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1、(10)授权公告号 CN 101214307 B (45)授权公告日 2011.07.20 CN 101214307 B *CN101214307B* (21)申请号 200710169060.6 (22)申请日 2007.12.28 A61K 36/758(2006.01) A61K 33/36(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/24(2006.01) A。
2、61K 33/28(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 南昌市第三医院 地址 330009 江西省南昌市象山路 2 号佟继 红 (72)发明人 余仲甫 佟继红 熊德明 沈纪松 (74)专利代理机构 江西省专利事务所 36100 代理人 杨志宇 CN 1559513 A, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗湿疹尤其是耳部湿疹的中药散剂 (57) 摘要 本发明涉及用九种中药制成的散剂， 治疗全 身性湿疹， 尤其是耳部湿疹。它是由下述重量配 比的原料制成的中药散剂 ： 铅丹 20g、 轻粉 10g、 雄 黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 。
3、10g、 冰片 10g、 花 椒 5g、 白蜡 15g。本发明主治因脾胃受困， 运化失 职， 水湿不化， 郁久化热， 湿热内蕴充于肌腠， 腠理 不得疏泻所致的湿疹尤其是耳部湿疹， 具有消肿 止痛、 燥湿杀虫、 解毒生肌、 止痒收水等功效。 本发 明的优点在于 ： 全方配伍严谨， 药简而高效， 取材 方便， 价格低廉， 配制简单， 而且操作方便， 不痛苦 易被患者接受。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李毅 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101214307 B1/1 页 2 1. 一种治疗耳部湿疹的中药散剂， 。
4、其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的中药 散剂 ： 铅丹 20g、 轻粉 10g、 雄黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 10g、 冰片 10g、 花椒 5g、 白蜡 15g。 权 利 要 求 书 CN 101214307 B1/4 页 3 一种治疗湿疹尤其是耳部湿疹的中药散剂 技术领域 0001 本发明涉及用九种中药制成的散剂， 治疗全身性湿疹， 尤其是耳部湿疹。 背景技术 0002 目前传统治疗全身性湿疹的中药， 多为民间祖传配方， 有单味或多味的， 也有医院 自行配置的处方。目前尚未有用铅丹、 轻粉和雄黄为主药治疗湿疹尤其是耳部湿疹的中药 散剂。 0003 现有技术中。
5、铅丹、 轻粉、 雄黄、 红粉、 枯矾、 硫磺、 冰片、 花椒、 白蜡的配比用量是等 分的。其治疗周期偏长， 治疗效果还不能达到很高的程度。 0004 用量是等分的配方的效果通常不如比例不一样的配方， 为了探索更好的配方， 本 发明做了如下工作 ： 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种治疗湿疹尤其是耳部湿疹的中药散剂。 0006 本发明的技术方案为 ： 0007 一种治疗湿疹尤其是耳部湿疹的中药散剂， 它是由下述重量配比的原料制成的中 药散剂 ： 铅丹 20g、 轻粉 10g、 雄黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 10g、 冰片 10g、 花椒 5g、 白蜡 15g。 。
6、0008 一种治疗湿疹的中药散剂， 它是由下述重量配比的原料制成的中药散剂 ： 铅丹 20g、 轻粉 10g、 雄黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 10g、 冰片 10g、 花椒 5g、 白蜡 15g。 0009 一种治疗耳部湿疹的中药散剂， 它是由下述重量配比的原料制成的中药散剂 ： 铅 丹 20g、 轻粉 10g、 雄黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 10g、 冰片 10g、 花椒 5g、 白蜡 15g。 0010 制备方法 ： 取铅丹、 轻粉、 雄黄、 红粉、 枯矾、 硫磺、 冰片、 花椒、 白蜡分别研成粉末， 按比例混合过筛后盛于喷壶中， 待用。 0。
7、011 使用方法、 用量、 疗程 ： 清洗患处后， 用上述中药散剂均匀喷于患处， 或将中药散剂 倒入小杯内用食用小麻油调成糊剂均匀敷于患处， 每天一次， 3-5 天为一疗程。 0012 本发明主要治疗因为各种原因引起的全身性湿疹， 尤其是耳部湿疹。上述诸药合 成之后具有消肿止痛、 燥湿杀虫、 解毒生肌、 止痒收水等功效。 0013 本发明的优点在于 ： 全方配伍严谨， 药简而高效， 取材方便， 价格低廉， 配制简单， 而且操作方便， 不痛苦易被患者接受。 0014 中药配伍和治病的机理 ： 0015 铅丹 ： 即黄丹， 为铅的氧化物。分子式 Pb3O4。味辛， 微寒， 有毒。入心、 肝、 脾经。
8、。功 能解毒生肌， 镇心坠痰。主治痈疽肿毒， 溃疡， 金疮出血， 烫火灼伤， 恶疮。 0016 轻粉 ： 拉丁名 ： Calomelas， 别名 ： 水银粉、 汞粉、 峭粉、 腻粉、 银粉、 扫盆。药用部位 ： 氯化亚汞结晶。 轻粉即白升丹， 为水银、 明矾、 食盐等用升华法制成的汞化合物。 味辛， 性寒， 有毒。入肝肾经。功能杀虫， 攻毒， 敛创， 利水， 通便。主治癣疥， 皮肤溃疡， 去腐肉， 生新肌， 说 明 书 CN 101214307 B2/4 页 4 痈疽恶疮等。现代药理研究 ： 对茧色毛癣菌、 许兰氏黄癣菌、 红色表皮癣菌等致病性皮肤真 菌有抑制作用。 0017 雄黄 ： 为含砷。
9、的结晶矿石雄黄 ( 硫化砷 ) 雄黄， 拉丁文名 Realgar。英文名 ： Rabiagar。味辛、 苦， 性温， 有大毒。入心、 肝、 胃经。功能燥湿， 杀虫， 祛风， 解毒， 消肿。主 治疹疥癣癞， 疔疮肿痛， 破伤风， 痔核， 蛇虫咬伤， 跌打扑伤等。 0018 现代药理研究 ： 对金黄色葡萄球菌、 变形杆菌、 绿脓杆菌等有杀灭作用。本品的水 浸剂 (1 2) 在试管内对多种致病菌性皮肤真菌有抑制作用。 0019 红粉 ： 别名 ： 灵药、 三白丹、 三仙散、 小升丹、 三仙丹、 升丹、 红升、 小红升、 升药、 红 升丹， 为汞、 明矾、 芒硝升华合成的汞化合物。拉丁文名 Hydra。
10、rgyri Oxydum Rubrum。中药 化学成分主要含氧化汞 HgO， 另含硝酸汞 Hg(NO3)2。味辛， 性寒， 有毒。入肝、 肾经。功能杀 虫， 攻毒， 敛疮， 利水。主治癣疥， 皮肤溃疡， 下疳， 水肿， 去腐肉， 生新肌， 大小便秘结， 梅毒 等。现代药理研究 ： 对茧色毛癣菌、 许兰氏黄癣菌、 红色表皮癣菌等致病性皮肤真菌有抑制 作用。 中华人民共和国药典 1995 年版对红粉也有具体的规定。 0020 枯矾 ： 即白矾， 明矾。Alunite 形态 ： 三方晶系。呈不规则的块状或粒状。无色、 白 色， 常带淡黄白色及淡红色， 透明或半透明。 表面略平滑或凹凸不平， 具细密纵。
11、棱， 有玻璃样 光泽。硬度 3.5 4.0。比重 2.6 2.8。质硬而脆。气微， 味酸、 微甘而极涩。味酸、 咸、 涩， 性寒。入肺、 脾、 胃、 大肠经。功能燥湿坠浊， 化痰消涎， 涩肠， 止血定痛。主治痰涎壅盛， 口舌生疮， 疔疽肿毒， 癣疥， 皮肤痒疹等。现代药理研究 ： 对大肠杆菌、 绿脓杆菌、 炭疽杆菌、 痢疾杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆菌等有明显的抑制作用 ； 对绿色链球菌、 溶血性链球菌、 肺炎 球菌、 白喉杆菌的作用最强。外用可止汗和硬化皮肤。枯矾含硫酸铝钾 KAl(SO4)212H2O。 0021 硫磺 ： 为天然硫磺矿的提炼加工品。味辛、 酸， 性大热， 有毒。入肾、 脾。
12、经。功能补 火壮阳， 疏利大肠， 燥湿杀虫。主治虚寒泻痢， 阴毒腹痛， 阳痿， 湿疹， 顽癣疥癞等。现代药理 研究 ： 硫磺外用有溶解角质及脱毛作用。分子式 ： S ； 分子量 ： 32.06。 0022 冰片 ： 英文名 ： borneol。为龙脑香科常绿乔木龙脑香的树干经蒸馏冷却而得的结 晶。味辛、 苦， 其气清香， 性凉。入心、 脾、 肺经。功能通诸窍， 散郁火， 消肿止痛， 明目去翳。 主治中风口噤， 热病神昏， 亩赤肿痛， 痰迷惊痫， 痈肿疮毒， 疔疮， 红肿热痛等。现代药理研 究 ： 局部应用对感觉神经有轻度的刺激作用， 并可止痛、 防腐。 高浓度对金黄色葡萄球菌、 白 色葡萄球菌。
13、、 溶血性链球菌及肺炎球菌有抑制作用。 0023 花椒 ： 拉丁文学名 ： Zanthoxylum bungeanum。为芸香科灌木或小乔木植物花椒的 果皮， 川产者又叫川椒。味辛微苦， 性热， 有毒。入脾、 肺、 肾经。功能温中散寒， 除湿杀虫， 止痛， 解腥。 主治积食停饮， 风寒湿痹， 遍身顽麻， 并可治妇人阴痒难忍， 男子肾囊风痒等。 现 代药理研究 ： 花椒果实含挥发油， 花椒稀醇液有局部麻痹作用。煎剂在体外对链球菌、 葡萄 球菌、 肺炎球菌， 白喉杆菌、 伤寒杆菌、 宋氏痢疾杆菌、 绿脓杆菌等有抑制作用。 0024 白蜡 ： 外用生肌。甘温属金。生肌止血， 定痛补虚， 续筋接骨， 。
14、外科要药。白蜡也叫 虫白蜡， 英文名， CERA CHINENSIS， 别名虫蜡、 蜡膏。本品为介壳虫科昆虫白蜡虫 Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxi-nus chinensis Roxb.、 女 贞 Ligustrum lucidum Ait. 或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡， 经精制而成。 0025 方解 ： 湿疹具有对称发生， 多形性损害， 易反复发作呈慢性化及食用腥发之物会加 重病情的四大特点。中医未见有湿疹病名， 其论述散在于 “癣” 、“疮” 、“风” 等范畴， 如婴儿 说 明 书 CN 101214307 B3/4 。
15、页 5 面部湿疹称为 “奶癣” ， 局限性湿疹有 “湿毒疮” 、“浸淫疮” 、“黄水疮” 等名称。此病多因脾胃 受困， 运化失职， 水湿不化， 郁久化热， 湿热内蕴充于肌腠， 腠理不得疏泻而发生本病。 0026 铅丹为铅的氧化物。味辛， 微寒， 有毒。具有解毒生肌， 镇心坠痰的功效， 有歌括 ： 铅丹解毒又生肌 ； 痈疽溃疡金疮去 ； 呕逆反胃烫火伤 ； 恶疮目翳癫痫宜。故此药用于湿疹有 特效。 轻粉为水银、 明矾、 食盐等用升华法制成的汞化合物。 味辛、 性寒、 有毒。 具有杀虫， 攻 毒， 敛疮， 利水， 通便的功效。现代药理研究证实轻粉对茧色毛癣菌、 许兰氏黄癣菌、 红色表 皮癣菌等致病。
16、性皮肤真菌有抑制作用。去腐肉， 生新肌。主治癣疥， 皮肤溃疡， 痈疽恶疮等。 雄黄为含砷的结晶矿石雄黄。味辛、 苦， 性温， 有大毒。具有燥湿、 杀虫、 祛风、 解毒、 消肿的 功效。现代药理研究证实， 本品的水浸剂 (1 2) 在试管内对多种致病性皮肤真菌有抑制 作用。治疗疹疥癣癞， 疔疮肿痛， 破伤风， 恶疮肿毒等有特效。有歌括 ： 雄黄燥湿有奇功 ； 癣 疥疔肿痈疽平 ； 走马牙疳恶疮痔 ； 腋臭臁疮惊痈宁 ； 味库辛温有大毒 ； 阴虚血亏不可用。再 加上枯矾性涩而收， 去燥杀虫， 具有解毒生津， 止血定痛， 蚀恶肉， 生好肉的功效。主治痰涎 壅盛， 口舌生疮， 疔疽肿毒， 癣疥， 皮肤。
17、痒疹等。 硫磺具有燥湿杀虫功效， 对湿疹、 顽癣疥癞有 溶解角质作用。花椒能除湿杀虫、 止痒。冰片味辛， 苦， 气清香， 性凉。局部应用可止痛、 防 腐。红粉为汞、 明矾、 芒硝升华合成的汞化合物。具有攻毒、 敛疮、 利水的功用。白蜡外用生 肌止血， 为外科要药。 上述诸药合成之后具有消肿止痛、 燥湿杀虫、 解毒生肌、 止痒收水等功 效。 0027 全方配伍严谨， 药简而高效， 取材方便， 价格低廉， 配制简单， 而且操作方便， 不痛 苦易被患者接受。 0028 疗效制定标准及临床效果统计资料 ： 0029 A、 治愈 ： 症状消失， 外耳道清洁干燥， 无充血及糜烂。 0030 B、 显效 ：。
18、 症状消失， 外耳道仍有轻度充血、 糜烂。 0031 C、 好转 ： 症状、 体征较治疗前改善。 0032 D、 无效 ： 症状、 体征无改善。 0033 取实施方式 1 中的治疗方法， 选取病例 92 例， 男 48 例， 女 44 例， 年龄 1 月 -71 岁， 按 1 1 随机分为治疗组 1 和对照组 1。其中治疗组 1 为男 21 例、 女 25 例， 病程均在 3 天 之内 ； 对照组 1 为男 27 例、 女 19 例， 病程均在 3 天之内。在观察病例中， 按照疗效判定标 准。两组疗效如下表 ： 0034 取实施方式 2 中的治疗方法， 选取病例 146 例， 分为治疗组 2 。
19、和对照组 2。其中， 治 疗组 2 为 86 例， 男性 50 例， 女性 36 例， 年龄 1 月 -71 岁， 病程 3 天 62 例， 3 天 24 例 ； 对照组 2 为 60 例， 男性 35 例， 女性 25 例， 年龄 2 月 -70 岁， 病程 3 天 43 例， 3 天 17 例。 在观察病例中， 按照疗效判定标准。两组疗效如下表 ： 0035 四组疗效观察比较 ： 0036 组别 例数 痊愈显效有效无效总有效率治疗周期 治疗组 2 86 54 20 12 1 98.843 天 治疗组 1 46 40 3 2 1 93.485 天 说 明 书 CN 101214307 B4/。
20、4 页 6 对照组 2 60 22 18 8 12 80.005 天 对照组 1 46 33 6 5 2 84.785 天 0037 根据对比可以发现采用治疗组 2 的配方的药物的治疗周期更短， 治疗效果效果也 更好， 比治疗组 1 的配方的药物更受病人的欢迎。特别是耳部湿疹给病人带来了很多痛苦， 严重影响病人的生活和工作质量以及情绪， 缩短治疗周期， 对病人的意义重要。 具体实施方式 0038 实施方式 1、 铅丹 15g、 轻粉 15g、 雄黄 15g、 红粉 15g、 枯矾 15g、 硫磺 15g、 冰片 15g、 花椒 15g、 白蜡 15g。 0039 制备方法 ： 取铅丹、 轻粉、。
21、 雄黄、 红粉、 枯矾、 硫磺、 冰片、 花椒、 白蜡分别研成粉末， 按比例混合过筛后盛于喷壶中， 待用。 0040 治疗组 1 用 3双氧水冲净耳廓或外耳道患处皮肤， 有脓痂者轻揭除之， 将自配制 中药粉剂倒入小杯， 用小麻油等调匀后敷于患处， 覆盖纱布即可， 每日 1-3 次。对照组 1 采 用传统方法涂用氧化锌等软膏进行治疗。疗程均为 3-5 日。 0041 实施方式 2、 铅丹 20g、 轻粉 10g、 雄黄 20g、 红粉 10g、 枯矾 20g、 硫磺 10g、 冰片 10g、 花椒 5g、 白蜡 15g。 0042 制备方法 ： 取铅丹、 轻粉、 雄黄、 红粉、 枯矾、 硫磺、 冰片、 花椒、 白蜡分别研成粉末， 按比例混合过筛后盛于喷壶中， 待用。 0043 用 3双氧水冲净耳廓或外耳道患处皮肤， 有脓痂者轻揭除之， 清洗患耳后， 治疗 组 2 用自配制中药粉剂 ( 盛于喷壶中 ) 均匀喷于患处， 每日 1 次， 疗程 3-5 日 ； 对照组 2 用 皮炎平软膏薄涂于患处， 每日 1 次， 疗程也为 3-5 日。 说 明 书 。