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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610307200.0 (22)申请日 2016.05.10 (71)申请人 葵花药业集团 （冀州） 有限公司 地址 053000 河北省衡水市冀州市滏阳西 路8号 (72)发明人 关彦斌 张丽 袁野 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A61K 35/644(2015.01) A61K 。
2、33/06(2006.01) A61K 31/7016(2006.01) (54)发明名称 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备 方法 (57)摘要 本发明公开了一种水果味小儿清肺化痰凝 胶剂及其制备方法， 由原料麻黄80100份、 前胡 210240份、 黄芩210240份、 石膏660690份、 炒苦杏仁210240份、 葶苈子260290份、 竹茹 210240份、 蔗糖90110份、 蜂蜜180220份、 澄清剂0.110份、 防腐剂1.53份、 甜味剂1.5 3份、 香精2.510.5份、 凝胶剂基质6075份、 炒紫苏子210240份和10碳酸钠水溶液90 100体积份构成， 并且。
3、经过麻黄生物碱的提取、 原 料的预处理和凝胶剂的制备生产出水果味小儿 清肺化痰凝胶剂。 本发明不仅可以高效提取原料 中的有效成分， 而且将传统小儿清肺化痰口服液 改为凝胶剂， 便于携带以及服用方便， 同时在制 备过程中加入适宜的甜味剂和水果香精， 提高了 儿童服药的顺应性。 权利要求书2页 说明书7页 CN 105920394 A 2016.09.07 CN 105920394 A 1.一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 由下述重量份计的原料制备而成： 2.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 所述原料的最佳配 比为： 3.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化。
4、痰凝胶剂， 其特征在于， 所述澄清剂为明 胶、 壳聚糖、 ZTC1+1澄清剂、 硅胶、 果胶酶、 单宁、 膨胀土中的任意一种或几种的混合。 4.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 所述防腐剂为苯甲 酸、 苯甲酸钠、 山梨酸及其盐类中的任意一种或几种的混合。 5.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 所述甜味剂为甜蜜 素、 阿斯巴甜、 安赛蜜、 蛋白糖、 甘草甜素、 木糖醇、 三氯蔗糖中的任意一种或几种的混合。 6.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 所述香精为苹果香 精、 香蕉香精、 草莓香精、 大白梨香精、 橙子香精。
5、、 蓝莓香精中的任意一种或几种的混合。 7.根据权利要求1所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其特征在于， 所述凝胶剂基质为 果冻粉、 卡波姆、 黄原胶、 卡拉胶、 魔芋胶中的任意一种或几种的混合。 8.根据权利要求12任一所述的水果味小儿清肺化痰凝胶剂的制备方法， 包括下述步 骤： (1)麻黄生物碱的提取： 首先取适量的麻黄药材， 用20-30目筛过筛， 然后向其中加入 10的碳酸钠水溶液， 搅拌均匀后放置8h进行碱化； 将碱化后的麻黄粗粉进行CO2超临界流 体萃取， 其中CO2超临界流体萃取形式为三萃二分， 并且设计参数如下： 三萃CO2超临界流体 萃取器的规格5L、 24L2、 300L2。
6、； 夹带剂为95乙醇溶液150-250ml、 夹带剂流速0.4ml/ min； 萃取压力25-30MPa、 萃取温度60-65、 萃取时间2-4h； 分离压力8-12MPa、 分离温度55- 60； CO2气体流量18m3/h； 分离釜I出料为少量脂溶性绿色膏， 成分大多为叶绿素， 弃去； 分 离釜II出料为麻黄生物碱萃取物， 取出麻黄生物碱备用； (2)原料的预处理： 在适量的石膏中加水煎煮2h， 煎煮完毕之后向其中加入适量的前 胡、 黄芩、 炒紫苏子、 炒苦杏仁、 用纱布包好的葶苈子和竹茹进行三次煎煮， 其中第一次煎煮 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105920394 A 2 。
7、3h、 第二次煎煮2h、 第三次煎煮1h； 每次煎煮均进行过滤， 将三次滤液合并并浓缩至在温度 60时相对密度为1.15-1.18的浓缩液； 在浓缩液中加入适量的澄清剂制备成均匀分散体； 将均匀分散体在温度40-70的条件下加热5min， 加热完毕后进行冷藏24-48h， 冷藏完毕后 过滤， 保留滤液备用； (3)凝胶剂的制备： 称取适量的蔗糖、 蜂蜜、 防腐剂、 甜味剂和香精进行混合， 混合后加 入适量的水进行加热溶解， 溶解后进行过滤， 并将过滤后的溶液与上述步骤(2)的滤液进行 合并， 向其中加入凝胶基质后， 充分搅拌并煮沸， 在保持温度在80-85的条件下加入上述 步骤(1)提取的麻黄。
8、碱萃取物， 搅拌、 灌装即可制备出小儿清肺化痰凝胶剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105920394 A 3 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 更具体的说是涉及一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及 其制备方法。 背景技术 0002 急性支气管炎是小儿常见的呼吸系统疾病， 尤其在婴幼儿时期发病率最高， 其病 原是各种病毒和细菌， 或为其合并感染。 急性支气管炎属于中医学之外感咳嗽， 多是因为外 部受六淫之邪侵袭而发病， 辩证为风寒袭肺、 风热犯肺、 风热伤肺三证； 小儿素体属纯阳体 质， 极易外感风热， 故临床上以风热犯肺症居多， 。
9、一般进行疏风清热、 宣肺、 化痰、 止咳、 平喘 的对症治疗。 0003 市场上用于治疗小儿风热犯肺的药品很多， 如小儿清热止咳合剂、 小儿解表颗粒、 小儿咳喘颗粒、 小儿清热片等， 但多数药品存在口感差、 味苦、 中药味重、 难以掩盖， 导致儿 童服药困难； 同时药品的药效不显著。 0004 因此， 如何能提供一种可以提高药效， 并且能改善口感的小儿清肺化痰药品是本 领域技术人员亟需解决的问题。 发明内容 0005 有鉴于此， 本发明提供了一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 首先改 变了传统原小儿清肺化痰口服液形式， 制备成便于携带和服用方便的凝胶剂； 其次改进了 传统的工艺过程， 。
10、提高了药物中有效成分； 同时在制备过程中加入适宜的甜味剂和水果香 精， 提高了儿童服药的顺应性。 0006 为了实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0007 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 由下述重量份计的原料制备而成： 0008 0009 0010 10碳酸钠水溶液90100体积份。 0011 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述原料的最佳配比为： 说 明 书 1/7 页 4 CN 105920394 A 4 0012 0013 10碳酸钠水溶液95体积份。 0014 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述澄清剂为明胶、 壳聚糖、 ZTC1+ 1澄清剂、 硅胶。
11、、 果胶酶、 单宁、 膨胀土中的任意一种或几种的混合。 0015 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述防腐剂为苯甲酸、 苯甲酸钠、 山梨酸及其盐类中的任意一种或几种的混合。 0016 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述甜味剂为甜蜜素、 阿斯巴甜、 安赛蜜、 蛋白糖、 甘草甜素、 木糖醇、 三氯蔗糖中的任意一种或几种的混合。 0017 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述香精为苹果香精、 香蕉香精、 草莓香精、 大白梨香精、 橙子香精、 蓝莓香精中的任意一种或几种的混合。 0018 优选的， 在上述水果味小儿清肺化痰凝胶剂中， 所述凝胶剂基质为果冻粉、。
12、 卡波 姆、 黄原胶、 卡拉胶、 魔芋胶中的任意一种或几种的混合。 0019 优选的， 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂的制备方法， 包括下述步骤： 0020 (1)麻黄生物碱的提取： 首先取适量的麻黄药材， 用20-30目筛过筛， 然后向其中加 入10的碳酸钠水溶液， 搅拌均匀后放置8h进行碱化； 将碱化后的麻黄粗粉进行CO2超临界 流体萃取， 其中CO2超临界流体萃取形式为三萃二分， 并且设计参数如下： 三萃CO2超临界流 体萃取器的规格5L、 24L2、 300L2； 夹带剂为95乙醇溶液150-250ml、 夹带剂流速 0.4ml/min； 萃取压力25-30MPa、 萃取温度60-65、。
13、 萃取时间2-4h； 分离压力8-12MPa、 分离 温度55-60； CO2气体流量18m3/h； 分离釜I出料为少量脂溶性绿色膏， 成分大多为叶绿素， 弃去； 分离釜II出料为麻黄生物碱萃取物， 取出麻黄生物碱备用； 0021 (2)原料的预处理： 在适量的石膏中加水煎煮2h， 煎煮完毕之后向其中加入适量的 前胡、 黄芩、 炒紫苏子、 炒苦杏仁、 用纱布包好的葶苈子和竹茹进行三次煎煮， 其中第一次煎 煮3h、 第二次煎煮2h、 第三次煎煮1h； 每次煎煮均进行过滤， 将三次滤液合并并浓缩至在温 度60时相对密度为1.15-1.18的浓缩液； 在浓缩液中加入适量的澄清剂制备成均匀分散 体； 。
14、将均匀分散体在温度40-70的条件下加热5min， 加热完毕后进行冷藏24-48h， 冷藏完 毕后过滤， 保留滤液备用； 0022 (3)凝胶剂的制备： 称取适量的蔗糖、 蜂蜜、 防腐剂、 甜味剂和香精进行混合， 混合 后加入适量的水进行加热溶解， 溶解后进行过滤， 并将过滤后的溶液与上述步骤(2)的滤液 进行合并， 向其中加入凝胶基质后， 充分搅拌并煮沸， 在保持温度在80-85的条件下加入 上述步骤(1)提取的麻黄碱萃取物， 搅拌、 灌装即可制备出小儿清肺化痰凝胶剂。 0023 本发明用于治疗小儿风热犯肺引起的咳嗽、 气喘、 痰多等病症， 其中处方中的中药 药效为： 0024 麻黄： 辛、。
15、 微苦、 温； 归肺、 膀胱经； 用于外感风寒、 恶寒发热、 鼻塞、 无汗、 脉浮紧等 说 明 书 2/7 页 5 CN 105920394 A 5 病症； 具有宣肺气、 开腠理、 散风寒、 发汗解表的功效。 0025 前胡： 性微寒、 味苦、 辛； 归肺、 脾、 肝经； 用于外感风热、 肺热痰郁、 咳喘痰多、 痰黄 稠粘、 嗳逆食少、 胸膈满闷等病症； 具有疏散风热、 降气化痰的功效。 0026 黄芩： 苦、 寒； 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经； 用于湿温、 暑温胸闷呕恶、 湿热痞满、 泻 痢、 黄疸、 肺热咳嗽、 高热烦渴、 血热吐衄、 痈肿疮毒等病症； 具有清热燥湿、 泻火解毒、 。
16、止血、 安胎、 降血压的功效。 0027 苦杏仁： 苦、 微温、 有小毒； 归肝、 大肠经； 用于咳嗽气喘、 胸满痰多、 血虚津枯、 肠燥 便秘等病症； 具有降气止咳平喘、 润肠通便的功效。 0028 葶苈子： 辛、 苦、 寒； 归肺、 心、 肝、 胃经； 用于痰涎壅肺之喘咳痰多、 肺痈、 水肿、 胸腹 积水、 小便不利、 慢性肺源性心脏病、 心力衰竭之喘肿、 瘰疬结核等病症； 具有泻肺降气、 祛 痰平喘、 利水消肿、 泄逐邪的功效。 0029 竹茹： 性微寒、 味甘； 归肺、 胃经； 用于痰热咳嗽、 胆火挟痰、 烦热呕吐、 惊悸失眠、 中 风痰迷、 舌强不语、 胃热呕吐、 妊娠恶阻、 胎动不。
17、安等病症； 具有清热止呕、 涤痰开郁的功效。 0030 紫苏子： 用于风寒感冒、 咳嗽气喘、 妊娠呕吐、 胎动不安等病症； 又可解鱼蟹中毒。 0031 经由上述的技术方案可知， 与现有技术相比， 本发明公开提供了一种水果味小儿 清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 本发明系小儿清肺化痰口服液的改良品种。 一方面本发明 先将麻黄药材用碳酸钠碱化后， 采用CO2超临界流体萃取法进行单独高效提取麻黄生物碱； 剩余的药材以水煎煮后进行浓缩， 在浓缩液中加入澄清剂去除杂质， 麻黄生物碱与除杂之 后的浓缩液以及其他辅料混合制备成凝胶剂； 本发明的制备工艺改进了由于麻黄有效成分 麻黄碱与盐酸伪麻黄碱为热不稳定成分以。
18、及传统水煎煮法带来的大量损失； 因为麻黄碱与 伪麻黄碱多以成盐形式存在于麻黄环髓中， 故以碳酸钠进行碱化使其游离， 再以CO2超临界 流体萃取法进行提取实现了麻黄生物碱的高效提取； 同时碱化后的一些叶绿素等无效成分 也被分离出来， 提高了药物中有效成分的含量， 实现精制产品的目的； 另一方面本发明在制 备工艺过程中加入适宜的甜味剂和水果香精， 提高了儿童服药的顺应性。 0032 为了说明本发明在制备方法的优越性， 下面将通过试验进行水果味小儿清肺化痰 凝胶剂与原小儿清肺化痰口服液中有效成分含量的测定比较， 具体如下： 0033 1、 麻黄碱与伪麻黄碱总量的测定 0034 1.1试验材料及试剂 。
19、0035 本发明制备的水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 其生产批号为201602001、 201602002、 201602003； 原小儿清肺化痰口服液， 其生产批号为201508024、 201508035、 201508046， 生产 厂家为葵花药业集团(冀州)有限公司生产； 盐酸麻黄碱对照品的批号为171241201409， 来源中国药品生物制品检定所； 氯化钠、 氢氧化钠和盐酸均为分析纯， 乙腈和磷酸均为色谱 纯， 超纯水自制。 0036 1.2仪器 0037 1290安捷伦高效液相色谱仪， 其中色谱柱规格为C18(4.6mm250mm)、 UV检测器， 其中检测条件设定为： 检测波长为2。
20、10nm、 流动相： 乙腈-0.2磷酸溶液(4 96)、 流速： 1ml/ min； 理论塔板数按照盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 0038 1.3试验方法： 0039 1.3.1试验溶液的制备 说 明 书 3/7 页 6 CN 105920394 A 6 0040 分别精密称取三个批号的水果味小儿清肺化痰凝胶剂各5g， 分别精密称取三个批 号的小儿清肺化痰口服液各5ml， 将上述称取的小儿清肺化痰凝胶剂和小儿清肺化痰口服 液分别置于蒸馏瓶中， 在每个蒸馏瓶中加水20ml、 氯化钠7.5g、 20的氢氧化钠溶液100ml， 然后进行蒸馏， 并用预先盛有5ml、 浓度为0.5mol/l盐酸溶。
21、液的容量瓶(100ml)收集蒸馏液 近95ml， 加水至刻度、 摇匀即可。 0041 1.3.2对照品溶液的制备 0042 精密称量适量的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱， 并在其中加水制成每1ml含盐酸麻 黄碱40ug和盐酸伪麻黄碱25ug的混合溶液。 0043 1.3.3测定法 0044 分别精密吸取对照品溶液与试验溶液各10 l， 并注入液相色谱仪， 测定即可。 0045 1.3.4测定结果 0046 表1为水果味小儿清肺化痰凝胶剂与小儿清肺化痰口服液三批样品中盐酸麻黄碱 和盐酸伪麻黄碱总量的测定结果。 0047 表1 0048 0049 1.3.5结论 0050 由表1的测定结果可知， 在将所。
22、含麻黄生药量折算为一致的情况下， 水果味小儿清 肺化痰凝胶剂三批样品含量均值为0.56mg/g， 原小儿清肺化痰口服液含量均值为0.33mg/ ml， 前者明显大幅度高于后者， 究其主要原因是因为制备工艺不同所致， 本发明所采用是将 麻黄药材碱化后， 再以CO2超临界流体法萃取法提取， 可以最大限度地保证麻黄碱与伪麻黄 碱不因温度而损失； 而传统原小儿清肺化痰口服液采用传统的水煎法提取， 造成了麻黄碱 与伪麻黄碱两成分的大量损失。 本发明以客观的数据说明与传统工艺相比具有强大的优 势， 可以为其它含有麻黄药品在制备工艺方面提供参考。 0051 因此， 本发明的有益效果为： (1)采用的CO2超。
23、临界流体萃取法提取麻黄中麻黄碱 和伪麻黄碱有效成分， 替代了原小儿清肺化痰口服液以水煎煮提取法， 不仅提高了麻黄碱 和伪麻黄碱提取量， 提升了产品质量， 而且麻黄药材碱化后还能将一些叶绿色等无效成分 进行分离及剔除， 提高了药物有效成分的含量； (2)在除麻黄药材以外的其它7味药材水煎 煮后的浓缩液中， 加入适宜的澄清剂， 可有效去除杂质， 避免患者服用大量的无效成分， 使 生产出的产品得到优化和精制， 提高产品质量； (3)本发明所制备的水果味凝胶剂， 不仅便 于携带和服用， 而且凝胶剂类似于果冻食品， 受到儿童欢迎； 同时在制备过程中加入适宜的 矫味剂， 可有效掩盖中药气味， 改善口感， 。
24、提高了儿童服药的顺应性。 说 明 书 4/7 页 7 CN 105920394 A 7 具体实施方式 0052 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的 实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都 属于本发明保护的范围。 0053 本发明实施例提供了一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 首先改变了 传统原小儿清肺化痰口服液形式， 制备成便于携带和服用方便的凝胶剂； 其次改进了传统 的工艺过程， 提高了药物中有效成分； 同时在制。
25、备过程中加入适宜的甜味剂和水果香精， 提 高了儿童服药的顺应性。 0054 实施例1 0055 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 由下述重量份计的原料制备而成： 0056 0057 10碳酸钠水溶液90体积份。 0058 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 具体步骤如下： 0059 (1)麻黄生物碱的提取： 首先取适量的麻黄药材， 用20-30目筛过筛， 然后向其中加 入10的碳酸钠水溶液， 搅拌均匀后放置8h进行碱化； 将碱化后的麻黄粗粉进行CO2超临界 流体萃取， 其中CO2超临界流体萃取形式为三萃二分， 并且设计参数如下： 三萃CO2超临界流 体萃取器的规格5L、 24L2、 30。
26、0L2； 夹带剂为95乙醇溶液150-250ml、 夹带剂流速 0.4ml/min； 萃取压力25-30MPa、 萃取温度60-65、 萃取时间2-4h； 分离压力8-12MPa、 分离 温度55-60； CO2气体流量18m3/h； 分离釜I出料为少量脂溶性绿色膏， 成分大多为叶绿素， 弃去； 分离釜II出料为麻黄生物碱萃取物， 取出麻黄生物碱备用； 0060 (2)原料的预处理： 在适量的石膏中加水煎煮2h， 煎煮完毕之后向其中加入适量的 前胡、 黄芩、 炒紫苏子、 炒苦杏仁、 用纱布包好的葶苈子和竹茹进行三次煎煮， 其中第一次煎 煮3h、 第二次煎煮2h、 第三次煎煮1h； 每次煎煮均进。
27、行过滤， 将三次滤液合并并浓缩至在温 度60时相对密度为1.15-1.18的浓缩液； 在浓缩液中加入适量的壳聚糖制备成均匀分散 体； 将均匀分散体在温度40-70的条件下加热5min， 加热完毕后进行冷藏24-48h， 冷藏完 毕后过滤， 保留滤液备用； 0061 (3)凝胶剂的制备： 称取适量的蔗糖、 蜂蜜、 苯甲酸钠、 甜蜜素和苹果香精进行混 合， 混合后加入适量的水进行加热溶解， 溶解后进行过滤， 并将过滤后的溶液与上述步骤 (2)的滤液进行合并， 向其中加入果冻粉后， 充分搅拌并煮沸， 在保持温度在80-85的条件 下加入上述步骤(1)提取的麻黄碱萃取物， 搅拌、 灌装即可制备出小儿清。
28、肺化痰凝胶剂。 0062 实施例2 说 明 书 5/7 页 8 CN 105920394 A 8 0063 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 由下述重量份计的原料制备而成： 0064 0065 10碳酸钠水溶液95体积份。 0066 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 具体步骤如下： 0067 (1)麻黄生物碱的提取： 首先取适量的麻黄药材， 用20-30目筛过筛， 然后向其中加 入10的碳酸钠水溶液， 搅拌均匀后放置8h进行碱化； 将碱化后的麻黄粗粉进行CO2超临界 流体萃取， 其中CO2超临界流体萃取形式为三萃二分， 并且设计参数如下： 三萃CO2超临界流 体萃取器的规格5L、 24。
29、L2、 300L2； 夹带剂为95乙醇溶液150-250ml、 夹带剂流速 0.4ml/min； 萃取压力25-30MPa、 萃取温度60-65、 萃取时间2-4h； 分离压力8-12MPa、 分离 温度55-60； CO2气体流量18m3/h； 分离釜I出料为少量脂溶性绿色膏， 成分大多为叶绿素， 弃去； 分离釜II出料为麻黄生物碱萃取物， 取出麻黄生物碱备用； 0068 (2)原料的预处理： 在适量的石膏中加水煎煮2h， 煎煮完毕之后向其中加入适量的 前胡、 黄芩、 炒紫苏子、 炒苦杏仁、 用纱布包好的葶苈子和竹茹进行三次煎煮， 其中第一次煎 煮3h、 第二次煎煮2h、 第三次煎煮1h； 。
30、每次煎煮均进行过滤， 将三次滤液合并并浓缩至在温 度60时相对密度为1.15-1.18的浓缩液； 在浓缩液中加入适量的ZTC1+1澄清剂制备成均 匀分散体； 将均匀分散体在温度40-70的条件下加热5min， 加热完毕后进行冷藏24-48h， 冷藏完毕后过滤， 保留滤液备用； 0069 (3)凝胶剂的制备： 称取适量的蔗糖、 蜂蜜、 山梨酸、 安赛蜜和菠萝香精进行混合， 混合后加入适量的水进行加热溶解， 溶解后进行过滤， 并将过滤后的溶液与上述步骤(2)的 滤液进行合并， 向其中加入卡波姆后， 充分搅拌并煮沸， 在保持温度在80-85的条件下加 入上述步骤(1)提取的麻黄碱萃取物， 搅拌、 灌。
31、装即可制备出小儿清肺化痰凝胶剂。 0070 实施例3： 0071 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂， 由下述重量份计的原料制备而成： 0072 0073 一种水果味小儿清肺化痰凝胶剂及其制备方法， 具体步骤如下： 0074 (1)麻黄生物碱的提取： 首先取适量的麻黄药材， 用20-30目筛过筛， 然后向其中加 入10的碳酸钠水溶液， 搅拌均匀后放置8h进行碱化； 将碱化后的麻黄粗粉进行CO2超临界 说 明 书 6/7 页 9 CN 105920394 A 9 流体萃取， 其中CO2超临界流体萃取形式为三萃二分， 并且设计参数如下： 三萃CO2超临界流 体萃取器的规格5L、 24L2、 300L2；。
32、 夹带剂为95乙醇溶液150-250ml、 夹带剂流速 0.4ml/min； 萃取压力25-30MPa、 萃取温度60-65、 萃取时间2-4h； 分离压力8-12MPa、 分离 温度55-60； CO2气体流量18m3/h； 分离釜I出料为少量脂溶性绿色膏， 成分大多为叶绿素， 弃去； 分离釜II出料为麻黄生物碱萃取物， 取出麻黄生物碱备用； 0075 (2)原料的预处理： 在适量的石膏中加水煎煮2h， 煎煮完毕之后向其中加入适量的 前胡、 黄芩、 炒紫苏子、 炒苦杏仁、 用纱布包好的葶苈子和竹茹进行三次煎煮， 其中第一次煎 煮3h、 第二次煎煮2h、 第三次煎煮1h； 每次煎煮均进行过滤，。
33、 将三次滤液合并并浓缩至在温 度60时相对密度为1.15-1.18的浓缩液； 在浓缩液中加入适量的明胶制备成均匀分散体； 将均匀分散体在温度40-70的条件下加热5min， 加热完毕后进行冷藏24-48h， 冷藏完毕后 过滤， 保留滤液备用； 0076 (3)凝胶剂的制备： 称取适量的蔗糖、 蜂蜜、 苯甲酸、 阿斯巴甜和草莓香精进行混 合， 混合后加入适量的水进行加热溶解， 溶解后进行过滤， 并将过滤后的溶液与上述步骤 (2)的滤液进行合并， 向其中加入卡拉胶和魔芋胶后， 充分搅拌并煮沸， 在保持温度在80-85 的条件下加入上述步骤(1)提取的麻黄碱萃取物， 搅拌、 灌装即可制备出小儿清肺化。
34、痰凝 胶剂。 0077 本说明书中各个实施例采用递进的方式描述， 每个实施例重点说明的都是与其他 实施例的不同之处， 各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。 对于实施例公开的装置 而言， 由于其与实施例公开的方法相对应， 所以描述的比较简单， 相关之处参见方法部分说 明即可。 0078 对所公开的实施例的上述说明， 使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。 对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的， 本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。 因此， 本发明 将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。 说 明 书 7/7 页 10 CN 105920394 A 10 。