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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710641428.8 (22)申请日 2017.07.31 (71)申请人 芜湖杨燕制药有限公司 地址 241000 安徽省芜湖市九华北路生物 药业科技园 (72)发明人 李钦民 李钦国 (74)专利代理机构 南京正联知识产权代理有限 公司 32243 代理人 胡定华 (51)Int.Cl. A61J 3/00(2006.01) A61K 9/08(2006.01) (54)发明名称 一种中药注射剂的生产工艺 (57)摘要 本发明通过将药材原料进行拣选、 水洗、 过 滤、。
2、 醇沉、 回收乙醇、 收膏、 精制和冷藏处理， 来制 成中药注射剂， 并在过滤处理中再次对滤渣进行 过滤来回收可利用的滤液， 以降低生产成本， 本 发明生产效率可观、 投入成本较低。 权利要求书1页 说明书2页 CN 107661219 A 2018.02.06 CN 107661219 A 1.一种中药注射剂的生产工艺， 其特征在于， 包括以下步骤： 步骤一： 从药材原料中拣选出所需的药材， 并将非药用杂质、 异物、 灰屑剔除； 步骤二： 将药材原料粉碎至所需颗粒大小； 步骤三： 对药材原料进行水洗， 并用超过滤膜对药材进行过滤， 过滤后的药材滤液保存 起来， 将过滤后的滤渣加处理剂处理再次。
3、提取出滤液， 并将二次提取的滤液与第一次提取 的滤液相浓缩融合形成药材浓缩液； 步骤四： 将药材浓缩液进行醇沉处理并提取醇沉后的浓缩液； 步骤五： 回收醇沉处理后的乙醇， 回收至药材浓缩液为无醇味； 步骤六： 浓缩液加注射用水至要求的生产批量， 并冲氮气密闭至冷库冷藏保存； 步骤六： 对药液进行精制处理， 然后进行灭菌处理， 最后进行配制成品药液并封至瓶 内。 2.如权利要求1所述的一种中药注射剂的生产工艺， 其特征在于： 所述步骤四中的醇沉 处理可以根据不同的药液进行二次醇沉或三次醇沉或四次醇沉或五次醇沉。 3.如权利要求1所述的一种中药注射剂的生产工艺， 其特征在于： 所述步骤四中的乙醇 。
4、用量在70-90%。 4.如权利要求1所述的一种中药注射剂的生产工艺， 其特征在于： 所述步骤步骤六中冷 库的温度保持在1-9， 且静置时间为24小时。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107661219 A 2 一种中药注射剂的生产工艺 技术领域 0001 本发明涉及重要注射剂技术领域， 尤其涉及一种中药注射剂的生产工艺。 背景技术 0002 在中药注射剂的生产中， 通常是将药材原液进行过滤， 然后在进行精制处理， 但是 浪费较大， 过滤后的滤渣中还会残留有可用的药材原液， 因此， 解决这一类的问题显得尤为 重要。 发明内容 0003 针对现有技术的不足， 本发明提供了一种中药注射。
5、剂的生产工艺， 通过在过滤时 提出滤渣， 并再次对滤渣提水过滤处滤液， 以降低生产陈本。 0004 为了解决上述问题， 本发明提供了一种中药注射剂的生产工艺， 包括以下步骤： 步骤一： 从药材原料中拣选出所需的药材， 并将非药用杂质、 异物、 灰屑剔除； 步骤二： 将药材原料粉碎至所需颗粒大小； 步骤三： 对药材原料进行水洗， 并用超过滤膜对药材进行过滤， 过滤后的药材滤液保存 起来， 将过滤后的滤渣加处理剂处理再次提取出滤液， 并将二次提取的滤液与第一次提取 的滤液相浓缩融合形成药材浓缩液； 步骤四： 将药材浓缩液进行醇沉处理并提取醇沉后的浓缩液； 步骤五： 回收醇沉处理后的乙醇， 回收至药。
6、材浓缩液为无醇味； 步骤六： 浓缩液加注射用水至要求的生产批量， 并冲氮气密闭至冷库冷藏保存； 步骤六： 对药液进行精制处理， 然后进行灭菌处理， 最后进行配制成品药液并封至瓶 内。 0005 进一步改进在于： 所述步骤四中的醇沉处理可以根据不同的药液进行二次醇沉或 三次醇沉或四次醇沉或五次醇沉。 0006 进一步改进在于： 所述步骤四中的乙醇用量在70-90%。 0007 进一步改进在于： 所述步骤步骤六中冷库的温度保持在1-9， 且静置时间为24小 时。 0008 本发明的有益效果是： 本发明通过将药材原料进行拣选、 水洗、 过滤、 醇沉、 回收乙 醇、 收膏、 精制和冷藏处理， 来制成中。
7、药注射剂， 并在过滤处理中再次对滤渣进行过滤来回 收可利用的滤液， 以降低生产成本， 本发明生产效率可观、 投入成本较低。 具体实施方式 0009 为了加深对本发明的理解， 下面将结合实施例对本发明做进一步详述， 本实施例 仅用于解释本发明， 并不构成对本发明保护范围的限定。 0010 本实施例提供了一种中药注射剂的生产工艺， 包括以下步骤： 步骤一： 从药材原料中拣选出所需的药材， 并将非药用杂质、 异物、 灰屑剔除； 说 明 书 1/2 页 3 CN 107661219 A 3 步骤二： 将药材原料粉碎至所需颗粒大小； 步骤三： 对药材原料进行水洗， 并用超过滤膜对药材进行过滤， 过滤后的。
8、药材滤液保存 起来， 将过滤后的滤渣加处理剂处理再次提取出滤液， 并将二次提取的滤液与第一次提取 的滤液相浓缩融合形成药材浓缩液； 步骤四： 将药材浓缩液进行醇沉处理并提取醇沉后的浓缩液； 步骤五： 回收醇沉处理后的乙醇， 回收至药材浓缩液为无醇味； 步骤六： 浓缩液加注射用水至要求的生产批量， 并冲氮气密闭至冷库冷藏保存； 步骤六： 对药液进行精制处理， 然后进行灭菌处理， 最后进行配制成品药液并封至瓶 内。 0011 所述步骤四中的醇沉处理可以根据不同的药液进行二次醇沉或三次醇沉或四次 醇沉或五次醇沉。 所述步骤四中的乙醇用量在80%。 所述步骤步骤六中冷库的温度保持在1 ， 且静置时间为24小时。 0012 本发明通过将药材原料进行拣选、 水洗、 过滤、 醇沉、 回收乙醇、 收膏、 精制和冷藏 处理， 来制成重要注射剂， 并在过滤处理中再次对滤渣进行过滤来回收可利用的滤液， 以降 低生产成本， 本发明生产效率可观、 投入成本较低。 说 明 书 2/2 页 4 CN 107661219 A 4 。