本发明属于藏药的配制,具体是一种藏药制剂的制备方法。
目前,跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等,是 伤科中极为常见的疾病。仅车祸伤世界每年约有70万人死亡,1000~1500万人受 伤;1994年资料表明我国平均每天发生交通事故695起,182人死亡,408人受伤。 因其他原因致伤的人数可想而知了。对上述伤病西医治疗效果多不理想,且有的方 法使用不便、疗程过长,甚至有一定痛苦。在检索的相关文献42篇中,仅查得一篇 1995年汤耿民等人关于三花接骨散促进骨折愈合临床研究的文章,药物主要配方为 三七、当归、血竭、土鳖虫、西红花、川芎、大黄、桂枝、川续断等。在涉及藏药 伤骨科的应用近10年的报道中,多为藏西医结合治疗、藏医药浴、藏药贴剂等,未 见到与本发明有关的文献报道。
本发明的目的是为了克服现有技术的缺陷,利用祖国中药这块瑰宝,为公众提 供一种可同时医治跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎 等多种疾病,工艺简单,疗效显著的藏药制剂的制备方法。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。
本发明的技术方案是:按比例称取下述各组分:
藏红花:30~150g 雪莲花:50~500g 血竭:50~150g 骨碎补:50~150g 全当归:50~500g 白芥子:20~75g 白芍:10~150g 海风藤:250~500g 没 药:60~650g 川 乌:50~120g 桃仁:50~150g 韭菜子:50~100g 栀 子:150~350g 细 辛:10~50g 防风:400~650g 大 黄:100~350g 五灵脂:350~500g 土鳖虫:50~200g 川芎:40~70g 乳 香:400~650g 雪山一枝蒿:30~120g,将上述各组分经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,然后分别 用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分,浓缩成药物浸膏或提取液;
再取:三乙醇胺:30~400ml 甘油:1000~4000ml 硬脂酸:1000~4000g 乙醇:500~2000ml 白凡士林:450~1500g 羊毛脂(无水):400~1500g 樟脑:100~450g 松节油:250~3000ml 单硬脂酸甘油脂:150~600g 尼泊金乙酯:1~6g 尼泊金甲脂:2~8g
然后按下述工艺配制成藏药制剂:
①、取硬脂酸,白凡士林,羊毛脂,单硬脂酸甘油脂加热、搅拌使溶解完全;
②、将松节油加入樟脑中,充分搅拌溶解,加入①中;
③、取血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤,雪莲花药物浸膏,加95%的医用酒 精,加热、充分搅拌,使完全溶解;
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺、尼泊金乙酯,尼 泊金甲脂,加热搅拌,使完全溶解;
⑤、将②、③、④以次加入①中,边加边搅拌,保持搅拌40~90分钟,降温至 35~45℃时,加入细辛提取液,继续搅拌均匀,至室温,分装、检验、包装即得产 品。
上述技术方案是发明人在长期医疗实践中,遵循中藏医理论和用药特点,选用藏 红花等二十三味纯藏药治疗上述疾病所取得的。
上述各药物成分具有以下功能与作用:藏红花:性平味甘,活血化瘀,通经止 痛;雪莲花:性温味淡酸,祛寒痰水饮,壮阳补血,温暖子宫;雪山一枝蒿:性温 味苦麻,消炎止痛,祛风除湿;五灵脂:性温味甘苦,通利血脉,活止血痛,化瘀 止血;骨碎补:性温味苦,补肾强骨,活血止血,疗伤止痛;当归:性温味甘,补 血活血;桃仁:性平味苦,破血行瘀;樟脑:性热味辛,外用除湿杀虫,温散镇 痛;血竭:甘咸平,散瘀定痛,止血生肌;白芍:苦酸凉,养血柔肝,缓中止痛; 川乌:辛热有毒,被动寒湿,散风邪,温经止痛;大黄:苦寒,泻热毒,破积滞, 行瘀血;川芎:辛温,行气开郁,祛风燥湿,活血止痛;土鳖虫:咸寒,有毒,逐 瘀破积,通络疗伤;海风藤;辛苦微温,祛风湿,通经络,理气;没药:苦平,散 血消瘀,消肿止痛;防风:辛甘温,发表祛风,胜湿止痛;松节油:苦温,祛风燥 湿,舒筋通络;白芥子:辛温,行气豁痰,温中散寒,通络止痛;韭菜子:辛甘 温,补肝肾,暖腰膝,兴阳道。《岭南采药录》载:“能散跌打损伤积瘀”;栀 子:苦寒,清热泻火凉血。古方中多以栀子为热药向导,则邪易伏,病易退,正易 复而安;细辛,辛温,祛风散寒,消死肌疮肉;乳香:辛苦温,调气活血定痛追 毒。消痈疽诸毒,托里护心,活血定痛。
由于跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛及硬结性淋巴炎等伤痛、炎肿 之症,皆与气血瘀滞、湿邪郁结有关。而上述诸多藏药,均有活血、行气、止痛, 除湿之力。然本方又巧用樟脑、松节透皮走窜,可助行气、化瘀、消肿止痛,有改 善局部微循环,促进皮肉愈合,缩短疗程之功。
依据中藏医理论,本方以藏红花、雪莲花、雪山一枝蒿活血化瘀、消肿镇痛、 祛风除湿为君;以当归、桃仁、血竭、川芎、土鳖虫、乳香。没药、五灵脂、白 芍、白芥子、大黄为臣,增强活血化瘀、通络定痛之效;以川乌、防风细辛、骨碎 补、韭菜子、海风藤为佐,助君药以祛风除湿散寒;以栀子、松节油、樟脑为使, 其中栀子虽为苦寒,但古方中多以栀子为热药向导,使邪易伏、病易退。正易复而 安;而松节油和樟脑,辛香走窜,舒筋通络,引导药物直达皮里膜外,以增强活血 化瘀、消肿止痛、生皮长肉之功率。
综上所述,本发明藏药制剂(或称软膏霜剂、或称奥克膏)的制备方法,处方 配伍恰当,组方合理,既能治疗跌打损伤、扭挫伤、生长皮肉,又能对风湿疼痛、 颈肩腰腿痛、硬结性淋巴结炎消炎止痛,促进伤患部位皮里膜外修复愈合。本发明 经急性毒性等实验表明对人体无伤害,且效果显著。
下面是本发明的实施例,本发明不仅限于所述实施例。
实施例一
按比例称取下述各组分:
藏红花:50g 雪莲花:100g 血竭:60g 骨碎补:80g 全当归:150g 白芥子:40g 白 芍:60g 海风藤:450g 没 药:100g 川 乌:80g 桃 仁:100g 韭菜子:60g 栀 子:200g 细 辛:20g 防 风:450g 大 黄:200g 五灵脂:400g 土鳖虫:150g 川 芎:50g 乳 香:450g 雪山一技蒿:100g,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,分别用水或乙醇、甲醇等常 规方法提取有效成分,浓缩混合成药物浸膏或提取液,
再取三乙醇胺:150ml 甘油:1800ml 硬脂酸:2200g 乙醇:850ml 白凡士林:800g 羊毛脂(无水):1100g 松节油:1800ml 樟脑:200g 单硬脂酸甘油脂:300g 尼泊金乙酯:42g 尼泊金甲脂:3.8g
然后按下述工艺配制成藏药制剂:
①、取上述硬脂酸,白凡士林,羊毛脂,单硬脂酸甘油脂加热至70℃+2℃, 搅拌使溶解完全。
②、将上述取松节油,加入樟脑中,充分搅拌溶解,加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤,雪莲花药物浸膏,加95%的医 用酒精,于水溶中加热70℃±2℃,充分搅拌,使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯,尼泊 金甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌,使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中,边加搅拌,调节搅拌器转速1000转/分,保 持搅拌1.2小时,温度下降到40℃时,加入细辛提取液,继续搅拌均匀,至室温,分 装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例二
按比例称取下述各组分:
藏红花:150g 雪莲花:450g 血竭:100g 骨碎补:150g 全当归:450g 白芥子:65g 白 芍:100g 海风藤:300g 没 药:400g 川 乌:100g 桃 仁:60g 韭菜子:100g 栀 子:300g 细 辛:30g 防 风:550g 大 黄:250g 五灵脂:450g 土鳖虫:180g 川 芎:65g 乳 香:600g 雪山一枝蒿:60g,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,分别用水或乙醇、甲醇等常规 方法提取有效成分,浓缩混合成药物浸膏或提取液,
再取三乙醇胺:200ml 甘油:3000ml 硬脂酸2500g 乙醇1000ml 白凡士林:1200g 羊毛脂(无水):1200g 松节油:2000ml 樟脑:200g 单硬脂酸甘油脂:450g 尼泊金乙酯:5g 尼泊金甲脂:5.8g
然后按下述工艺配制成藏药制剂:
①、取上述硬脂酸,白凡士林,羊毛脂,单硬脂酸甘油脂加热至71℃±2℃, 搅拌使溶解完全。
②、将上述取松节油,加入樟脑中,充分搅拌溶解,加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤,雪莲花药物浸膏,加95%的医 用酒精,于水溶中加热72℃±2℃,充分搅拌,使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯,尼泊 金甲脂于71℃±2℃水浴中加热搅拌,使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中,边加搅拌,调节搅拌器转速1200转/分,保 持搅拌1.5小时,温度下降到38℃时,加入细辛提取液,继续搅拌均匀,至室温,分 装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例三
按比例称取下述各组分:
藏红花:100g 雪莲花:200g 血竭:130g 骨碎补:100g 全当归:250g 白芥子:65g 白 芍:120g 海风藤:250g 没 药:600g 川 乌:120g 桃 仁:140g 韭菜子:80g 栀 子:150g 细 辛:50g 防 风:600g 大 黄:320g 五灵脂:480g 土鳖虫:200g 川 芎:60g 乳 香:500g 雪山一枝蒿:100g,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,分别用水或乙醇、甲醇等常 规方法提取有效成分,浓缩混合成药物浸膏或提取液,
再取三乙醇胺:160ml 甘油:2800ml 硬脂酸:2400g 乙醇:900ml 白凡士林:1000g 羊毛脂(无水):1000g 松节油:1900ml 樟脑:380g 单硬脂酸甘油脂:420g 尼泊金乙酯:6g 尼泊金甲脂:6g
然后按下述工艺配制成藏药制剂:
①、取上述硬脂酸,白凡士林,羊毛脂,单硬脂酸甘油脂加热至69℃±2℃,搅 拌使溶解完全。
②、将上述松节油加入樟脑中,充分搅拌溶解,加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤,雪莲花药物浸膏,加95%的医 用酒精,于水溶中加热70℃±2℃,充分搅拌,使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯,尼泊金 甲脂于68℃±2℃水浴中加热搅拌,使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中,边加搅拌,调节搅拌器转速1100转/分,保持 搅拌1.5小时,温度下降到40℃时,加入细辛提取液,继续搅拌均匀,至室温,分 装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例四
按比例称取下述各组分:
藏红花:100g 雪莲花:420g 血竭:120g 骨碎补:100g 全当归:480g 白芥子:80g 白 芍:60g 海风藤:400g 没 药:600g 川 乌:120g 桃 仁:70g 韭菜子:55g 栀 子:280g 细 辛:45g 防 风:58吨 大 黄:250g 五灵脂:480g 土鳖虫:200g 川 芎:50g 乳 香:500g 雪山一枝蒿:65g,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,分别用水或乙醇、甲醇等常规 方法提取有效成分,浓缩混合成药物浸膏或提取液,
再取三乙醇胺:120ml 甘油:3000ml 硬脂酸:4000g 乙醇:1200ml 白凡士林:1000g 羊毛脂(无水):1300g 松节油:2200ml 樟脑:480g 单硬脂酸甘油脂:450g 尼泊金乙酯:5g 尼泊金甲脂:6g
然后按下述工艺配制成藏药制剂:
①、取上述硬脂酸,白凡士林,羊毛脂,单硬脂酸甘油脂加热至70℃±2℃,搅 拌使溶解完全。
②、将上述松节油加入樟脑中,充分搅拌溶解,加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤,雪莲花药物浸膏,加95%的医 用酒精,子水溶中加热70℃±2℃,充分搅拌,使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯,尼泊金 甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌,使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中,边加搅拌,调节搅拌器转速1000转/分,保持 搅拌1.2小时,温度下降到40℃时,加入细辛提取液,继续搅拌均匀,至室温,分 装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
本发明的应用情况举例如下:
治疗对象:从1997年12月份以来,因各种原因所致外伤来接受治疗的病人中, 记录资料完整的112例,其中藏男41,藏女33例;汉男21例,汉女16例;回族男 性1例。年龄最大79岁,最小4岁。受伤部位包括股骨骨折合并严重软组织挫伤 (开放性骨折、闭合性骨折),胫腓骨骨折合并严重软组织挫伤(开放性、闭合 性),膝关节交叉韧带及侧副韧带离断伤(闭合性),内、外骨折合踝并节脱位 (开放性、闭合性),踝关节韧带扭伤(闭合性),锁骨骨折合并软组织挫伤(闭 合性),前臂双骨折(闭合性),肘关节脱位。以及胸壁、腰部、腹部软组织挫伤 等。另有4例为创伤性肩周炎、踝关节炎。
伤后入院时间:患者2h后入院的41例,3~5h的16例,6~12h的4例,13~ 23h的4例,1d以上的47例。就诊时间最短10min,最长10y(包括4例肩周炎、踝 关节炎患者)。
用药方法:所观察治疗病例除需要采用制动、固定及使用抗生素外,局部皮肤 外用本发明的产品每日一次,以纱布覆盖,即使皮肤有轻微的擦伤,也进行外敷。 对开放性损伤患者经清创缝合后,离伤口0.5cm处外敷,然后包扎。
用药时间:采用局部外敷、外搽、外敷者每日一次,外擦者每日3~4次。连用 5~7d。经清创缝合的伤口创面,可隔日一次,连用3~4次。
所有观察病人(包括门诊病人),采用本发明的产品后,均开始显效。表现为 疼痛减轻,局部组织肿胀开始消退。其中显效时间30min的1例,4h的27例,6h的 55例,12h的21例,24h内显效。第三四天肢体肿胀基本消退,皮肤青紫、瘀血逐渐 消除。在受伤部位穿刺均不到积血或积液。第五天除骨折病人患肢活动受限需继续 固定制动外,一般病人临床症状均消失。通过临床观察与传统伤科治疗相比,疗程 明显缩短2~3d,减轻了病人的痛苦和经济负担,有效率达98.2%(因1例记录不详 按无效统计,另一例肩周炎症状未改善)。