺二经。。

12、“ 0063 【功能主治】 清热解毒， 止血， 利湿， 消肿。治吐血， 鼻衄， 血痢， 肝炎， 疟疾， 热淋， 痔 疮， 湿疹， 痈毒， 疔疮， 汤火灼伤。 0064 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 1 3 钱 ； 捣汁或入丸剂。外用 ： 捣敷、 煎水熏冼或烧存性 研末调敷。 0065 千针万线草 0066 【来源】 为石竹科植物云南繁缕的根。 0067 【性味】 甘， 平。 0068 【功能主治】 健牌， 养肝， 益肾。治体虚贫血， 精神短少， 头晕心慌， 耳鸣眼花， 潮热， 遗精， 腰痛脚弱， 月经不调， 带下淋沥， 小儿疳积。 0069 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 0.5 1 两 ；。

13、 或炖肉服。外用 ： 捣敷。 0070 扶芳藤 0071 【来源】 药材基源 ： 为卫矛科植物扶芳藤的带叶茎枝。 0072 【性味】 苦 ； 甘 ； 微辛 ； 微温 0073 【归经】 肝 ； 脾 ； 肾经 0074 【功能主治】 舒筋活络 ； 益肾壮腰 ； 止血消瘀。主肾虚腰膝酸痛 ； 半身不遂 ； 风湿痹 痛 ； 小儿惊风 ； 咯血 ； 吐血 ； 血崩 ； 有经不调 ； 子宫脱垂 ； 跌打骨折 ； 创伤出血 0075 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 15-30g ； 或浸酒， 或入丸、 散。外用 ： 适量， 研粉调敷， 或捣 敷， 或煎水熏洗。 0076 耧斗菜 0077 【来源】 毛茛科。

14、耧斗菜属植物小花耧斗菜 Aquilegia parviflora Ledeb.， 以全草 入药。 0078 【性味】 苦、 微甘， 平。 0079 【功能主治】 活血调经 ； 凉血止血 ； 清热解毒。主痛经 ； 崩漏 ； 痢疾 0080 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 3-6g ； 或熬膏。 0081 照山白 0082 【来源】 杜鹃花科杜鹃花属植物小花杜鹃 Rhododendron micranthum Turcz.， 以 枝叶入药。 0083 【性味】 酸、 辛， 温。有大毒。 0084 【功能主治】 祛风通络， 止痛， 化痰止咳。用于慢性气管炎， 风湿痹痛， 腰痛， 痛经， 产后关节痛。。

15、 0085 【用法用量】 1 1.5 钱。 0086 显子草 0087 【来源】 禾本科显子草 Phaenosperma globosa Munro ex Benth.， 以全草入药。 0088 【性味】 甘， 平。 0089 【功能主治】 补虚， 健脾， 活血。主治经闭， 病后体虚。 0090 【用法用量】 1 两。 说 明 书 CN 103860944 B 5 4/6 页 6 0091 红毛鸡 0092 【来源】 鹃形目杜鹃科褐翅鸦鹃 Centropus sinensis Sinensis （Stephens） ， 以 除去毛和内脏的干燥体入药。 0093 【性味】 味甘 ； 性温 009。

16、4 【归经】 肝经 0095 【功能主治】 滋阴补血 ； 调经通乳 ； 祛风除湿。主妇女产后体虚头痛 ； 手脚麻木 ； 风 湿痹痛 ； 跌打损伤 0096 【用法用量】 内服 ： 煮食， 15-30g ； 或浸酒， 每次 25-50ml。外用 ： 适量， 浸酒涂敷。 0097 五气朝阳草 0098 【来源】 蔷薇科水杨梅属植物南水杨梅 Geum japonicum Thunb. var. chinense Bolle， 以全草或根入药。 0099 【性味】 辛、 苦， 平。 0100 【功能主治】 镇痛， 降压， 调经， 祛风除湿。用于高血压病， 头晕头痛， 月经不调， 小 腹痛， 白带， 小。

17、儿惊风， 风湿腰腿痛 ； 外用治痈疖肿毒， 跌打损伤。 0101 【用法用量】 0.3 1 两 ； 外用适量， 鲜品捣烂敷患处。 0102 面根藤 0103 【来源】 药材基源 ： 为双子叶植物药旋花科植物打碗花的全草或根 0104 【性味】 甘微苦 ； 平 0105 【归经】 肝 ； 肾经 0106 【功能主治】 健脾 ； 利湿 ； 调经。主脾胃虚弱 ； 消化不良 ； 小儿吐乳 ； 疳积 ； 五淋 ； 带 下 0107 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 10-30g。 0108 红花酢浆草 0109 【来源】 酢浆草科酢浆草属植物红花酢浆草 Oxalis corymbosa DC.O. mar。

18、tiana Zucc. 的全草。 0110 【性味】 酸， 寒。 0111 【功能主治】 清热解毒， 散瘀消肿， 调经。用于肾盂肾炎， 痢疾， 咽炎， 牙痛， 月经不 调， 白带 ； 外用治毒蛇咬伤， 跌打损伤， 烧烫伤。 0112 【用法用量】 3 5 钱， 水煎或浸酒服 ； 外用适量， 鲜草捣烂敷患处。 0113 血苋 0114 【来源】 苋科苋属植物血苋 Iresine herbstii Hook. f.， 以全草入药。 0115 【性味】 微苦， 凉。 0116 【功能主治】 清热解毒， 调经止血。用于细菌性痢疾， 肠炎， 痛经， 月经不调， 血崩， 吐血， 衄血， 便血。 0117 。

19、【用法用量】 0.5 1 两。 0118 水金凤 0119 【来源】 凤仙花科凤仙花属植物水金凤 Impatiens noli-tangere L. ； 昆明水金凤 I. uliginosa Franch.， 以根及全草入药。 0120 【性味】 甘， 温。 说 明 书 CN 103860944 B 6 5/6 页 7 0121 【功能主治】 活血调经， 舒筋活络。 0122 【用法用量】 3 5 钱。外用适量， 煎汤熏洗或捣烂敷患处。治阴囊湿疹用鲜品捣 烂取汁外搽。 0123 木绣球茎 0124 【来源】 为忍冬科植物木绣球的茎。 0125 【性味】 味苦 ； 性凉 0126 【功能主治】 。

20、燥湿止痒。主疥鲜 ； 湿烂痒痛 0127 【用法用量】 内服 ： 适量， 煎汤熏洗。 0128 桦叶荚蒾 0129 【来 源】 忍 冬 科 桦 叶 荚 蒾 Viburnum betulifolium Batal.V. ovatifolium Rehd.， 以根入药。 0130 【性味】 涩， 平。 0131 【功能主治】 调经， 涩精。主治月经不调， 梦遗虚滑， 肺热口臭及白浊带下等症。 0132 【用法用量】 1 2 两， 水煎服或炖肉服。 0133 血见愁 0134 【来源】 为藜科植物大叶藜的全草。 0135 【性味】 东北常用中草药手册 ： “ 甘， 平。“ 0136 【功能主治】 止。

21、血， 活血。崩漏， 咯血， 衄血， 尿血， 疮痈肿毒。 0137 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 1 3 钱 ； 或熬膏。 发明内容 0138 本发明旨在提供一种治疗月经不调的药剂， 通过选择合适的药材及其配比， 达到 安全有效治愈月经不调的目的。 0139 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 0140 一种治疗月经不调的药剂， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 小花酸 藤子 1 份、 草香附 3 份、 十八症 2 份、 金盏菊 5 份、 莙荙菜 15 份、 小红人 9 份、 蛇莓 0.5 份、 卡 密 1 份、 小叶莲 6 份、 黄唇鱼鳃 3 份、 石榴皮 8 份、。

22、 瓦松 2 份、 千针万线草 0.7 份、 扶芳藤 30 份、 耧斗菜 6 份、 照山白 1.5 份、 显子草 1 份、 红毛鸡 20 份、 五气朝阳草 1 份、 面根藤 15 份、 红花酢浆草 4 份、 血苋 1 份、 水金凤 5 份、 木绣球茎 3 份、 桦叶荚蒾 2 份、 血见愁 3 份。 0141 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 0142 1、 一般资料 0143 发明人 2007 年 2 月 -2012 年 3 月间共收集 120 例月经不调的女性门诊患者， 年龄 27-51 岁， 病程 3-17 月。随机分为 ： 治疗组 75 例， 空白组 45 例。两组年龄、 病情。

23、等资料无 显著性差异， 具有可比性。 0144 2、 试验方法 0145 2.1 治疗组口服本发明按照具体实施例 1 制得的胶囊， 早晚各一次， 疗程 15 天。 0146 2.2 空白组口服安慰剂胶囊， 早晚各一次。疗程 15 天。 0147 3、 疗效标准与治疗结果 0148 3.1 疗效标准 说 明 书 CN 103860944 B 7 6/6 页 8 0149 痊愈 ： 临床症状全部消失， 试验室检查正常， 观察三个月未见反复。好转 ： 临床症 状减轻， 病情得到控制， 实验室检查改善或正常。 0150 无效 ： 临床症状无明显好转或加重。 0151 3.2 治疗统计结果见表 1。 0。

24、152 表 1 两组疗效比较 0153 组别n痊愈好转无效总有效率 （%）不良反应例 治疗组7513(17.3%)47(62.7%)15(20.0%)79.9%0 空白组450(0%)7(15.5%)38(84.4%)15.5%0 0154 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗月经不调。 具体实施方式 0155 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0156 具体实施例 1 0157 称取 ： 小花酸藤子 1 克、 草香附 3 克、 十八症 2 克、 金盏菊 5 克、 莙荙菜 15 克、 小红 人9克、 蛇莓0.5克、 卡密1克、 小叶莲6克、 黄唇鱼鳃3克、。

25、 石榴皮8克、 瓦松2克、 千针万线 草 0.7 克、 扶芳藤 30 克、 耧斗菜 6 克、 照山白 1.5 克、 显子草 1 克、 红毛鸡 20 克、 五气朝阳草 1 克、 面根藤 15 克、 红花酢浆草 4 克、 血苋 1 克、 水金凤 5 克、 木绣球茎 3 克、 桦叶荚蒾 2 克、 血见愁 3 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤 液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人 1 天用量的胶囊剂。 0158 用于治疗月经不调。口服， 每日分早晚两次服用。 0159 具体实施例 2 0160 称取 ： 小。

26、花酸藤子 1 克、 草香附 3 克、 十八症 2 克、 金盏菊 5 克、 莙荙菜 15 克、 小红 人9克、 蛇莓0.5克、 卡密1克、 小叶莲6克、 黄唇鱼鳃3克、 石榴皮8克、 瓦松2克、 千针万线 草 0.7 克、 扶芳藤 30 克、 耧斗菜 6 克、 照山白 1.5 克、 显子草 1 克、 红毛鸡 20 克、 五气朝阳草 1 克、 面根藤 15 克、 红花酢浆草 4 克、 血苋 1 克、 水金凤 5 克、 木绣球茎 3 克、 桦叶荚蒾 2 克、 血见愁 3 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤 液， 浓缩， 干。

27、燥， 粉碎， 即得符合正常成人 1 天用量的散剂。 0161 用于治疗月经不调。口服， 每日分早晚两次服用。 0162 具体实施例 3 0163 称取 ： 小花酸藤子 1 克、 草香附 3 克、 十八症 2 克、 金盏菊 5 克、 莙荙菜 15 克、 小红 人9克、 蛇莓0.5克、 卡密1克、 小叶莲6克、 黄唇鱼鳃3克、 石榴皮8克、 瓦松2克、 千针万线 草 0.7 克、 扶芳藤 30 克、 耧斗菜 6 克、 照山白 1.5 克、 显子草 1 克、 红毛鸡 20 克、 五气朝阳草 1 克、 面根藤 15 克、 红花酢浆草 4 克、 血苋 1 克、 水金凤 5 克、 木绣球茎 3 克、 桦叶荚蒾 2 克、 血见愁 3 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤 液， 浓缩， 干燥， 再加入适量糊精和矫味剂， 按照本领域常规工艺制粒， 包装， 即可制得符合 正常成人 1 天用量的颗粒剂。 0164 用于治疗月经不调。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 103860944 B 8 。