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1、(10)授权公告号 CN 102362995 B (45)授权公告日 2012.11.07 CN 102362995 B *CN102362995B* (21)申请号 201110385040.9 (22)申请日 2011.11.28 A61K 36/90(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (73)专利权人 山东中医药大学附属医院 地址 250014 山东省济南市历下区文化西路 42 号 (72)发明人 王琰 考希良 张德珂 谷民举 宋杰 李健 王真 徐向东 曹广尚 王虹熙 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 3。
2、7221 代理人 杨琪 CN 1196254 A,1998.10.21, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗急性痛风性关节炎的 中药制剂， 是由以下重量份的原料药制成的 ： 黄 柏 12 份、 苍术 12 份、 萆薢 18 份、 土茯苓 24 份、 车 前草 24 份、 泽泻 18 份、 蒲公英 18 份、 紫花地丁 15 份、 金银花15份、 丹皮15份、 板蓝根15份、 熟大黄 9 份、 山慈菇 6 份、 炒水蛭 6 份、 薏苡仁 24 份、 白芍 24 份、 生甘草 6 份。制备方法为 ： 取各原料药， 一。
3、 起浸入水中， 以浸没为准， 浸泡 60 分钟， 然后文火 煎煮 30 分钟， 过滤去渣， 即得。本发明的中药制 剂， 治疗时口服， 每日一剂， 分两次服用， 六日为一 疗程。一般 1 3 个疗程即可治愈。本发明的中 药制剂具有毒副作用小、 在消化道内吸收快、 疗程 短、 治愈率高等优点。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王彩虹 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂， 其特征在于， 是由包括以下重量份的原料 药制成的 ： 黄柏 9。
4、 12 份、 苍术 9 12 份、 萆薢 15 18 份、 土茯苓 18 24 份、 车前草 18 24 份、 泽泻 12 18 份、 蒲公英 15 18 份、 金银花 12 15 份、 板蓝根 12 15 份、 熟 大黄 6 9 份、 山慈菇 6 9 份、 炒水蛭 6 9 份、 薏苡仁 18 24 份、 白芍 18 24 份、 生 甘草 6 9 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂， 其特征在于， 还包 括以下重量份的原料药 ： 紫花地丁 12 15 份， 丹皮 12 15 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂， 其。
5、特征在于， 是由以下重量份的原料药制成的 ： 黄柏 12 份、 苍术 12 份、 萆薢 18 份、 土茯苓 24 份、 车前草 24 份、 泽泻 18 份、 蒲公英 18 份、 紫花地丁 15 份、 金银花 15 份、 丹皮 15 份、 板蓝根 15 份、 熟 大黄 9 份、 山慈菇 6 份、 炒水蛭 6 份、 薏苡仁 24 份、 白芍 24 份、 生甘草 6 份。 4. 权利要求 1 所述的一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤为 ： 取各原料药， 一起浸入水中， 以浸没为准， 浸泡 30 90 分钟， 然后文火煎煮 20 30 分钟， 过滤去渣， 得药液， 即。
6、为治疗急性痛风性关节炎的中药制剂。 权 利 要 求 书 CN 102362995 B 2 1/5 页 3 一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法 背景技术 0002 急性痛风性关节炎是一种常见病， 其好发于中老年男性， 大多与饮食相关， 常在进 食海鲜、 动物内脏或者饮酒后发生， 或者是劳累、 剧烈运动后发作。急性痛风性关节炎的临 床表现为 ： 主要是发作急骤的下肢单一关节剧烈的红肿热痛 ； 最易受累部位是足大趾的跖 趾关节， 其次为踝、 跟、 膝、 腕、 指、 肘等关节， 夜间加剧， 影响活动， 也可伴有发。
7、热、 白细胞增 多等全身症状。患者常因疼痛难忍就医。血液检查 ： 血尿酸增多。 0003 目前， 治疗急性痛风性关节炎， 一般采用秋水仙碱、 非甾体类抗炎药及糖皮质激素 等， 但存在以下缺陷 ： 应用秋水仙碱， 虽然有较好的止痛作用， 但该药毒性很大， 例如恶心 呕吐、 腹痛腹泻、 肝细胞损害、 骨髓抑制、 脱发、 呼吸抑制等。 应用非甾体类抗炎药， 如吲哚 美辛， 易引起胃肠不适、 头痛、 头晕、 焦虑、 皮疹及肾功能损害。 应用糖皮质激素， 容易影响 患者的血压、 血糖、 血脂及骨代谢， 诱发或加重消化性溃疡。 发明内容 0004 针对上述现有技术， 本发明提供了一种无毒副作用、 治疗效果。
8、好的治疗急性痛风 性关节炎的中药制剂， 并提供了其制备方法。 0005 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 0006 一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂， 是由包括以下重量份的原料药制成的 ： 黄柏 9 12 份、 苍术 9 12 份、 萆薢 15 18 份、 土茯苓 18 24 份、 车前草 18 24 份、 泽泻 12 18 份、 蒲公英 15 18 份、 金银花 12 15 份、 板蓝根 12 15 份、 熟大黄 6 9 份、 山慈菇 6 9 份、 炒水蛭 6 9 份、 薏苡仁 18 24 份、 白芍 18 24 份、 生甘草 6 9 份。 0007 所述治疗急性痛风性关节炎的中药制剂，。
9、 还包括以下重量份的原料药 ： 紫花地丁 12 15 份， 丹皮 12 15 份 （如果患者病情相对较轻， 则这两种药可以不用 ； 如果患者病情 较为严重， 则将这两种药加入后会有更好的临床效果） 。 0008 优选的， 是由以下重量份的原料药制成的 ： 黄柏12份、 苍术12份、 萆薢18份、 土茯 苓 24 份、 车前草 24 份、 泽泻 18 份、 蒲公英 18 份、 紫花地丁 15 份、 金银花 15 份、 丹皮 15 份、 板蓝根 15 份、 熟大黄 9 份、 山慈菇 6 份、 炒水蛭 6 份、 薏苡仁 24 份、 白芍 24 份、 生甘草 6 份。 0009 所述治疗急性痛风性关节。
10、炎的中药制剂的制备方法为 ： 取各原料药， 一起浸入水 中， 以浸没为准， 浸泡 30 90（夏天优选 30 60 分钟， 其它季节优选 60 90 分钟， 最优 选 60 分钟） ， 然后文火煎煮 20 30 分钟， 过滤去渣， 得药液， 即为治疗急性痛风性关节炎的 中药制剂。 0010 本发明所用的原料药的药性如下 ： 0011 黄柏味苦， 性寒， 无毒， 归肾、 膀胱、 大肠经， 清热燥湿、 泻火除蒸、 解毒疗疮。 说 明 书 CN 102362995 B 3 2/5 页 4 0012 苍术味辛苦， 性温， 归脾、 胃、 肝经， 燥湿健脾、 祛风散寒、 解郁辟秽。 0013 蒲公英味甘微。
11、苦， 性寒， 归肝、 胃经， 清热解毒、 消肿散结。 0014 紫花地丁味苦、 辛， 性寒、 无毒， 归心、 肝经， 清热解毒、 凉血消肿。 0015 金银花味甘， 性寒， 归肺、 胃经， 清热解毒。 0016 板蓝根味苦， 性寒， 无毒， 归肝、 胃经， 清热解毒、 凉血利咽。 0017 萆薢味苦， 性平， 归肝、 胃、 膀胱经， 利湿去浊、 祛风通痹。 0018 土茯苓味甘淡， 性寒， 归肝、 胃经， 解毒利湿、 舒经通络。 0019 车前草味甘， 性寒， 归肝、 肾、 膀胱经， 清热利尿、 凉血、 解毒。 0020 泽泻味甘、 淡， 性寒， 归肾、 膀胱经， 利水渗湿、 泄热通淋。 00。
12、21 薏苡仁味甘淡， 性凉， 归脾、 胃、 肺经， 健脾渗湿、 清热排脓、 除痹利水。 0022 熟大黄味苦性寒， 归胃、 大肠、 肝、 脾经， 清热泻火、 泄浊排毒、 凉血解毒、 活血止痛。 0023 山慈菇味甘、 微辛， 性凉、 归肝、 脾经， 清热解毒、 化痰散结。 0024 水蛭味咸苦， 性平有毒， 归肝经， 活血逐瘀、 通络止痛。 0025 丹皮味苦、 辛， 性微寒， 归心、 肝、 肾经， 清热凉血、 活血散瘀。 0026 白芍味苦酸， 性微寒， 归肝、 脾经， 养血和营、 缓急止痛、 敛阴平肝。 0027 生甘草味甘， 性平， 归脾、 胃、 心、 肺经， 补脾益气、 养心润肺、 缓。
13、急止痛、 泻火解毒、 调和诸药。 0028 本发明的中药制剂， 所用 17 味中药， 在药店均能方便买到， 成本低廉， 制备方法也 简单， 制成的中药制剂毒副作用小， 在消化道内吸收快， 容易吸收， 疗程短， 治愈率高。君臣 佐使， 恰到好处。本发明应用中药治疗的同时， 避免了西药秋水仙碱、 非甾体类抗炎药及糖 皮质激素引起的不良反应、 过敏反应和毒性反应。黄柏、 苍术两味中药即二妙散， 具有清热 燥湿、 解毒消肿之功效， 在治疗急性痛风性关节炎的过程中， 起主要的治疗作用， 故为君药。 黄柏功善清热燥湿， 且能泻火除蒸、 解毒疗疮 ； 苍术燥湿健脾、 解郁辟秽。黄柏配苍术， 寒以 清热， 苦。
14、以燥湿， 融沉降之性与辛散之力于一体， 二药相伍， 清热燥湿， 标本兼顾， 效如桴鼓。 蒲公英、 紫花地丁、 金银花、 板蓝根、 山慈菇、 萆薢、 土茯苓、 车前草、 泽泻、 薏苡仁， 上述 10 味 中药多数味甘、 淡而性寒、 凉， 从其作用机制而言， 分为两大类， 蒲公英、 紫花地丁、 金银花、 板蓝根、 山慈菇为清热解毒类， 萆薢、 土茯苓、 车前草、 泽泻、 薏苡仁为燥湿利湿类， 这两类药 物合用恰恰与君药的黄柏、 苍术所对应， 因此这 10 味药物共为臣药， 以辅佐二妙散君药更 好的发挥清热解毒、 利湿消肿的作用。熟大黄、 炒水蛭、 丹皮 3 味药， 性寒凉味偏苦， 以活血 化瘀作用。
15、擅长， 取其清热凉血化瘀之功。 因为急性痛风性关节炎发作时大多有红肿情况， 甚 至是紫红、 暗红， 多提示患者有血热、 血瘀情况。故以 3 味清热活血药作为佐药， 从瘀热角度 来铲除病理因素， 对急性痛风性关节炎又是另外一种治疗思路。白芍、 生甘草两味药， 即芍 药甘草汤， 二药合用， 味酸甘而性偏凉， 具有良好的缓急止痛之功。 芍药甘草汤乃中医经方， 几千年来治疗关节肿痛有着显著的临床疗效。 将芍药甘草汤应用于此配合全方起到止痛效 果， 直接减轻患者痛苦， 用为使药。 0029 从全方角度而言， 实际上是着眼于祛毒角度立方， 祛毒之法即让邪有出路， 邪去正 自安。该方的祛毒之法包括清热解毒、。
16、 燥湿解毒、 活血解毒、 利湿排毒、 清热排毒、 益气化毒 六种。清热解毒是用甘凉、 甘寒的药物清解和透发毒邪外出， 如板蓝根、 金银花、 蒲公英、 紫 花地丁 ； 燥湿解毒是用苦寒的药物攻伐湿毒， 有助于截其源流， 去除毒邪胶黏之性， 如黄柏、 说 明 书 CN 102362995 B 4 3/5 页 5 苍术、 山慈菇 ； 活血解毒即是用活血的药物破血解毒， 可使毒邪崩解、 血脉畅通， 有助于祛毒 外出， 如炒水蛭、 熟大黄、 丹皮 ； 利湿排毒即祛邪要有出路， 出路之一在于利小便， 利小便选 用清热利尿药物以利尿排毒， 使毒邪从前阴而出， 如萆薢、 土茯苓、 车前草、 泽泻 ； 清热排毒。
17、 即清泻内伏之热毒， 通脏腑、 泻浊毒， 取釜底抽薪之意， 使热毒、 浊毒从大便而出， 如熟大黄 ； 益气化毒用于因毒邪日久， 正气亏损， 深入血脉胶腻之湿瘀毒邪， 解毒、 排毒之法难以奏效， 需用益气健脾之法， 缓缓托毒化毒而出， 方可使余毒得净， 正气得复如生甘草、 薏米。 0030 本发明的中药制剂， 治疗时口服， 口服时， 最好将药液温度加热至37。 每日一剂， 分两次服用， 六日为一疗程。一般 1 3 个疗程即可治愈。 具体实施方式 0031 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。 0032 实施例 1 制备一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂 0033 配方为 ： 黄柏12克、 苍术。
18、12克、 萆薢18克、 土茯苓24克、 车前草24克、 泽泻18克、 蒲公英 18 克、 紫花地丁 15 克、 金银花 15 克、 丹皮 15 克、 板蓝根 15 克、 熟大黄 9 克、 山慈菇 6 克、 炒水蛭 6 克、 薏苡仁 24 克、 白芍 24 克、 生甘草 6 克 （此即为一剂的用量） 。 0034 制备方法为 ： 取各原料药， 一起浸入 1500 毫升水中， 浸泡 60 分钟， 然后文火煎煮 30 分钟， 过滤去渣， 得药液约 500 毫升， 即为治疗急性痛风性关节炎的中药制剂。 0035 治疗时， 口服， 将药液温度加热至 37。每日一剂， 分两次服用， 每次约 250 毫升，。
19、 六日为一疗程。 0036 实施例 2 制备一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂 0037 配方为 ： 黄柏 9 克、 苍术 9 克、 萆薢 15 克、 土茯苓 18 克、 车前草 18 克、 泽泻 12 克、 蒲公英 15 克、 紫花地丁 12 克、 金银花 12 克、 丹皮 12 克、 板蓝根 12 克、 熟大黄 6 克、 山慈菇 9 克、 炒水蛭 9 克、 薏苡仁 18 克、 白芍 18 克、 生甘草 9 克。 0038 制备方法为 ： 取各原料药， 一起浸入 1500 毫升水中， 浸泡 30 分钟， 然后文火煎煮 30 分钟， 过滤去渣， 得药液约 500 毫升， 即为治疗急性痛风性关节。
20、炎的中药制剂。 0039 实施例 3 制备一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂 0040 配方为 ： 黄柏10克、 苍术10克、 萆薢16克、 土茯苓20克、 车前草20克、 泽泻15克、 蒲公英 16 克、 紫花地丁 13 克、 金银花 13 克、 丹皮 13 克、 板蓝根 13 克、 熟大黄 8 克、 山慈菇 8 克、 炒水蛭 8 克、 薏苡仁 20 克、 白芍 20 克、 生甘草 8 克。 0041 制备方法为 ： 取各原料药， 一起浸入 1500 毫升水中， 浸泡 90 分钟， 然后文火煎煮 20 分钟， 过滤去渣， 得药液约 500 毫升， 即为治疗急性痛风性关节炎的中药制剂。 004。
21、2 实施例 4 制备一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂 0043 配方为 ： 黄柏12克、 苍术12克、 萆薢18克、 土茯苓24克、 车前草24克、 泽泻18克、 蒲公英 18 克、 金银花 15 克、 板蓝根 15 克、 熟大黄 9 克、 山慈菇 6 克、 炒水蛭 6 克、 薏苡仁 24 克、 白芍 24 克、 生甘草 6 克。 0044 制备方法为 ： 取各原料药， 一起浸入 1500 毫升水中， 浸泡 60 分钟， 然后文火煎煮 30 分钟， 过滤去渣， 得药液约 500 毫升， 即为治疗急性痛风性关节炎的中药制剂。 0045 临床资料 ： 0046 患者资料 ： 126 例急性痛风性。
22、关节炎病人均为男性， 年龄分布见表 1。 说 明 书 CN 102362995 B 5 4/5 页 6 0047 表 1 126 例急性痛风性关节炎病人的年龄范围 0048 年龄 （岁） 31 40 41 50 51 60 61 70 例数 26 54 28 18 百分比 20.63% 42.86% 22.22% 14.29% 0049 治疗方式 ： 所有患者均服用实施例 1 制备的中药制剂， 服用时， 将药液温度加热至 37口服。每日一剂， 分两次服用， 每次约 250 毫升， 六日为一疗程。治愈后即停止服药。 0050 疗效评价标准 ： 如表 4 所示。 0051 治疗结果 ： 治疗结果如。
23、表 2、 表 3、 表 4 所示。 0052 表 2 126 例急性痛风性关节炎病人疗效表 0053 治愈 好转 无效 例数 125 1 0 百分比 99.21% 0.79% 0 0054 表 3 126 例急性痛风性关节炎病人疗程表 0055 治疗天数 3 5 天 6 7 天 8 10 天 11 15 天 例数 53 41 29 3 百分比 42.06% 32.54% 23.02% 2.38% 0056 表 4 126 例急性痛风性关节炎病人治疗前后情况表 0057 说 明 书 CN 102362995 B 6 5/5 页 7 0058 病例 1 侯某， 男， 工商部门干部， 51 岁， 因。
24、 “左足大趾跖趾关节红肿热痛 1 夜” 于 2010 年 8 月 7 日来诊。患者发病前一天进食海鲜、 饮大量啤酒后于夜间出现左足大脚趾处 疼痛， 疼痛较剧， 并伴有红肿， 影响行走， 遂来诊。 刻下症见 ： 左足大趾跖趾关节红肿， 颜色鲜 红， 皮薄光亮， 触之灼热， 轻按即疼痛难忍， 左足不敢着地走路。大便平素秘结， 小便黄。舌 质红苔黄腻， 脉弦滑。查当日血尿酸为 426umol/l 。询问病史系初次发作。诊断 ： 急性痛 风性关节炎。治以清热解毒， 缓急止痛。处方 ： 黄柏 12g、 苍术 12g、 萆薢 18g、 土茯苓 24g、 车前草 24g、 泽泻 18g、 蒲公英 18g、 。
25、紫花地丁 15g、 金银花 15g、 丹皮 15g、 板蓝根 15g、 熟大黄 9g、 山慈菇 6g、 炒水蛭 6g、 薏苡仁 24g、 白芍 24g、 生甘草 6g， 6 剂。嘱其每日 1 剂， 浸入 1500 毫升水中， 浸泡 60 分钟， 然后文火煎煮 30 分钟， 过滤去渣， 得药液约 500 毫升即可。早晚各 口服约 250 毫升， 六日为一疗程。服药期间嘱其多饮水。4 日后来电话告知关节红肿热痛 已经缓解， 尤为舒畅的是口服中药后大便秘结明显缓解， 每日晨起解大便时感觉特别轻松， 另外尚有 2 剂药没用完， 询问是否继续口服。告知将剩余 2 剂药服完后回医院复查血尿酸。 3 日后复查血尿酸 410umol/l， 已经正常， 提示病情缓解。嘱其以后禁食海鲜、 酒类及动物内 脏。 说 明 书 CN 102362995 B 7 。